Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(по состоянию на 27.01.2022), 36095 позиций
| Международное наименование | |
|---|---|
| Торговое наименование | |
| Форма выпуска | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Упаковщик | |
| Количество в упаковке | |
| Первичная упаковка | |
| Штрихкод | |
| Сильнодействующее |
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ПРЕДЕЛЬНЫЕ ОТПУСКНЫЕ ЦЕНЫ, ПО СОСТОЯНИЮ НА 28.01.2022 Г.
| Дата регистрации цены | Цена без учета НДС | Цена c учетом НДС | Дата регистрации цены |
|---|
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Калумид
ЛСР-006592/08
Бленамакс
П N012754/01
Флюарикс
П N015679/01
Вода для инъекций
ЛСР-006730/09
Зомета
ЛС-001356
Моно Мак
П N012831/01
Моно Мак
П N012831/01
Натрия хлорид Браун
ЛС-001564
Натрия хлорид Браун
ЛС-001564
Лосек
П N014082/01
Ретинола ацетат
П N011041/01
Ретинола ацетат
П N011041/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Эуфиллин
ЛСР-000055
Симвастол
П N015147/01
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Атенолол Белупо
ЛСР-003701/07
Калумид
ЛСР-006592/08
Бленамакс
П N012754/01
Флюарикс
П N015679/01
Вода для инъекций
ЛСР-006730/09
Зомета
ЛС-001356
Моно Мак
П N012831/01
Моно Мак
П N012831/01
Натрия хлорид Браун
ЛС-001564
Натрия хлорид Браун
ЛС-001564
Лосек
П N014082/01
Ретинола ацетат
П N011041/01
Ретинола ацетат
П N011041/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Симвастол
П N015147/01
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Цефепим-Аджио
ЛСР-010038/09
Эуфиллин
ЛСР-000055
Симвастол
П N015147/01
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 18.11.2020 N 1858, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта 2020 года. Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ.
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 октября 2010 г. N 865
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ
В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ
В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.10.2018 N 1207,
от 16.12.2019 N 1683, от 03.04.2020 N 441)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестр).
2. Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — лекарственные препараты).
3. Реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.
4. Ведение реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра с иными федеральными информационными системами и сетями.
5. Реестровая запись о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат (далее — реестровая запись) содержит следующие сведения:
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
б) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), а в случае отсутствия международного непатентованного наименования — наименование, в соответствии с которым лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
в) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
г) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях;
е) дата и номер приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
е(1)) дата и номер приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации об установлении предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в соответствии с частью 9 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
(пп. «е(1)» введен Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441)
ж) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
з) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
6. Внесение в реестр реестровой записи осуществляется на основании сведений, полученных при государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в течение 1 рабочего дня со дня:
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
принятия решения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
принятия решения о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
принятия решения об обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
КонсультантПлюс: примечание.
Принятые до 26.11.2021 решения о госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ПЖНВЛП, действительны до 01.01.2023 (Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1961).
принятия Министерством здравоохранения Российской Федерации решения об установлении предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в соответствии с частью 9 статьи 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441)
При государственной перерегистрации реестровая запись о государственной регистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат дополняется номером и датой решения о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
При принятии Министерством здравоохранения Российской Федерации решения о перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат соответствующая информация вносится в реестровую запись с указанием номера и даты решения о перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
7. Внесение изменений в реестровую запись осуществляется в части:
изменения сведений о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
изменения сведений о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
изменения наименования лекарственного препарата (международного непатентованного, или группировочного, или химического и торгового наименований);
написания лекарственной формы;
написания дозировки лекарственного препарата;
изменения кода лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации;
изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, его организационно-правовой формы;
изменения производителя, его организационно-правовой формы, адреса производителя лекарственного препарата при условии сохранения его принадлежности к государству — члену Евразийского экономического союза или иностранному производителю;
изменения наименований производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, их местонахождения при условии сохранения их принадлежности к государству — члену Евразийского экономического союза или иностранному производителю;
изменения номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
изменения штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
изменения комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке);
изменения формы выпуска лекарственного препарата, сопоставимой по лекарственной форме, дозировке (концентрации, активности в единицах действия) и общему количеству во вторичной (потребительской) упаковке (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).
Внесение указанных изменений осуществляется на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), представляемого на бумажном носителе (в 1 экземпляре) и в электронном виде по форме согласно приложению, Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Министерство здравоохранения Российской Федерации по результатам внесения изменений в реестровую запись выдает держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченному им лицу) выписку из реестра.
