Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Обзор вакцинации от COVID-19
Эти клинические соображения предоставляют информацию медицинским работникам и общественным здравоохранительным работникам о применении вакцин от COVID-19. Они основаны на следующем:
Вакцины от COVID-19
Два типа вакцин от COVID-19 доступны к использованию в Соединенных Штатах:
Состав вакцин от COVID-19
Сформулированная на 2023-2024 года для всех вакцин от COVID-19, лицензированных или авторизованных в Соединенных Штатах (Модерна, Новавакс и Pfizer-BioNTech), обновлена до моновалентной вакцины на основе сублинии SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5. Оригинальные моновалентные и двойные (Оригинальные и Омикрон BA.4/BA.5) формулировки больше не должны использоваться.
Рекомендации по использованию вакцин от COVID-19
Вакцинация от COVID-19 рекомендуется для всех, в возрасте от 6 месяцев и старше, на территории США для предотвращения COVID-19. В настоящее время нет одобренной FDA или FDA-авторизованной вакцины от COVID-19 для детей младше 6 месяцев. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют, чтобы люди были в курсе вакцинации от COVID-19.
Дозировка и администрирование вакцин
CDC рекомендует, чтобы люди получали продукт и дозу вакцины, оптимальные для их возраста в день вакцинации и согласно рекомендуемым интервалам для этой возрастной группы. Однако для детей, переходящих от 4-х лет к 5 годам и детей с умеренной или тяжелой иммунодефицитностью, проходящих от 11 лет к 12 годам, разрешается альтернативная дозировка.
Вакцинация от COVID-19 и MIS-C и MIS-A
Вакцинация от COVID-19 также может быть рассмотрена для людей, которые перенесли MIS-C или MIS-A и не соответствуют обоим критериям, по усмотрению их клинической команды. Эксперты рассматривают клиническое восстановление, включая возврат к базовой сердечной функции, как важный фактор при рассмотрении вакцинации от COVID-19. Могут также рассматриваться дополнительные факторы, такие как риск тяжелого течения COVID-19 из-за возраста или определенных медицинских состояний.
Рассмотрение администрирования последующих доз вакцины от COVID-19 у людей, у которых был поставлен диагноз MIS-C или MIS-A после вакцинации от COVID-19
Таблица 1: Вакцинационные графики для людей, не находящихся в состоянии умеренной или тяжелой иммунодефицитности
Таблица 2: Вакцинационные графики для людей, находящихся в состоянии умеренной или тяжелой иммунодефицитности
Посетите приложение А для получения рекомендаций для людей, получивших вакцину от COVID-19 за пределами Соединенных Штатов.
График вакцинации COVID-19 для лиц с умеренной или тяжелой иммунодефицитностью
Вакцинация против COVID-19: Рекомендации по количеству доз и интервалу между ними
Дача Более 3 Доз Любой Вакцины на основе mRNA
| Вакцина | Количество Доз | Дозировка (мл/мкг) | Цвет Крышки Флакона | Интервал между дозами |
|---|---|---|---|---|
| Moderna | 1 | 0.25/25 | Темно-синяя | Не менее 8 недель после предыдущей дозы |
| Pfizer-BioNTech | 1 | 0.3/10 | Синяя | Не менее 8 недель после предыдущей дозы |
Для детей переходящих с 4-х лет на 5 лет во время первой серии вакцинации:
- COVID-19 история вакцинации относится к предыдущему получению доз(ы) Оригинальной моновалентной mRNA или бивалентной mRNA вакцины, или их комбинации.
COVID-19 история вакцинации до обновленной вакцины (2023–2024 Формула):
| Вакцина | Количество Доз | Дозировка (мл/мкг) | Цвет Крышки Флакона | Интервал между дозами |
|---|---|---|---|---|
| Unvaccinated | Moderna | 3 | 0.5/50 | Темно-синяя/Синяя |
| Moderna | Доза 2 и Доза 3: Не менее 4 недель |
| Novavax | 2 | 0.5/5 | Синяя | Доза 1 и Доза 2: 3 недели |
| Pfizer-BioNTech | 3 | 0.3/30 | Серая | Доза 1 и Доза 2: 3 недели, Доза 2 и Доза 3: Не менее 4 недель |
| Moderna | 1 | 0.5/50 | Темно-синяя | Доза 1: 4 недели после предыдущей дозы, Доза 1 и Доза 2: Не менее 4 недель |
| Moderna | 2 | 0.5/50 | Темно-синяя | Не менее 4 недель после предыдущей дозы |
Рекомендуемый интервал дачи доз для других вакцин:
| Вакцина | Количество Доз | Дозировка (мл/мкг) | Цвет Крышки Флакона | Интервал между дозами |
|---|---|---|---|---|
| Novavax | 1 | 0.5/5 | Синяя | Не менее 8 недель после предыдущей дозы |
| Pfizer-BioNTech | 1 | 0.3/30 | Серая | Не менее 8 недель после предыдущей дозы |
- Примечание: rS = рекомбинантный шип
Для детей переходящих с 11 лет на 12 лет во время первой серии вакцинации:
COVID-19 история вакцинации до обновленной вакцины индивидуально расписывалась по возрастным группам.
