Первая зарегистрированная вакцина против COVID-19

Возможно, что вакцины «Спутник V» никогда и не будет в этом списке. Объясню почему. Выложенная Вами информация (скрин) о регистрации лекарственного вещества не имеет отношения к вакцинам . Лекарственное вещество- это средство, с помощью которого лечат конкретное заболевание. Именно лечат, т.е. человек уже заболел, надо снять симптомы и устранить причины болезни. Именно для этого предназначены лекарственные препараты. И они действительно подлежат регистрации.

Вакцины (любые вакцины, не только «Спутник») не являются лекарствами. Они являются средствами профилактики заболевания, они не лечат от заболевания. В этом их принцип действия.

Имеется и юридическая база, причем она была принята еще в 2003 году, и не подогнана под условия пандемии. Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации».

Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации различные вакцины, в т.ч. и Спутник. Порядок их регистрации другой, лекарствами они не являются, и вполне возможно, что так и не появятся в приведенном Вами ресурсе.

Вакцину против Коронавируса многие считают панацеей от вируса, но есть и те, кто боятся вакцинироваться думая, что она не достаточно изучена.

Для тех, кто сомневается в прививке, стоит ли вакцинироваться ею стоит изучить инструкцию к вакцине.

Приведу официальную инструкцию к прививке Гам-КОВИД-Вак для ознакомления.

Из инструкции можно узнать показания к применению, противопоказания, побочные действия и не только.

автор вопроса выбрал этот ответ лучшим

СТЭЛС
[249K]

более года назад

Есть такой ресурс, называемый Государственный реестр лекарственных средств. Зайдя на его страницу, где находится регистрационное удостоверение выданное для новой вакцины под народным названием Спутник V, и фармацевтическим Гам-КОВИД-Вак, вы можете видеть по нему всю информацию.

В частности, находясь на этой странице Гос. реестра, и нажав на вкладку «Показать инструкции» (она внизу страницы) вам откроется инструкция по применению этого нового лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак. Инструкция по применению вакцины Спутник 5, содержит информацию для компонента I и компонента II. Важным уточнением инструкции для Гам-КОВИД-Вак, является то, что инъекции вакцины делаются только в медицинских учреждениях оснащенных средствами противошоковой терапии. Поэтому не держите мысли о самостоятельном ее применении. Но информироваться о ней ни кто не запрещал.

-Lava-
[39.9K]

10 месяцев назад

В данный момент ходит очень много споров по поводу вакцинации от новой коронавирусной инфекции. Кто-то высказывается за проведения вакцинации, а кто-то напротив резко против.

В любом случае, прежде чем идти ставить вакцину предварительно стоит ознакомиться с инструкцией, подробно изучить возможные риски и противопоказания.

С инструкцией к вакцине Гам-КОВИД-Вак (вакцина Спутник V) можно познакомиться в ответе ниже.

Ознакомившись с инструкцией, помните, что делать вакцину можно только если вы в данный момент времени совершенно здоровы и в ближайшие дни не болели. Это очень важно, принебрегать очевидными вещами не стоит.

dishe­4-ka
[3.5K]

8 месяцев назад

К ранее выше ответам хочу добавить, что в инструкции мало отражены побочные явления.

А это на практике уже ярко заметны. Это старые ваши болячки, которые затихли. После вакцины они просыпаются. У Меня вылез герпес, который 10 лет не вылазил.

У знакомой начались опять проблемы с глазами. Ранее очень долго лечилась

Знаете ответ?

Минздрав России зарегистрировал «Спутник Лайт»

Минздрав России зарегистрировал "Спутник Лайт"

Москва. 6 мая. INTERFAX.RU — Минздрав России зарегистрировал однокомпонентную вакцину от коронавируса «Спутник Лайт», сообщили в Российском фонде прямых инвестиций.

Там добавили, что эффективность этого препарата составила 79,4%, серьезных побочных эффектов у испытуемых выявлено не было.

