Диагностические тесты для выявления коронавируса в России
Ассоциация Федерация лабораторной медицины опубликовала перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России, зарегистрированных Росздравнадзором к 22 мая 2020 года.
Росздравнадзор одобрил 36 диагностических тестов. Из них 17 тест-систем используются для выявления антител к коронавирусу, а еще 19 тест-систем предназначены для определения вируса SARS-CoV-2. Существуют также четыре набора, которые можно отнести к экспресс-тестам.
Тесты для выявления антител
В ответ на вторжение вируса в организм образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после заражения, их уровень возрастает в течение первых четырех недель инфекционного процесса. Через 15-20 дней после начала инфекции начинает повышаться уровень поздних антител IgG.
Среди одобренных диагностических тестов используются различные методы для выявления антител, такие как иммуноферментный анализ (ИФА), иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА) и иммунохроматографический анализ (ИХА). Метод иммунохроматографии относится к методам экспресс-диагностики, время оценки результатов которого составляет 5-15 минут.
Тесты для выявления коронавируса
Для определения вируса SARS-CoV-2 в основном применяют метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и изотермическую амплификацию. Исследование методом ПЦР требует несколько часов, в то время как метод изотермической амплификации занимает меньше времени.
Полный список диагностических тестов для выявления коронавируса в России, зарегистрированных Росздравнадзором к 22 мая 2020 года, можно найти на портале Научно-исследовательского института охраны здоровья московского департамента здравоохранения.
Дополнительная информация об отмене ПЦР-тестов при въезде в Россию и требованиях к прибывающим доступна на официальном портале Роспотребнадзора.
Дата публикации: 4 октября 2023
Примерное время чтения: 3 минуты
Важно знать, что начиная с 21 октября 2022 года гражданам России больше не требуется предоставлять результаты ПЦР-теста при возвращении в страну любым видом транспорта. До этой даты все прибывающие должны были сдать анализ на COVID-19 в течение 3 дней с момента прибытия. Исключение составляли лица, у которых были сертификаты о вакцинации или о перенесенном заболевании, подтвержденные на сайте Госуслуг.
Загрузка сертификатов о вакцинации или подтверждение о переболевании больше не требуется, как и результаты ПЦР-тестов при въезде в Россию сухопутным транспортом. Остается заполнение анкеты для прибывающих из-за границы, которую граждане России могут заполнить на портале Госуслуг или в аэропорту.
Диагностика COVID-19
Иностранным гражданам при въезде в Российскую Федерацию любым видом транспорта не нужен ПЦР. То есть перед вылетом или выездом иностранцу больше не нужно заранее сдавать тест на коронавирус.
Напомним, что РФ отменила основания для посещения страны. Ранее иностранцам нужны были причины для въезда в Россию (родственники, учеба, работа и др.).
С 21.10 иностранцам не нужен ПЦР-тест в Россию и наличие особых причин для поездки. Въезд в РФ становится свободным для иностранных граждан. Печатную анкету иностранцам заполнять по-прежнему нужно (ее выдают на борту самолета).
COVID-19 и его осложнения
COVID-19 — системная инфекция, которую вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Сейчас заболевание приобрело сезонный характер — новые вспышки наиболее вероятны осенью и зимой.
Почти 80% инфицированных переносят COVID-19 как обычное ОРЗ, однако его осложнения могут быть крайне опасными.
Даже при легком или бессимптомном течении коронавирус часто вызывает долгосрочные нарушения в работе органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, ЖКТ и обмена веществ.
Диагностика COVID-19
При подозрении на COVID-19 сдайте простые анализы, чтобы предупредить распространение инфекции, вовремя начать лечение и избежать осложнений.
Анализы, которые позволяют выявить COVID-19 даже при отсутствии симптомов
Для диагностики коронавирусной инфекции используют ПЦР-тесты, антигенные тесты и анализы на антитела IgM к вирусу SARS-CoV-2. Пройти тест на COVID-19 можно в отделении или на дому.
ПЦР-тест
ПЦР-тест — это высокоточный метод диагностики, который находит частицы генома вируса SARS-CoV-2 в биоматериале пациента. ПЦР-тесты позволяют выявить COVID-19 уже с первых дней заражения.