Обновленные вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech также доступны в предварительно наполненных одноразовых шприцах для лиц в возрасте 12 лет и старше.
Описание умеренных и тяжелых иммунодефицитных состояний и лечение
Умеренные и тяжелые иммунодефицитные состояния и методы лечения включают, но не ограничиваются следующим:
Факторы, которые следует учитывать при оценке общего уровня иммунной компетентности пациента
- Степень тяжести заболевания
- Продолжительность
- Клиническая стабильность
- Осложнения
- Сопутствующие заболевания
- Лечение, способное подавлять иммунитет
Дополнительную информацию о степени подавления иммунитета, связанной с различными медицинскими состояниями и методами лечения, предоставляют рекомендации по общей практике вакцинации от ACIP, Справочник CDC Yellow Book и позиционное заявление Общества инфекционных болезней Америки, 2013 год. Клиническое руководство по вакцинации иммунодефицитных хозяев.
Самостоятельное подтверждение статуса иммунодефицита
Люди могут самостоятельно подтвердить свой умеренный или тяжелый статус иммунодефицита и получить дозы вакцины от COVID-19 там, где предлагаются вакцины. Вакцинаторы не должны отказывать в вакцинации от COVID-19 по причине отсутствия документов.
Рассмотрение вопросов о повторной вакцинации от COVID-19
Клиническая команда пациента лучше всего подготовлена для определения степени компрометации иммунитета, необходимости повторной вакцинации и подходящего времени для повторной вакцинации.
Рассмотрение времени вакцинации от COVID-19 относительно иммуносупрессивных терапий
При определении времени вакцинации от COVID-19 следует учитывать:
- Планы социализации и подтверждающие события, связанные с вакцинацией от COVID-19, могут влиять на уровень уверенности в себе и удовлетворенности здоровьем испытуемых
- Польза серологического тестирования, клеточного иммунного тестирования или количественного определения B-лимфоцитов для оценки иммунного ответа на вакцинацию и руководства клиническим уходом на данный момент не установлена
- Такое тестирование вне контекста исследовательских исследований в настоящее время не рекомендуется
Пациентское консультирование
Поставщики здравоохранения должны консультировать получателей вакцины от COVID-19, родителей или опекунов о предполагаемых локальных и системных реакциях.
Период наблюдения после вакцинации
Синкопе (обморок) может произойти в связи с любой инъекционной вакциной, особенно у подростков. Согласно Общим рекомендациям по лучшей практике вакцинации, поставщики вакцин, особенно прививающие подростков, должны рассмотреть возможность наблюдения за получателями вакцины в течение 15 минут после вакцинации.
Сообщение об инцидентах, связанных с вакцинацией
Также рекомендуется сообщать о любом другом клинически значимом нежелательном явлении, даже если неясно, вызвала ли вакцина это событие. Информация о том, как подать отчет в VAERS, доступна на сайте https://vaers.hhs.gov или по телефону 1-800-822-7967.
Кроме того, каждый может зарегистрироваться в V-safe после вакцинации от COVID-19, чтобы получать проверки состояния здоровья через текстовые сообщения или электронную почту.
Время, интервалы, переходы по возрасту и одновременное введение
Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют, чтобы люди получали продукт и дозировку вакцины, соответствующие их возрасту на день вакцинации (Таблица 1 и Таблица 2).
If a person moves to an older age group between vaccine doses, they should receive the vaccine product and dosage for the older age group for all subsequent doses. However, for children who transition from age 4 years to age 5 years and children who are moderately or severely immunocompromised and transition from age 11 years to age 12 years, FDA authorization allows for an alternative dosage (see Table 1 and Table 2).
