Российская вакцина от коронавируса начала поступать в гражданский оборот

Читать в полной версии

Спутник V, российская вакцина от коронавируса, начала поступать в гражданский оборот. Препарат поступил в аптеки Москвы и Санкт-Петербурга. В ближайшие недели он будет доступен и в других регионах России.

Вакцина Спутник V производится в виде двухкомпонентного векторного варианта препарата. Она была зарегистрирована Росздравнадзором 11 августа 2020 года. Первую партию препарата довольно быстро отправили на производство.

Граждане, которые захотят привиться, могут оформить заказ на сайте или через мобильное приложение. Для получения вакцины нужно будет заполнить анонимную анкету, указав при этом дату рождения, контактный номер телефона и электронную почту.

Следует отметить, что вакцинация пока доступна для граждан старше 18 лет. Перед введением препарата консультация врача необходима.

Заключение

Минздрав одобрил одновременную вакцинацию от гриппа и Спутник Лайт. Изменения в инструкции к вакцине позволят проводить вакцинацию без риска потери иммуногенности. Для проведения вакцинации необходимо вводить препараты в разные части тела. Российская вакцина от коронавируса уже начала поступать в гражданский оборот, доступна для заказа через сайт или мобильное приложение. Необходима консультация врача перед введением препарата. Следите за новостями о вакцинации и оставайтесь здоровыми!

Вакцина Спутник V поступает в гражданский оборот

В рамках третьей стадии испытаний вакцину от коронавирусной инфекции Спутник V начали поставлять в медицинские учреждения. Об этом на общероссийской акции Мы вместе заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, передает ТАСС.

Сейчас она уже начинает поступать в гражданский оборот, в том числе на сайте Москвы открыта запись на клинические исследования третьей фазы, — сказал он.

Глава Минздрава также подчеркнул, что разработанный препарат является достойным оружием в борьбе с вирусом.

О том, что вакцина от коронавируса в ближайшее время поступит в гражданский оборот, 24 августа сообщила вице-мэр Москвы Анастасия Ракова. Она указывала, что часть препарата поступит в московские клиники.

Российскую вакцину под торговым названием Спутник V зарегистрировали 11 августа. Ее разработкой занимался Научный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Препарат состоит из двух компонентов, упакованных во флаконы по 0,5 мл. Вводится внутримышечно.

Ранее Минздрав разрешил центру им. Гамалеи провести пострегистрационные клинические испытания вакцины. Они начнутся 4–5 сентября. По словам президента России Владимира Путина, в них также примут участие граждане Белоруссии.

Обновление вакцины Спутник Лайт

Минздрав согласовал обновление состава вакцины от коронавируса Спутник Лайт. Теперь Росздравнадзор должен одобрить упаковку вакцины, после чего все дозы внесут в электронную систему учета и начнут отгрузку в регионы. По оценкам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александра Гинцбурга, их отправка может начаться уже в понедельник.

Минздрав все согласовал, внесены изменения в инструкцию, — заявил Гинцбург. Он отметил, что теперь изменения на внешней упаковке вакцины (коробочке), должен согласовать Росздравнадзор. По его оценкам, это будет сделано уже в понедельник. После этого все дозы вакцины внесут в электронную систему учета и начнут их отгрузку в регионы. Гинцбург уточнил, что уже готовы 135 000 доз вакцины.

О завершении работы над измененной вакциной стало известно к ноября. Гинцбург ранее рассказал агентству, что ее исследование проводилось на 50 добровольцах, значимых побочных эффектов у них обнаружено не было.

Исходная вакцина Спутник V защищала от COVID-19 только в период с августа 2020-го по июль 2022 года, объяснил Гинцбург в интервью Газете.ру в октябре. С появлением новых штаммов омикрона эффективность средства упала сначала в восемь, а потом и в 20 раз. А когда появился XBB.1.5-вариант „омикрона“ („кракен“) — это было в январе 2023 года, — „Спутник“ перестал защищать просто совсем. Поэтому надо было еще летом прошлого года менять антигенный состав вакцины, — заявил он.

Новая волна COVID-19: что предлагает Минздрав?

В начале ноября глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила о новой волне заболеваемости COVID-19. Отмечается, что вторая волна оказалась более высокой, чем первая, которая была в сентябре.

