Исследование по персонифицированному подходу к назначению кортикостероидов
Цель и гипотеза
Целью данного исследования является оценка целесообразности и безопасности персонифицированного подхода к назначению кортикостероидов для пациентов с пневмонией, вызванной НКИ COVID-19 и коморбидными заболеваниями. Мы предполагаем, что учет профиля биомаркера воспаления С-реактивного белка (СРБ) может снизить потребность в респираторной поддержке и сократить время лечения в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).
Участники и методы
К исследованию подключились В.В. Скворцов, А.В. Тумаренко, Э.А. Малякина и Г.И. Малякин из компании Remedium Group Ltd. Мы рассмотрели влияние таких факторов, как цитокиновый шторм, острый респираторный дистресс-синдром, а также применение дексаметазона, преднизолона, будесонида и пульс-терапии на результаты лечения.
Результаты и выводы
Мета-анализ, проведенный в 2015 году, показал, что применение глюкокортикостероидов при воспалительных процессах у пациентов с пневмонией уменьшает время до стабилизации состояния и сокращает пребывание в стационаре. Однако, стоит отметить, что возможно развитие гипергликемии при использовании стероидов. Следует отметить, что данные результаты не дали новых выводов, так как исследования в области глюкокортикостероидов при воспалительных процессах в пневмонии ведутся уже более 40 лет.
Заключение
На основе проведенного исследования можно сделать вывод о необходимости учета профиля биомаркеров воспаления при назначении кортикостероидов пациентам с пневмонией, вызванной НКИ COVID-19. Этот индивидуализированный подход может помочь оптимизировать лечение, уменьшить риски и повысить эффективность терапии.
Глюкокортикоиды и COVID-19: важные выводы
При детальном анализе данное исследование следует рассматривать как весьма важное, поскольку оно (в некоторой степени) нивелирует имевшуюся неопределённость.
Мета-анализы всегда полны сложными статистическими методиками, которые трудны для восприятия и понимания среднестатистическим врачом. Авторы мета-анализа 2015 г. отмечают, что при проведении оценки исследований оказалось, что они гетерогенны, разного качества и не исключены систематические ошибки.
Хотя авторы и провели огромную статистическую работу, отдельные исследования и их дизайны остались неопределёнными. Режимы дозирования глюкокортикостероидов, длительность применения, конкретно использовавшийся препарат варьировали в значительной степени. Пациенты получали преднизолон, гидрокортизон, метилпреднизолон, дексаметазон. Кратность и длительность применения варьировали от однократного введения в виде продолжительной инфузии до применения в течение более 9 дней.
Важная информация для практических врачей заключается в том, что глюкокортикоиды полезны при вирусной пневмонии.
Выводы и рекомендации
- Использование глюкокортикоидов сокращает длительность пребывания в стационаре
- Уменьшает вероятность развития респираторного дистресс-синдрома
- Сокращает время до клинического разрешения пневмонии
- Уменьшает необходимость в проведении механической вентиляции
Единственным нежелательным явлением на фоне применения глюкокортикоидов было незначительное повышение уровня глюкозы.
Рекомендации по применению
Кортикостероиды — это жизненно важные препараты, рекомендуемые пациентам с тяжелой или критической формой COVID-19. Их следует назначать наряду с другими стандартными методами лечения COVID-19, которые в настоящее время включают кислород и иные лекарственные средства.
Кортикостероиды не следует назначать для лечения пациентов с нетяжелой формой COVID-19. В редких случаях они могут нанести вред здоровью таких пациентов.
Примечание: Тяжелая форма COVID-19 у пациентов определяется наличием признаков пневмонии, острой дыхательной недостаточности и низким содержанием кислорода в крови. Критическое состояние пациентов при COVID-19 требует применения средств интенсивной терапии для поддержания жизненных функций и сопровождается развитием острого респираторного дистресс-синдрома или септического шока (свидетельство поражения других органов).
Подробнее см. Вариативные рекомендации по клиническому ведению случаев COVID-19.
Использование кортикостероидов для лечения COVID-19
Кортикостероиды, такие как дексаметазон, обладают противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами, которые широко используются для лечения различных заболеваний. У пациентов с тяжелыми формами COVID-19 наблюдается гиперстимуляция иммунной системы, вредоносная для их здоровья. Прием кортикостероидов может снизить это состояние, помогая балансировать иммунные реакции.