«Стоимость одной инъекции «Спутник Лайт» на зарубежных рынках составит менее $10, а стандартные требования к температурному режиму ее хранения (+2+8 градусов по Цельсию) обеспечивают простую логистику препарата», — говорится в пресс-релизе.

В РФПИ считают, что «схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики».

«Спутник Лайт» будут применять для граждан в возрасте от 18 до 60 лет, а в гражданский оборот она поступит после регистрации и согласования ее цены, сообщила на встрече с президентом Владимиром Путиным вице-премьер Татьяна Голикова.

Вакцина «Спутник Лайт» не является альтернативой «Спутнику V», поскольку разрабатывалась для других задач и может использоваться для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса, объяснил журналистам министр здравоохранения Михаил Мурашко.

«Спутник V» формирует более стойкий иммунитет и может эффективно применяться у лиц старше 60 лет», — напомнил он.

17 февраля Минздрав разрешил проведение третьей фазы клинических исследований «Спутника Лайт». Их провели на 4000 добровольцах в 15 медучреждениях в Москве, Калининграде, Петербурге, Саратове, Смоленске.

29 марта Минздрав получил документы для регистрации «Спутника Лайт».

«Спутник Лайт» — это один укол вакцины «Спутник V», разработанной в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им Гамалеи Минздрава. Препарат стал четвертой зарегистрированной в России вакциной отечественного производства.

«Спутник V» вводится двукратно, его эффективность, по предварительным данным третьей фазы клинических испытаний, опубликованных в журнале The Lancet, составила 91,6%.

Вакцину «Спутник Лайт» разрешили производить восьми предприятиям

Москва. 6 мая. INTERFAX.RU — Вакцину «Спутник Лайт» смогут производить восемь предприятий в России, следует из данных реестра лекарственных средств Минздрава.

В их числе — компании «Биннофарм», «Генериум», «Р-Фарм», «Биокад», два предприятия «Лекко», «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Центр им. Гамалеи.

В Центре им. Гамалеи также данные вакцины будут проходить выпускающий контроль качества.

Согласно реестру Минздрава, «Спутник Лайт» может вводиться в гражданский оборот до 1 января следующего года.

В нем также отмечается, что срок годности вакцины — полгода, хранить ее нужно «в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 градусов — замороженный препарат», а при температуре плюс 2-8 градусов — жидкий препарат.

Ранее Минздрав зарегистрировал однокомпонентную вакцину от коронавируса «Спутник Лайт». Об этом сообщалось в пресс-релизе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

«Спутник Лайт» — это один укол вакцины «Спутник V». В свою очередь «Спутник V» вводится двукратно, его эффективность, по предварительным данным третьей фазы клинических испытаний, опубликованных в журнале The Lancet, составила 91,6%.

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, «Спутник Лайт» способен стать эффективным временным решением для многих стран, находящихся на пике заболеваемости новой коронавирусной инфекции, и стремящихся спасти как можно больше жизней своих граждан. Глава Минздрава Михаил Мурашко заявлял, что вакцина также может быть использована и внутри страны для ревакцинации.

Новости по теме

ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ

последние новости Sputnik V

Оставьте свой e-mail для получения новостей

СПУТНИК ЛАЙТ, ПЕРВЫЙ КОМПОНЕНТ СПУТНИК V, ЭТО БЕЗОПАСНАЯ И ЭФФЕКТИВНАЯ ОТДЕЛЬНАЯ ОДНОКОМПОНЕНТНАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ COVID-19, А ТАКЖЕ ИДЕАЛЬНЫЙ БУСТЕР

  • Эффективность против заражения более 80%
  • Эффективность как отдельной вакцины против заражения штаммом Дельта -70%
  • Для возрастной группы до 60 лет эффективность более 75%
  • Эффективность вакцины против госпитализации и тяжелых случаев еще выше

Подробнее

ОФИЦИАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ «СПУТНИК V» В МИРЕ

В первую годовщину регистрации вакцины «Спутник V» данные о применении препарата в ключевых странах свидетельствуют о его высокой безопасности и эффективности.