Допускается внесение изменений в реестр без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат иностранного производства при внесении изменения в реестровую запись в части изменения иностранного производителя на производителя государства — члена Евразийского экономического союза.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
Соответствующие изменения вносятся в реестровую запись с указанием номера и даты внесения изменений.
8. При внесении изменений в реестровую запись в соответствии с пунктом 7 настоящих Правил в случае, если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата зарегистрировано несколько предельных отпускных цен производителей на этот лекарственный препарат с такими же лекарственной формой, дозировкой и количеством во вторичной (потребительской) упаковке, то последняя зарегистрированная цена определяется с учетом комплектности лекарственного препарата, формы выпуска лекарственного препарата и страны-производителя лекарственного препарата (производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата).
9. Сведения о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат подлежат исключению из реестра в случае:
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
а) представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) заявления об исключении сведений из реестра в связи с отсутствием лекарственного препарата в обращении на территории Российской Федерации;
б) исключения лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
в) исключения лекарственного препарата из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
г) истечения срока годности зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата, срок действия регистрационного удостоверения которого истек;
д) отмены решения о государственной регистрации или перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции)
10. Уполномоченное лицо держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата представляет документ, подтверждающий его полномочия.
11. При принятии Министерством здравоохранения Российской Федерации решения об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат соответствующая запись производится в реестре в течение 1 рабочего дня со дня принятия такого решения с указанием основания и даты его принятия.
12. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и обновляется ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра.
13. Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.
14. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и представляются заинтересованным лицам бесплатно по их письменным запросам в виде выписок из реестра в течение 5 дней со дня поступления запроса.
- Главная
- Правовые ресурсы
- «Горячие» документы
- <Информация> Минздрава России от 16.10.2020 «Минздрав зарегистрировал предельные отпускные цены на лекарственные препараты от COVID-19»
<Информация> Минздрава России от 16.10.2020 «Минздрав зарегистрировал предельные отпускные цены на лекарственные препараты от COVID-19»
Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не включают налог на добавленную стоимость (НДС), оптовые и розничные надбавки.
Перейти в текст документа »
Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
Зарегистрируйся и получи пробный доступ
Дата публикации на сайте: 19.10.2020
Поделиться ссылкой:
1. Зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(в ред. Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:
1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
(п. 1 в ред. Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
5) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат в рублях;
(в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. Федеральных законов от 22.12.2014 N 429-ФЗ, от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
6.1) дата вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(п. 6.1 введен Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
(п. 7 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
(п. 8 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
3. Государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
Госзакупки
Реестр ЖНВЛП — это перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который заказчики обязаны использовать в закупках лекарств.
Основные понятия
Контрольные мероприятия государства направлены на различные сферы деятельности. Одна из них — обращение лекарственных препаратов в стране. Государство акцентирует свое внимание на рынке лекарственных средств посредством различных методов и механизмов. Ключевой инструмент госконтроля — создание и ведение перечня ЖНВЛП (расшифровка — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
Список таких препаратов утверждается и контролируется непосредственно Правительством РФ, что позволяет государству регулировать ценообразование на лекарства и контролировать текущую экономическую ситуацию на рынке обращения лекарственных средств. Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств — это препараты, объединенные в перечень под своими международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются для медицинской помощи, оказываемой гражданам РФ, в любом виде и направлении.
Реестр ЖНВЛП на 2020 год формируется специалистами Минздрава на основании сведений, полученных путем проведения анализов на предмет эффективности и безопасности препаратов. До 2011 г. список назывался ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства).
Реестр ЖНВЛС на 2020 год, официальный сайт которого аналогичен перечню лекарственных препаратов ЖНВЛП, является ответвлением сайта Минздрава. Порядок и правила формирования реестра ЖНВЛП регулируется ПП РФ № 1086 от 28.11.2013.
Все препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подвергаются строгому ценовому контролю со стороны государства посредством установления для них предельных цен.
Предельная отпускная цена — это стоимость препарата, которая определяется непосредственно производителем и устанавливается в процессе регистрации (перерегистрации) ЛП. В ПЦ входят издержки на производство, включая используемые при изготовлении материалы и сырьевую базу, оплата труда работников, занятых в изготовлении лекарства, инфляционные ожидания и иные расходы. Регламентирует порядок регистрации ПЦ производителей на лекарственные средства ПП РФ № 865 от 29.10.2010. Методология расчета закреплена в Постановлении Правительства № 979 от 15.09.2015.