Эффективность при лечении COVID-19
По данным клинических испытаний с участием 7000 пациентов, применение дексаметазона или других кортикостероидов у пациентов с низким уровнем кислорода снижает смертность от COVID-19. Лечение кортикостероидами у пациентов с тяжелыми формами заболевания показало снижение смертности на 20%, а также уменьшение необходимости вентиляции легких.
Препараты и дозировка
Кортикостероиды могут приниматься в виде таблеток или инъекций, в зависимости от состава препарата. Пациентам с тяжелыми формами COVID-19 рекомендуется назначать малые дозы кортикостероидов в течение 7-10 дней. Дозировка определяется индивидуально врачом в зависимости от препарата.
Рекомендации ВОЗ
Всем пациентам с тяжелыми или критическими формами COVID-19 следует назначать кортикостероиды только по рекомендации врача. Дексаметазон в виде раствора для инъекций был преквалифицирован ВОЗ для использования при лечении COVID-19, опираясь на его безопасность и эффективность.
Наблюдение и осторожность
Пациенты, получающие кортикостероиды, должны находиться под наблюдением медицинского персонала, особенно если у них есть диабет или другие хронические заболевания. Особенно важно внимательно отслеживать состояние пациентов с иммунодефицитом, онкологическими заболеваниями или повреждениями кожи.
Доступность и цена
Кортикостероиды широко доступны и имеют невысокую цену, что делает их доступными для большинства пациентов во всем мире.
Важно помнить, что применение кортикостероидов для лечения COVID-19 должно осуществляться только под контролем врача, учитывая индивидуальные особенности пациента и течение заболевания.
Выводы
Кортикостероиды, в том числе дексаметазон, являются важным и эффективным средством поддержки при лечении различных заболеваний, включая пневмонию. Они доступны по относительно низкой цене и в целом считаются безопасными препаратами.
При использовании кортикостероидов необходимо учитывать возможные побочные эффекты, особенно при длительном применении. Пациентам, особенно совместно страдающим диабетом, необходимо находиться под наблюдением во время лечения.
Материалы и методы представленного исследования были тщательно продуманы и одобрены соответствующими органами. Полученные результаты позволяют сделать вывод о положительном влиянии кортикостероидов на стойкость к респираторной поддержке и общее состояние пациентов.
Статистический анализ данных показал достоверность полученных результатов и значимость влияния кортикостероидов на исследуемые параметры.
Таким образом, кортикостероиды, включая дексаметазон, являются важной компонентой современного лечения различных заболеваний, и их применение требует внимательного наблюдения и оценки пациентов.
Статистическую обработку данных выполнили с использованием программного пакета MedCalc (v 11.3.1.0, Бельгия). Непрерывные переменные представлены в виде медианы и 25–75%-го межквартильного интервала, категорированные переменные представлены в виде абсолютных значений (n) и относительной частоты (%). Сравнение результатов между группами пациентов проводили с помощью U-теста Манна—Уитни для непараметрических переменных и критерия χ2 Пирсона или точного теста Фишера для соответствующих категорированных переменных. Двусторонние значения р менее 0,05 были приняты статистически значимыми.
Группы пациентов
В исследование было последовательно включено 65 взрослых пациентов с лабораторно подтвержденной НКИ COVID-19 и/или с диагнозом U07.1 Международной классификации болезней, 10-я версия, госпитализированных в ОРИТ для проведения респираторной поддержки. Из исследования были исключены пациенты, которые были переведены в другую больницу (n = 2) или умерли (n = 5) в первые 24 ч госпитализации, таким образом, 30 пациентов были включены в группу вмешательства и 28 пациентов в группу обычной терапии. 30 (51,7 %) пациентов были мужчины, средний возраст пациентов составил 64 года; средний индекс массы тела был 29 кг/м2; артериальная гипертензия, заболевания сердца и ожирение были самыми распространенными коморбидными заболеваниями (табл. 1). Результаты ПЦР-тестирования были положительными у 52 (89,6 %) пациентов. Между группами пациентов не было статистически значимых различий по возрасту, полу, индексу массы тела и коморбидным заболеваниям.