Антигенные тесты
Для экспресс-диагностики COVID-19 используют антигенные тесты. Они менее точны, чем ПЦР-тесты, зато выполняются всего за 15–30 минут. Кроме того, с помощью антигенного теста можно диагностировать микст-инфекцию, возникающую при одновременном заражении вирусом гриппа и коронавирусом.
Тест на антитела IgM
Антитела IgM — это белки, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с инфекцией. Как правило, они обнаруживаются в крови на 5–7-й день после появления симптомов и пропадают через 2–3 месяца. Анализ на антитела IgM позволяет заподозрить острый период болезни. При высоком уровне этих антител нужно сдать ПЦР-тест, чтобы исключить заразность (вирусовыделение).
Комплексная диагностика ОРВИ
Симптомы COVID-19, гриппа и обычной простуды чрезвычайно похожи. Развёрнутый анализ крови поможет оценить состояние здоровья и выявить воспаление. После его выполнения вы получите скидку 20% на расширенные исследования из программы Анализы при ОРЗ, гриппе и COVID-19, которые позволят точно установить причину болезни, исключить присоединение бактериальной инфекции и выбрать наиболее эффективное лечение.
Контроль иммунитета к COVID-19
В большинстве стран мира ограничения на въезд и выезд из-за COVID-19 уже отменены. Но если для путешествия вам необходим документ об отсутствии инфекции — сделайте ПЦР-тест, чтобы получить сертификат на Госуслугах.
Эффективные тесты на антитела после болезни или вакцинации
Проверка иммунитета играет важную роль в определении защищенности организма от коронавирусной инфекции. Анализ на антитела IgG, белки иммунной защиты, помогает оценить уровень защиты и снизить риски заражения.
Важность тестов на антитела IgG
- Появляются через 2 недели после вакцинации или инфекции
- Сохраняются в течение нескольких месяцев
- Снижают риски заражения и тяжелого течения болезни
Для оценки иммунного ответа рекомендуется проходить тест на антитела IgG к RBD-домену S-белка не ранее чем через 2 недели после вакцинации.
Здоровье после COVID-19
Постковидный синдром
- У 10-20% переболевших могут возникнуть осложнения
- Необходимо оценить риск осложнений на ранней стадии
- Специальные комплексные чек-апы помогут выявить проблемы
Комплексная проверка здоровья
- Скрининг всех систем организма
- Оценка уровня витаминов
- Программы Страна Гемотест для углубленной проверки здоровья
Преимущества теста
При обращении в АО Медицина можно заказать экспресс-тест на коронавирус для точной диагностики.
Экспресс-тест на коронавирус (COVID-19)
- Результаты через 15-20 минут
- Определение антител к SARS-CoV-2
- Понимание текущего состояния здоровья
Как записаться на тест
Для прохождения экспресс-теста на коронавирус обратитесь в АО Медицина (клиника академика Ройтберга) по телефону +7 (495) 775-73-60.
Преимущества клиники
Запись на экспресс-тесты на коронавирус и другие исследования со специальными скидками и консультациями врачей.
Многофункциональная клиника в Москве
Клиника АО Медицина, расположенная в Москве, предлагает широкий спектр медицинских услуг. Вот некоторые из ее достоинств:
Быстрые результаты
Результаты экспресс-теста будут у вас на руках уже через 15 минут, а при проведении других анализов – не позже, чем через 4 часа.
Адрес клиники
Адрес: г. Москва, 2-й Тверской-Ямской переулок, 10
Клиника расположена в 5 минутах ходьбы пешком от станций метро, в центре Москвы.
Два больших корпуса объединяют поликлинику, стоматологию, отделение скорой помощи, аптеку, лабораторию, где можно провести исследование мочи и установить наличие и концентрацию любого микроэлемента.
Зачем нужно тестирование
Накопленная за время пандемии медицинская статистика свидетельствует о том, что до 80 % людей, инфицированных коронавирусом, переносят заболевание бессимптомно, без ухудшения самочувствия и внешних проявлений инфекции.
Такие люди остаются носителями вируса и могут передавать его другим людям. Экспресс-тест на SARS-CoV-2 поможет защитить близких от опасности, особенно уязвимых групп населения.
Вопросы и ответы
Лицензия: Лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-77/00363409
Срок действия: бессрочная
Часто задаваемые вопросы
1. Какой анализ показывает, что человек не заразен для окружающих?
