Показания для применения Ксарелта
Лекарство Ксарелто широко используется для профилактики тромбозов, лечения тромбов, сердечных заболеваний и профилактики ухудшения кровообращения в нижних конечностях. В период пандемии COVID-19, Ксарелто помогает предотвратить закупорку сосудов тромбами.
О взаимодействии с другими препаратами и продуктами питания
Производство лекарства осуществляется компанией Байер АГ из Германии. Ксарелто является рецептурным препаратом, поэтому его можно приобрести только по предписанию врача, и принимать следует после консультации специалиста. Не рекомендуется самолечение, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья и увеличить риск тромбоза.
Механизм действия
Ксарелто относится к антитромботическим средствам, механизм действия которых базируется на замедлении активности фактора Ха. Препарат ингибирует выработку тромбина и формирование тромба, не влияя на жизненный цикл тромбоцитов.
Состав
Действующее вещество в Ксарелто — ривароксабан. Вспомогательными компонентами являются лактоза, целлюлоза, магния стеарат, а также красители красного и коричневого цвета.
Судебное разбирательство
В июле 2022 года АО Медисорб зарегистрировало дженерик Ксарелто под названием Ривароксабан МЕДИСОРБ. Однако, в марте 2023 года Bayer подал иск на запрет использования и продажи этого лекарства, требуя отменить государственную регистрацию фармацевтической субстанции ривароксабан.
Заключение
Ксарелто — эффективное средство для профилактики тромбозов и лечения сердечных заболеваний. Необходимо принимать его только по назначению врача и следовать всем рекомендациям специалиста, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.
Опыт применения таблеток Ксарелто: обзор и рекомендации
Байер против Березовского фармацевтического завода
В декабре 2022 года компания Bayer начала судебный спор с ЗАО Березовский фармацевтический завод (Lekas), зарегистрировавшим препарат Ривароксабан Лекас в апреле 2021 года. Конфликт был разрешен мировым соглашением в конце марта 2023 года.
Личный опыт использования Ксарелто
Привет! Недавно перенесла неприятность — сломала ногу. Вначале не приняла этого всерьез, надеясь на ушиб. Но на третий день обратилась в травмпункт, где мне прописали таблетки Ксарелто.
Важность внимательного отношения к принятию медикаментов
Поделилась своими сомнениями со своей подругой, которая также принимала Ксарелто после перенесенного COVID-19. Однако стоит иметь в виду, что у этого препарата есть много противопоказаний, и он не подходит всем без исключения, включая детей до 18 лет, беременных и людей с определенными заболеваниями.
Рекомендации при применении Ксарелто
- Чтение инструкции: обязательно изучите инструкцию перед началом применения.
- Совместимость с другими лекарствами: проверьте совместимость с другими препаратами, чтобы избежать нежелательных последствий.
- Постепенное прекращение приема: не прекращайте прием Ксарелто резко, следуйте рекомендациям врача.
Выводы
Помимо положительных аспектов использования таблеток Ксарелто, такие как предотвращение тромбозов, важно помнить о противопоказаниях и особенностях применения этого медикамента. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу и проконсультироваться перед началом приема. ¡адите о своем здоровье и слушайте свое тело!
Как правильно подходить к назначению антикоагулянтов при коронавирусе?
Здравствуйте! Если у вас диагностирован коронавирус и вам назначены препараты, включая арбидол, флуимуцил, и проходят промывания и полоскания, вы можете задуматься о необходимости принимать антикоагулянты.
Когда необходимо принимать антикоагулянты
Врачи обычно рекомендуют антикоагулянты, такие как Ксарелто, либо их аналоги, в случаях, когда у пациента есть сопутствующие хронические заболевания, такие как гипотериоз, ГЭРБ или хронический бронхит, которые могут увеличить риск тромбоэмболических осложнений.
Как принимать решение о назначении
Для того чтобы определить, нужно ли вам принимать антикоагулянты, рекомендуется сдать общий анализ крови, коагулограмму, и анализ крови на д-димер. На основании результатов анализов врач сможет принять решение о целесообразности назначения антикоагулянтов в вашем случае.