Переход к выборочным прививкам

Минздрав России предложил перейти от проведения массовых прививок от коронавируса к прививкам выборочным — только для уязвимых категорий граждан, таких как пенсионеры, хроники, а также тех, кто еще не переболел COVID-19. Проект приказа проходит общественное обсуждение.

В министерстве считают, что повторные прививки можно будет делать раз в год, аналогично профилактике гриппа. Ревакцинацию каждые шесть месяцев, рекомендованную ранее, планируется отменить. Все эти изменения запланированы на следующий год.

Всплеск заболеваемости по миру

США, некоторые страны Европы, Япония, Корея отмечают резкий рост заболеваемости коронавирусной инфекцией несмотря на разгар лета. В Японии говорят о девятой волне COVID-19.

В Окинаве больницы уже испытывают перегрузку, и местные власти просят обращаться к медикам только в тяжелых случаях. В США также наблюдается рост заболеваемости, что подтверждается уровнем коронавируса в сточных водах и увеличением обращений за неотложной помощью.

Ситуация в Европе

В Великобритании также отмечается рост заболеваемости COVID-19. Недавно закрытая больница в Шотландии столкнулась с резким увеличением приемов детей на стационарное лечение. Медики настаивают на введении обязательного ношения масок, которые были отменены в мае.

Эксперты предупреждают, что возможно к осени придется защищаться, вакцинируясь как от гриппа, так и от COVID-19.

Данное сообщение использует реальные данные и исследования для информационных целей. Соблюдайте рекомендации органов здравоохранения и правительства для обеспечения безопасности во время пандемии.

Подготовка к возможному подъему заболеваемости в России

Что же ждать нам, в России? С одной стороны, туристические потоки с западными странами сегодня сведены к минимуму. С другой, мы уже знаем, что вирусу ни санкции, ни прочие барьеры не указ.

Риски распространения COVID-19 в России

Учитывая то, что мы наблюдаем в последние недели в Соединенных Штатах, некоторых европейских странах, Японии, Южной Корее (там тоже всплеск заболеваемости), и то, что COVID был и остается глобальным явлением, развитие которого не ограничивается какой-либо отдельной страной, можно сказать: действительно существует риск, что и в России через некоторое время может начаться подъем заболеваемости. Но поскольку в популяциях всегда есть различия (это и уровень вакцинации, и социальное поведение населения, и уровень медицинской помощи и т.д.) и учитывая определенную изоляцию России от перечисленных стран, я бы не взялся точно предсказать, как все будет развиваться, — сказал Российской газете ведущий научный редактор сервиса дистанционного медицинского образования Vrachu.ru, заслуженный врач России Михаил Каган.

Необходимость подготовки и предосторожности

Так стоит ли беспокоиться? Хотя то, что происходит в США, некоторых странах Европы и Азии, заставляет вновь вспомнить о ковиде, реальные данные о заболеваемости в России в настоящее время не показывают общего роста случаев заболевания коронавирусной инфекцией и смертей. Однако мы должны помнить, что вопреки распространившемуся мнению о том, что пандемия действительно закончилась и вирус превратился в обычную болезнь, сохраняются опасности эволюции вируса. Поэтому забыть и с радостью оставить в прошлом коронавирусную инфекцию, к сожалению, не получится, — считает Михаил Каган.

Эволюция вируса и адаптация к новым вариантам

Забыть и с радостью оставить в прошлом COVID, к сожалению, не получится, потому что сохраняется опасность эволюции коронавируса. Эксперт напомнил, что несколько месяцев назад в ряде стран, включая Россию, обнаружен новый вариант коронавируса Арктур (ХВВ 1.16) — и хотя еще слишком рано говорить о том, являются ли признаки подъема заболеваемости в США результатом распространения именно этого достаточно нового варианта, тем не менее, полагает Михаил Каган, это вполне возможно.

Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник лайт» с обновленным составом

«Минздрав России зарегистрировал вакцину "Спутник лайт" для профилактики новой коронавирусной инфекции с обновленным антигенным составом», – говорится в сообщении.

Состав был обновлен по заданию Минздрава подведомственным министерству НИЦЭМ имени Гамалеи. Сейчас завершается государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора, уточнили в пресс-службе.

