Левофлоксацин levofloxacin инструкция по применению

, такие как пациенты с эпилепсией или тяжелой атеросклерозом сосудов головного мозга, пациенты, получающие средства, снижающие порог возбудимости центральной нервной системы, например теофиллин или нелцин, а также пациенты в возрасте старше 60 лет, имеют повышенный риск развития судорожных приступов при приеме левофлоксацина.

Заключение

Левофлоксацин является эффективным антибактериальным средством, но требует соблюдения особых условий применения и хранения. Прежде чем начать курс лечения, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы оценить противопоказания и возможные побочные эффекты. Соблюдение всех рекомендаций по применению препарата позволит достичь максимального терапевтического эффекта и избежать осложнений.

, особенно пациенты на гемодиализе или с трансплантированной почкой, также должны принимать препарат осторожно.

Вывод

Левофлоксацин является эффективным антибиотиком, который широко применяется для лечения различных инфекций. Однако, как и любое лекарственное средство, он имеет свои побочные эффекты и противопоказания. Перед началом лечения левофлоксацином необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить возможность возникновения серьезных осложнений. Следует помнить о возможности развития тендинита, псевдомембранного колита, гиперчувствительности, буллезных кожных реакций, а также о возможных нарушениях со стороны печени и почек. В случае появления любых негативных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу для консультации.

Таблица: Побочные эффекты левофлоксацина

Источники:

1. Инструкция по медицинскому применению левофлоксацина.
2. Материалы научных статей и публикаций.

Пациенты всегда должны обращаться за методическим указанием врача.

Левофлоксацин: особенности применения и рекомендации по безопасности

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

При применении левофлоксацина отмечены случаи развития фотосенсибилизации. Для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий) во время лечения и 48 часов после прекращения терапии.

Размножение нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибы), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала и факторы риска

Сообщалось о случаях удлинения интервала при применении левофлоксацина у некоторых пациентов. При применении левофлоксацина следует соблюдать осторожность у пациентов с предрасполагающими к удлинению интервала факторами: скорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); применение с другими препаратами, удлиняющими интервал (антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Особенности у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентной или манифестированной дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Рекомендации для пациентов с сахарным диабетом

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременное лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Сенсорная периферическая нейропатия

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (миастения gravis)

Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усилить мышечную слабость пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом миастении gravis не рекомендуется.

Нарушения в психике

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая левофлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки.

Нарушения со стороны органа зрения

В случае возникновения нарушений со стороны органа зрения необходима консультация окулиста.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

• Острый бактериальный синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10-14 дней.
• Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-10 дней.
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
• Хронический бактериальный простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7-10 дней.
• Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови. Фторхинолоны могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами, механизмами.

Учитывайте все рекомендации перед началом приема левофлоксацина.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) — 500 мг 1-2 раза в сут., курс лечения — до 3 месяцев.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина

Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

К препарату in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация менее 2 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие, коагулазоотрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans(пенициллин-чувствительные /резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т. ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за концентрацией глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную эффективность варфарина.

Противопоказания

̶ повышенная чувствительность к левофлоксацину, компонентам препарата или к другим хинолонам;

̶ поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;

̶ детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

̶ беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);

̶ период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);

̶ псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).

̶ У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин).

̶ У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

̶ У пациентов с нарушением функции почек.

̶ У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала на электрокардиограмме (ЭКГ): у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал , таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, у пациентов пожилого возраста и женщин.

̶ У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин.

̶ У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.

̶ У пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Левофлоксацин противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенного действия при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 в пересчете на площадь поверхности тела.

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость ЛС для матери).

Левофлоксацин (Levofloxacin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Левофлоксацин

💊 Состав препарата Левофлоксацин

✅ Применение препарата Левофлоксацин

📅 Условия хранения Левофлоксацин

⏳ Срок годности Левофлоксацин

Описание лекарственного препарата

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2023.12.15

Побочные действия

При неправильном использовании могут возникнуть побочные явления, такие как:

В связи с риском серьезных побочных реакций лекарство с левофлоксацином применяется в качестве резервного средства или ввиду отсутствия аналогичных терапевтических методов. Возможна замена на бактерицидные медикаменты, тетрациклины, цефалоспорины и другие.

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, диализ не эффективен.

Режим дозирования и продолжительность лечения

Внутрь, 1 или 2 раза в сутки (через каждые 24 или 12 ч).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной риске.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, соли железа, цинка или сукральфат. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – 24 ч (при режиме приема 1 раз в стуки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания. Во всех случаях лечение следует продолжать не менее 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

̶ острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки — 10–14 дней;

̶ обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки — 7–10 дней;

̶ внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки — 7–14 дней;

̶ неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки — 3 дня;

̶ осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки — 7–14 дней;

̶ пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки — 7–10 дней;

̶ хронический бактериальный простатит: по 500 мг — 1 раз в сутки 28 дней.

̶ инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки — 7–14 дней;

̶ комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день до 3‑х месяцев;

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).

Режим дозирования препарата

первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/24 часпервая доза: 500 мг затем: 250 мг/24 часпервая доза: 500 мг затем: 250 мг/12 час

первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/48 часпервая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 часпервая доза: 500 мг затем: 125 мг/12 час

<10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД1)первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/48 часпервая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 часпервая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 час

1 — после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Левофлоксацин противопоказан детям и подросткам (см. раздел «Противопоказания»).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

̶ неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

̶ осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

̶ инфекции кожных покровов и мягких тканей;

̶ комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.