Нобелевская премия 2023 года по медицине: роль мРНК-вакцин в борьбе с COVID-19
Нобелевской премии 2023 года по медицине были удостоены Каталин Карико и Дрю Вайсман за разработку мРНК-вакцин против COVID-19.
Важность открытий лауреатов
Открытия двух ученых сыграли ключевую роль в создании эффективных мРНК-вакцин против COVID-19 во время пандемии. Их исследования фундаментально изменили понимание механизма взаимодействия мРНК с иммунной системой, что позволило ускорить процесс разработки вакцин.
Публикации и результаты исследований
Карико и Вайсман опубликовали результаты своих исследований в 2005 году. Хотя на тот момент их работа не получила широкого признания, она послужила основой для создания вакцин на основе мРНК в борьбе с COVID-19. Такие вакцины были разработаны компаниями Pfizer/BioNTech и Moderna.
Реакция и комментарии экспертов
Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, отмечает, что технология доставки генов на основе мРНК имеет ключевое значение для создания вакцин против COVID-19. Она позволяет вызывать иммунный ответ на уровне генов, что обеспечивает защиту организма от возбудителя заболевания.
Сравнение технологий вакцинации
Существуют две основные технологии вакцинации против COVID-19: на основе мРНК и на основе векторных аденовирусов. Подход на основе аденовирусов, использованный в создании вакцины Спутник-V, также демонстрирует эффективные результаты.
Стерильный иммунитет, обеспечиваемый интраназальной вакцинацией, является важным фактором для прерывания цепочки передачи вируса. Это принципиальное значение для эпидемиологических последствий вакцинации.
МРНК-технологии могут быть особенно эффективны при создании вакцин против онкологических заболеваний, где требуется сильный и быстрый иммунный ответ.
Исходя из перспектив различных методов вакцинации, разнообразие технологий способствует разработке эффективных и безопасных способов борьбы с инфекционными заболеваниями.
/ Сергей Михеев, РГ
Сергей Михеев — журналист РГ, специализирующийся на медицинских и научных темах.
Вручение Нобелевской премии за разработки в области вакцин
Вручение Нобелевской премии за разработки в области вакцин и в контексте борьбы в COVID-19 показывает, насколько значимым стимулом для развития и возможностью для испытания биомедицинских технологий стала пандемия, вызванная новой коронавирусной инфекцией. Это также показывает значимость проблемы COVID-19 в глобальном масштабе и востребованность исследований и разработок, направленных на борьбу с пандемией.
Значимость вакцин в борьбе с COVID-19
Несмотря на то что COVID-19 больше не считается ВОЗ вызывающей чрезвычайную ситуацию в области общественного здоровья, пандемия продолжается. Постоянно появляются новые варианты вируса, позволяющие ему сохраняться, что приводит к волнообразному росту заболеваемости, количеству госпитализаций и смертности.
Технологии в вакцинах
Применение профилактических препаратов внесло существенный вклад в защиту людей по всему миру, наибольшее распространение получили вакцины, использующие в основе мРНК и аденовирусные векторы. Обе технологии относятся к классу генетических технологий, когда в качестве действующего вещества в составе лекарства содержится не конечный продукт, а инструкция по его получению. Именно этот принцип используется в аденовирусных векторных системах, разработанных в Институте Гамалеи, на основе которого был разработан отечественный препарат для профилактики COVID-19 — вакцина Гам-КОВИД-Вак, известная во всем мире как Спутник V.
Преимущества аденовирусных вакцин
Вакцины семейства Спутник сейчас доступны для различных возрастов, а также в нескольких форматах — не только в форме, требующей укола (инъекционная форма), но также в назальной форме (в виде спрея). Именно возможность формирования мукозального иммунитета (иммунитета слизистой) является одним из важнейших преимуществ аденовирусной платформы. Аденовирусы естественным образом взаимодействуют с клетками слизистой, что позволяет получать иммунный ответ наиболее активный на пути проникновения инфекций с аэрозольным механизмом передачи.
Заключение
Присуждение столь высокой премии — всегда повод для поздравления. И надежда на дальнейшее продвижение в важнейшей сфере охраны здоровья. Новые технологии в области вакцин и борьбы с инфекционными заболеваниями открывают новые возможности и перспективы для населения всего мира.
Читать в полной версии.
Вакцинация подростков от COVID-19 временно приостановлена в России
В России временно остановлена вакцинация подростков от коронавируса из-за запуска Минздравом третьей фазы клинических исследований обновленной вакцины. Об этом сообщил замдиректор по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов.
По словам Горелова, клинические испытания займут два месяца, на это время приостановят вакцинацию детей от 12 до 18 лет.
Обновленная вакцина и ее использование
Вакцинация от коронавируса среди подростков в России проводится препаратом Спутник М, который создан на основе Спутник V. Спутник М также двухфазный, но его доза в пять раз меньше, чем у вакцины для взрослых. Компоненты вакцины вводятся с интервалом в 21 день.
Увеличение заболеваемости и прогнозы
С наступлением осени в России выросла заболеваемость COVID-19. Роспотребнадзор назвал рост заболеваемости гриппом, ОРВИ и COVID-19 в осенний период прогнозируемым и ожидаемым из-за холодной погоды и увеличения контактов людей после летних отпусков.
Противопоказания и особенности вакцинации
Риск заболевания коронавирусом сохраняется, как и необходимость вакцинироваться. При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания, которые определяются инструкцией к каждой вакцине.
Кому повредит вакцинация
Существуют противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод, если после первой инъекции возникли тяжелые поствакцинальные осложнения. В случае, если второй компонент противопоказан, предусмотрена возможность провести полный курс вакцинации другим препаратом.
Можно, но с осторожностью
Повторная вакцинация другим препаратом возможна не ранее, чем через 3 месяца после введения дозы предыдущей вакцины, на которую возникла аллергическая реакция.
Важно помнить: перед принятием решения о вакцинации всегда стоит консультироваться с медицинским специалистом.
Спутник V: осторожность и противопоказания при хронических заболеваниях
При ряде тяжелых хронических заболеваний вакцина Спутник V, согласно инструкции, применяется с осторожностью. В случае появления сомнений пациента, его могут направить на консультацию к профильному врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.). Важно понимать, что данные болезни сами по себе не являются прямым противопоказанием к вакцинации. Отвод от вакцинации выдается только в случае нестабильного состояния пациента, когда врачи решают воздержаться от прививки в данный момент.
Осторожность при вакцинации
При следующих заболеваниях вакцинация Спутником V требует особой осторожности:
Оценить соотношение пользы и риска
При некоторых болезнях вакцинация может представлять определенный риск для пациента. Однако, учитывая вред, который может причинить коронавирус, необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска в каждой конкретной ситуации. Для этого рекомендуется провести оценку для:
Не раньше, чем через месяц после обострения хронических заболеваний
Не стоит делать прививку раньше, чем через месяц после обострения следующих хронических заболеваний:
Абсолютные и временные противопоказания
Важно помнить о следующих абсолютных и временных противопоказаниях:
Будьте в курсе всех основных моментов, чтобы принимать информированное решение о вакцинации.
Ученые продолжают экспериментировать с вакцинами и формами их введения в организм. Новый вариант — препарат, где микрокапсулы с антигенами будут закреплены на субстрате из бактерий-пробиотиков, которые есть, например, в йогурте
Российские ученые работают над новым типом вакцины против коронавируса. В ней антигены будут прикрепляться к бактериям-пробиотикам, которые содержатся в кисломолочных продуктах. Об этом вице-президент РАН Владимир Чехонин сообщил на онлайн-заседании президиума академии.
В препаратах подобного типа, объяснил он, антигены заключаются в микрокапсулы, которые защищают их от пищеварительных ферментов. «Мишенью для клонирования является ген, кодирующий S-белок коронавируса. Ген вводится в область кодирования поверхностных ворсинок бактерии-пробиотика, и формируется бактерия с иммуногенным белком вируса на поверхности. Данная вакцина может вводиться в виде кисломолочного продукта», — описал механизм Чехонин.
По словам академика, сейчас ведутся доклинические испытания препарата.
Как рассказал в беседе с РБК член-корреспондент РАН, завлабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии Новосибирского государственного университета Сергей Нетесов, авторы этой разработки пока что выдают желаемое за действительное.
«Дело в том, что ни одной мукозальной вакцины (при введении вакцин этого типа они так или иначе проходят через желудочно-кишечный тракт. — РБК) пока для человека не доведено до реального применения, хотя попытки такие были. Эта разработка начата с нуля — это первое. Второе — если они считают, что такая вакцина будет работать, то, по идее, она должна вырабатывать иммунитет и к самой бактерии, которую вводят в организм. Но как-то мы не слышали, чтобы вырабатывался иммунитет к этим молочнокислым бактериям, хотя кисломолочные продукты многие из нас потребляют почти ежедневно», — отметил он.