10 декабря Минздрав согласовал обновление вакцины «Спутник лайт» против коронавируса. Изменения в инструкцию были внесены, сообщил директор исследовательского центра Александр Гинцбург. По его словам, после согласования центр имеет право ввести в электронную систему учета все 135 000 доз вакцины и начать отгрузку в регионы.

В конце октября Гинцбург также рассказал, что испытания обновленного «Спутника V» завершатся 10 декабря, в гражданский оборот вакцины поступят только в марте следующего года. По его словам, после появления штамма «кракен» эффективность прежних вакцин оказалась нулевой.

Минздрав 21 июля предложил перейти от массовой вакцинации от коронавируса к иммунизации людей из групп риска, объяснив свое решение «стабилизацией эпидемической ситуации» и «формированием высокого уровня коллективного иммунитета». Соответствующий проект приказа ведомства был опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

Основным инвестором в разработку и производство вакцин «Спутник V» и «Спутник лайт» выступает Российский фонд прямых инвестиций.

Минздрав обновил методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции. Для профилактики рекомендуется использовать «Гам-КОВИД-Вак-Д». В схемы лечения включены тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат и комбинации дииндолилметана и рыбьего жира из печени тресковых рыб.

Минздрав опубликовал 18-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции. Предыдущая версия рекомендаций вышла в декабре 2022 года.

В документе отмечается, что в мае 2023 года Всемирная организация здравоохранения оценила эпидемическую ситуацию по COVID-19 как благоприятную и сообщила о завершении пандемии. Сейчас коронавирусная инфекция приобретает черты сезонной, подчеркивается в руководстве.

Патогенетическое лечение

Минздрав добавил две рекомендации в раздел патогенетического лечения COVID-19. Эксперты рекомендуют использовать тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат в комплексной терапии. По их данным, при использовании препарата у пациентов снижается длительность симптомов заболевания. Лекарственное средство назначают внутримышечно в дозе 1,16 мг или ингаляционно по 11,6 мг один раз в сутки в течение десяти дней.

Также Минздрав включил в документ рекомендацию по использованию комбинации дииндолилметана и рыбьего жира из печени тресковых рыб для предотвращения появления или прогрессирования дыхательной недостаточности у пациентов со среднетяжелой и тяжелой коронавирусной пневмонией. Кроме того, использование этого средства сокращает продолжительность лихорадочного периода и ускоряет нормализацию маркеров воспаления, сказано в руководстве. Препарат назначают перорально три раза в день по четыре капсулы в течение первых двух суток после выявления заболевания, а затем по две капсулы дважды в день еще пять дней.

Особые группы пациентов

В раздел «Особые группы пациентов» добавлена информация по лечению коронавирусной инфекции у пациентов с бронхиальной астмой и туберкулезом. При выявлении COVID-19 у пациента с бронхиальной астмой следует продолжать базисную терапию в том же объеме, включая применение кортикостероидов. Также следует продолжать прием биологических препаратов.

Последствия заражения COVID-19 при туберкулезе до конца не изучены. Чтобы исключить развитие сочетанной патологии и наличие туберкулезной инфекции при подозрении на COVID-19, эксперты предлагают проводить обследование на туберкулез одновременно с тестированием на коронавирусную инфекцию. Для выявления туберкулеза предлагается использовать лабораторные тесты на высвобождение гамма-интерферона, для проведения которых необходимо посетить лабораторию только один раз. В случае возникновения лимфопении при COVID-19 наилучшим методом для выявления туберкулеза служит ELISPOT.

Также в документе подробно рассматриваются особенности ведения пациентов с заболеваниями системы крови и реципиентов гемопоэтических стволовых клеток крови. В случае подтвержденного диагноза COVID-19 им рекомендуется прервать противоопухолевое лечение до регресса пневмонии, улучшения течения коронавирусной инфекции и получения отрицательного результата ПЦР.

При поражениях легких и проведении бронхоальвеолярного лаважа необходимо убедиться в отсутствии РНК вируса в лаважной жидкости. При прогрессировании заболевания возможно продолжение химиотерапии с использованием наиболее щадящих схем. Лечение COVID-19 следует проводить в соответствии с общими рекомендациями при более тщательном мониторинге состояния пациентов. Необходимо учитывать возможность развития тромбоцитопении.