Когда не стоит принимать антикоагулянты
Если у вас легкое течение коронавирусной инфекции и нет тромбоэмболических событий в анамнезе, то возможно, антикоагулянты вам не понадобятся. Препараты этой группы имеют противопоказания и побочные эффекты, поэтому их назначение должно быть обоснованным.
Проконсультируйтесь с врачом
Важно обсудить все вопросы о назначении антикоагулянтов с вашим лечащим врачом. Индивидуальный подход к назначению лекарств поможет избежать нежелательных последствий. Будьте здоровы и соблюдайте рекомендации специалистов!
Дата публикации: 14 ноября 2023
Если у вас остались вопросы или вам нужна дополнительная консультация, не стесняйтесь обратиться к врачу для получения профессиональной помощи. Ваше здоровье — в ваших руках!
Иск Bayer к Медисорбу: кратко о текущей ситуации
Фармацевтическая компания Bayer подала иск к пермскому производителю дженериков Медисорб в Арбитражный суд Москве.
Иск и его основание
Иск был подан 7 марта и принят к производству судом 10 марта. Bayer решила оспорить разрешение, выданное Медисорбу на выпуск препарата с международным непатентованным названием ривароксабан, который защищен патентом немецкой компании до 4 декабря 2024 года.
Позиция Bayer
Bayer просит суд обязать Минздрав отменить госрегистрацию препарата Ривароксабан Медисорб, прекратить его производство, применение и хранение. В качестве обеспечительных мер Bayer также просит арестовать партии Ривароксабана Медисорб.
Дальнейшие шаги
Следующее заседание по этому делу запланировано на 4 июля. Подробности решения иска остаются под вопросом.
Сравнение препаратов
- Bayer выпускает ривароксабан под брендом Ксарелто, препарат используется для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.
- В 2019 году Минздрав рекомендовал его для профилактики и лечения коронавируса.
- По данным DSM Group, Ксарелто входит в топ-15 самых продаваемых препаратов в России. Объем его продаж увеличивается последние три года.
Цены на препараты
Цены на Ксарелто и Ривароксабан Медисорб незначительно различаются.
- Препарат Медисорба стоит от 2000 до 7600 рублей за упаковку в зависимости от дозировки.
- Лекарство от Bayer — от 1300 до 10000 рублей.
Экспертное мнение
- Управляющий партнер Enterprise Legal Solutions Юрий Федюкин отмечает, что шансы на сохранение патента Медисорба зависят от результатов экспертизы.
- Решение суда, даже в пользу Bayer, может не успеть вступить в силу до истечения сроков патента Bayer.
Судебные решения
На практике суды, как правило, встают на сторону оригинальных производителей и запрещают дженериковым компаниям производить аналоги.
На данный момент Медисорб отказался от комментариев, представители Bayer и Минздрав не дали ответов на запросы журналистов.
[Источник: Ведомости]
Арбитражный суд Москвы прекратил производство по иску немецкого концерна Bayer к пермскому производителю дженериков «Медисорб», следует из его решения. Других подробностей там нет, мотивировочная часть документа пока не опубликована.
Bayer подал иск к «Медисорбу»и Минздраву в марте этого года. Истец просил обязать Минздрав отменить госрегистрацию ривароксабана с одноименным действующим веществом (оно защищено патентом концерна до 4 декабря 2024 г.), а российскую компанию – прекратить хранение и производство этого лекарства.
В российском представительстве Bayer «Ведомостям» cообщили, что в целях урегулирования спора стороны заключили мировое соглашение, согласно которому «Медисорб» добровольно признал исключительное право немецкого концерна на препарат ривароксабан и обязался не нарушать его до истечения срока действия патента. Представитель «Медисорба» от комментариев отказался. В «Минздраве» на запрос «Ведомостей» не ответили.