Для подтверждения, что человек не заразен для окружающих, проводится ПЦР-тест. Отрицательный результат теста показывает отсутствие инфекции в организме.
2. Какой тест выявляет COVID-19 при симптомах ОРВИ?
Если у человека есть симптомы ОРВИ, следует обратиться к врачу. Обычно для выявления коронавируса используются ПЦР-тесты, антигенные экспресс-тесты и анализы на антитела IgM к COVID-19.
3. Как узнать, что человек недавно перенес COVID-19?
Для подтверждения прошлого заболевания коронавирусом проводятся тесты на уровень антител IgM и IgG. IgM появляются спустя 5–7 дней после симптомов, а IgG через 2 недели и сохраняются в крови на протяжении нескольких месяцев.
Чтобы узнать, была ли у человека коронавирусная инфекция, можно сдать анализ на антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 либо анализ на антитела IgG к его S- или N-белку.
Антитела IgG сохраняются в крови в течение нескольких месяцев после инфицирования.
Как подготовиться к ПЦР-тесту на COVID-19?
ПЦР-тест не делают пациентам с симптомами ОРВИ, а также тем, кто находится на больничном или на карантине по коронавирусной инфекции. Сдавать анализ можно через 5 дней после исчезновения симптомов ОРВИ.
Накануне анализа нельзя промывать носовые ходы, а в день анализа — использовать назальные капли. За 3 часа до анализа нельзя есть, пить, чистить зубы, полоскать рот, курить, жевать жевательную резинку и использовать средства для освежения дыхания.
Как подготовиться к анализу на антитела к COVID-19?
Анализ на антитела IgM к COVID-19 не делают пациентам с симптомами ОРВИ, а также тем, кто находится на больничном или на карантине по коронавирусной инфекции. Сдавать анализ можно через 5 дней после исчезновения симптомов ОРВИ.
Для анализа на антитела IgG к COVID-19 ограничений нет.
Кровь желательно сдавать с 8 до 11 утра и обязательно — натощак. После последнего приёма пищи должно пройти 8–12 часов, пить можно только негазированную воду.
За 24 часа до анализа откажитесь от алкоголя, интенсивных физических нагрузок, лекарственных препаратов (по согласованию с лечащим врачом). Не курите 1–2 часа перед исследованием.
За 15 минут до анализа немного посидите в лабораторном отделении, отдышитесь и успокойтесь.
Какие документы взять с собой?
Гражданам РФ старше 14 лет для заказа ПЦР-теста или теста на антитела к COVID-19 понадобится паспорт.
Детям младше 14 лет необходимо свидетельство о рождении, родителям — паспорт, опекунам или попечителям — паспорт и постановление об усыновлении / назначении опекуна или попечителя. Если ребёнок сдаёт анализы без законного представителя, то сопровождающий взрослый (даже если это родственник) должен предъявить нотариально заверенную доверенность от законного представителя и паспорт.
При необходимости передачи результата на «Госуслуги» понадобится СНИЛС. Москвичам для отправки результатов в систему ЕМИАС может понадобиться полис ОМС.
Если анализ нужен для выезда за границу, понадобятся данные загранпаспорта: они будут вписаны в сертификат с результатами. Внести эти данные можно самостоятельно при оформлении предварительного заказа на сайте или в лабораторном отделении.
Гражданам других государств для заказа ПЦР-теста, антигенного теста или анализа на антитела к COVID-19 потребуется загранпаспорт или паспорт иностранного государства, а также документ, подтверждающий место пребывания иностранного гражданина на территории РФ.
Нужна ли предварительная запись для тестов на COVID-19?
Анализы на антитела можно сдать в любом лабораторном отделении Гемотест. Предварительной записи нет, приём ведётся в порядке живой очереди.
Список лабораторных отделений Гемотест, которые выполняют ПЦР и антигенные тесты в вашем городе, уточняйте на сайте или по телефону горячей линии 8 800 550-13-13.
Чтобы не тратить время на заполнение документов в лабораторном отделении, можно оформить предварительный заказ на сайте.
Почему нельзя есть или пить перед сдачей ПЦР-теста?
ПЦР-тест очень чувствителен и специфичен, поэтому помогает обнаружить возбудителя коронавирусной инфекции, даже когда у человека ещё нет симптомов болезни.
Для исследования с поверхности рото- и носоглотки берут клетки эпителиальной ткани. Если в образце есть вирусные частицы, тест легко их обнаружит.