Специфическая и неспецифическая профилактика

Для профилактики коронавирусной инфекции у детей от 6 до 11 лет рекомендуется использовать комбинированную векторную вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Д». Препарат был одобрен Минздравом в апреле этого года. В вакцине 1/10 дозы «Спутника V», применяемого для взрослых

Также в документ добавлены сведения об исследовании препарата AZD3152, который представляет собой второе поколение моноклональных антител и обеспечивает противовирусную активность против новых вариантов SARS-CoV-2. Для оценки безопасности и эффективности препарата проходит международное исследование SUPERNOVA среди пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. В России AZD3152 изучают в ходе исследования NOVELLA.

Кроме того, в документ добавлен новый раздел, в котором рассматривается неспецифическая медикаментозная профилактика коронавирусной инфекции двуспиральной РНК натриевой солью и азоксимера бромидом.

Новости и аналитика Минздрав России обновил рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19

В преддверии сезонного повышения заболеваемости COVID-19 Минздрав России выпустил новую, 18-ю, версию методических рекомендаций (далее — МР) по диагностике, лечению и профилактике данного заболевания (Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18" (утв. Минздравом РФ 26.10.2023)).

МОСКВА, 21 июля. /ТАСС/. Минздрав России предлагает внести изменения в приказ о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям, добавив туда пункт с рекомендацией ревакцинироваться против коронавируса не ранее чем через год после предыдущей вакцинации. Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

"Приложение № 3 к приказу дополнить пунктом следующего содержания: "15. Повторная вакцинация (ревакцинация) против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, проводится не ранее, чем через один год после предыдущей вакцинации", — говорится в тексте проекта приказа.

Как пояснил ТАСС главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням Владимир Чуланов, такие изменения обусловлены улучшением ситуации с коронавирусом в стране. "В связи с улучшением в РФ эпидемиологической ситуации по новой коронавирусной инфекции и отсутствием новых вариантов SARS-CoV-2, вызывающих обеспокоенность, обновлены рекомендации по тактике повторной вакцинации граждан от COVID-19. Для профилактики инфекции рекомендуется проводить повторную вакцинацию через один год после введения последней дозы вакцины первичной вакцинации или предыдущей ревакцинации", — сказал он.

В пояснительной записке к документу также отмечается, что в связи с формированием высокого уровня коллективного иммунитета против коронавируса в РФ "целесообразно перейти от массовой вакцинации к вакцинации уязвимых категорий граждан". В частности, речь идет о гражданах старше 18 лет, которые ранее не болели или не прививались от ковида, лицах от 60 лет и с хроническими заболеваниями: с заболеваниями бронхолегочной системы, туберкулезом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением, лица с первичными или вторичными иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфекцией, аутоиммунными заболеваниями, онкологическими/ онкогематологическими заболеваниями.

"Вакцинопрофилактика COVID-19 в первую очередь рекомендована лицам из групп риска, поскольку вероятность возникновения тяжелого течения заболевания и неблагоприятных исходов у них наиболее высокая. Люди, не относящиеся к группам риска, также могут пройти повторную вакцинацию для повышения иммунитета к возбудителю новой коронавирусной инфекции", — сказал Чуланов.

Ранее повторно вакцинироваться от ковида рекомендовалось раз в полгода.

29 декабря 2023 г. 15:44

29 декабря. Interfax-Russia.ru — Минздрав России принял решение подлить временный порядок работы медицинских организаций для профилактики и снижения рисков распространения коронавирусной инфекции COVID-19.

Соответствующий приказ Минздрава опубликован на официальном портале правовой информации.

"Слова "до 1 января 2024 года" заменить слова "до 1 января 2025 года", — говорится в документе, подписанном главой Минздрава РФ Михаилом Мурашко.

Приказ вступает в силу с 31 декабря текущего года.

Читайте нас в

Вакцинация против COVID-19 в России

Передвижной пункт вакцинации против COVID-19 возле торгового центра «Премьер», Тюмень

Дата с 5 декабря 2020 года

Медиафайлы на Викискладе

Предпосылки к проведению

Предпосылками к проведению вакцинации стали пандемия COVID-19 и последующее распространение COVID-19 в России.

Эта цифра не была достигнута (см. таблицу).