Подробнее

НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИН «СПУТНИК V» И «СПУТНИК ЛАЙТ»

Безопасность и эффективность вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт» были подтверждены многочисленными публикациями в крупнейших международных научных журналах, включая The Lancet и Vaccines.

Подробнее

ПРОВЕРЕННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВЕКТОРОВ НА БАЗЕ АДЕНОВИРУСОВ ЧЕЛОВЕКА

Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин развивается с 80-х годов прошлого века, является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.

Подробнее

О ЦЕНТРЕ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим в своей сфере исследовательским учреждением в мире.

Центр обладает одной из уникальных коллекций вирусов, а также имеет собственную линию по производству вакцин. Центр имени Н.Ф. Гамалеи успешно разработал и зарегистрировал две вакцины против лихорадки Эбола, используя векторы на основе аденовируса.

Подробнее

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Вакцина получила свидетельство о регистрации от Минздрава России, и в соответствии с правилами, принятыми во время пандемии, может использоваться для вакцинации населения в России. «Спутник V» — одна из трех вакцин в мире, эффективность которых превышает 90%. Результаты исследования эффективности вакцины «Спутник V» прошли сравнительную международную оценку, полученные данные опубликованы в журнале The Lancet.

Подробнее

ПАРТНЕРСТВА

Россия открыта для международного сотрудничества в борьбе с глобальной угрозой пандемии COVID-19 и других эпидемий в будущем. Мы активно сотрудничаем с более чем 14 странами в рамках производства нашей вакцины за рубежом, включая Индию, Китай, Бразилию, Мексику, Египет, Иран, Италию, Южную Корею, Аргентину, Казахстан, Республику Беларусь, Сербию, Турцию, Вьетнам и другие. Мы будем рады заинтересованным партнерам, которые готовы присоединиться к этой инициативе и помочь нам в спасении человеческих жизней.

Подробнее

Мари-Поль Киени
Директор по исследованиям французского Медицинского научно-исследовательского института INSERM

…научные публикации Института имени Гамалеи подтверждают данные Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) об эффективности вакцины «Спутник V» против коронавирусной инфекции.

Хьюго Пицци
Инфекционист, эпидемиолог, магистр общественного здравоохранения и профессор Национального университета Кордобы

Таким образом, наличие двух различных типов вирусных векторов обеспечивает возможность более надежной иммунизации людей. И сейчас в мире пристальное внимание направлено на выяснение возможности комбинировать вторую дозу одной марки с первой дозой другой марки, но, в целом, я убежден в том, что нужно уважать создателей.

Наши данные, полученные во время использования вакцины «Спутник V» в Бахрейне, подтверждают ее высокую эффективность и безопасность. Эта вакцина является одной из разрешенных к использованию, доступных жителям и резидентам Королевства бесплатно.

Мухаммед Ахмед аль-Джабер
Посол ОАЭ в России

Последний этап исследований и клинических испытаний показала, что эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,4%; при этом вакцина предотвращает 100% серьезных случаев течения заболевания.
С первых дней пандемии Россия и ОАЭ подчеркивают важность совместных усилий по борьбе с распространением коронавируса.

Гергей Гульяш
Депутат Национального собрания Венгрии

Результаты всех исследований будут оглашены; однако согласно имеющимся на сегодня данным, по результатам вакцинирования некоторыми вакцинами в объеме более полумиллиона доз, в другом случае – в объеме одного миллиона доз, можно сказать, что «вакцина производства Sinopharm лучше, чем Pfizer, а Спутник – самый лучший».

Петер Альтмайер
Министр экономики

Как Германия, так и Россия, с «Biontech» и «Спутник V», входят в число пионеров разработки вакцин против коронавируса. Разумеется, в Европейском союзе необходимо разрешить «Спутник V».

