Минздрав утвердил паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов

Итак, ЕСКЛП или Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. Паспорт этого справочника утвержден Минздравом РФ еще в 2017 году, но уже близится к концу 2018 год, а сам справочник все еще находится в зачаточном состоянии. Хотя, справедливости ради стоит отметить, что и сейчас им вполне можно пользоваться и это достаточно удобно.

Лично я использую ЕСКЛП для подготовки технического задания при закупке лекарственных препаратов. Это намного удобнее, чем копаться в Государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru). Также этот справочник стал необходим после внесения изменений в типовой контракт на лекарственные препараты. Теперь в спецификации необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП.

Так где же находится ЕСКЛП? Многим он нужен, многие его ищут, но не многие знают, где же он. Данные справочника можно найти в КТРУ (каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд), который опубликован в ЕИС (zakupki.gov.ru), но только отдельно по каждому лекарственному препарату. В общем, я пока не замечал расхождений между ЕСКЛП и КТРУ, но все же это очень неудобно. Приходится открывать каждую позицию каталога отдельно и уже на вкладках искать нужную информацию о формах выпуска, дозировках и т.д. Если есть пометка «Включено в справочник лекарств (ЕСКЛП)», то значит данные в КТРУ и ЕСКЛП совпадают.

ЕСКЛП в КТРУ
ЕСКЛП в КТРУ

Гораздо удобнее использовать ЕСКЛП, который хранится на ftp сервере Минздрава в виде excel файлов.

UPD 11.01.2019: Также сервер открывается в браузере CryptoPro Fox

В архиве лежат excel файлы и инструкция. В общем в инструкции все подробно написано, поэтому расскажу кратко, как использую справочник я.

Файлы ЕСКЛП

Сначала я открываю файл esklp_smnn, в котором все лекарственные препараты разбиты по МНН, там же указаны коды КТРУ, ОКПД2, дозировки, формы выпуска, единицы измерения и т.д. После того, как я нахожу необходимые мне препараты, я нажимаю на ссылку в последнем столбце таблицы и автоматически перехожу в один из остальных файлов, где уже содержатся сведения о конкретных зарегистрированных лекарственных препаратах, их торговых наименованиях, производителях, номерах регистрационных удостоверений и т.д. Здесь я вижу, сколько производителей есть по определенному МНН, форме выпуска, дозировке и т.д. Также эту часть ЕСКЛП я использую для заполнения проекта контракта по результатам закупки.

Новый ЕСКЛП

Наконец то, о чем так долго говорили, свершилось! Министерство здравоохранения Российской Федерации сегодня представило новый единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Теперь ЕСКЛП представляет собой интернет портал.

Также на портале можно произвести выгрузку всех данных в формате «.xlsx», как это было раньше с ftp сервера.

Ну что же, скачиваем инструкцию, читаем и начинаем пользоваться! Сам я подробно еще его не смотрел, лишь только поверхностно «покрутил» несколько актуальных для меня на сегодняшний день МНН. Пока что впечатления положительные. Есть очень полезный раздел «Группы взаимозаменяемости ЛП». Теперь не нужно вручную «копать» ГРЛС в поисках всех «совместимых» лекарственных форм и дозировок.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

1 Название справочника

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).

2 Владелец справочника

Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.

3 Оператор справочника

Оператором справочника является Минздрав России.

Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).

4 Назначение справочника

ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.

4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки

Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:

— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;

— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;

— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке

Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:

— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;

— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором

Использование ЕСКЛП позволит:

— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;

— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;

— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.

4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой

Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.

5 Структура данных справочника

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:

1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);

2) данные о референтных ценах;

б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.

Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)

6 Взаимосвязи справочника

6.1 Источники данных для справочника

Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:

— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);

— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.

Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.

6.2 Потребители данных справочника

Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:

— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;

— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;

— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.

6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2

Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:

Таблица 1 — Код ОКПД2

Разрядность кода

Уровень иерархии

XX

Класс

XXX

Подкласс

XX.XX

Группа

ХХ.ХХ.Х

Подгруппа

ХХ.ХХ.ХХ

Вид

ХХ.ХХ.ХХ.ХХ0

Категория

ХХ.ХХ.ХХ.ХХХ

Подкатегория

При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:

Таблица 2 — Уровни иерархии ОКПД2

Вид «21.10»

Субстанции фармацевтические

Вид «21.20»

Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях

Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.

7 Порядок ведения справочника

7.1 Первичное наполнение

Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.

Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.

7.2 Внесение новых элементов

Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.

Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.

Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).

Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.

7.3 Редактирование и удаление элементов

Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.

Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.

Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.