Переменные Все пациенты Группа обычной терапии Группа вмешательства Уровень р
Возраст, лет 63,9 (52,7–70,0) 62,9 (51,9–67,1) 65,0 (53,5–72,7) 0,395
Пол, мужской 30 (51,7) 15 (53,6) 15 (50,0) 0,824
Индекс массы тела, кг/м2 29,2 (26,1–30,8) 28,6 (25,2–29,6) 29,7 (27,0–31,9) 0,081
Артериальная гипертензия 29 (50,0) 15 (53,6) 14 (46,7) 0,603
Сахарный диабет 11 (18,9) 5 (17,9) 6 (20,0) 0,840
Ожирение 21 (36,2) 10 (35,7) 11 (36,7) 0,937
Заболевания сердца 23 (39,6) 10 (35,7) 13 (43,3) 0,578
Заболевания легких 5 (8,6) 3 (10,7) 2 (6,7) 0,665
Заболевания почек 3 (5,2) 2 (7,1) 1 (3,3) 0,605
Заболевания печени 2 (3,4) 1 (3,6) 1 (3,3) 1,000
Онкозаболевания 4 (6,9) 2 (7,1) 2 (6,7) 1,000
Демографические переменные пациентов Данные представлены как абсолютное число (пропорция) или медиана (25–75%-й межквартильный интервал). Demographic variables of patients
Wu C., Chen X., Cai Y., Xia J., Zhou X., Xu S. et al. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020;180(7):934–943. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.0994.
Martinez-Guerra B.A., Gonzalez-Lara M.F., Roman-Montes C.M., TamezTorres K.M., Dardón-Fierro F.E., Rajme-Lopez S. et al. Outcomes of patients with severe and critical COVID-19 treated with dexamethasone: a prospective cohort study. Emerg Microbes Infect. 2022;11(1):50–59. https://doi.org/10.1080/22221751.2021.2011619.
Shuto H., Komiya K., Yamasue M., Uchida S., Ogura T., Mukae H. et al. A systematic review of corticosteroid treatment for noncritically ill patients with COVID-19. Sci Rep. 2020;10(1):20935. https://doi.org/10.1038/s41598-020-78054-2.
Shang L., Zhao J., Hu Y., Du R., Cao B. On the use of corticosteroids for 2019-nCoV pneumonia. Lancet. 2020;395(10225):683–684. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30361-5.
Meduri G.U., Bridges L., Shih M.C., Marik P.E., Siemieniuk R.A.C., Kocak M. Prolonged glucocorticoid treatment is associated with improved ARDS outcomes: analysis of individual patients’ data from four randomized trials and trial-level meta-analysis of the updated literature. Intensive Care Med. 2016;42(5):829–840. https://doi.org/10.1007/s00134-015-4095-4.
Villar J., Ferrando C., Martínez D., Ambrós A., Muñoz T., Soler J.A. et al. Dexamethasone treatment for the acute respiratory distress syndrome: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020;8(3):267–276. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30417-5.
Mammen M.J., Aryal K., Alhazzani W., Alexander P.E. Corticosteroids for patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Pol Arch Intern Med. 2020;130(4):276–286. https://doi.org/10.20452/pamw.15239.
Mélo Silva Júnior M.L., Souza L.M.A., Dutra R.E.M.C., Valente R.G.M., Melo T.S. Review on therapeutic targets for COVID-19: insights from cytokine storm. Postgrad Med J. 2021;97(1148):391–398. https://doi.org/10.1136/postgradmedj-2020-138791.
Parasher A. COVID-19: Current understanding of its Pathophysiology, Clinical presentation and Treatment. Postgrad Med J. 2021;97(1147):312–320. https://doi.org/10.1136/postgradmedj-2020-138577.
Horby P., Lim W.S., Emberson J.R., Mafham M., Bell J.L., Linsell L. et al. Dexamethasone in Hospitalized Patients with COVID-19. N Engl J Med. 2021;384(8):693–704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2021436.
Angus D.C., Derde L., Al-Beidh F., Annane D., Arabi Y., Beane A. et al. Effect of Hydrocortisone on Mortality and Organ Support in Patients With Severe COVID-19: The REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(13):1317–1329. https://doi.org/10.1001/jama.2020.17022.