Simultaneous administration of COVID-19 vaccines with other vaccines
COVID-19 vaccination is recommended for everyone ages 6 months and older, regardless of a history of symptomatic or asymptomatic SARS-CoV-2 infection, including people with prolonged post-COVID-19 symptoms.
People with known current SARS-CoV-2 infection should defer any COVID-19 vaccination at least until recovery from the acute illness (if symptoms were present) and criteria to discontinue isolation have been met.
Viral testing to assess for acute SARS-CoV-2 infection or serologic testing to assess for prior infection is not recommended for the purpose of vaccine decision-making.
COVID-19 vaccination guidance for people who are not moderately or severely immunocompromised
The COVID-19 vaccination schedule for people who are not moderately or severely immunocompromised is detailed in Table 1. The recommended vaccine type and number of updated (2023–2024 Formula) COVID-19 vaccine doses are based on age and vaccination history.
Special situations for children ages 6 months–4 years: For information on circumstances in which heterologous dosing may be considered when doses from the same manufacturer are recommended, and guidance on completing the initial vaccination series if children in this age group receive 1 dose of Moderna and 1 dose of Pfizer-BioNTech, see the section on Interchangeability.
Note: People ages 65 years and older should only receive the recommended number of dose(s) of updated (2023–2024 Formula) mRNA or Novavax vaccine; an additional dose of COVID-19 vaccine is not recommended at this time. ACIP will continue to evaluate available data on the epidemiology of COVID-19 and the safety and effectiveness of COVID-19 vaccines. Based on these assessments, ACIP will update COVID-19 vaccine policy and guidance as needed, especially for people at increased risk for severe COVID-19, including people ages 65 years and older.
Table 1. People who are not moderately or severely immunocompromised: Recommended COVID-19 vaccination schedule by COVID-19 vaccination history, October 25, 2023
COVID-19 vaccination history prior to updated (2023–2024 Formula) vaccine† Updated (2023–2024 Formula) vaccine Number of updated (2023–2024 Formula) vaccine doses indicated Dosage (mL/ug) Vaccine vial cap and label colors Interval between doses
Unvaccinated Moderna 2 0.25 mL/25 ug Dark blue cap; green label Dose 1 and Dose 2: 4–8 weeks‡
Pfizer-BioNTech 3 0.3 mL/3 ug Yellow cap; yellow label Dose 1 and Dose 2: 3–8 weeks‡ Dose 2 and Dose 3: At least 8 weeks
1 dose any Moderna Moderna 1 0.25 mL/25 ug Dark blue cap; green label 4–8 weeks after last dose‡
2 or more doses any Moderna Moderna 1 0.25 mL/25 ug Dark blue cap; green label At least 8 weeks after last dose
1 dose any Pfizer-BioNTech Pfizer-BioNTech 2 0.3 mL/3 ug Yellow cap; yellow label Dose 1: 3–8 weeks after last dose‡ Dose 1 and Dose 2: At least 8 weeks
3 or more doses any Pfizer-BioNTech Pfizer-BioNTech 1 0.3 mL/3 ug Yellow cap; yellow label At least 8 weeks after last dose
COVID-19 vaccination history prior to updated (2023–2024 Formula) vaccine† Updated (2023–2024 Formula) vaccine Number of updated (2023–2024 Formula) doses indicated Dosage (mL/ug) Vaccine vial cap and label colors Interval between doses
Unvaccinated Moderna 1 0.25 mL/25 ug Dark blue cap; green label —
Pfizer-BioNTech 1 0.3 mL/10 ug Blue cap; blue label —
1 or more doses any mRNA Moderna 1 0.25 mL/25 ug Dark blue cap; green label At least 8 weeks after last dose
Pfizer-BioNTech 1 0.3 mL/10 ug Blue cap; blue label At least 8 weeks after last dose
COVID-19 vaccination history prior to updated (2023–2024 Formula) vaccine† Updated (2023–2024 Formula) vaccine Number of updated (2023–2024 Formula) doses indicated Dosage (mL/ug) Vaccine vial cap and label colors¶ Interval between doses
Unvaccinated Moderna 1 0.5 mL/50 ug Dark blue cap; blue label —
Novavax 2 0.5 mL/5 ug rS protein and 50 ug Matrix-M adjuvant Blue cap; blue label Dose 1 and Dose 2: 3–8 weeks‡
Pfizer-BioNTech 1 0.3 mL/30 ug Gray cap; gray label —
1 or more doses any mRNA; 1 or more doses Novavax or Janssen, including in combination with any Original monovalent or bivalent COVID-19 vaccine doses Moderna 1 0.5 mL/50 ug Dark blue cap; blue label At least 8 weeks after last dose
Novavax 1 0.5 mL/5 ug rS protein and 50 ug Matrix-M adjuvant Blue cap; blue label At least 8 weeks after last dose
Pfizer-BioNTech 1 0.3 mL/30 ug Gray cap; gray label At least 8 weeks after last dose
*Per FDA authorization, all COVID-19 vaccine doses in this age group should be homologous; see Interchangeability of COVID-19 vaccines for information on circumstances in which heterologous dosing may be considered.