Ривароксабан показан для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, он является одним из самых популярных средств, назначаемых при коронавирусе (во время пандемии Минздрав рекомендовал его для профилактики, диагностики и лечения этого заболевания). Bayer выпускает это лекарственное средство под брендом «ксарелто». По данным DSM Group, с начала 2023 г. ксарелто является лидером продаж среди других лекарств: с января по май препарат был реализован на общую сумму около 5,4 млрд руб.
По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, вероятно, «Медисорб» действовал по определенному, продуманному заранее сценарию. С ним согласился генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк, который уточнил, что, регистрируя аналог ксарелто и цену на него, российский производитель, очевидно, понимал, что эти действия приведут к судебному разбирательству, и, скорее всего, изначально рассчитывал на заключение мирового соглашения. В итоге «Медисорб» одним из первых прошел все процедуры и полностью подготовился к выводу дженерика на рынок в конце 2024 г., отметил эксперт.
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), «Медисорб» зарегистрировал ривароксабан в июле 2022 г. Удостоверение на лекарственное средство от российской компании все также значится как «действующее» (до июля 2027 г.), а в Государственном реестре цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты его стоимость варьируется от 2000 до 7600 руб. за упаковку в зависимости от дозировки, тогда как ксарелто от Bayer – от 1300 до 10 000 руб.
Для Bayer это не первый судебный спор по защите прав на свои препараты. В начале 2023 г. немецкая компания заключила мировое соглашение с другим российским фармпроизводителем — Березовским фармацевтическим заводом (работает под брендом Lekas), который также отказался выводить на рынок ривароксабан до окончания действия патента иностранного концерна.
Заключение мирового соглашения в споре Bayer и «Медисорб» эксперты считают оптимальным решением для обеих компаний. По словам вице-президента Ассоциации юристов по регистрации, ликвидации, банкротству и судебному представительству Владимира Кузнецова, это позволит производителям избежать судебных издержек и сэкономить время.
«Медисорб» специализируется на производстве аналогов известных зарубежных лекарств (дженериков). Управляющей компанией производителя – АО «Медисорб» – является ООО «Медисорб групп», которое на 99,98% принадлежит Medisorb Holding Ltd. В 2017 г. сообщалось, что финский фонд CapMan Russia выкупил 45% «Медисорба». Остальные доли были у основателя компании Владимира Фотеева. Вышел ли CapMan Russia из этого актива, неизвестно.
Bayer является одной из старейших и крупнейших фармацевтических фирм мира. В 2022 г. он выручил 50,74 млрд евро, прибыль составила 4,15 млрд евро.
Иск к нему подал немецкий концерн Bayer
Евгений Разумный / Ведомости
Структура фармкомпании Bayer обратилась с иском к пермскому производителю дженериков «Медисорб», обнаружили «Ведомости» в базе Арбитражного суда Москвы. Ответчик получил разрешение на выпуск препарата с международным непатентованным названием (МНН) ривароксабан, который защищен патентом немецкой группы до 4 декабря 2024 г. В связи с этим истец просит суд обязать Минздрав отменить госрегистрацию препарата ривароксабан Медисорб с одноименным действующим веществом, а российскую компанию – прекратить его производство, применение и хранение. Заседание по этому делу назначено на 4 июля. В «Медисорбе» от комментариев отказались. Запросы в Минздрав и российское представительство Bayer остались без ответов.
Bayer выпускает ривароксабан под брендом «ксарелто». Сам препарат применяется для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. В 2019 г. Минздрав рекомендовал его для профилактики, диагностики и лечения COVID-19. По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), «Медисорб» зарегистрировал ривароксабан Медисорб в июле 2022 г. Удостоверение на препарат действует до июля 2027 г.
Bayer, судя по всему, не хочет терять выгодный для себя рынок сбыта, отмечают эксперты. По данным DSM Group, по итогам прошлого года ксарелто вошел в топ-15 самых продаваемых лекарств в России. Объем реализации препарата растет последние три года. В 2020 г. его продажи составляли 11,7 млрд руб., в 2021 г. – 14,5 млрд руб., а в 2022 г. – 16,2 млрд руб.
Лидерская позиция ксарелто может пошатнуться из-за разработки отечественных дженериков, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. На сегодня это лекарство остается лидером по продажам в группе антитромбических препаратов, подтвердил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Поэтому, несмотря на окончание пандемии COVID-19, он востребован для профилактики тромбоза при других заболеваниях, говорит эксперт.
При этом цены на это лекарство у производителей отличаются не сильно. Стоимость ривароксабана Медисорба, согласно Государственному реестру цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, варьируется от 2000 до 7600 руб. за упаковку в зависимости от дозировки, тогда как ксарелто от Bayer – от 1300 до 10 000 руб. Правда, на сайте российской компании ривароксабан сейчас не представлен.
Шансы на сохранение патента «Медисорба» зависят от результатов проведенной экспертизы, говорит управляющий партнер юридической компании Enterprise Legal Solutions Юрий Федюкин. Она, по его словам, покажет, является спорный препарат дженериком или оригинальным лекарственным средством с отличной от препарата Bayer формулой. Кроме того, даже если решение будет принято в пользу немецкого концерна, оно может не успеть вступить в силу до истечения сроков действия патента, потому что «Медисорб» всегда может затянуть процесс и обжаловать постановления судов, уточнил юрист. Если это случится и Bayer не удастся продлить сроки действия патента на ривароксабан, то, по его словам, «Медисорб» получит возможность производить лекарственное средство на вполне легальных основаниях.
Наличие регудостоверения и отпускной цены на препарат с МНН ривароксабан может свидетельствовать о том, что «Медисорб» производит или собирается производить данное лекарственное средство, что нарушает патент Bayer, говорит управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. По его словам, у российской компании есть шанс выиграть иск, если она оспорит сроки продления патента немецкой компании. Но на сегодня практика складывается таким образом, что суды, как правило, берут сторону оригинальных производителей и запрещают дженериковым компаниям производить аналоги, говорит эксперт.
Bayer в 2022 г. уже подавала аналогичный иск к Березовскому фармацевтическому заводу (работает под брендом Lekas), который в итоге отказался выводить на рынок ривароксабан до окончания действия патента иностранного производителя. Минздрав, несмотря на это, не аннулировал удостоверение на этот препарат, следует из ГРЛС. Лекарства с тем же действующим веществом в разное время также регистрировали АО «Алиум» (входит в «Биннофарм групп») и НАО «Северная звезда», но к ним иски на данный момент не поданы.
«Медисорб» создан в 1993 г. Фармкомпания специализируется на производстве аналогов известных лекарств, например спазмолитического средства дротавирин – дженерик препарата но-шпа от французской Sanofi. Управляющей компанией производителя – АО «Медисорб» – является ООО «Медисорб групп», которое на 99,98% принадлежит Medisorb Holding LTD. В 2017 г. сообщалось, что финский фонд CapMan Russia выкупил 45% «Медисорба». Остальные доли были у основателя компании Владимира Фотеева. Вышел ли CapMan Russia из этого актива, неизвестно.
Bayer была основана в 1863 г. в Германии. Компания является одной из старейших и крупнейших фармацевтических фирм мира. В частности, Bayer производит обезболивающий препарат аспирин и гормональное противозачаточное средство джес. По итогам 2022 г. выручка Bayer составила 50,74 млрд евро, прибыль – 4,15 млрд евро.
Особенности Ксарелта
Лечение медикаментом требует регулярного клинического надзора, что позволит снизить риск кровотечений.
Не менее важным моментом терапии антитромботическим средством является переход на него от других антикоагулянтов. В некоторых случаях рекомендовано в течение первых дней лечения использовать оба лекарственных препарата, тщательно контролируя состояние пациента. При назначении медикамента важно учитывать возрастную категорию, состояние больного:
Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания
При использовании важно учитывать возможные взаимодействия. Есть средства, способные повысить концентрацию ривароксабана в крови. К таким относят:
Комбинируя Ксарелто с нестероидными противовоспалительными лекарствами, следует помнить: опасность развития внутренних кровотечений существенно увеличивается.
Условия хранения
Для таблеток не требуется особенных условий хранения. Достаточно соблюдать температурный режим до +30 градусов и не допускать попадания таблеток в руки детям.
В нашей интернет-аптеке купить Ксарелто можно по выгодной цене в Украине. На некоторые группы препаратов у нас есть скидки. При необходимости возможно оформить заказ в с доставкой и забрать его в ближайшей аптеке. Уточнить наличие товаров и другие детали можно у менеджеров по телефону.
Противопоказания
Препарат Ксарелто показан не всем пациентам, поэтому противопоказаниями к приему являются:
Показания для применения Ксарелта
Лекарственное средство, оказывающее антитромботическое действие и прошедшее несколько клинических испытаний с эффективными результатами, имеет достаточно широкие показания. Его назначают:
Показания могут расширяться в зависимости от необходимости введения в комплексное лечение антикоагулянтов. Но решение о целесообразности их назначения принимает только врач.
Инструкция Ксарелто
Информация в разделе Вопросы и ответы создана командой Liki24.com и основана на официальной инструкции производителя
Дата создания: 27.01.2023
Дата обновления: 27.01.2023
Ксарелто — от чего назначается?
Инструкция по применению в качестве основного показания к назначению препарата указывает профилактику и лечение ВТЭ (венозной тромбоэмболии) у пациентов, которым показано хирургическое вмешательство по протезированию коленных или тазобедренных суставов.
Среди других показаний к применению Ксарелто производитель указывает:
Также Ксарелто может использоваться и для лечения других болезней и состояний, вызванных образованием тромбов.
Назначают ли Ксарелто при ковиде?
В инструкции по применению нет никакой информации касательно эффективности препарата при лечении COVID-19. Кроме того, на данный момент не существует какого-либо специфического лечения препаратом Ксарелто при ковиде. Единственный возможный вариант уберечь себя и минимизировать риск заражения — это вакцинация.
Как принимать Ксарелто?
Таблетки принимаются перорально.
Для профилактики инсульта и системной эмболии рекомендуется принимать 20 мг один раз в сутки.
Для лечения и профилактики рецидивирующего тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, в первые три недели рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. Эту дозу нужно разделить на два приема через равные промежутки времени. Начиная с четвертой недели рекомендуется принимать по 20 мг один раз в сутки.
Рекомендованная суточная дозировка Ксарелто пациентам, требующим профилактики тромбозов после хирургического вмешательства, составляет 10 мг. Принимать препарат нужно один раз в сутки. Первая доза лекарства принимается в период 6-10 часов с момента окончания операции, при условии того, что у пациента отсутствуют кровотечения.
Важно! Если пациент пропустил запланированный прием таблетки Ксарелто, необходимо принять ее незамедлительно, продолжая лечение со следующего дня по той же схеме, что и до пропуска.
Если исключена возможность проглотить таблетку целиком — ее можно измельчить, размешав в еде или воде. Делать это нужно непосредственно перед приемом лекарства. Если пациент не может глотать — таблетку Ксарелто, предварительно измельчив, допустимо вводить через назогастральный зонд, смешав с незначительным количеством воды. После такого введения зонд обязательно промывается водой.
Важно! Точные дозировки и схемы приема определяет только врач на основании заболевания и степени тяжести симптомов.
Как принимать Ксарелто — до или после еды?
Таблетки с дозировкой 2,5 мг и 10 мг можно принимать независимо от еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
А вот таблетки с дозировкой 15 мг и 20 мг рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку прием натощак замедляет их усвоение и снижает биодоступность.
Можно ли принимать Ксарелто пожизненно?
В общем случае продолжительность лечения составляет 12 месяцев. По рекомендации врача курс приема может быть продлен до 24 месяцев. Что же касается более длительного приема — этот вопрос решает исключительно врач.