Tomazini B.M., Maia I.S., Cavalcanti A.B., Berwanger O., Rosa R.G., Veiga V.C. et al. Effect of Dexamethasone on Days Alive and Ventilator-Free in Patients With Moderate or Severe Acute Respiratory Distress Syndrome and COVID-19: The CoDEX Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(13):1307–1316. https://doi.org/10.1001/jama.2020.17021.
Peters M.C., Sajuthi S., Deford P., Christenson S., Rios C.L., Montgomery M.T. et al. COVID-19-related Genes in Sputum Cells in Asthma. Relationship to Demographic Features and Corticosteroids. Am J Respir Crit Care Med. 2020;202(1):83–90. https://doi.org/10.1164/rccm.202003-0821OC.
Milne S., Li X., Yang C.X., Leitao Filho F.S., Hernández Cordero A.I., Yang C.W.T. et al. Inhaled corticosteroids downregulate SARS-CoV-2-related genes in COPD: results from a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2021;58(1):2100130. https://doi.org/10.1183/13993003.00130-2021.
Ramakrishnan S., Nicolau D.V. Jr, Langford B., Mahdi M., Jeffers H., Mwasuku C. et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2021;9(7):763–772. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00160-0.
Yu L.M., Bafadhel M., Dorward J., Hayward G., Saville B.R., Gbinigie O. et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. medRxiv. 2021.04.10.21254672. https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672.
Yu L.M., Bafadhel M., Dorward J., Hayward G., Saville B.R., Gbinigie O. et al. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at high risk of complications in the community in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial. Lancet. 2021;398(10303):843–855. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01744-X.
Agustí A., De Stefano G., Levi A., Muñoz X., Romero-Mesones C., Sibila O. et al. Add-on inhaled budesonide in the treatment of hospitalised patients with COVID-19: a randomised clinical trial. Eur Respir J. 2022;59(3):2103036. https://doi.org/10.1183/13993003.03036-2021.
Kimura H., Kurusu H., Sada M., Kurai D., Murakami K., Kamitani W. et al. Molecular pharmacology of ciclesonide against SARS-CoV-2. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(2):330–331. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2020.05.029.
Eedara B.B., Alabsi W., Encinas-Basurto D., Polt R., Ledford J.G., Mansour H.M. Inhalation Delivery for the Treatment and Prevention of COVID-19 Infection. Pharmaceutics. 2021;13(7):1077. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13071077.
Clemency B.M., Varughese R., Gonzalez-Rojas Y., Morse C.G., Phipatanakul W., Koster D.J., Blaiss M.S. Efficacy of Inhaled Ciclesonide for Outpatient Treatment of Adolescents and Adults With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022;182(1):42–49. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2021.6759.
Зайцев А.А., Голухова Е.З., Мамалыга М.Л., Чернов С.А., Рыбка М.М., Крюков Е.В. и др. Эффективность пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с COVID-19. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2020;22(2):88–91. https://doi.org/10.36488/cmac.2020.2.88-91.
Ruiz-Irastorza G., Pijoan J.I., Bereciartua E., Dunder S., Dominguez J., GarciaEscudero P. et al. Second week methyl-prednisolone pulses improve prognosis in patients with severe coronavirus disease 2019 pneumonia: An observational comparative study using routine care data. PLoS ONE. 2020;15(9):e0239401. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0239401.
Edalatifard M., Akhtari M., Salehi M., Naderi Z., Jamshidi A., Mostafaei S. et al. Intravenous methylprednisolone pulse as a treatment for hospitalised severe COVID-19 patients: results from a randomised controlled clinical trial. Eur Respir J. 2020;56(6):2002808. https://doi.org/10.1183/13993003.02808-2020.
Макарова Е.В., Тюрикова Л.В., Любавина Н.А. Применение системных кортикостероидов при новой коронавирусной инфекции (с позиций международных и российских рекомендаций). Медицинский альманах. 2021;(1):74–82. Режим доступа: https://www.files.pimunn.ru/almanakh/2021/веб%201-66-2021.pdf.
Мареев В.Ю., Орлова Я.А., Павликова Е.П., Мацкеплишвили С.Т., Краснова Т.Н., Малахов П.С. и др. Пульс-Терапия стероидными гормонами больных с Коронавирусной пневмонией (COVID-19), системным воспалением и риском венозных тромбозов и тромбоэмболий (исследование ПУТНИК). Кардиология. 2020;60(6):15–29. https://doi.org/10.18087/cardio.2020.6.n1226.
