Обновлённая вакцина спутник лайт поступит в регионы в начале следующей недели

Вакцина Цена

Обновлённая вакцина спутник лайт поступит в регионы в начале следующей недели

Вакцина Спутник Лайт защищает от инфекций:

Стоимость прививки Спутник Лайт в Москве составляет В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.

Позаботьтесь о себе и своих близких!

Разработчики препарата утверждают, что она эффективно защищает от коронавируса. Но результаты клинических испытаний обновленного Спутника Лайт нигде не публиковались, данные сразу передали в Минздрав. Предполагается, что вакцина поступит в гражданский оборот уже 11 декабря.

Расскажу, что известно об эффективности нового Спутника Лайт и когда им можно будет вакцинироваться.

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Обновлённая вакцина Спутник Лайт поступит в регионы в начале следующей недели

Новый вариант вакцины от коронавирусной инфекции Спутник Лайт поступит в регионы России в начале следующей недели.

Директор НИЦ имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал об этом в беседе с агентством ТАСС 10 декабря. По его словам, Минздрав уже согласовал отгрузку препарата.

Первая партия вакцины составляет 135 тыс. доз. В понедельник Росздравнадзор должен согласовать внешнюю упаковку для флаконов с вакциной, после этого все вакцины внесут в электронную систему учёта.

К 4 декабря в Петербурге госпитализация больных коронавирусом в инфекционные стационары увеличилась на 16,8% за неделю. Тогда была полностью перепрофилирована на приём инфекционных больных Городская больница №38 им. Семашко. В больнице №20 количество коек для инфекционных пациентов нарастили до 430. Дополнительно развёрнуто ещё 190 мест.

В середине ноября в больницы Петербурга вернулся масочный режим. Причиной стало ухудшение эпидемиологической обстановки, рост заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями.

В то же время новогодние и рождественские праздники проведут в Петербурге в полном объёме и без каких-либо ограничений из-за ковида. В ноябре глава Роспотребнадзора Анна Попова заявляла, что вакцинация от COVID-19 не требуется россиянам в текущем сезоне.

Что такое ревакцинация и зачем она нужна?

Ревакцинация — это повторная прививка. Со временем защитные способности вакцины снижаются, ревакцинация должна повысить защиту организма от вируса. Особенно важна ревакцинация в период пандемии, когда шансов заразиться опасной болезнью больше.

Ревакцинация от коронавирусной инфекции показана всем гражданам, старше 18 лет

Ревакцинация от COVID-19: Все, что вам нужно знать

Необходимость в ревакцинации зависит от уровня коллективного иммунитета. Чем он ниже, тем больше людей может заразиться опасным вирусом и передать его другому. Коллективный иммунитет формируется после прививки или после болезни. Но если заболевание опасно и риск смертности от него повышенный, эффективней не допустить заражения — провести вакцинацию и ревакцинацию.

Уровень коллективного иммунитета ко многим опасным заболеваниям сейчас достаточно высок, чтобы сдерживать масштабные эпидемии. Например, уровень коллективного иммунитета против кори должен быть 95%, чтобы не допустить эпидемии. Этот уровень достигается, благодаря тому что прививка от кори включена в календарь обязательных детских прививок.

Сроки ревакцинации от COVID-19

Минздрав России рекомендует проводить ревакцинацию от коронавируса через полгода после перенесенного заболевания или после первичной вакцинации.

Уровень коллективного иммунитета к новой коронавирусной инфекции в России на ноябрь 2021 года составляет около 50%. Как только он достигнет хотя бы 60%, ревакцинироваться можно будет в плановом режиме раз в год.

Мутация вируса и эффективность вакцины

Ученые постоянно изучают поведение вируса и эффективность разработанных вакцин к его изменениям. По данным Роспотребнадзора пока нет существенных изменений патогенов, которые делали существующие вакцины неэффективными. Если ученые обнаружат, что вирус сильно мутировал и действующая вакцина уже не работает, то будут менять состав вакцины для защиты от новых штаммов.

Анализы и ревакцинация

Нет, перед ревакцинацией не нужно сдавать никакие специальные анализы. Даже анализ на антитела не считается показательным. Во-первых, потому что до сих пор нет официально установленного уровня антител, которое гарантирует защиту от вируса. Во-вторых, наличие антител не является противопоказанием для вакцинации.

Глава Центра имени Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург отмечает, что защищенными можно считать людей, у которых обнаружено более 300 антител по международной системе подсчета.

Противопоказания и ревакцинация

Для ревакцинации противопоказаний меньше, чем для вакцинации. Противопоказанием могут стать только серьезные заболевания или тяжелые осложнения после первой вакцинации: аллергия, анафилактический шок или судороги. В любом случае перед прививкой вас осмотрит врач-терапевт и по результатам осмотра допустит к повторной вакцинации от коронавируса.

Где и как ревакцинироваться?

  1. Позвонить в ближайшую поликлинику.
  2. Прийти в мобильный пункт.

Делать прививку от коронавирусной инфекции можно в любой ближайшей поликлинике, прикрепляться к ней необязательно. Позвоните в регистратуру и запишитесь в удобное для вас время.

