Важные шаги для диагностики COVID-19
В данной инструкции описаны основные этапы проведения диагностики COVID-19 с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот.
Порядок проведения лабораторных исследований
Диагностика COVID-19 осуществляется во всех лабораториях Российской Федерации вне зависимости от их организационно-правовой формы.
Для выявления возбудителя SARS-CoV-2 применяются тест-системы, зарегистрированные на территории России.
Виды методов диагностики
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР).
- Изотермальная амплификация (LAMP).
Биоматериал для исследования
Основным биоматериалом для лабораторного исследования является мазок из носоглотки и ротоглотки. В случае заболевания нижних дыхательных путей, рекомендуется дополнительно исследовать мокроту или аспираты.
Сбор и транспортировка материала
- Диагностический материал должен быть собран, упакован, помечен и транспортирован в соответствии с правилами работы с инфицированными материалами и требованиями хранения и транспортировки.
Инструкции по сбору и транспортировке образцов для лабораторного исследования
Мазок из носоглотки или ротоглотки
- Берется стерильным тампоном
- Материал помещается в стерильную пластиковую пробирку с транспортной средой
- Носоглоточные и орофарингеальные мазки должны быть помещены в одну пробирку
- Транспортировка при +2° — +8 °C
- Хранение до 5 дней при +2° — +8 °C
Мокрота
- Собирается в стерильный пластиковый контейнер
- Объем 30 — 50 мл
- Транспортировка при +2° — +8 °C
- Хранение до 48 часов при +2° — +8 °C
Эндотрахеальный аспират, аспират носоглотки или смыв из носа
- Собирается в стерильный одноразовый контейнер
- Транспортировка при +2° — +8 °C
- Хранение до 48 ч при +2° — +8 °C
Бронхоальвеолярный лаваж
- Собирается в стерильный одноразовый контейнер
- Транспортировка при +2° — +8 °C
- Хранение до 48 ч при +2° — +8 °C
Ткани биопсии или аутопсии
- Помещаются в контейнеры с физиологическим раствором
- Транспортировка при +2° — +8 °C
- Хранение до 24 ч при +2° — +8 °C
Примечание:
- При идентификации контейнеры/пробирки маркируются
- Транспортировка осуществляется в специальных контейнерах
- Передача документации в полиэтиленовом пакете
При необходимости пересылки образцов выполняются требования к пересылке инфекционных материалов II группы патогенности.
Упаковка образцов и транспортировка
Пробирки/контейнеры с образцами вместе с крышкой герметизируют различными пластификаторами (парафин, парафильм и др.); емкость маркируют. Образцы каждого пациента помещают в индивидуальный герметичный пакет с адсорбирующим материалом и дополнительно упаковывают в общий герметичный пакет.
Правила упаковки
- Два или более образца одного пациента могут быть упакованы в один пластиковый пакет.
- Запрещается упаковывать образцы клинического материала от разных людей в одну упаковку.
Пакет с контейнерами помещают в герметично закрывающийся контейнер для транспортировки биологических материалов. Контейнер помещают в пенопластовый термоконтейнер с охлаждающими термоэлементами. Транспортный контейнер опечатывается и маркируется. В контейнер желательно поместить одноразовый индикатор, контролирующий соблюдение температуры от +2° до +8 °C.
Сопроводительные документы помещаются в индивидуальную упаковку отдельно от биологического материала и прочно прикрепляются снаружи контейнера.
Направление на лабораторное исследование
Оформление направления
Направление на лабораторное исследование оформляется в электронном виде (через систему удаленной электронной регистрации или в виде электронного заказа в программе МНС врачом-клиницистом) или на бумажном носителе.
Содержание направления
- Персональные данные пациента, обеспечивающие его однозначную идентификацию.
- Наименование направившего биоматериал отделения (организации).
- Предварительный диагноз заболевания: пневмония или ОРВИ или обследование контактировавших лиц на SARS-CoV-2.
- Указание вида диагностического материала.
- Дата и время назначения лабораторного исследования.
- Дата и время взятия материала.
- Фамилию, имя, отчество (при наличии) и должности врача либо другого уполномоченного представителя, назначившего лабораторное исследование.
- Фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, осуществившего забор биоматериала.