На основании 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 (ч. 1 ст. 62) Правительством РФ формируется и ведется реестр ПЦ — список ПЦ производителей на лекарства, которые включены в реестр ЖНВЛП. Государственный перечень ПЦ является разделом официального сайта Министерства здравоохранения .
Как получать информацию
Согласно правилам, установленным ПП РФ № 865, производители регистрируют и включают в реестр ПЦ стоимость на лекарства без учета НДС.
Актуальные сведения по ПЦ на жизненно важные лекарства можно также найти на региональном портале по фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению, например, на портале города Иркутска. Здесь представлена детализированная ценовая информация по регионам.
Для получения необходимых сведений пользователю достаточно выбрать в меню регион и указать основные характеристики ЛП: его МНН, торговое наименование и производителя.
Взаимосвязь реестров ПЦ и ЖНВЛП
Государство осуществляет контроль над предельным уровнем цен на лекарства из списка ЖНВЛС (в настоящее время ЖНВЛП), начиная с 2010 года.
Минздрав, наравне с реестром жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, ведет перечень ПЦ, фиксируя предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2020, которые устанавливают производители.
ЛП из перечня не поступают в продажу (как в оптовую, так и в розничную) с ценами, которые определены выше установленных в реестре предельных отпускных цен. В том случае, если производителем не зарегистрированы ПЦ на лекарство из перечня ЖНВЛП, то такой ЛП нельзя реализовывать.
На уровне субъектов РФ применяются инструменты госконтроля ценообразования на лекарства. В каждом регионе утверждается предельный размер оптовых и розничных надбавок на ЛП. Но надбавки не могут быть выше максимально установленных наценок к стоимости изготовителя.
Задача государства — регулировать и ограничивать рост стоимости препаратов из списка ЖНВЛП с целью предотвращения установления производителями и реализаторами необоснованно завышенных цен на лекарства и повышения доступности ЛП для различных категорий населения и медицинских учреждений на всей территории РФ.
Еще одним инструментом госрегулирования за обращением лекарственных препаратов является оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора.
Наблюдение и оценка ассортимента и стоимости ЖНВЛП ведется с 2009 года на основании Приказа Минздрава № 277н. Целью данного наблюдения является контроль над уровнем цен, устанавливаемых реализаторами (аптеками) на лекарства из списка ЖНВЛП. Отчеты по проведенному анализу ценовой и ассортиментной доступности формируются ежемесячно по состоянию на 15-е число. Оперативный мониторинг производится на официальном сайте Росздравнадзора.
На основании вышеуказанных государственных реестров каждый покупатель имеет возможность узнать максимальную цену на интересующий его препарат.
Об авторе статьи
Задорожнева Александра
Бухгалтер
В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.
Вместе с эти материалом часто ищут:
Положение о закупке товаров, работ, услуг по 223-ФЗ на 2021 год — это внутренний документ, регулирующий торговую деятельность заказчика в рамках закона № 223. Составлять локальный акт необходимо в соответствии с действующими законодательными нормативами.
23 июля 2021
Электронная подпись для торгов — это защищенный цифровой формат подписи, удостоверяющей личность и полномочия ответственного сотрудника и имеющий полноценную юридическую силу. Разбираемся в преимуществах квалифицированной ЭЦП для торгов и в инструкциях по получению и установке подписи на рабочем месте пользователя.
18 января 2019
Список ЖНВЛС 2020 — это реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его утверждает Правительство РФ с целью контроля и регулирования ценообразования на лекарства. Разбираемся, когда может понадобиться и как найти список ЖНВЛС, а также что представляет собой реестр предельно допустимых цен.
24 сентября 2019
Сертификат происхождения СТ-1 для госзакупок — это официальный документ, который выдает Торгово-промышленная палата Российской Федерации. В нем закрепляется страна изготовления продукции.
17 апреля 2020
Зачем нужен реестр ЖНВЛП
Государство регулирует стоимость лекарств из перечня. Реестр содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями для лечения пациентов в рамках программы оказания медицинской помощи для граждан Российской Федерации с указанием предельных отпускных цен производителей. Ведение реестра осуществляется Министерством здравоохранения РФ. По действующему законодательству официальный сайт госреестра цен на ЖНВЛП на 2022 год является открытыми данными и публикуется в открытом доступе. Его необходимо использовать в медицине и закупках.