Нетесов пояснил, что пробиотики на основе кисломолочных продуктов содержат, как правило, лактобактерии, безвредные стрептококки и бифидобактерии, а иногда и другие микроорганизмы. Сейчас на основе этих бактерий, которые не просто полезны, но и встречаются в пищеварительном тракте человека, делается множество молочных продуктов.
«Так как эти пробиотики вводятся в организм в виде кисломолочных продуктов, то авторы считают, что туда можно вставить дополнительный белок и, таким образом, вводить вакцину. Если бы это было возможно, то уже давно человеческий организм выработал иммунитет и на белки этих бактерий. Поэтому мне идея не кажется легко осуществимой», — заключил вирусолог.
Ученые испытывают различные варианты вакцин от коронавируса, которые отличаются в том числе и характером введения в организм. Классический метод предполагает внутримышечные уколы. Но новосибирский центр «Вектор», например, в конце мая сообщал, что ведет работы по созданию вакцины, которую можно закапывать в нос. Готовая лекарственная форма этой вакцины была выпущена 21 мая и сейчас также находится на этапе доклинических испытаний.
По словам директора Института здравоохранения ВШЭ Ларисы Попович, количество вариантов введения антигена — то есть кусочка генного материала, идентичного S-белку — в мире множество. «Упражняются самыми различными способами. Этот вариант с бактериальным носителем- пробиотиком, капсулированным антигеном, — это новая технология, и хорошо, что она развивается», — считает она.
Однако, по ее словам, в целом есть проблема в подходах к созданию вакцины от COVID-19. «Сейчас мы исходим из того, что этот S-белок стабилен и не меняется. Если коронавирус мутирует в части S-белка, тогда все наши вакцины, к сожалению, будут не пригодны. Также как с вирусом гриппа, потому что каждый раз вакцина содержит кусочек генного материала, идентичного геному поверхности вируса гриппа, но он меняется», — рассказала она РБК.
По ее словам, пока ученые исходят из того, что S-белок стабилен. «Самое главное в попытках сделать вакцину — это убедиться, что она не вызовет у людей реакцию цитокинового шторма и усугубление ситуации. А сейчас никто из разработчиков вакцин не говорит о проведении испытаний в течение нескольких лет, они все торопятся. Не важно, на какой основе, важно то, что вносится очень опасный антиген. Как на него будут реагировать массово люди, пока сказать сложно», — рассказала она.
Полная версия материала доступна только на сайте
В апреле оперативный штаб по борьбе с эпидемией сообщил, что ВОЗ включила девять российских вакцин против COVID-19 в перечень перспективных лекарств от COVID-19. Шесть из них разработаны в «Векторе», две — компанией «БИОКАД» и одна — НИИ вакцин и сывороток в Санкт-Петербурге. В ВОЗ зарегистрировали восемь из них. Всего в России на конец мая продолжались работы над 47 вакцинами от коронавируса.
Специалисты научного центра госкорпорации «Росатом» — Физико-энергетического института имени Лейпунского (ФЭИ) заявили о разработке еще одного метода лечения COVID-19. Его назвали «Светящийся газ»: медикам нужно использовать излучающий ультрафиолет газ, который останется активным при вдыхании и будет убивать вирус в легких. Вирусологи, опрошенные РБК, отнеслись к этому методу лечения скептически, назвав описанный «Росатомом» метод сомнительным с точки зрения безопасности для организма.
Вакцинация подростков в возрасте от 12 до 18 лет временно приостановлена из-за запуска Минздравом третьей фазы клинических исследований обновленной вакцины от COVID-19. Об этом сообщил на пресс-конференции «Профилактика сезонных заболеваний в осенний период» замдиректора по научной работе ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора академик Александр Горелов.
По словам господина Горелова, в настоящий момент проходит клинические испытания обновленная вакцина от коронавирусной инфекции с новым актуальным штаммовым составом. Испытания на взрослых от 18 до 60 лет будут длиться минимум два месяца.
«В зависимости от исходов третьей фазы будут даны рекомендации по использованию новой вакцины применительно к взрослым, потом будут взрослые старше 60 лет, а потом при необходимости вернутся к детям»,— рассказал Александр Горелов (трансляцию его выступления вели «Известия»).