При направлении диагностических материалов для исследования в лабораторию другой медицинской организации, помимо сведений, перечисленных выше, должно быть указано наименование медицинской организации, в которую направляется диагностический материал.
В направлениях образцов пациентов с респираторными симптомами, прибывших из стран с зарегистрированными случаями COVID-19 или относящихся к группам риска, должно быть отмечено Cito. Эти образцы должны направляться в лабораторию и исследоваться в приоритетном порядке.
Передача образцов диагностических материалов от пациентов с подозрением на COVID-19 проводится с предоставлением направлений и оформлением Акта приема-передачи, в котором должны содержаться:
- Наименование медицинского учреждения/отдела/подразделения, направившего на исследование образцы.
- Наименование медицинского учреждения/отдела/подразделения, принявшего на исследование образцы.
- Дату передачи образцов.
- Фамилию, имя, отчество и подпись сотрудника, передавшего образцы.
- Фамилию имя, отчество и подпись сотрудника, принявшего образцы.
Лабораторные исследования COVID-19: требования и процедуры
Перечень передаваемых образцов
Перед передачей образцов на лабораторное исследование, необходимо сделать список образцов (с указанием образцов, направленных на исследование Cito) и их количество.
Акт оформления
Акт оформляется в двух экземплярах: один для направившей организации и другой для принявшей образцы организации.
Сроки выполнения исследования
Срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 24 часа с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата. При назначении исследования Cito результат должен быть предоставлен в течение нескольких часов, в зависимости от использованных реагентов.
Требования к помещениям и оснащению лабораторий
Лабораторные исследования для обнаружения возбудителя COVID-19 должны проводиться с соблюдением требований СанПиН 3.3686-21.
Требования к помещению и оборудованию соответствуют санитарным правилам и правилам, изложенным в МУ 1.3.2569-09. Лаборатория должна иметь оборудование, необходимое для проведения диагностики COVID-19.
Лабораторные этапы диагностики
Лаборатория должна проводить выбраковку образцов на этапе приема, сортировки и регистрации материала, если информация в направлении не совпадает с данными на этикетке или в Акте передачи.
МАНК должны проводиться с использованием зарегистрированных в Российской Федерации тест-систем/реагентов. Специалисты должны владеть МАНК.
При получении положительного результата на COVID-2019 необходимо незамедлительно информировать территориальные органы Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и направлять биологический материал в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации.
Дезинфекция, обращение с отходами
После получения извещения об установлении заключительного диагноза острого или хронического профессионального заболевания работодатель обязан организовать его расследование. Для расследования отведены разные сроки:
Расследование проводит комиссия, утверждаемая приказом работодателя. В состав комиссии входят:
В расследовании могут принимать участие другие специалисты, при этом число членов комиссии должно быть нечетным.
В зависимости от обстоятельств профзаболевания за его расследование будут ответственны разные должностные лица. Разберем нестандартные случаи.
№ Обстоятельства профессионального заболевания Ответственный за организацию расследования и утверждающий состав комиссии
1. Работник, направленный в другую организацию Организация, где произошел указанный случай профессионального заболевания (производитель работ)
2. Работник при выполнении работы по совместительству Расследуется и учитывается по месту, где выполнялась работа по совместительству
3. Острые отравления, профессиональный характер которых установлен при расследовании несчастных случаев на производстве Подлежат расследованию в соответствии с настоящими Правилами
4. Лиц, не имеющих на момент расследования контакта с вредным производственным фактором, вызвавшим это профессиональное заболевание, в том числе у неработающих Проводится по месту прежней работы с вредным производственным фактором
Если профзаболевание обнаружено во время выполнения работ в другой организации (пункт первый в таблице выше), в состав комиссии входят представители организации, в которой выполнялись работы, а также полномочный представитель организации (индивидуального предпринимателя), направившей работника. Неприбытие или несвоевременное прибытие полномочного представителя не является основанием для изменения сроков расследования.
Отдельные члены комиссии (включая ее председателя) могут быть заменены по следующим причинам:
Замену членов комиссии нужно производить не позднее 3 рабочих дней после принятия решения о замене. Документы, подтверждающие замену члена комиссии с указанием причины принятого решения приобщаются к материалам расследования.
Section navigation
Дата последнего обновления: 10 мая 2022 г.
На этой странице опубликованы рекомендации ВОЗ о мерах профилактики и предотвращения распространения COVID-19. Ниже вы можете загрузить и сохранить на своем компьютере файлы с инфографикой, которые содержат общие и тематические рекомендации, касающиеся пандемии.
Следите за новой информацией о COVID-19, регулярно посещайте веб-сайт ВОЗ, а также веб-страницы местных и национальных органов здравоохранения.
Экспертиза острого профзаболевания
Для установления острого профзаболевания работодатель и территориальный орган Роспотребнадзора готовят документы для экспертизы работника в центре профпатологии, а затем работник непосредственно проходит эту экспертизу. Для каждого действия есть регламентированные сроки и необходимый набор документов, опишем их по шагам.
Шаг 1. Извещение о профзаболевании
Учреждение здравоохранения при установлении предварительного диагноза — острое профессиональное заболевание (отравление) обязано в течение суток направить извещение:
Шаг 2. Составление СГХ УТ
Руководитель организации в течение суток со дня, следующего за днем получения извещения об установлении работнику предварительного диагноза, направляет в Роспотребнадзор сведения, необходимые для составления санитарно-гигиенической характеристики условий труда (СГХ УТ) работника.
Роспотребнадзор в течение суток со дня получения извещения приступает к выяснению обстоятельств и причин возникновения заболевания путем проведения на рабочем месте необходимых экспертиз, лабораторно-инструментальных и других гигиенических исследований, опроса пострадавшего, свидетелей и направления запросов для получения необходимой информации.
На основании собранных данных в течение двух недель со дня получения извещения о предварительном диагнозе Роспотребнадзор составляет СГХ УТ работника и направляет ее в медицинскую организацию, которая изначально установила предварительный диагноз. Для составления СГХ УТ орган может запросить у работодателя данные СОУТ, производственного контроля и медосмотров.
В СГХ УТ учитывается профессиональная деятельность во вредных и опасных условиях труда на предыдущих местах работы.
Медорганизация, поставившая предварительный диагноз об остром профессиональном заболевании, в течение недели со дня получения СГХ УТ работника направляет документы в специализированное лечебно-профилактическое учреждение или его подразделение (орган профессиональной патологии, клинику или отдел профессиональных заболеваний медицинских научных организаций клинического профиля, далее — орган профпатологии) для проведения экспертизы связи заболевания с профессией. Работнику выдается направление на эту экспертизу.
Орган профпатологии на основании клинических данных состояния здоровья работника и СГХ УТ устанавливает заключительный диагноз — острое профессиональное заболевание (отравление) и составляет медицинское заключение.
Шаг 4. Оспаривание решений (опционально)
В случае несогласия работодателя (его представителя) и (или) работника (его представителя) с содержанием СГХ УТ руководитель организации вправе, письменно изложив свои возражения, приложить их к характеристике. Каждое возражение, приложенное к характеристике, будет рассматриваться в индивидуальном порядке комиссией по расследованию случая профессионального заболевания в ходе ее заседания.
АЛГОРИТМ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА
ТИПОВАЯ СХЕМА ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) С ЛЕГКИМ ТЕЧЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ
РЕКОМЕНДОВАННЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА
N Препарат Режим дозирования
При наличии патологических изменений в легких и/или факторов риска прогрессии заболевания в сочетании с двумя и более признаками: — SpO2 — 97 и выше, без признаков одышки; — 3N уровень СРБ 6N; — температура тела 37,5 — 37,9 °C в течение 3 — 5 дней; — число лейкоцитов — 3,5 — 4,0 x 109/л; — абсолютное число лимфоцитов — 1,5 — 2,0 x 109/л
2 Барицитиниб 4 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней
Тофацитиниб 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней
Упадацитиниб 15 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней
Левилимаб 324 мг (два преднаполненных шприца по 162 мг/0,9 мл) подкожно однократно. При недостаточном эффекте повторить введение подкожно/внутривенно через 24 часа
Олокизумаб 64 мг (1 флакон 160 мг/мл, 0,4 мл) подкожно. При недостаточном эффекте повторить введение внутривенно через 24 часа. Суммарно вводить не более 256 мг.