Мобильные пункты вакцинации

Во многих торговых центрах, школах, женских консультациях работают мобильные пункты вакцинации. Нет необходимости записываться заранее, обычно врач принимает по живой очереди. Расписание работы таких пунктов обычно составляет 2-3 дня в неделю на несколько часов.

Поиск пунктов вакцинации

В крупных городах пункты вакцинации можно найти на Яндекс.Картах.

Запись через госуслуги

Отдельной услуги ревакцинация в списке искать не нужно. В меню выбираете стандартно Запись на вакцинацию, где вы можете записать себя или другого человека. Если вы зарегистрированы на госуслугах и записываете себя, ваши данные подгрузятся автоматически.

Какая вакцина использовать для ревакцинации?

В России для ревакцинации от COVID-19 можно использовать любую официально зарегистрированную вакцину, такую как Спутник Лайт, Спутник V, ЭпиВакКорона и КовиВак. Рекомендуется использовать Спутник Лайт для повторной вакцинации.

Что входит в стоимость прививки?

Необходимо оплатить только услуги по инъекции Спутник Лайт, саму вакцину оплачивать не нужно.

Статистика заболеваемости

По данным международного статистического портала worldometers.info, на 11 декабря 2023 года в России не было публиковано данных о количестве заразившихся коронавирусом. Однако, по последним данным на 5 декабря, в России зарегистрировали более 95 000 новых случаев и 138 новых смертей. Графики заболеваемости и смертности показывают рост обоих показателей.

Запомните, что вакцинация от COVID-19 не отменяет необходимость соблюдения мер безопасности, таких как ношение масок, перчаток и социальная дистанция.

Для получения более подробной информации об услугах вакцинации, вы можете заказать звонок на сайте.

Изображение

График заболеваемости

Важные моменты о вакцинации от коронавируса и гриппа

Во всем мире, в том числе и в России, люди в основном заражаются коронавирусами, которые представляют собой мутировавшие версии варианта омикрон. На 1 декабря 2023 года среди многочисленных потомков омикрона нет особо опасных версий.

Это значит, что риск попасть в больницу при заражении новыми вариантами омикрона почти в три раза ниже, чем при заражении предыдущей версией — дельтой, — которая доминировала в мире в 2021 году. Однако болезни все еще можно получить пневмонию и даже умереть. Поэтому отказываться от методов предотвращения инфекции пока слишком рано.

Лучшим способом избежать заражения остается вакцинация от коронавируса и гриппа. Но стоит помнить, что омикрон и его потомки все время мутируют, и препараты, разработанные против старых версий коронавируса, защищают от них все хуже и хуже. Поэтому их состав нужно регулярно менять — примерно так, как это делают в случае вакцины от гриппа.

Симптомы омикрона

Минздрав разрешил делать одновременно прививку от гриппа и Спутник Лайт

Министерство здравоохранения России одобрило одновременное применение вакцины от коронавируса Спутник Лайт, а также вакцины против гриппа. Соответствующие изменения внесены в инструкцию к препарату и опубликованы в госреестре лекарственных средств.

Взаимодействие с вакциной для профилактики гриппа изучено в доклинических исследованиях, показано отсутствие снижения иммуногенности как вакцины Спутник Лайт, так и гриппозной вакцины в эксперименте при их одновременном введении, — говорится в сообщении. При этом в инструкции отмечается, что смешивать Спутник Лайт с другой вакциной или другими лекарствами не допускается.

В документе указано, что при одновременной вакцинации препараты необходимо вводить в разные части тела, например, в левое и правое плечо.

Наша клиника

Узнать подробности проведения процедур, цены на вакцинацию от Covid-19 вакциной Спутник Лайт Вы можете по телефону: +7 (495) 775-73-60

Лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-77/00363409 Срок действия: бессрочная

Как записаться на вакцинацию

Позвоните по указанному номеру и наши специалисты помогут вам записаться на вакцинацию от коронавируса и гриппа.

Запись на вакцинацию осуществляется разными способами – выбирайте удобный вариант:

Наш сотрудник поможет выбрать подходящее время для визита и ответит на вопросы по поводу вакцин от коронавируса, которые мы используем, и особенностей процедуры.

Адрес клиники

г. Москва, 2-й Тверской-Ямской переулок, 10

Когда можно будет привиться новой версией вакцины «Спутник Лайт»

По словам Гинцбурга, новый «Спутник Лайт» поступит в гражданский оборот, когда завершится государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора — предположительно уже на этой неделе.

Объем первой партии составит 135 000 доз — то есть она относительно небольшая. Гинцбург считает, что вакцина поступит в регионы уже 12 декабря.

Обновлённая вакцина спутник лайт поступит в регионы в начале следующей недели

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт)

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл)

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Новая редакция от 8 декабря 2023 года.

