Связь гидроксихлорохина с смертностью от COVID-19
Французские ученые опубликовали результаты исследования, в котором выявили связь между приемом противомалярийного препарата гидроксихлорохина и смертью почти 17 тысяч больных COVID-19 в шести странах: Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США.
Доказанная вредность гидроксихлорохина
Лекарство назначалось пациентам без достаточных доказательств его эффективности. Исследование опубликовано в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy. Согласно данным 2021 года, использование гидроксихлорохина увеличило смертность на 11% из-за сердечных проблем и других побочных эффектов.
Ограничения применения
Ученые предупреждают, что количество жертв от этого препарата может быть еще больше, так как данные анализировались за период в 2020 году.
Ответственность врачей и регулирующих органов
Российское Минздраво исключило гидроксихлорохин из рекомендованных средств лечения COVID-19 в мае 2021 года. Ранее ученые в Швеции испытали новую вакцину, которая оказалась эффективной против мутировавших штаммов коронавируса.
Проблематичное самолечение
Новое исследование показало, что каждый 20-й больной COVID лечится сомнительными методами, которые распространялись группами, погоняющими дезинформацию во время пандемии. Пациенты использовали неодобренные препараты, такие как ивермектин и гидроксихлорохин, следуя советам антиваксеров и других интернет-источников.
Позиция FDA
FDA первоначально разрешило применение гидроксихлорохина в США, но потом отозвало свое разрешение из-за его неэффективности. Некоторые врачи продолжают назначать его без рецепта, несмотря на отзыв.
Опасность самолечения
Продажи ивермектина также увеличились в разгар эпидемии, и случаи отравлений этим препаратом стали все чаще. Важно доверять только проверенным и одобренным методам лечения и следовать рекомендациям официальных органов здравоохранения.
Ивермектин и гидроксихлорохин: факты и мифы в лечении COVID-19
Не имея возможности получить рецепты на ивермектин для лечения COVID, люди покупали препарат для животных, который используется для уничтожения паразитов у крупного рогатого скота, — пишет Bloomberg.
Хотя оба препарата одобрены для других применений, существует риск токсических эффектов при неправильном приеме: ивермектин потенциально может вызывать сильную спутанность сознания, судороги и артериальную гипотензию. По данным ВОЗ, побочные эффекты гидроксихлорохина включают тошноту, диарею, боль в животе и сонливость.
Дезинформация и борьба с ней
Злоупотребление ивермектином побудило регулирующие органы США в 2021 году провести агрессивную разъясняющую кампанию: например, вышла публикация под заголовком Вы не лошадь. Вы не корова. Серьезно, вы все, прекратите это.
Занявший пост комиссара FDA Роберт Калифф активизировал борьбу с дезинформацией в социальных сетях, назвав это направление приоритетным для общественного здравоохранения.
Ситуация на рынке и исследования
Спрос на лекарства, которыми бесполезно и небезопасно лечить COVID, до сих пор остается выше, чем до пандемии. По оценкам Symphony Health, в августе 2023 года количество выписанных рецептов на ивермектин было на 75% выше, чем в феврале 2020 года, а количество рецептов на гидроксихлорохин — на 33% выше.
Французские ученые-медики из Университета Квебека в Канаде предположили, что смерть порядка 16,9 тысяч человек во время первой волны пандемии коронавируса во Франции, Испании, Италии, Бельгии, Турции и США может быть связана с приемом противомалярийного препарата гидроксихлорохина.
Заключение
Исследование проведено в период с марта по июнь 2020 года и затрагивает только часть первой волны пандемии COVID. Именно в это время, как утверждают французские ученые, гидроксихлорохин назначали пациентам с коронавирусом особенно часто. Исследователи также обратили внимание на то, что в июне 2020-го Всемирная организация здравоохранения сообщила о прекращении испытаний гидроксихлорохина в качестве средства для лечения COVID из-за выявленных у пациентов проблем с сердцем. Минздрав России исключил гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению коронавируса в мае 2021 года.
Исследование о вреде гидроксихлорохина при лечении COVID-19
Стоит отметить, что гидроксихлорохин применяется для лечения малярии, а также назначается при ревматоидном артрите, волчанке и других аутоиммунных заболеваниях.
Последствия применения гидроксихлорохина
Специалисты по медицинской статистике из Университета Лион-1 и Университета Лаваля в Квебеке установили, что применение гидроксихлорохина для лечения COVID-19 в начале пандемии привело к гибели не менее 17 тысяч человек. Это вещество широко применялось в первой половине 2020 года, хотя никаких клинических доказательств его эффективности против ковида на тот момент не было.
Со временем выяснилось, что препарат не просто бесполезен, но и вреден для здоровья. Исследование, иллюстрирующее важность соблюдения принципов доказательности в назначении терапии, опубликовано в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy.
Идеальный кандидат на роль чудо-средства
В начале пандемии гидроксихлорохин казался идеальным кандидатом на роль чудо-средства от COVID-19. Распространение в человеческой популяции возбудителя SARS-CoV-2 в конце 2019 года остро поставило перед медиками всего мира проблему поиска терапии для заболевания. Вирусологи обратили внимание на хлорохин и его аналог — гидроксихлорохин, как потенциальные противоковидные препараты.
Механизм действия препарата
Механизм противомалярийного действия хлорохина, гидроксихлорохина и их аналогов заключается в снижении кислотности клеточных эндосом, которые малярийный использует для проникновения в клетку. В развитых странах гидроксихлорохин, однако, преимущественно используют уже не как противомалярийный препарат, а как средство для лечения аутоиммунных заболеваний.