Анакинра 200 мг подкожно — однократное введение; или 200 мг каждые 12 часов внутривенно или подкожно (суммарная доза 400 мг/сутки) в течение одного дня. Для внутривенного введения 100 мг/0,67 мл анакинры разводятся в 100 мл 0,9% раствора NaCl.
3 Антикоагулянтный препарат для парентерального введения в профилактической дозе, см. Приложение 7-1
При наличии изменений в легких и/или факторов риска прогрессии заболевания в сочетании с двумя и более признаками: — SpO2 94 — 96% одышка при физической нагрузке; — 6N уровень СРБ < 9N; — температура тела — 38 °C в течение 3 — 5 дней; — число лейкоцитов — 3,0 — 3,5 x 109/л; — абсолютное число лимфоцитов — 1,0 — 1,5 x 109/л
Ремдесивир 1-й день: 200 мг (в 0,9% растворе натрия хлорида) однократно внутривенно Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут. Общий курс не более 10 дней
2 Левилимаб 324 мг (два преднаполненных шприца по 162 мг/0,9 мл) внутривенно однократно, разводя в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут). При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.
Олокизумаб 64 — 128 мг (1 или 2 флакона по 160 мг/мл, 0,4 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут) При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч. Суммарно вводить не более 256 мг.
Тоцилизумаб 4 мг на кг массы тела внутривенно
Сарилумаб 200 мг развести в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводить в/в, при недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.
Анакинра Анакинра может назначаться в схемах гибкого дозирования (внутривенное введение). Для внутривенного введения 100 мг/0,67 мл анакинры разводятся в 100 мл 0,9% раствора NaCl. Курс 5 дней (внутривенное введение): — 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки) — в 1 — 3 дни; — 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки) — 4 день; — 100 мг однократно на 5 день. При неэффективности терапии в течение первых 3-х дней, допустимо переключение на ингибитор ИЛ-6 (внутривенное введение) или продолжить терапию до 5 дней. При достижении досрочного положительного эффекта возможно сокращение длительности курса терапии или редуцирование дозы. Курс 3 дня (внутривенное введение): — 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки) — 1 день; — 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки) — 2 день; — 100 мг однократно на 3 день. При достижении досрочного положительного эффекта возможно сокращение длительности курса терапии или редуцирование дозы.
4 Антикоагулянтный препарат для парентерального введения (предпочтительно НМГ/НФГ в лечебных дозах), см. Приложение 7-1
2 Метилпреднизолон 125 мг/введение/внутривенно каждые 12 ч. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены. или 250 мг/введение/в/в один раз в сутки в течение 3-х суток, с постепенным снижением дозы на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток в течение 3 — 4 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены.
Дексаметазон 16 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены
Тяжелое и крайне тяжелое течение
Схема 1 1 Ремдесивир 1-й день: 200 мг (в 0,9% растворе натрия хлорида) однократно в/в. Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут. Общий курс не более 10 дней
Фавипиравир Раствор для инфузий: внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии
2 Тоцилизумаб 4 — 8 мг на кг массы тела внутривенно 400 мг разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят в/в капельно. Вводить не более 800 мг. При недостаточном эффекте (не купировалась фебрильная лихорадка) повторить введение через 12 ч.
Сарилумаб 400 мг (предварительно заполненную шприц-ручку 200 мг) развести в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводить в/в, при недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.
Олокизумаб 128 мг (2 флакона по 160 мг/мл, 0,4 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут. При недостаточном эффекте повторить введение через 24 ч. Суммарно вводить не более 256 мг.
Левилимаб 162 мг x 4 однократно внутривенно капельно в течение 60 минут, разводя в 100 мл 0,9% раствора NaCl. При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.
Канакинумаб 4 — 8 мг на кг массы тела. 150 мг в 1 мл воды для инъекций, далее вводят во флакон с 250 мл 5% раствора глюкозы
Анакинра Препаратами первой линии терапии являются ингибитор ИЛ-6 или его рецептора (внутривенное введение), Анакинру следует рассматривать как препарат замены при отсутствии препаратов первой линии терапии, согласно следующей схеме (внутривенное введение): — 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки) — в 1 — 3 дни; — 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки) — 4 день; — 100 мг однократно на 5 день. Для внутривенного введения 100 мг/0,67 мл Анакинры разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl.
3 Метилпреднизолон 60 мг/введение/внутривенно каждые 6 — 8 ч. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены.
Дексаметазон 16 — 24 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены.
4 Антикоагулянтный препарат для парентерального введения (НМГ/НФГ в профилактических дозах), см. Приложение 7-1
2 Метилпреднизолон 125 мг/введение/внутривенно каждые 6 — 8 ч. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены. или 250 мг/введение/в/в один раз в сутки в течение 3 — 4-х суток, с постепенным снижением дозы на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены
Дексаметазон 24 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. Максимальная доза применяется в течение 3 — 4 суток. Доза ГКС снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены
3 Антикоагулянтный препарат для парентерального введения (НМГ/НФГ в профилактических дозах), см. Приложение 7-1
— сердечно-сосудистое заболевание, включая артериальную гипертензию;
— хроническое заболевание легких, включая бронхиальную астму, ХОБЛ;
— сахарный диабет 1 или 2 типа;
— хроническое заболевание почек, включая заболевания, требующие диализа;
— иммуносупрессия, по оценке лечащего врача.
Примеры включают лечение онкологического заболевания, трансплантацию костного мозга или органов, иммунодефицит, ВИЧ-инфекция (при недостаточном контроле или при наличии СПИДа), серповидно-клеточную анемию, талассемию и длительное применение лекарственных препаратов, ослабляющих иммунитет. Наличие данных факторов является критерием для увеличения исходной степени тяжести течения заболевания.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ АНТИТРОМБОТИЧЕСКИХ И ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С COVID-19
Проведение расследования
Сформированная комиссия обязана провести расследование в течение 30 дней со дня своего образования. При необходимости срок может быть увеличен, но не более чем на 30 рабочих дней.
В ходе расследования руководитель организации или его представитель обязан:
В процессе расследования комиссия опрашивает:
В ходе беседы работник информирует комиссию о видах фактически выполняемых работ в особых условиях, не указанных в трудовой книжке. Данная информация со слов работника вносится в акт о случае профессионального заболевания и принимается к сведению.
Комиссия вправе запросить проведение лабораторно-инструментальных и гигиенических исследований. В ходе проведения расследования комиссия может организовывать очные или дистанционные заседания, по результатам которых формируются протоколы, приобщаемые к материалам расследования. Материалы расследования профессионального заболевания обязательно должны содержать:
Срок, отведенный на расследование профзаболеваний — 30 дней со дня формирования комиссии. В случае необходимости при работе с архивными документами и материалами, а также при проведении лабораторно-инструментальных и гигиенических исследований срок расследования может быть увеличен, но не более чем на 30 рабочих дней.
По итогам расследования профзаболеваний комиссия:
После завершения расследования руководитель организации (иной представитель работодателя) в месячный срок после завершения расследования обязан:
ПОИСК ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ТЕСТ-СИСТЕМ/НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ) ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ SARS-COV-2 И АНТИТЕЛ К НЕМУ
Информация о зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделиях для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 размещена в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Государственный реестр), опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Электронные сервисы" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch/
Для поиска медицинского изделия возможно воспользоваться поисковой строкой сервиса "Расширенный поиск".
Строка "Расширенный поиск" позволяет осуществлять навигацию по:
— номеру регистрационного удостоверения;
— дате регистрационного удостоверения;
— наименованию и стране производителя;
— виду номенклатурной классификации медицинского изделия и др.
При использовании поисковой строки сервиса "Расширенный поиск" требуется задать необходимые критерии поиска и нажать на кнопку "Вывести результаты".
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2
N п/п Вид Номенклатурной классификации Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1. 142160 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
2. 142190 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
3. 142220 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
4. 142240 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
5. 194570 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа A, B, субтипа H1рс1ш09 (пандемического) гриппа A
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
1. 142020 SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
2. 142030 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
3. 142070 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
4. 142090 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
5. 142060 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
6. 142100 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
7. 142120 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
8. 142130 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
9. 142150 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
10. 142180 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
11. 142200 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
12. 142210 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
13. 142230 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
14. 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
15. 142170 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
16. 142290 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
17. 142260 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
18. 142300 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
1 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2. 377370 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
3. 378010 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2
1. 142010 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2. 142050 SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
3. 142080 SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
4. 142110 SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
5. 142280 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
6. 375010 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