Лекарственный препарат получен биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав лекарственного препарата входит штамм rAd26-S-XBB-CoV2 — рекомбинантные аденовирусные частицы, содержащие ген гликопротеина S варианта ХВВ штамма Омикрон коронавируса SARS-CoV-2. Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ и /или рабочей группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней по вопросу смены штаммового состава вакцин против новой коронавирусной инфекции

Фармакотерапевтическая группа

вакцины; вирусные вакцины; вакцины против COVID-19

Код АТХ

Лекарственный препарат индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммуногенность и протективная эффективность

Иммунологические свойства и безопасность лекарственного препарата изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения лекарственного препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания. При иммунизации добровольцев с предсуществующим иммунитетом лекарственным препаратом «Спутник Лайт» титры антител значительно выше, чем при иммунизации наивной популяции, антитела вырабатываются в более сжатые сроки, в течении 180 дней отмечается сохранение высоких титров антител.

Проведен анализ протективной эффективности вакцины Спутник Лайт с обновленным антигенным составом (ХВВ) в отношении актуального циркулировавшего варианта вируса SARS-CoV-2 (ХВВ.1.9) на модели инфекции у сирийских хомяков. Показано, что вакцина Спутник Лайт с обновленным составом защищает животных от инфекции, вызванной циркулирующим вариантом вируса SARS-CoV-2: на 4 сутки после заражения снижение вирусной нагрузки в легких вакцинированных животных в сравнении с контрольными животными составило 2,75 lg (более 500 раз).

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

С осторожностью

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют. Клинические исследования лекарственного препарата «Спутник Лайт» при беременности не проводились. В связи с этим применять лекарственный препарат «Спутник Лайт» при беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Мониторинг безопасности не выявил повышенного риска при непреднамеренной вакцинации беременных.

Клинические данные по применению лекарственного препарата «Спутник Лайт» у женщин, кормящих грудью и влияния на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. В настоящее время неизвестно, способно ли действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата, проникать в грудное молоко. Перед принятием решения о вакцинации кормящей женщины необходимо оценить риски и пользу данной вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл! Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут! Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается! Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут! Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается! Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С. Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < /10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

Часто отмечаются: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, очень редко – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Спутник-Лайт» после вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ:

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита. Частота развития – очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Частота развития – часто.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль, астения – часто; головокружения, обмороки – редко.

«Желудочно-кишечные нарушения»: тошнота, рвота, диспепсия – часто.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества CD4-лимфоцитов, снижение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа B-лимфоцитов, снижение числа B-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих иммуносупрессивнуютерапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Применение иммуносупрессивной ерапии (препараты, подавляющие работу иммунной системы, в т.ч. химиотерапия, некоторые виды иммунобиологической терапии, длительный прием высоких доз кортикостероидов) может снижать иммунный ответ на вакцинацию. Лечащему врачу следует определить целесообразность вакцинации и/или подобрать оптимальные сроки для вакцинации в периоды наименьшей интенсивности лечения. Подобно остальным иммунобиологическим лекарственным препаратам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения лекарственного препарата «Спутник Лайт» с другим иммунобиологическим лекарственным препаратом, не допускается их смешивание в одном шприце и введение в один участок тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками. 1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце. По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона. По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную. 1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками. По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

  1. ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

  2. АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  3. АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  4. ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  5. АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  6. ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  7. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

  8. ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

«Диавакс» на Таганке

+7 (916) 550-53-03

+7 (495) 988-47-76

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

24 января 2024 года

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Дистанционная консультация инфекциониста Получить онлайн консультацию врача инфекциониста очень удобно! Врач поставит предварительный диагноз, пришлёт подробный план обследования и лечения, а также выдаст рекомендации по амбулаторному наблюдению после перенесённого инфекционного заболевания.

Удалённая консультация аллерголога-иммунолога Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

На вопросы отвечают:

Как действует прививка

Этот препарат разработан российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи

Прививка вакциной «Спутник Лайт» индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Как показали испытания, защитный титр антител формируется не только у тех, кто ранее не болел, но и у тех, кто уже переболел коронавирусной инфекцией. Это значит, что вакцинация обеспечивает им дополнительную защиту и сводит к минимуму вероятность повторного заболевания.

Что мы знаем об эффективности новой версии вакцины «Спутник Лайт»

Обновлённая вакцина спутник лайт поступит в регионы в начале следующей недели

Безопасность и эффективность этих препаратов проверялась в клинических испытаниях, которые публиковались в крупных международных журналах с хорошей репутацией. О новой версии вакцины при этом известно гораздо меньше.

Разработкой обновленной вакцины занимался Центр имени Гамалеи. 29 августа 2023 года Минздрав России выдал разрешение на проведение исследований обновленной вакцины «Спутник Лайт». Первоначально ведомство сообщило, что исследование завершат 31 декабря 2024 года и в нем примут участие 100 человек. Но затем руководитель НИИ Гамалеи Александр Гинцбург уточнил, что клинические испытания закончатся уже 10 декабря 2023 года.

По словам Гинцбурга, результаты клинических испытаний передали напрямую в Минздрав — и, кажется, нигде не публиковали. Регистрировать обновленное лекарство в качестве отдельного нового препарата в ведомстве не планируют. Теоретически новый антигенный состав вакцины должен появиться в регистрационном досье и других сопроводительных документах препарата, но на 11 декабря 2023 года обновленной инструкции на сайте Государственного реестра лекарственных средств еще нет.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *