Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии под общей ред ярового с к хохлова а л

МЕТОДЫ ДИАГНОСТИКИ COVID-19 В РОССИИ

В России зарегистрировано несколько методов диагностики COVID-19, включая тест-системы и наборы реагентов для выявления SARS-CoV-2 и антител к нему. Эти методы можно найти в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, которые осуществляют их производство.

ПОИСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Информация о медицинских изделиях для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 доступна на официальном сайте Росздравнадзора в разделе Электронные сервисы. Пользователи могут воспользоваться поисковой строкой Расширенный поиск для навигации по различным критериям:

• Номеру регистрационного удостоверения
• Дате регистрации
• Наименованию и стране производителя
• Виду номенклатурной классификации медицинского изделия и другим параметрам

Просто укажите необходимые критерии поиска и нажмите кнопку Вывести результаты для получения нужной информации.

ВИДЫ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Диагностические наборы реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2

Диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2

Указанные виды медицинских изделий представляют собой важные инструменты в диагностике COVID-19 и помогают в проведении необходимых исследований и тестирований.

Изучение классификации медицинских изделий для обнаружения антител и антигенов SARS-CoV-2

В этой статье мы рассмотрим различные виды медицинских изделий, используемых для выявления антител и антигенов SARS-CoV-2.

Информация об антителах SARS-CoV-2

1. 142180 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор

2. 142200 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент

3. 142210 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал

4. 142230 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент

5. 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

6. 142170 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал

7. 142290 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор

8. 142260 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

9. 142300 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Классификация медицинских изделий

Экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов SARS-CoV-2

1. 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

2. 377370 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

3. 378010 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2

1. 142010 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

2. 142050 SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор

3. 142080 SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал

4. 142110 SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент

5. 142280 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

6. 375010 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Схема медицинской помощи пациентам с тяжелым течением заболевания

В этой схеме видна типовая организация медицинской помощи пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями, включая COVID-19. Она может помочь медицинским работникам в оказании помощи пациентам.

Препараты предварительной противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых

Барицитиниб

• Механизм действия: Селективные ингибиторы янус киназ (JAK1 и JAK2).
• Формы выпуска: Таблетки 4 мг.
• Схемы назначения: 1 таблетка в день в течение 7-14 дней.
• Противопоказания: Сепсис, лимфопения, нейтропения, гемоглобин < 8 г/дл, креатинин < 30 мл/мин, печеночная недостаточность, активный гепатит B/C, активный туберкулез. С осторожностью при приеме ингибиторов ЦОГ-2.

Тофацитиниб

• Формы выпуска: Таблетки 10 мг.
• Схемы назначения: 2 таблетки в день в течение 7-14 дней.

Эта информация поможет врачам и медицинским работникам правильно выбирать и применять медицинские изделия и препараты для борьбы с COVID-19.

Упадацитиниб — ингибитор JAK1

Упадацитиниб является селективным, обратимым ингибитором JAK1 в форме таблеток дозой 15 мг в день. Препарат противопоказан в случае гиперчувствительности к упадацитинибу или любому вспомогательному веществу препарата, беременности, периода грудного вскармливания, а также у детей до 18 лет. С осторожностью следует применять с ингибиторами CYP3A4 и другими сильными иммунодепрессантами системного действия, активными тяжелыми инфекциями, включая локализованные инфекции.

Олокизумаб — антагонист ИЛ-6

Олокизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела против ИЛ-6. Препарат доступен в виде раствора для подкожного введения. Для легкого течения заболевания рекомендуется схема 64 мг подкожно, при недостаточном эффекте дозу можно повторить внутривенно через 24 часа. Для среднетяжелого и тяжелого течения заболевания дозировка соответственно 64-128 мг, вводится внутривенно капельно. Противопоказания: сепсис, гиперчувствительность к компонентам препарата, вирусный гепатит B и другие.

Левилимаб — ингибитор рецепторов ИЛ-6

Левилимаб – это моноклональные антитела, ингибирующие рецепторы ИЛ-6. Препарат доступен в виде раствора для подкожного или внутривенного введения. Дозировка зависит от тяжести заболевания и может варьироваться от 324 мг до 648 мг. При недостаточном эффекте дозу можно повторить через 24 часа.