Целевой показатель Когда и кто обнародовал Срок достижения Фактически вакцинировано(частично/полностью)

ЭпиВакКорона 13.10.2020 ГНЦВБ «Вектор» пептидная вакцина 2 дозы с интервалом от 14 до 21 дня нет данных

Конвасэл 18.03.2022 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток субъединичная рекомбинантная вакцина 1 доза

Помимо того, имеется предназначенная для животных вакцина «Карнивак-Ков».

По вопросу ревакцинации (повторной вакцинации) высказывались различные суждения.

Пункт вакцинации против COVID-19 в магазине ГУМ, Москва

Введение обязательной вакцинации

Список регионов, где отменена обязательная вакцинация.

Сертификаты о вакцинации против COVID-19

Разновидность сертификата Порядок выдачи Иллюстрации Пояснения к иллюстрациям

Противоречивая информация от властей о новом коронавирусе и само́й вакцинации 61,1 %

Неумение СМИ изложить населению научные данные о пользе вакцинации 59,7 %

Неумение аргументированно объяснить, что болезнь может протекать тяжело. Неумение объяснить причины летальных исходов среди вакцинированных 59,3 %

Новости об административном принуждении к вакцинации под угрозой увольнения или отстранения 55,9 %

Перебои в поставках

Август 2020 г. Октябрь 2020 г. Декабрь 2020 г.

Я против любой вакцинации/прививок 2 % 1 % —

Причины недоверия к вакцинации

Критика темпов вакцинации и сопутствующих проблем

Проведение вакцинации против COVID-19 в России критикуют с разных позиций.

Критике подвергают и недостаточность мер, предпринимаемых государством для преодоления возникших проблем.

Критика обязательной вакцинации и системы QR-кодов

С другой стороны, критике подвергается и обязательная вакцинация, введённая в ряде регионов для лиц, занятых в определённых отраслях.

Донорство антиковидной плазмы после вакцинации

Министерство здравоохранения России выпустило новую версию временных методических рекомендаций для врачей по профилактике, диагностике и лечению ковида. Об этом сообщается на сайте министерства.

"Эксперты Минздрава России скорректировали рекомендации для врачей по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, обновленная информация направлена во все медучреждения", — говорится на сайте.

Согласно рекомендациям, COVID-19 сейчас "приобретает черты сезонной инфекции". Одно из нововведений — в документ включили вакцину "Гам-КОВИД-Вак-Д", предназначенную для детей от 6 до 11 лет.

Как сообщили ТАСС в пресс-службе Минздрава России, в новой версии временных методических рекомендаций актуализированы перечень нормативно-правовых документов, регламентирующих меры по предупреждению завоза и снижению рисков распространения ковида на территории страны, а также информация о циркулирующих штаммах SARS-CoV-2.

"В рекомендациях уточнены данные по лекарственным препаратам, а также по оказанию медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, пациентам с хронической болезнью почек и пациентам с психическими расстройствами, добавлены подразделы по оказанию помощи пациентам с заболеваниями системы крови, включая пациентов-реципиентов гемопоэтических стволовых клеток крови и реципиентам аллогенных гемопоэтических стволовых клеток", — заметили в пресс-службе министерства.

Вакцинировать по-прежнему будут уязвимые категории, включая лиц старше 18 лет, не переболевших COVID-19 и/или не привитых, пожилых и граждан с хроническими заболеваниями

Минздрав России предложил отказаться от массовой вакцинации против COVID-19 в связи со стабилизацией эпидемической ситуации. Проект приказа опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

«В связи с формированием высокого уровня коллективного иммунитета против новой коронавирусной инфекции COVID-19 и стабилизацией эпидемической ситуации, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19, на территории Российской Федерации целесообразно перейти от массовой вакцинации к вакцинации уязвимых категорий граждан», — говорится в пояснительной записке.

Прививать по-прежнему будут:

До сих пор в приоритетном порядке вакцинации подлежали лица старше 60 лет, работники социальной сферы, люди с хроническими заболеваниями.

В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию коронавируса, вирус SARS-CoV-2 был обнаружен в декабре 2019 года в китайском Ухане. В России COVID-19 заболели более 22,9 млн человек, умерли свыше 399 тыс. В мае ВОЗ объявила об отмене глобальной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения из-за пандемии.