Альберто Фернандес
Президент Аргентины

Мы рады возможности производить вакцину «Спутник V» в Аргентине. Мы уже используем ее для защиты большой части нашего населения и видим отличные результаты. Производство вакцины у нас станет отличной возможностью добиться новых побед в борьбе с пандемией не только в Аргентине, но в Латинской Америке в целом.

Наор Бар-Зеев
Международный центра доступа к вакцинам Блумбергской Школы общественного здравоохранения Университета Джона Хопкинса

Том Инглесби
Директор Центра безопасности здоровья Блумбергской Школы общественного здравоохранения Университета Джона Хопкинса

Исследования Логунова и его коллег имеют несколько сильных сторон. Во-первых, аденовирусы широко распространены, поэтому люди не могут быть интактными в иммунологическом отношении. Вторая сильная сторона — это порог нейтрализации, который используется в двух исследованиях. Третья сильная сторона заключается в том, что эта вакцина, как и предыдущие, вызвала широкий иммунный ответ. Хотя это не акцентируется, результаты предполагают ответ, взвешенный по T-хелперам 1-го типа, который может быть важен для безопасности вакцины, потенциально снижая риск антителозависимого усиления инфекции. Четвертой сильной стороной стала разработка двух форм вакцины — замороженной и лиофилизированной. Лиофилизированная форма вакцины может обеспечить в рамках существующих температурных возможностей глобальной логистической цепи стабильность, которая необходима для сохранения эффективности вакцины во время ее доставки от завода-изготовителя к получателю. Другим вакцинам только предстоит решить эту задачу. Несмотря на то, что массовое производство будет обходится дороже, стабильность продукта позволит доставить его в удаленные регионы, что необходимо для обеспечения равномерного и равноправного доступа.

Надей Хаким
Вице-президент Британского Красного Креста, вице-президент Международной академии медицинских наук

Результаты клинических испытаний российской вакцины «Спутник V» продемонстрировали впечатляющие результаты, признанные мировым медицинским сообществом. Доказано, что вакцина безопасна и эффективна без выявленных серьезных побочных эффектов, и в ней используется проверенная платформа, основанная на аденовирусных векторах человека, которые в настоящее время являются наиболее безопасным механизмом для введения генетического кода вирусного шипа в организм человека. Этот подход тщательно изучен не только в России, но и за рубежом. Россия имеет длительный и успешный опыт разработки вакцин и остается мировым лидером в этой области. Мы надеемся, что вакцина скоро станет доступной по всему миру, чтобы помочь остановить разрушительную пандемию и позволить людям вернуться к нормальной жизни.

Мухаммад Мунир
Лектор по молекулярной вирусологии Университета Ланкастера

Ряд особенностей делают «Спутник V» очень перспективным. Идея использования двух разных аденовирусов в качестве вектора превосходит многие передовые вакцины. Как правило, иммунная система воспринимает векторные белки как антиген, аналогичный белку S SARS-CoV-2, поэтому она также вызывает иммунный ответ против этих белков. Если люди реиммунизируются (в качестве второй дозы или повторной вакцины), ранее существовавший иммунитет может поставить под угрозу эффективность второй дозы вакцины. Использование вектора другой природы, как в Sputnik V, позволит избежать этой проблемы.

Брендан Врен
Профессор микробного патогенеза Лондонской школы гигиены и тропической медицины

Данные об исследованиях российской вакцины, опубликованные the Lancet, обнадеживают, демонстрируя безопасность и иммуногенность вакцин против COVID-19 на основе аденовируса

Полина Степенски
Заведующая отделением трансплантации костного мозга и иммунотерапии клиники Хадасса, Израиль

Первое, что надо сказать российским ученым и медикам, это «браво!». Эту технологию и научный подход мы прекрасно понимаем и абсолютно одобряем. Вы совершили настоящий прорыв в науке и медицине. Мы благодарны вам за то, что вы сделали замечательную работу.