Сарилумаб — средство против ИЛ-6

Сарилумаб – это раствор, предназначенный для введения в сочетании с ГКС при среднетяжелом и тяжелом течении заболевания. Дозировка зависит от степени тяжести заболевания и составляет 200 мг или 400 мг. Препарат подается внутривенно капельно в течение 60 минут. При недостаточном эффекте дозу можно повторить через 12 часов.

Канакинумаб — ингибитор рецепторов ИЛ-1

Канакинумаб представляет собой моноклональные антитела, ингибирующие рецепторы ИЛ-1. Препарат применяется в случаях, когда неэффективны или не могут быть использованы другие препараты, такие как тоцилизумаб или сарилумаб. Дозировка зависит от веса пациента и может колебаться от 4 до 8 мг на кг в/в. Для приготовления раствора необходимо растворить лиофилизат в соответствии с инструкцией.

Каждый из перечисленных препаратов имеет свои особенности и противопоказания. Следует обращаться к врачу для назначения соответствующего лечения и контроля за его эффективностью.

Анакинра: инструкция по применению

Анакинра — рекомбинантная версия антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1ra). Ее действие заключается в блокировании биологической активности интерлейкина-1 (IL-1) и интерлейкина-1 (IL-1) путем конкурентного ингибирования их связей с рецептором интерлейкина-1 типа I.

Применение

Раствор для подкожного введения Анакинра может применяться в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС). При легком течении заболевания у пациентов с высоким Индекс коморбидности, факторами риска неблагоприятного прогноза по прогрессированию COVID-19 в качестве максимально ранней упреждающей терапии можно применить следующие дозировки:

• 200 мг подкожно однократно;
• или 200 мг каждые 12 часов внутривенно или подкожно (суммарная доза 400 мг/сутки) в течение одного дня.

Среднетяжелое течение

При среднетяжелом течении заболевания можно использовать следующие схемы с гибким дозированием для внутривенного введения:

• Курс 5 дней:
  • с 1 по 3-й день: 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки);
  • 4-й день: 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки);
  • 5-й день: 100 мг однократно.

При неэффективности терапии в течение первых 3-х дней, возможно переключение на ингибитор ИЛ-6 для внутривенного введения.

Достижение положительного эффекта

При достижении досрочного положительного эффекта возможно сокращение длительности курса терапии или редуцирование дозы.

• Курс 3 дня:
  • 1-й день: 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки);
  • 2-й день: 200 мг/сутки однократно;
  • 3-й день: 100 мг/сутки однократно.

Тяжелое течение

При тяжелом и крайне-тяжелом течении заболевания препаратами первой линии терапии являются ингибитор ИЛ-6 или ингибитор рецептора ИЛ-6 для внутривенного введения. Анакинру следует рассматривать как препарат замены при отсутствии препаратов первой линии терапии.

• Схема: внутривенное введение
  • 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки) в 1 — 3 дни;
  • 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки) на 4 день;
  • 100 мг однократно на 5 день.

При необходимости консультации по применению препарата рекомендуем обратиться к врачу.

Метилпреднизолон Относится к глюкокортикостероидам, обладает иммуновоспалительным, иммунодеспрессивным, противошоковым фармакологическим действием. Влияет на все фазы воспаления. Раствор При среднетяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6 — в дозе 125 мг/введение внутривенно каждые 12 ч. ИЛИ — 250 мг/введение внутривенно один раз в сутки. При среднетяжелом течении с дыхательной недостаточностью, в сочетании с блокаторами рецептора ИЛ-6 или ИЛ-6 — в дозе 60 мг/введение/внутривенно каждые 8 ч. При тяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6, или — в дозе 125 мг/введение внутривенно каждые 6 — 8 ч. ИЛИ — 250 мг/введение внутривенно однократно. При тяжелом течении: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6, или — в дозе 60 мг/введение/внутривенно каждые 6 — 8 ч. Применять с осторожностью при: — Сахарном диабете; — Гипертонической болезни; — Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; — Ожирении; — Признаках активной бактериальной инфекции; — Тромботических нарушениях.

Таблетки 6 — 12 мг — однократно утром, после приема пищи, за 12 ч до начала снижения дозы метилпреднизолона для в/в введения.

Дексаметазон Раствор При среднетяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6 — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. При среднетяжелом течении с дыхательной недостаточностью: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. При тяжелом течении: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 или — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. — без блокаторов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6, или — в дозе 20 мг/сутки/внутривенно за 2 введения. Максимальная доза дексаметазона применяется в течение 3 — 4 суток. Доза дексаметазона снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены. Снижение дозы начинается при условии стабильного (в течение 3 — 4 суток) купирования лихорадки, снижения уровня СРБ и уровня ферритина сыворотки крови не менее чем на 15%.

Гидрокортизон Раствор Внутривенное (болюсное) введение в дозе 50 — 100 мг, с последующим медленным внутривенным введением в течение часа в дозе 200 мг в сутки только при развитии надпочечниковой недостаточности.

ТИПОВАЯ СХЕМА ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) С ЛЕГКИМ ТЕЧЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НА ДОМУ, ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИЕЙ

N Типовые случаи Тактика ведения

1. ОРВИ, грипп легкого или среднетяжелого течения —

— отбор мазка из носо- и ротоглотки в день обращения для проведения лабораторного исследования на наличие возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции или иммуннохроматографического анализа на наличие антигена коронавируса SARS-CoV-2 с первичным осмотром врачом (фельдшером);

Наличие 2-х критериев: уровень насыщения крови кислородом (далее — SpO2) 95% (обязательный критерий); температура тела (далее — T) < 38 °C; частота дыхательных движений (далее — ЧДД) 22.

— изоляция на дому на срок болезни;

— создание условии для возможности получения консультации дистанционным способом, в том числе с применением телемедицинских технологий, вызова медицинского работника для оказания медицинской помощи на дому, вызова специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи;

— закрытие листка нетрудоспособности в форме электронного документа при выздоровлении без проведения лабораторного исследования на COVID-19 и без посещения медицинской организации;

— при получении положительного результата исследования на COVID-19 — тактика ведения пациента определяется в соответствии с приложением N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н.

2. ОРВИ и внебольничная пневмония среднетяжелого или тяжелого течения, тяжелые и (или) осложненные формы гриппа и внебольничной пневмонии. — госпитализация специализированной выездной бригадой скорой медицинской помощи в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую помощь в стационарных условиях, определенную для данного контингента пациентов, исключив возможность госпитализации в терапевтические, пульмонологические отделения и отделения анестезиологии и реанимации иных медицинских организаций; — при отказе пациента от госпитализации: — отбор мазка из носо- и ротоглотки в день обращения для проведения лабораторного исследования на наличие возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции или иммуннохроматографического анализа на наличие антигена коронавируса SARS-CoV-2 с первичным осмотром врачом (фельдшером); — формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа не менее, чем на 7 календарных дней, с возможностью продления; — изоляция на дому на срок болезни; — аудио- и/или видеоконтроль состояния, в случае выявления ухудшения состояния — посещение пациента врачом (фельдшером) на дому или вызов специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи; — выписка при выздоровлении без проведения лабораторного исследования на COVID-19; — при получении положительного результата теста на COVID-19 — тактика ведения пациента определяется в соответствии с приложением N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н.

3. ОРВИ, грипп, подозрение на COVID-19

Дети в возрасте до 6 лет — обязательный осмотр врачом (фельдшером) на дому; — при нарастании симптомов заболевания, ухудшении состояния, а также при появлении новых симптомов заболевания — вызов специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи.

Дети в возрасте от 6 лет и до 17 включительно

Наличие следующих критериев: — уровень насыщения кислородом (далее — SpO2) 95%; — T < 38,5 °C; — отсутствует сыпь на кожных покровах; — отсутствуют симптомы интоксикации (слабость/вялость, сонливость, боль в мышцах, отказ от еды/питья); — отсутствуют симптомы поражения желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота); отсутствуют сопутствующие хронические заболевания; — ЧДД 22 — изоляция на дому на срок болезни; — создание условий для возможности получения консультации дистанционным способом, в том числе с применением телемедицинских технологий, вызова медицинского работника для оказания медицинской помощи на дому, вызова специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи; — возможность дистанционного назначения лекарственных препаратов (за исключением первичного назначения при дистанционной консультации лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат), режима дня, питьевого режима.