Во время еды или питья клетки эпителия проглатываются. Если взять образцы сразу после еды, в пробирку может попасть слишком мало инфицированных клеток — тест покажет ложноотрицательный результат.
Именно поэтому мазок для ПЦР-теста на коронавирусную инфекцию делают через 3 часа после последнего приёма пищи.
Можно ли пользоваться каплями, спреями, антисептиками перед анализом на коронавирус?
Накануне ПЦР-теста или антигенного теста нельзя промывать носовые ходы, а в день анализа — использовать лекарственные средства для местного применения (капли, спреи и другие).
За 3 часа до ПЦР-теста нельзя есть, пить, чистить зубы, полоскать рот, курить, жевать жевательную резинку и использовать средства для освежения дыхания.
Антисептики смывают вирус с поверхности рото- и носоглотки — это может привести к ложноотрицательному результату анализа.
Влияет ли применение косметики (помады, блески и бальзамы для губ) на результат ПЦР-теста?
Материал для ПЦР-исследования берут из зева и носоглотки. Если соблюдать правила взятия мазка и не прикасаться зондом к губам, то косметика не повлияет на результат анализа.
Однако если в пробу случайно попадут посторонние вещества, ПЦР-реакция может замедлиться и тест покажет ложноотрицательный результат. Поэтому декоративную косметику лучше наносить после взятия мазка.
Как узнать результаты анализов?
Результаты анализов появятся в личном кабинете на сайте и придут на электронную почту, указанную при оформлении заказа. Бумажный бланк с результатом можно получить на руки в лабораторном отделении.
Что такое ПЦР-тест на COVID-19?
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это основной метод диагностики коронавирусной инфекции. ПЦР-тесты очень чувствительны и специфичны, поэтому помогают обнаруживать вирус даже у бессимптомных носителей.
Во время исследования пробирку с биоматериалом помещают в особые условия, под воздействием которых молекула, кодирующая генетическую информацию вируса, многократно копируется.
Поэтому если в образце было хотя бы небольшое количество вирусных частиц, то через несколько часов их число увеличится до десятков и даже сотен миллионов — это позволяет легко обнаружить возбудителя инфекции. Риск ложноотрицательного результата минимален.
Для исследования с помощью одноразового зонда берут образцы с поверхности рото- и носоглотки. В редких случаях взятие мазка вызывает незначительные неприятные ощущения.
Почему ПЦР-тест может показывать положительный результат даже после выздоровления?
ПЦР-тест — один из основных методов диагностики коронавирусной инфекции. Он с высокой точностью выявляет РНК-молекулы вируса SARS-CoV-2 в клетках рото- и носоглотки даже у бессимптомных носителей.
Некоторые люди, переболевшие COVID-19, получают положительный результат ПЦР-теста даже после клинического выздоровления. Однако это не всегда означает, что в организме есть жизнеспособный вирус.
Подтвердить безопасность человека для окружающих в этом случае помогает дополнительный антигенный тест на SARS-CoV-2, основанный на иммунной хроматографии. По чувствительности он немного уступает ПЦР-тесту, зато результат исследования можно получить уже через полчаса.
Что означают результаты ПЦР-тестов и анализов на антитела?
Результаты ПЦР-тестов и анализов на антитела позволяют определить стадию заболевания и заразность человека для окружающих.
Например, если результат ПЦР-теста отрицательный, значения IgM высокие, а IgG низкие — можно предположить, что вирус уже спустился по дыхательной системе и поражает клетки бронхов или лёгких. Уровни антител говорят об острой фазе заболевания.
Если результат ПЦР-теста отрицательный, значения IgM низкие, а IgG — высокие, значит, человек переболел коронавирусной инфекцией несколько недель назад и, скорее всего, не опасен для окружающих. Подобная картина может наблюдаться и после вакцинации.
Положительный ПЦР-тест и отрицательные результаты тестов на IgM и IgG без симптомов ОРВИ — коронавирусная инфекция в инкубационном периоде. Человек с такими анализами может быть заразен и, вероятно, в скором времени почувствует симптомы COVID-19.
Что такое антитела IgM и IgG и зачем они нужны?
Антитела — это белки, которые производит иммунная система для борьбы с возбудителями инфекций, например патогенными вирусами и бактериями.