Можно ли принимать Ксарелто во время беременности и ГВ?
Безопасность препарата для женщин во время беременности и в период грудного вскармливания (ГВ) не изучалась. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность препарата. Поэтому принимать Ксарелто беременным запрещено.
Что касается грудного вскармливания, то действующее вещество выделяется в грудное молоко. Поэтому необходимо принять решение касательно приостановки грудного вскармливания или поиска безопасной замены Ксарелто.
Оказывает ли Ксарелто побочные эффекты?
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Однако иногда возможно появление таких побочных эффектов, как:
Если вы отмечаете побочные действия Ксарелто и ухудшение самочувствия — как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. Возможно, вам потребуется переназначение препарата. Не занимайтесь самолечением, это может быть опасным для вашего здоровья.
ВАЖНО: во время курса приема препарата необходимо регулярно проводить лабораторную проверку показателей гемоглобина и гематокрита. Это необходимо, чтобы вовремя определить внутреннее кровотечение.
Имеет ли Ксарелто противопоказания к приему?
Противопоказаний у препарата не слишком много, но их крайне важно учитывать:
Можно ли сочетать Ксарелто и алкоголь?
Инструкция не содержит упоминаний о взаимодействии алкоголя и препарата, таким образом напрямую не запрещая их комбинации. Однако нужно понимать, что алкоголь провоцирует перепады артериального давления и негативно влияет на всю сердечно-сосудистую систему. Поэтому на весь курс приема препарата лучше отказаться от употребления алкогольных напитков.
Чем можно заменить Ксарелто?
В Украине не зарегистрированы никакие другие препараты, содержащие действующее вещество ривароксабан, помимо Ксарелто. То есть, полных аналогов это лекарство не имеет.
Однако при необходимости замены врач может назначить другие антикоагулянты — лекарства с другими действующими веществами (апиксабан, эдоксабан, дабигатран и др.), но со сходными лечебными эффектами. Самостоятельно заменять назначенный доктором препарат запрещено.
Ксарелто, Эликвис, Аспирин, Кардиомагнил или Варфарин?
Все эти препараты относятся к антитромботическим средствам, однако основаны на разных активных компонентах:
Соответственно, возможная разница в показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах не дает возможности сравнивать эффективность этих лекарственных средств.
Если врач назначил вам Ксарелто — придерживайтесь этого назначения. Заменять данный препарат любым другим может исключительно специалист и только на основании веских причин. Не занимайтесь самолечением, это может быть опасным для вашего здоровья.
Передозировка
Случаи серьезной передозировки фиксируются редко. При приеме лекарства в дозе до 0,6 граммов побочные симптомы у большинства пациентов не возникают. Для нейтрализации таблеток в организме из-за приема повышенных доз следует принять активированный уголь.
Побочные действия
Безопасность действующего вещества определялась в тринадцати клинических испытаниях, в которых принимали участие более 50 000 пациентов. Как показывают результаты наблюдений, побочными симптомами его использования могут быть:
У женщин при постоянном использовании могут усиливаться кровяные выделения во время менструаций.
Режим дозирования
Ксарелто купить в Украине можно в четырех дозировках. Они предназначены для лечения разных состояний, поэтому необходимо учитывать диагноз пациента. Схемы лечения, согласно инструкции, могут быть следующими:
Важно помнить: пропуск приема опасен. В таких ситуациях следует немедленно употребить назначенную дозу, а на следующий день продолжить использование согласно рекомендациям врача. Нельзя компенсировать пропуск медикамента двойной дозой.
Формы выпуска
Лекарственное средство производится в виде таблеток, имеющих защитную оболочку. У них треугольная форма и есть надписи с двух сторон: крестовидный BAYER и доза. Цвет — красно-коричневый.
Выпускается в нескольких дозировках: 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. На препарат Ксарелто цена зависит от дозы в одной таблетке и количества их в упаковке. В аптеках есть маленькие и большие фасовки: 42, 56, 100 штук.
Используемая литература
Описание препарата Ксарелто на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.