При ухудшении состояния ребенка (вне зависимости от возраста):

РЕКОМЕНДОВАННЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

N Препарат Режим дозирования

3 Будесонид (порошок для ингаляций дозированный) По 800 мкг 2 раза в сутки до выздоровления, но не более 14 суток

Легкое течение (пациенты с высоким индексом коморбидности) или среднетяжелое течение

Апиксабан 2,5 мг 2 р/сут вплоть до 30 дней

4 Тофацитиниб 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней

Барицитиниб 4 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней

Упадацитиниб 15 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней

5 Тофацитиниб 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней

10%, появление гнойной мокроты, повышение уровня прокальцитонина (при уровне прокальцитонина

0,1 нг/мл вероятность бактериальной инфекции является низкой, при уровне

0,5 нг/мл вероятность бактериальной инфекции является высокой).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ДИАГНОСТИКИ COVID-19 С ПРИМЕНЕНИЕМ ИММУНОХИМИЧЕСКИХ МЕТОДОВ

Иммунохимические методы используются для выявления антигенов SARS-CoV-2 и антител к вирусу и дополняют комплекс клинических, инструментальных и лабораторных методов диагностики COVID-19 новой информацией, имеющей клиническое и эпидемиологическое значение. К иммунохимическим относятся методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохемилюминесценции (ИХЛ) и иммунохроматографии. Эффективность иммунохимических методов зависит от стадии инфекционного процесса, состояния иммунной системы пациента, а также от характеристик применяемых диагностических наборов.

Иммунохимические исследования для диагностики COVID-19 могут проводиться во всех лабораториях Российской Федерации вне зависимости от их организационно-правовой формы, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека III — IV патогенности и условия для исследований с применением иммунохимических методов. Для проведения исследования должны применяться зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации диагностические наборы реагентов (тест-системы) в соответствии с инструкциями по их применению. Перечень зарегистрированных наборов реагентов представлен в Государственном реестре медицинских изделий.

С целью диагностики COVID-19 непрямым методом рекомендуется проведение раздельного тестирования на антитела класса IgM/IgA и IgG, а также мониторинг появления антител в динамике (детекция сероконверсии) — повторное тестирование в неясных случаях через 5 — 7 дней.

Для минимизации ложноположительных результатов рекомендуется ввести алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты на антитела классов IgM/IgA или IgG, с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальной чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2.

Тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov-2 рекомендуется использовать:

— в качестве дополнительного метода диагностики острой инфекции (с учетом серонегативного периода) или при невозможности исследования мазков МАНК, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии;

— для установления факта перенесенной ранее инфекции;

— для установления факта иммунного ответа на вакцинацию от COVID-19;

— для отбора потенциальных доноров иммунной плазмы.

Иммунохимические методы диагностики COVID-19

Выявление антигенов SARS-CoV-2 проводится иммунохроматографическими методами (ИФА, ИХЛ или иммунохроматографии). Экспресс-тесты для определения антигенов (с применением иммунохроматографии) позволяют получить результат за 10 — 30 минут. Диагностическая чувствительность и специфичность экспресс-тестов на антиген SARS-CoV-2 могут быть ниже, чем у тестов на основе МАНК.

Положительные результаты тестов на антиген SARS-CoV-2 могут ожидаться в тот же период развития заболевания, что и выявление РНК вируса: за 2 дня до и на протяжении 5 — 7 дней после появления симптомов. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза COVID-19, отрицательный результат не позволяет исключить COVID-19.

Иммунохроматографические тесты могут применяться для экспресс-диагностики COVID-19 в ситуациях, когда проведение молекулярно-генетического тестирования МАНК невозможно, в том числе в удаленных и малонаселенных регионах. Необходимо иметь в виду, что тест на антиген SARS-CoV-2 при малой распространенности заболевания имеет более низкую прогностическую ценность положительного результата.