После заражения коронавирусной инфекцией в организме человека появляются антитела IgM и IgG.
Выработка антител IgM начинается в конце инкубационного периода инфекции. Эти антитела способны объединяться в более крупные молекулы для быстрой нейтрализации вирусов и бактерий в острой фазе заболевания. Выполнив свою функцию, антитела IgM исчезают из крови.
Вслед за IgM иммунная система синтезирует другие антитела — IgG. Именно они становятся основой иммунитета против инфекции и предотвращают повторное заражение в будущем. Антитела IgG могут обнаруживаться в крови долгое время — от нескольких месяцев до нескольких лет.
Когда в крови появляются антитела IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2?
Антитела IgM можно обнаружить в крови приблизительно через 5 дней после появления симптомов коронавирусной инфекции и не ранее чем через 1–2 недели после попадания вируса в организм.
Наибольшее количество антител IgM определяется через 2–5 недель после заражения. Эти антитела могут сохраняться в организме до 2–3 месяцев, однако их концентрация постепенно снижается.
Одновременно со снижением уровня антител IgM — через 3–5 недель после заражения коронавирусом — начинается выработка других антител, IgG. Они защищают организм от повторного заражения в будущем. Их уровень остаётся высоким долгое время.
Повышение уровня антител IgM говорит о том, что человек болеет сейчас, а повышение антител IgG может свидетельствовать как о заражении, так и о сформировавшемся иммунитете.
Образуются ли антитела, если коронавирусная инфекция протекает бессимптомно?
Даже если коронавирусная инфекция протекает бессимптомно, иммунная система распознаёт вирус и борется с ним. То есть происходит образование антител IgM и IgG.
При бессимптомном течении болезни IgM в крови можно обнаружить не ранее чем через 1–2 недели после заражения, а IgG — через 3–4 недели.
Есть данные, что у людей, которые перенесли коронавирусную инфекцию в бессимптомной форме, количество антител IgM и IgG снижается быстрее, чем у пациентов с ярко выраженными симптомами.
Почему у некоторых людей после COVID-19 ещё долго в крови обнаруживаются антитела IgM?
Динамика снижения уровня антител IgM к вирусу после выздоровления зависит от индивидуальных особенностей иммунной системы человека. В некоторых случаях, даже если у человека нет симптомов болезни, вирус может долго сохраняться в организме. Чтобы выявить его, нужно выполнить ПЦР-тест.
Можно ли повторно заразиться коронавирусной инфекцией?
Переболев COVID-19, человек получает иммунитет, который со временем слабеет, поэтому повторное заражение возможно.
При подозрении на повторное заражение коронавирусной инфекцией следует обратиться к врачу, он поставит точный диагноз. Основной метод диагностики COVID-19 — ПЦР-тест, мазок, который берут из рото- и носоглотки.
Нужно ли проверяться на коронавирус перед вакцинацией от COVID-19?
Если человек перенёс COVID-19, а спустя время планирует пройти вакцинацию от SARS-CoV-2 — анализы на антитела делать не обязательно.
Чтобы исключить заболевание в бессимптомной форме и предотвратить ухудшение состояния, перед вакцинацией можно выполнить ПЦР-тест на коронавирусную инфекцию.
Как долго сохраняется иммунитет к COVID-19?
Согласно данным Министерства здравоохранения РФ, устойчивый иммунитет после вакцинации или перенесённой коронавирусной инфекции сохраняется около 6 месяцев, а к 9–12-му месяцу снижается.
Чтобы проверить индивидуальные показатели иммунной защиты против COVID-19, можно сдать анализ крови на антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2.
Может ли не быть антител к коронавирусу после вакцинации?
Каждый подобный случай должен рассматриваться индивидуально. У людей с иммунодефицитом, заболеваниями кроветворной системы и другими патологиями гипотетически возможно нарушение иммунного ответа на введение вакцины.
Также, чтобы правильно оценить поствакцинальный иммунитет, нужно учитывать особенности лабораторной диагностики. Например, стоит знать, что антитела после перенесённой инфекции и после вакцинации от COVID-19 различаются.
После болезни проверяют количество антител IgG к нуклеокапсидному (N) или спайковому (S) белку вируса SARS-CoV-2. После вакцинации — IgG к RBD-домену S-белка вируса SARS-СoV-2.
Виды тестов