Обсуждение
Таким образом, данные указывают на то, что стандартные дозы дексаметазона должны использоваться у пациентов, госпитализированных с НКИ COVID-19, которым требуется кислородная поддержка и/или искусственная вентиляция легких.
Мы предположили, что увеличение использования кортикостероидов было связано с уменьшением распространенности гипервоспаления, и мы оценили эту связь у 30 пролеченных пациентов, которые персонифицированно получали дексаметазон в первые 5 сут лечения, и были сопоставлены с 28 контрольными пациентами, которые получали обычную терапию. В нашем исследовании мы подтвердили наличие гипервоспалительного паттерна при пневмонии. Используя уровни СРБ, мы обнаружили, что при гипервоспалении повышена частота дыхательной недостаточности, требующей проведения респираторной поддержки — от высокопоточной кислородной терапии до ИВЛ.
Результаты нашего клинического исследования показали, что персонифицированный подход к назначению, дозированию и длительности лечения кортикостероидами под контролем биомаркера воспаления СРБ является эффективным и безопасным при лечении тяжелой пневмонии, требующей госпитализации в ОРИТ и проведения респираторной поддержки в терминах уменьшения частоты кумулятивного исхода, определяемого как смерть или стойкая зависимость от респираторной поддержки среди тяжелобольных пациентов с коморбидными заболеваниями. Персонифицированный подход обеспечил более точную стратегию лекарственной терапии в сравнении с универсальными временными методическими рекомендациями.
Результаты исследования
Большинство (54; 93,1 %) пациентов имели двустороннюю пневмонию на момент госпитализации. Некоторые пациенты имели индекс PaO2/FiO2 более 300 мм рт. ст. на момент госпитализации, но в последующем индекс снизился до менее 200 или 100 мм рт. ст. (табл. 2).
Переменные Все пациенты Группа обычной терапии Группа вмешательства Уровень р
Среднее артериальное давление, мм рт. ст. 84,5 (73,0–92,4) 82,1 (70,1–91,0) 86,7 (75,7–93,7) 0,078
Частота сердечных сокращений, в мин 85,4 (71,0–107,4) 84,9 (70,0–110,0) 85,9 (71,9–105,0) 0,834
Частота дыханий, в мин 26,4 (22,6–30,9) 27,0 (23,9–30,9) 25,9 (21,5–31,0) 0,339
Температура тела, °С 37,7 (36,7–38,9) 37,7 (36,6–39,0) 37,7 (36,9–38,9) 1,000
PaO2/FiO2, мм рт. ст. 135,8 (88,6–216,6) 132,3 (87,0–230,2) 139,1 (90,1–203,9) 0,688
Лейкоциты, × 109/л 8,6 (6,7–10,6) 8,6 (6,9–10,5) 8,6 (6,6–10,8) 1,000
Лимфоциты, × 109/л 0,8 (0,6–1,4) 0,9 (0,4–1,3) 0,7 (0,7–1,4) 0,063
Тромбоциты, × 109/л 214,2 (160,6–271,8) 208,3 (161,4–269,7) 219,7 (159,8–273,8) 0,440
Прокальцитонин, нг/мл 0,6 (0,4–0,9) 0,5 (0,3–0,8) 0,6 (0,4–1,0) 0,175
Глюкоза, ммоль/л 7,9 (6,6–10,5) 7,7 (6,7–10,2) 8,1 (6,6–10,8) 0,431
Лактат, ммоль/л 2,0 (1,8–2,6) 2,1 (1,9–2,4) 1,9 (1,7–2,7) 0,062
Д-димер, мг/л 2024 (1005–3884) 1570 (903–3260) 2449 (1101–4468) 0,005
Шкала SOFA, баллы 5,8 (3,0–8,8) 6,1 (3,0–9,3) 5,5 (3,1–8,3) 0,428
Клинические и лабораторные переменные пациентов Данные представлены как медиана (25–75%-й межквартильный интервал). FiO2 — фракция вдыхаемого кислорода; PaO2 — парциальное давление кислорода в артериальной крови; SOFA — Sequential Organ Failure Assessment. Clinical and laboratory variables of patients
Всем пациентам с острой дыхательной недостаточностью проводилась респираторная поддержка, и все пациенты в критическом состоянии прошли неинвазивную или инвазивную вентиляцию легких (табл. 3). Между группами пациентов не было статистически значимых различий по потребности в респираторной поддержке. Вазопрессоры получали поровну пациентов в группе вмешательства и в группе обычной терапии. Кумулятивный исход наблюдался у 12 (40,0 %) пациентов в группе вмешательства в сравнении с 17 (60,7 %) в группе обычной терапии. Длительность респираторной поддержки была статистически значимо больше в группе обычной терапии. За время лечения в ОРИТ 9 (15,5 %) пациентов имели эпизоды внутрибольничной инфекции, вдвое меньше — в группе обычной терапии.