‡An 8-week interval between the first and second COVID-19 vaccine (Moderna, Novavax, and Pfizer-BioNTech) doses might be optimal for some people as it might reduce the small risk of myocarditis and pericarditis associated with these vaccines.
¶Updated (2023–2024 Formula) Moderna COVID-19 Vaccine and updated (2023–2024 Formula) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine are also available in a prefilled, single-dose syringe for people ages 12 years and older.
Considerations for extended intervals for COVID-19 vaccine doses
An 8-week interval between the first and second mRNA COVID-19 vaccine (Moderna, Pfizer-BioNTech) doses and between the first and second doses of Novavax COVID-19 Vaccine might be optimal for some people as it might reduce the small risk of myocarditis and pericarditis associated with these COVID-19 vaccines.
While absolute risk remains small, an elevated risk for myocarditis and pericarditis has been observed among mRNA COVID-19 vaccine recipients, particularly in males ages 12–39 years (see COVID-19 vaccination and myocarditis and pericarditis for additional information). Cases of myocarditis and pericarditis were identified in clinical trials of Novavax COVID-19 Vaccine and through passive surveillance during post-authorization use outside the United States.
Under the current COVID-19 vaccination schedule (Table 1), the extended interval consideration applies only to people who are not moderately or severely immunocompromised and either ages 6 months–4 years, depending on their vaccination history, or ages 12 years–64 years and receiving a 2-dose Novavax series. The minimum interval between the first and second doses continues to be recommended for people who are moderately or severely immunocompromised, people ages 65 years and older receiving Novavax vaccine, and in situations when the fullest possible protection needs to be achieved sooner (e.g., increased concern about an individual’s higher risk for severe disease).
Contraindications and precautions
CDC considers the conditions listed in Table 3 to be COVID-19 vaccination contraindications and precautions.
Table 3. Contraindications and precautions to COVID-19 vaccination
Medical condition or history Guidance Recommended action
History of a severe allergic reaction* (e.g., anaphylaxis†) after a previous dose or to a component of the COVID-19 vaccine‡ Contraindication Do not vaccinate with the same COVID-19 vaccine type.§See Considerations for people with a history of allergies and allergic reactions for additional information.
Moderate or severe acute illness, with or without fever Precaution Defer vaccination until the illness has improved.
History of MIS-C or MIS-A Precaution See COVID-19 vaccination and MIS-C and MIS-A.
History of myocarditis or pericarditis within 3 weeks after a dose of any COVID-19 vaccine Precaution A subsequent dose of any COVID-19 vaccine should generally be avoided. See COVID-19 vaccination and myocarditis and pericarditis.
Abbreviations: MIS-C = multisystem inflammatory syndrome in children; MIS-A = multisystem inflammatory syndrome in adults
Severe allergic reactions include: known or possible anaphylaxis, a progressive life-threatening reaction that typically includes urticaria (hives) but also with other symptoms such as wheezing, difficulty breathing, or low blood pressure; angioedema (visible swelling) affecting the airway (i.e., tongue, uvula, or larynx); diffuse rash which also involves mucosal surfaces (e.g., Stevens-Johnson Syndrome).
Non-severe allergic reactions include but are not limited to: urticaria beyond the injection site; angioedema involving lips, facial skin, or skin in other locations. NOTE: Any angioedema affecting the airway (i.e., tongue, uvula, or larynx) is considered a severe allergic reaction.
‡See package inserts and EUA fact sheets for a full list of vaccine ingredients. mRNA COVID-19 vaccines contain polyethylene glycol (PEG).