Где найти реестр ЖНВЛП
23.12.2021 правительство опубликовало распоряжение правительства по ЖНВЛП на 2022 год № 3781-р. Оно пополнило реестр 22 новыми наименованиями, один препарат исключен. Для пяти препаратов, уже находящихся в реестре, добавили новые лекарственные формы. Для реализации этих нововведений правительство изменило распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. Размещен обновленный реестр ЖНВЛП на 2022 год на официальном сайте Минздрава. На сайте можно найти любое лекарство из перечня, для чего разработан удобный функционал для поиска ЖНВЛП:
Как работать с реестром ЖНВЛП
На все лекарства из реестра распространяется постановление Правительства № 865 от 29.10.2010, которое утверждает правила работы с ценами на жизненно необходимые и важнейшие препараты. Продавцу надлежит:
- зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
- вести реестр предельных отпускных цен;
- установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам;
Правительство постановлением № 979 от 15.09.2015 разработало методику расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень. Эти значения необходимы для правильного расчета НМЦК на закупку лекарств.
Оба постановления включены в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ. Это означает, что несоблюдение требований, установленных в документе, является основанием для привлечения к административной ответственности
Как рассчитать предельную стоимость лекарств
Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации или перерегистрации лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда и накладные расходы. В этих расчетах учитывается показатель инфляции. Нельзя реализовывать и отпускать жизненно важные лекарства, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная стоимость, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных цен на ЖНВЛП в 2022 году, которые состоят из стоимости, которая зарегистрирована в реестре, и размера оптовой или розничной надбавки. Надбавка — это наценка от 5 до 159 % на лекарственный препарат. В каждом регионе устанавливается конкретный процент. Применение более высоких процентов является правонарушением административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.
Реестр предельных цен на лекарственные препараты:
Где найти региональные надбавки
Региональные надбавки — это наценка в каждом отдельном регионе. Местные власти утверждают их после согласования с антимонопольной службой. Региональные чиновники руководствуются приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, который описывает методику установления предельных размеров оптовых надбавок. Дистрибьюторские компании, которые ведут торговлю медицинскими препаратами из перечня, обязаны не превышать установленные надбавки. Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы. На официальном сайте ФАС найдете аналитические материалы, в которых указаны надбавки.
Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛП
Росздравнадзор — это ведомство, которое отвечает за оперативный мониторинг цен на жизненно важные лекарства. Специалисты Минздрава участвуют в проведении экспертиз и принятии решений. С июля 2020 г. все участники рынка лекарственных препаратов обязаны быть участниками системы «МОЛС». Система позволяет анализировать следующие данные:
- ассортимент и цены на лекарства, купленные для поликлиник и стационаров;
- величины оптовых и розничных надбавок;
- количество участников, участвующих в ежемесячном мониторинге, в разрезе регионов;
- реестр поставщиков ЖНВЛП.
Сбор информации о лекарственных средствах автоматизирован, о чем свидетельствует перечень сервисов на официальном сайте Росздравнадзора. Цель оперативного мониторинга цен на ЖНВЛП Росздравнадзора — контроль цен и защита прав и здоровья пациентов.
Разъяснения по теме
| Основные тезисы | Реквизиты документа | Скачать |
|---|---|---|
| О применении пунктов 32–36 методики расчета предельной отпускной стоимости по постановлению Правительства № 979 от 15.09.2015 | Письмо ФАС № АЦ/39362/19 от 14.05.2019 | |
| О применении оптовых надбавок в поставках ЖНВЛП по госконтрактам | Письмо ФАС № АЦ/38800/19 от 13.05.2019 | |
| По вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП | Письмо ФАС № АЦ/11563/19 от 18.02.2019 |
Об авторе этой статьи
-
Высшее и специальное образование по закупкам: ХГУЭП, диплом с отличием по специальности «Юриспруденция» и ГАПМ им. Н.П. Пастухова, диплом с отличием по программе «Управление закупочной деятельностью».
Автор и идейный вдохновитель проектов «GoodWin Project: Тендеры по-простому» и «Антидот 44-ФЗ: лекарство от головной боли в закупках».
Обучает закупкам по 44-ФЗ, консультирует поставщиков и заказчиков, работает как приглашенный руководитель тендерного отдела.
Приглашенный эксперт во многих проектах о госзакупках.