Высокопоточная кислородная терапия 7 (12,1) 3 (10,7) 4 (13,3) 0,070
Неинвазивная вентиляция легких 22 (37,9) 12 (42,9) 10 (33,4) 0,325
Искусственная вентиляция легких 29 (50,0) 13 (46,4) 16 (53,3) 0,304
Стойкая зависимость от респираторной поддержки или смерть 29 (50,0) 17 (60,7) 12 (40,0) 0,118
Длительность респираторной поддержки, сут 11,8 (6,6–18,4) 14,3 (7,1–21,4) 9,4 (6,2–15,6) 0,003
Нозокомиальная инфекция 9 (15,5) 3 (10,7) 6 (20,0) 0,473
Лечебные мероприятия и исходы Данные представлены как абсолютное число (пропорция) либо как медиана (25–75%-й межквартильный интервал). Treatment modalities and outcomes
Суточное распределение биомаркера СРБ в обеих группах показало статистически значимо более низкий уровень на 2–4-й дни лечения в группе вмешательства в сравнении с группой обычной терапии (табл. 4).
1-е сутки 151,4 (110,9–217,3) 155,2 (107,8–230,0) 147,8 (104,6–205,4) 0,597
2-е сутки 156,4 (105,8–198,4) 207,6 (118,3–229,9) 118,0 (94,2–168,9) 0,001
3-и сутки 103,9 (73,9–145,7) 134,9 (79,4–189,6) 75,0 (68,9–114,7) 0,001
4-е сутки 72,2 (58,1–111,0) 86,4 (62,9–141,1) 58,9 (53,7–82,9) 0,001
5-е сутки 86,9 (57,5–114,2) 86,9 (60,7–138,9) 87,0 (54,5–90,7) 0,989
Уровни С-реактивного белка (мг/л) Данные представлены как медиана (25–75%-й межквартильный интервал). C-reactive protein levels (mg/L)
Заключение
В нашем исследовании тяжелобольных пациентов с пневмонией, вызванной НКИ COVID-19, и коморбидными заболеваниями персонифицированный подход к назначению кортикостероидов статистически незначимо уменьшил с 60,7 до 40,0 % частоту неэффективности лечения (определяемую как стойкая респираторная поддержка или смерть). Используя общедоступный биомаркер воспаления С-реактивный белок, мы обнаружили, что гипервоспаление было связано с высоким риском дыхательной недостаточности, требующей статистически значимо более длительной респираторной поддержки (14,3 vs 9,4 дня) в лечении пневмонии у пациентов с коморбидными заболеваниями.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Disclosure. The authors declare that they have no competing interests.
Вклад авторов. Все авторы в равной степени участвовали в разработке концепции статьи, получении и анализе фактических данных, написании и редактировании текста статьи, проверке и утверждении текста статьи.
Author contribution. All authors according to the ICMJE criteria participated in the development of the concept of the article, obtaining and analyzing factual data, writing and editing the text of the article, checking and approving the text of the article.
Этическое утверждение. Проведение исследования было одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, протокол № 10 от 15.12.2021.
Ethics approval. This study was approved by the local Ethical Committee of Bashkir State Medical University (reference number: 10–15.12.2021).
Информация о финансировании. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования.
Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.
Декларация о наличии данных. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, находятся в открытом доступе в репозитории Mendeley Data, по адресу: https://doi.org/10.17632/8tz8bvy3zd.1
Data Availability Statement. The data that support the findings of this study are openly available in repository Mendeley Data at https://doi.org/10.17632/8tz8bvy3zd.1