§The mRNA COVID-19 vaccines (Moderna and Pfizer-BioNTech) are one type of COVID-19 vaccine and the protein subunit vaccine (Novavax) is another type of COVID-19 vaccine.
Considerations for people with a history of allergies or allergic reactions
Healthcare professionals and health departments may request a consultation from the Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax project for a complex COVID-19 vaccine safety question not readily addressed by CDC guidance.
Interchangeability of COVID-19 vaccines
Children ages 6 months–4 years should receive all doses of an mRNA COVID-19 vaccine from the same manufacturer (i.e., homologous dosing); this includes children who are moderately or severely immunocompromised and those who are not. People ages 5 years and older who are moderately or severely immunocompromised should receive a 3-dose initial mRNA vaccination series using vaccines from the same manufacturer.
People ages 12 years and older who receive a first dose of Novavax COVID-19 Vaccine should complete the 2-dose initial vaccination series with Novavax vaccine.
A Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) report is not indicated in these circumstances.
Vaccination and SARS-CoV-2 laboratory testing
Prior receipt of a COVID-19 vaccine will not affect the results of SARS-CoV-2 viral tests (nucleic acid amplification or antigen tests).
See also CDC COVID-19 health care professional, CDC COVID-19 laboratory, and FDA SARS-CoV-2 laboratory testing Web pages.
COVID-19 vaccination and myocarditis and pericarditis
For mRNA COVID-19 vaccines and Novavax COVID-19 Vaccine:
For people who have a history of myocarditis associated with MIS-C or MIS-A, see COVID-19 vaccination and MIS-C and MIS-A.
Myocarditis or pericarditis after a dose of COVID-19 vaccine
Development of myocarditis or pericarditis within 3 weeks after a dose of any COVID-19 vaccine is a precaution to a subsequent dose of any COVID-19 vaccine, and subsequent doses should generally be avoided. Experts advise that these people should:
Considerations for subsequent COVID-19 vaccination might include:
History of myocarditis or pericarditis that occurred prior to COVID-19 vaccination or more than 3 weeks after a COVID-19 vaccine dose
People who have a history of myocarditis or pericarditis that occurred before COVID-19 vaccination or more than 3 weeks after a COVID-19 vaccine dose may receive any currently FDA-approved or FDA-authorized COVID-19 vaccine after the episode of myocarditis or pericarditis has completely resolved (i.e., resolution of symptoms, no evidence of ongoing heart inflammation or sequelae as determined by the person’s clinical team). This includes people who had myocarditis or pericarditis due to SARS-CoV-2 or other viruses.
History of other heart disease
People who have a history of other heart disease, including congenital heart disease and Kawasaki disease, may receive any currently FDA-approved or FDA-authorized COVID-19 vaccine.
Considerations involving pregnancy, lactation, and fertility
Staying up to date with COVID-19 vaccinations is recommended for people who are pregnant, trying to get pregnant now, or who might become pregnant in the future, and people who are breastfeeding. A growing body of evidence on the safety and effectiveness of COVID-19 vaccination indicates that the benefits of vaccination outweigh any potential risks of COVID-19 vaccination during pregnancy. Maternal vaccination has also been shown to be safe and effective, and protects infants younger than age 6 months from severe COVID-19 and hospitalization.
Side effects can occur after COVID-19 vaccination in pregnant people, similar to those among non-pregnant people. Acetaminophen can be offered as an option for pregnant people experiencing fever (fever has been associated with adverse pregnancy outcomes) or other post-vaccination symptoms.
Footnotes
Children ages 6 months–11 years
In all age groups, most symptoms were mild to moderate in severity, typically began 1–2 days after vaccination, and resolved after 1–3 days.
EUA fact sheets and package inserts can be consulted for detailed information about post-vaccination reactions for Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines.
See also COVID-19 vaccination and myocarditis and pericarditis.
Safety considerations for Novavax COVID-19 Vaccine
In clinical trials of Novavax COVID-19 Vaccine among people ages 12 years and older, the most frequent reported vaccine reactions included:
In addition, lymphadenopathy was also reported to occur after Novavax vaccination in the clinical trials.
Most symptoms were mild to moderate in severity, had onset 1-3 days after vaccination, and resolved within 1–3 days. Overall, symptoms were more frequent in people ages 12–64 years compared to people ages 65 years and older and more frequent after dose 2 than dose 1 of the initial vaccination series.
The EUA fact sheet can be consulted for detailed information about post-vaccination reactions for Novavax COVID-19 Vaccine.