Академик РАН напомнил, что в России уже была создана одна вакцина от коронавируса для подростков, которая прошла все клинические испытания. Это вакцина «Спутник М», зарегистрированная в ноябре 2022 года, она является 1/5 дозы вакцины «Спутник V», которой вакцинируют лиц старше 18 лет с 2020 года.
В сентябре в России начался рост заболеваемости коронавирусом. С 11 по 17 сентября заболеваемость выросла на 48% в сравнении с предыдущей неделей, до 11,5 тыс. случаев, при этом доля госпитализированных увеличилась на 20%. В Роспотребнадзоре заявили, что пока не планируется вводить какие-либо меры ограничений по всей стране, так как рост заболеваемости объясняется сезонностью. Несмотря на это, власти некоторых регионов объявили о возобновлении действия масочного режима, в первую очередь для персонала и посетителей медицинских учреждений.
Подробнее — в материале «Ъ» «В регионах сгущают маски».
Вакцинация против COVID-19 в России
Передвижной пункт вакцинации против COVID-19 возле торгового центра «Премьер», Тюмень
Дата с 5 декабря 2020 года
Медиафайлы на Викискладе
Предпосылки к проведению
Предпосылками к проведению вакцинации стали пандемия COVID-19 и последующее распространение COVID-19 в России.
Эта цифра не была достигнута (см. таблицу).
Целевой показатель Когда и кто обнародовал Срок достижения Фактически вакцинировано(частично/полностью)
ЭпиВакКорона 13.10.2020 ГНЦВБ «Вектор» пептидная вакцина 2 дозы с интервалом от 14 до 21 дня нет данных
Конвасэл 18.03.2022 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток субъединичная рекомбинантная вакцина 1 доза
Помимо того, имеется предназначенная для животных вакцина «Карнивак-Ков».
По вопросу ревакцинации (повторной вакцинации) высказывались различные суждения.
Пункт вакцинации против COVID-19 в магазине ГУМ, Москва
Введение обязательной вакцинации
Список регионов, где отменена обязательная вакцинация.
Сертификаты о вакцинации против COVID-19
Разновидность сертификата Порядок выдачи Иллюстрации Пояснения к иллюстрациям
Противоречивая информация от властей о новом коронавирусе и само́й вакцинации 61,1 %
Неумение СМИ изложить населению научные данные о пользе вакцинации 59,7 %
Неумение аргументированно объяснить, что болезнь может протекать тяжело. Неумение объяснить причины летальных исходов среди вакцинированных 59,3 %
Новости об административном принуждении к вакцинации под угрозой увольнения или отстранения 55,9 %
Перебои в поставках
Август 2020 г. Октябрь 2020 г. Декабрь 2020 г.
Я против любой вакцинации/прививок 2 % 1 % —
Причины недоверия к вакцинации
Критика темпов вакцинации и сопутствующих проблем
Проведение вакцинации против COVID-19 в России критикуют с разных позиций.
Критике подвергают и недостаточность мер, предпринимаемых государством для преодоления возникших проблем.
Критика обязательной вакцинации и системы QR-кодов
С другой стороны, критике подвергается и обязательная вакцинация, введённая в ряде регионов для лиц, занятых в определённых отраслях.
Донорство антиковидной плазмы после вакцинации
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Суспензия для внутримышечного введения
Состав и способ получения «ЭпиВакКороны»
Консервантов и антибиотиков вакцина не содержит.
Пептидные антигены № 1 и № 2/3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные на белок-носитель, мкг — 225 ± 45
Алюминия гидроксид в пересчёте на Al3+, мг 0,60 ± 0,10
Калия дигидрофосфат, мг 0,12 ± 0,01
Натрия гидрофосфата додекагидрат, мг 1,82 ± 0,10
Хлорид калия, мг 0,10 ± 0,01
Хлорид натрия, мг 4,00 ± 0,20
Вода для инъекций, мл
Аминокислотная последовательность химерного белка-носителя для пептидов «ЭпиВакКороны». В последовательности можно выделить часть, соответствующую бактериальному белку (выделена лиловым), часть, соответствующую вирусному нуклеокапсидному белку (выделена синим), и полигистидиновый тег (выделен ярко-зелёным).
Таким образом, вакцина состоит из трёх искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусного шиповидного белка — пептидов, которые, по мнению разработчиков «ЭпиВакКороны», должна распознавать иммунная система человека. По замыслу разработчиков эти пептиды содержат участки шиповидного белка, в которых есть В-клеточные эпитопы. Все пептиды конъюгированы с белком-носителем (продуктом экспрессии химерного гена).