Перечень
принятых сокращений и терминов

Сокращение/Термин

Расшифровка/Определение

БД

База данных

ГРЛС

Государственный реестр лекарственных средств

ГРПОЦ

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

ЕИС

ЕСКЛП

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов

ЖНВЛП

Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты

ИАС

Информационно-аналитическая система

ИС

Информационная система

КК

Код каталога

КЛП

Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП

ЛП

Лекарственный препарат

ЛС

Лекарственное средство

МНН

Международное непатентованное наименование

НСИ

Нормативно-справочной информации

ОКЕИ

Общероссийский классификатор единиц измерения

Референтная цена, Средневзвешенная цена

Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России

Рекомендуемая НМЦК

Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов

СМНН

Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП

ТН

Торговое наименование

* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Открыть документ

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).

Заказчики могут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. С помощью указанных данных будет удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН (при отсутствии МНН — с использованием значений КЛП); задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН или выбранной позиции КЛП; снизить вероятность или исключить возможные претензии со стороны ФАС России к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Текст паспорта официально опубликован не был

  1. Новости и аналитика
  2. Новости
  3. Минздрав утвердил паспорт Единого справочника-каталога…

Минздрав утвердил паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов

24 мая 2018

Минздрав утвердил паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов
suriyawut / Depositphotos.com

Минздрав России утвердил Паспорт ЕСКЛП – Единого справочника-каталога лекарственных препаратов. Сам справочник ведется в подсистеме нормативно-справочной информации Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Источником данных для ЕСКЛП являются ГРЛС и Госреестр предельных отпускных цен ЖНВЛП. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России (паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)).

Справочник предназначен для использования в процессе госзакупок лекарственных препаратов.

Государственные и муниципальные Заказчики могут использовать ЕСКЛП для планирования и описания объекта закупки. ЕСКЛП позволяет:

  • удобно определять основной объект закупки с использованием значений Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН – с использованием значений каталога лекарственных препаратов;
  • задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН – на референтных ценах выбранной позиции каталога лекарственных препаратов

Поставщики с помощью ЕСКЛП смогут определить перечень поставляемых препаратов, соответствующих требованиям описания объекта, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

  1. справочник МНН – иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке и содержит, в том числе, поля с описанием основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.) и данные о референтных ценах;
  2. каталог лекарственных препаратов – плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция каталога ссылается на один из узлов Справочника МНН.

Подробно структура справочника МНН и каталога лекарственных препаратов описана в соответствующих разделах Паспорта.

Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке. Препарат будет и дальше поставляться в страну. Об этом сообщили в Минздраве, пишет ТАСС.

В ведомстве также уточнили, что производство и ввод в гражданский оборот отечественного инсулина идет по плану.

9 марта стало известно, что в российских аптеках заметили временный недостаток импортного инсулина, а также медицинских изделий для терапии сахарного диабета. В Союзе профессиональных фармацевтических организаций, комментируя сложившуюся ситуацию, отметили, что это произошло из-за ажиотажного спроса потребителей.

Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова позднее подтвердила эту информацию и рассказала, что временное отсутствие препарата связано с психологической паникой россиян, которые бросились скупать лекарства. Она также рассказала, что ведущие зарубежные производители препарата — Sanofi и Novo Nordisk — уже подтвердили, что останутся на российском рынке.

Все материалы, находящиеся на сайте охраняются в соответствии с
законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах.

Уважаемые абоненты! Просим вас в кратчайшие сроки произвести перенастройку 

клиентов Винтео (VINTEO DESKTOP), терминалов видеоконференцсвязи (при регистрации по SIP) 

адрес подключения к серверу ВКС на: vks.minzdrav.gov.ru

С 03.02.2022  РЕГИСТРАЦИЯ ПО ДРУГИМ ДОМЕННЫМ ИМЕНАМ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ НЕ БУДЕТ

Телефоны операторов ВКС 
Для технических и организационных вопросов участников 
видеоселекторных совещаний
СЗФО, СКФО — 8 (985) 765-12-16
УФО, ПФО — 8 (985) 727-88-14
ДВФО, СФО — 8 (985) 210-00-68
 ЦФО, ЮФО — 8 (985) 924-05-64

Телемедицинские консультации
Для вопросов по организации консультаций, в том числе с применением ВКС.
Организация экстренных и неотложных телемедицинских консультаций (круглосуточно):
Оперативный дежурный: 8 (985) 110-43-30; 8 (985) 627-25-04.
Организация плановых телемедицинских консультаций (по будням с 09:00 до 18:00 мск):
8 (985) 110-42-62; 8 (985) 193-07-00.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.