Выявление антител к SARS-CoV-2 проводится с помощью методов ИФА, ИХЛ или иммунохроматографии. Разработанные методы ИФА и ИХЛ позволяют получать качественные, полуколичественные (коэффициент позитивности) и количественные результаты. Для определения уровней иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 необходимо использовать наборы реагентов для количественного определения антител, а результаты исследлований представлять с использованием условных единиц измерения BAU/мл (binding antibody units, "единицы связывающих анител").

Иммунохроматографические методы — быстрые диагностические тесты, рассматриваются как тесты "у постели больного" (время получения результата — 10 — 30 минут). Иммунохроматографические тесты являются качественными тестами и позволяют определить наличие антител к SARS-CoV-2 (IgM, IgG, суммарные антитела).

С помощью выявления отдельных классов антител к SARS-CoV-2 (IgA/IgM, IgG) возможно определение различных фаз инфекционного процесса:

— серонегативная фаза — антитела могут не выявляться в первичном образце, но выявляются во взятых через несколько дней образцах;

— активная фаза — при определении диагностически значимого уровня IgA и/или IgM в одном образце или значимого нарастания уровня IgG в парных сыворотках, взятых с интервалом в 2 — 4 недели;

— фаза реконвалесценции — концентрация IgA и IgM, как правило, существенно снижается (падение титра в 2 — 4 раза) во время выздоровления, при сохраняющихся IgG через 2 недели после курса лечения и позднее;

— перенесенная инфекция — персистенция IgG без роста его уровня в парных сыворотках и отсутствие IgA и IgM.

Определение IgG к SARS-CoV-2 через 4 недели после вакцинации позволяет подтвердить наличие поствакцинального иммунитета. Длительность периода детектируемого наличия антител не определена, но в настоящее время рассматривается как период не менее 3 месяцев.

Сбор, хранение и транспортировка образцов биологического материала

Преаналитический этап. Биоматериалом для проведения иммунохимических исследований может быть капиллярная кровь, сыворотка, плазма, цельная венозная кровь (в зависимости от типа тестирования и согласно инструкциям производителей).

Забор крови проводят в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа.

Пробирки с кровью транспортируют в термоконтейнерах с надписью: "пробы крови для лабораторных исследований". В термоконтейнере должна поддерживаться температура от +4 до +8 °C. Пробы крови от лиц с установленным диагнозом COVID-19 помещают в дополнительный вторичный контейнер, затем — в термоконтейнер с надписью: "пробы с инфицированным материалом".

Образцы крови должны быть доставлены в лабораторию в кратчайшие сроки. В журнале учета лабораторных исследований регистрируют время доставки проб в лабораторию.

Хранение образцов цельной крови допустимо при температуре 20 — 25 °C не более 2 часов, при температуре 2 — 8 °C — не более 6 ч с момента забора биоматериала.

Сроки хранения проб сыворотки при температуре 2 — 8 °C — не более 4 дней. Хранение проб сыворотки от 5 дней до 1 года осуществляют в замороженном виде при температуре не выше минус 18 °C. Длительное хранение проб (более года) осуществляется при температуре не выше минус 40 °C.

Аналитический этап проводится в соответствии с инструкцией к набору реагентов, который применяется для исследования.

Постаналитический этап. Оценка результатов иммунохимических исследований проводится в соответствии с инструкцией производителя применяемых медицинских изделий (тест-системы/набора реагентов и оборудования). Рекомендации по интерпретации результатов исследований приведены в таблице.

Интерпретация результатов исследований методами амплификации нуклеиновых кислот и иммунохимическими методами

РНК Антиген IgM/IgA IgG

— — — — Отсутствие текущей и ранее перенесенной инфекции COVID-19.

+ + — — Острая фаза инфекции. Серонегативный период. Результат может предшествовать появлению симптомов COVID-19.

+ + + — Острая фаза инфекции. Начало развития иммунного ответа.

+ + + + Острая фаза инфекции, выраженный иммунный ответ на инфекцию COVID-19.

— — + + Поздняя фаза заболевания или выздоровление, выраженный иммунный ответ.

— — — + Наличие инфекции COVID-19 в прошлом или период выздоровления. Сформирован иммунитет к SARS-CoV-2.