Замечательно, что вырабатывается устойчивый и гуморальный, и клеточный иммунный ответ. Это обеспечивается за счет использования двух разных векторов, доставляющих препарат и, одновременно, решающих проблему возможного нейтрализующего эффекта при второй инъекции. Доказана очень высокая эффективность двух подобранных аденовирусов. Таким образом, используемая институтом Гамалеи платформа — это правильная платформа.

Проделанная работа вызывает большое уважение, а сам препарат – достоин изучения и применения.

РИА Новости

17.08.2020

Стефан Гайе
Профессор Страсбургского университета

Речь идёт о ценной и эффективной вакцине, которую я лично очень жду. Мне очень интересна работа, проделанная русскими исследователями. Я понял, что используется один из самых продвинутых методов, метод аденовирусного вектора.

Фабио Вилаш-Боаш
Министр здравоохранения штата Баия

Правительство штата Баия, Бразилия, высоко оценивает подписанное соглашение с суверенным фондом Российской Федерации, которое обеспечит доступ к вакцине «Спутник V» для народа Бразилии, как только будет получено одобрение национальных регулирующих органов. Вакцина создана на основе человеческих аденовирусов, что является одной из наиболее безопасных и эффективных платформ в мире. Мы считаем, что третья фаза продолжающихся клинических испытаний подтвердит данные, полученные в рамках фаз 1 и 2

Г.В. Прасад
Со-председатель совета директоров и управляющий директор Dr. Reddy’s

Мы рады сотрудничеству с РФПИ для поставок вакцины в Индию. Результаты фаз 1 и 2 клинических исследований были обнадеживающими, и мы начнем проводить фазу 3 исследований в Индии для выполнения требований регуляторов страны. Вакцина «Спутник V» станет надежным инструментом в борьбе с коронавирусом в Индии.

Шавкат Исмаилов
Председатель правления группы компаний LAXISAM

Важная роль принадлежит сотрудничеству с РФПИ по вакцине «Спутник V», которая создана российскими учеными на базе передовых научных и клинических исследований

Чжун Наньшань
Директор Центра исследований респираторных заболеваний Гуанчжоу, Китай

Высоко оцениваю разработанную Центром Гамалеи вакцину от Covid-19. Поздравляю вашу страну с государственной регистрацией препарата. Российская аденовирусная вакцина является безопасной и должна успешно завершить клинические испытания.

РИА Новости

20.08.2020

Хильдеганд Эртл
Профессор, Центр вакцин и иммунотерапии, Институт Вистар, Филадельфия, США

Из того, что я видела, это, пожалуй, наиболее многообещающая платформа.

C&EN

12.05.2020

Ян Джонс
Профессор вирусологии университета Рединга, Великобритания

Имеется достаточно информации о рекомбинантных вакцинах на основе аденовирусов, чтобы говорить о безопасности самой вакцины при обычной ее дозировке.

BusinessDay

20.08.2020

Ашвани Махаджан
Соучредитель исследовательского центра Свадеши, Индия

Когда решен вопрос с эффективностью, то встает вопрос цены. Считаю, что на оба эти вопроса российская вакцина даст хороший ответ.

Sputnik

20.08.2020

Настройки телеэфира    Перечень запрещенных в РФ организаций   

СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.ru» зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-53981 от 30 апреля 2013 г.

Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24.ru» создано при финансовой поддержке Департамента средств массовой информации и рекламы г. Москвы. (С) АО «Москва Медиа».

Учредитель и редакция — АО «Москва Медиа». Главный редактор И.Л. Шестаков. Адрес редакции: 127137, РФ, г. Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 2. Почта: mosmed@m24.ru.

Политика обработки персональных данных / Регламент GDPR

Информация о погоде предоставлена Центром «ФОБОС». <!—Источник и правообладатель информации о курсах валют — ПАО «Московская биржа». По условиям распространения информации обращаться на ПАО «Московская биржа».—> Информация о курсах валют предоставлена Центральным банком Российской Федерации. Информация о пробках предоставлена ООО «Яндекс.Пробки».

Партнёр Рамблера

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.