Антигены вакцины «ЭпиВакКорона», которые могут провоцировать образование антител.
Формирование антител после вакцинации
Список тестов для определения антител после вакцинации «ЭпиВакКороной»
Разработка, испытания и производство
Иммуногенность пептидов для «ЭпиВакКороны» оценивалась с помощью измерения уровня антител, который провоцировал каждый тестируемый пептид после введения кроликам.
Первая и вторая фазы
Состав и способ получения «ЭпиВакКороны-Н»
Результаты и публикация исследований «Вектора» и Роспотребнадзора
Данные, полученные в ходе нескольких независимых исследований, проведённых в России в 2021 и 2022 годах, показывают, что «ЭпиВакКорона» не обладает защитной эффективностью против коронавирусной инфекции, а также не предохраняет от поражения лёгких в случае заболевания. Три из этих исследований опубликованы в рецензируемых научных журналах.
«ЭпиВакКорона» подвергается критике за недоказанную эпидемиологическую эффективность (способность защищать от болезни) на фоне наличия независимых исследований, доказывающих отсутствие у данной вакцины защиты от коронавируса. Критикуется использование «ЭпиВакКороны» в гражданском обороте до получения научно обоснованных доказательств её эффективности, а также возможный конфликт интересов у лиц, участвовавших в её разработке и внедрении. В связи с этим, вакцина получила негативные отзывы ряда специалистов, а также стала объектом гражданских и журналистских расследований.
Мнения специалистов об эффективности «ЭпиВакКороны»
«Эта вакцина вообще не работает»: профессор вирусологии раскритиковал «ЭпиВакКорону». Интервью с Анатолием Альтштейном (10 мин 23 сек)
Мнение специалистов о тест-системе «Вектора»
По мнению ряда специалистов, может иметь место ситуация, при которой тест-система «Вектора» будет подтверждать, что человек привился «ЭпиВакКороной», но не позволит понять, могут ли какие-либо из выявленных антител взаимодействовать с главным иммуногеном коронавируса — нативным вирусным S-белком, то есть обеспечивать противовирусную защиту.
Ввод в гражданский оборот до завершения испытаний
Минздрав зарегистрировал модифицированный «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом для профилактики новых вариантов COVID. Препарат показал низкую частоту побочных эффектов. Первая партия вакцины проходит контроль качества
Российский Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом для профилактики новой коронавирусной инфекции, сообщили журналистам в пресс-службе ведомства.
«Антигенный состав был обновлен по заданию Минздрава России подведомственным министерству НИЦЭМ им. Гамалеи. Обновленная вакцина прошла клинические испытания, в ходе которых показала благоприятный профиль безопасности и иммуногенности, низкую частоту значимых побочных эффектов», — говорится в сообщении.
На данный момент завершается государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора, уточнили в пресс-службе.
О том, что обновленный «Спутник Лайт» поступит в оборот 11 декабря, на прошлой неделе рассказал директор НИЦ имени Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург.
По словам ученого, на следующий день после поступления в оборот первую партию вакцины, 135 тыс. доз, отправят в российские регионы. Он объяснил это тем, что «еще есть процедуры, которые можно выполнить только в понедельник».
Обновить вакцину решили в связи с падением эффективности исходного типа «Спутника». Как говорил Гинцбург в конце октября, она упала в восемь раз с середины лета 2022-го, после появления вариантов штамма коронавируса «омикрон-1, -2 и -3». После появления четвертого и пятого вариантов эффективность упала в 20 раз. А в минувшем январе года, когда возник XBB.1.5-вариант «омикрона» («кракен»), препарат «перестал защищать просто совсем».
Для обновления препарата в состав аденовирусного вектора вакцины добавили участок генома нового подвида вируса, объяснял главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн.
С августа по сентябрь Минздрав России выдал разрешения на проведение клинических исследований трех вакцин с обновленным антигенным профилем — «Спутник V», «Спутник М» и «Спутник Лайт». Испытания последней завершились в ноябре.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова в ноябре заявила о двукратном росте заболеваемости коронавирусом за месяц, объяснив это сезонностью. В целом заболеваемость COVID-19 и сезонными ОРВИ начала расти в сентябре. Власти не увидели необходимости в масочном режиме или обязательной вакцинации.