Интерпретация результатов иммунохимических исследований должна проводиться с учетом анамнеза и клинических данных, а также результатов других лабораторных и инструментальных исследований. Необходимо также учитывать вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых "перекрестно-реагирующих" антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM). Ложноотрицательные результаты могут быть получены при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции или при применении наборов реагентов (тест-систем) с низким уровнем чувствительности. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом.

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут также появляться при нарушении правил проведения лабораторных исследований на всех этапах.

Дезинфекция, обращение с отходами при проведении диагностики COVID-19 с применением иммунохимических методов проводятся аналогично требованиям к дезинфекции и обращению с отходами с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (Приложение 3-1).

ПРИМЕНЕНИЕ ВИРУСНЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ К SARS-COV-2

Легкое и среднетяжелое течение. Амбулаторное лечение Легкое и среднетяжелое течение. Госпитализация Тяжелое течение. ОРИТ

Клинический анализ крови по показаниям Клинический анализ крови не позднее 12 часов после поступления x 1 раз в 2 — 3 дня Клинический анализ крови не позднее 3 часов после поступления, ежедневно и по показаниям

Коагулограмма (АЧТВ, протромбиновое время, фибриноген) x 1 раз в 2 — 3 дня D-димер по показаниям Контроль гемостаза: D-димер при поступлении в ОРИТ далее по показаниям Коагулограмма (АЧТВ, протромбиновое время, фибриноген) при поступлении, далее по показаниям, но не реже 1 раза в 2 — 3 дня

СРБ не позднее 24 часов от поступления, далее — не реже 2 раз в неделю; прокальцитонин и ферритин по показаниям; ИЛ-6 при доступности СРБ — не реже 1 раза в 2 дня, прокальцитонин по показаниям при подозрении на бактериальную инфекцию и сепсис; ферритин, тропонин при поступлении и в динамике по показаниям; ИЛ-6, NT-proBNP/BNP, T- и B-лимфоциты при доступности

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ АНТИТРОМБОТИЧЕСКИХ И ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С COVID-19

"Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии" под. общей ред. Ярового С.К., Хохлова А.Л.

Настоящая монография посвящена практическим вопросам эмпирической терапии наиболее распространённых неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний.В первой главе с позиции клинической фармакологии представлены основные положения противомикробной терапии. Разъясняются общие закономерности назначения и распределения антибактериальных средств, понятия базового и резервного препарата, селекции госпитальных штаммов, природной и приобретённой резистентности.Вторая глава посвящена сравнению антибактериальных препаратов попарно между собой на основании анализа их спектров противомикробной активности, представленных в в инструкциях по применению, а также общеизвестных сведениях об их токсичности и сравнительной частоте дисбактериозов. Пары препаратов для сравнения выбирались, исходя из реальной клинической практики.В третьей главе рассматривается комбинированная (многокомпонентная) антибактериальная терапия. Определены целесообразные и возможные комбинации двух противомикробных средств. Отдельно изложены рекомендации по трёхкомпонентной антибактериальной терапии.Четвёртая глава целиком посвящена нежелательным схемам противомикробной терапии. Проанализированы варианты с недостаточной эффективностью, неудовлетворительным профилем безопасности, а также не отвечающие эпидемиологическим требованиям.Пятая глава представляет собой развёрнутый ответ на сугубо прикладной вопрос о замене провомикробного средства в трёх формализованных ситуациях: «неэффективен», «небезопасен», «отсутствует».Книга предназначена для клинических фармакологов, терапевтов, хирургов и других специалистов, слушателей циклов повышения квалификации, студентов старших курсов медицинских ВУЗов.Выходные данные: Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии / Яровой С. К., Хохлов А. Л. – М.: Издательство ОКИ, 2023. 288 с.: ил. ISBN 978-5-4465-3951-2Приобрести книгу можно по адресу: https://izdat-oki.ru/prakticheskie-voprosy-racionalnoj-antibakterialnoj-terapii

ТИПОВАЯ СХЕМА ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) СО СРЕДНЕТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ

ОБСУЖДЕНИЕ / DISCUSSION

По данным, полученным в нашей работе, наиболее часто назначаемые стартовые АБТ имеют наибольшую клиническую и экономическую эффективность. Более дорогостоящее лечение, как показано на примере гатифлоксацина, назначалось исходя из анамнеза пациента и терапевтической целесообразности.