Предыдущие исследования
Еще до начала пандемии было установлено, что хлорохин и гидроксихлорохин могут предотвращать инфекцию клеток не только возбудителями малярии, но и некоторыми вирусами. В 2005 году на выращенных в лаборатории клетках было показано, что хлорохин инфекцию вирусом SARS — возбудителем атипичной пневмонии, близким родственником коронавируса SARS-CoV-2. Полноценных клинических исследований препарата тогда провести не удалось.
Эффективность гидроксихлорохина при лечении коронавируса
Но с появлением нового коронавируса, SARS-CoV-2, о противовирусной эффективности гидроксихлорохина вспомнили снова. Уже к февралю 2020-го были получены первые лабораторные данные, свидетельствующие в пользу возможной терапевтической эффективности вещества.
Хлорохин (а также, например, ремдесивир — другое вещество-кандидат, впоследствии провалившееся в клинических исследованиях) ингибировал инфекцию клеточной культуры новым коронавирусом. Аналогичные данные были очень быстро получены и для гидроксихлорохина. Оба вещества стали приобретать известность у медиков на фоне полного отсутствия специфической терапии ковида в начале пандемии.
Противовирусный эффект гидроксихлорохина
Помимо противовирусного эффекта на культурах клеток, преимуществом гидроксихлорохина в глазах тех, кто видел в нем перспективное лекарство от ковида, было то, что его уже давно использовали в медицине. На фоне других веществ, испытанных только в лабораториях на культурах клеток, это было важнейшим аргументом в его пользу.
Клинические исследования гидроксихлорохина
Но само по себе ни отсутствие токсичности, ни лабораторные данные по подавлению инфекции не гарантировали эффективности препарата при лечении болезни — установить ее могли только специально спроектированные клинические исследования, которые и были организованы в рекордный срок.
Крупнейшими из них стали инициированное ВОЗ исследование Солидарность — в его экспериментальной группе, получавшей препарат, было 947 человек — и проводившееся в Великобритании Recovery (Восстановление) — там гидроксихлорохин принимал 1561 госпитализированный с ковидом.
Влияние гидроксихлорохина на лечение ковида
Власти многих стран поспешили с разрешением лечить ковид гидроксихлорохином — и новое исследование доказало, что это обошлось человечеству в десятки тысяч жизней
Проблема, на которую обращают внимание авторы новой статьи в Biomedicine & Pharmacotherapy, заключается в том, что, помимо применения гидроксихлорохина в рамках клинических исследований, во многих странах его почти сразу начали назначать просто для лечения — без и без должного учета результата применения.
В феврале-марте 2020 года гидроксихлорохин стали активно применять для терапии госпитализированных с ковидом во Франции, в том числе благодаря влиянию известного французского вирусолога Дидье Рауля, активно выступавшего за использование вещества (впоследствии — даже после получения однозначных отрицательных результатов).
Медуза подробно писала об этом еще в начале 2020 года, вот цитата:
Надежду на эффективность средства от малярии подал французский исследователь Дидье Рауль. В марте его группа опубликовала статью, где показала эффективность комбинации гидроксихлорохина в сочетании с антибиотиком азитромицином против вируса SARS-CoV-2.
Статью подвергли критике, так как общая схема исследования и то, как были проанализированы «сырые» данные в статье, вызвали сомнения в достоверности результатов. Например, в опытной группе, получавшей гидроксихлорохин, исходно было 26 участников, однако даже из этого небольшого числа шестерых впоследствии исключили, так как они не закончили лечение по причине ухудшения состояния. Их данные не были учтены в заключении. Эффективность лечения оценивали не по состоянию здоровья участников, а по количеству вируса в организме участников на шестой день лечения. При этом исходно в протоколе испытания было заявлено 14 дней терапии, но что случилось с участниками исследования по прошествии этого срока, в статье не указывается.
Еще более подозрительно, что результат не удалось воспроизвести. Другая исследовательская группа из Франции решила проверить результаты Рауля и повторила испытание на 11 пациентах, которые получали комбинацию лекарств в той же дозировке. На шестой день 80% испытуемых все еще демонстрировали высокую вирусную нагрузку.
Но тут на помощь Раулю подоспело исследование из Китая, где на выборке в 62 пациента показали, что гидроксихлорохин ускоряет выздоровление больных COVID-19. Однако в другом китайском исследовании, включающем 30 пациентов, ученые пришли к заключению, что гидроксихлорохин скорее не показал эффективности. Французское исследование, включающее уже 181 пациента, причем с подтвержденной пневмонией, вызванной коронавирусом, также не подтвердило эффективность гидроксихлорохина: в то время как в контрольной группе умерли 22% пациентов, в группе, получавшей препарат, умерли 20%. Разницу между группами сами исследователи признали статистически незначимой.
В любом случае все перечисленные работы отличаются маленькой выборкой и довольно расплывчатыми конечными точками, относительно которых оценивается эффективность результатов. Кроме последнего упомянутого испытания, в них оценивали довольно косвенные признаки эффективности: наличие генетического материала вируса в организме, тяжесть пневмонии либо время выздоровления.
В США Управление по контролю за лекарствами (FDA) 28 марта 2020 года выпустило временное разрешение на использование гидроксихлорохина для лечения пациентов с коронавирусом в больницах. Примерно в то же время Дональд Трамп называл гидроксихлорохин многообещающим лекарством в борьбе с COVID-19, а затем хвастался тем, что применяет его для профилактики инфекции.
Уже 22 мая 2020-го были обнародованы результаты первого исследования, показавшие, что гидроксихлорохин при лечении COVID-19 создает дополнительную угрозу смерти из-за осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. ВОЗ приостановила испытания препарата как средства для борьбы с коронавирусом. К 15 июня того же года FDA отозвало временное разрешение на использование гидроксихлорохина.
В России хлорохин в качестве рекомендуемой терапии впервые появился в четвертой версии «Временных методических рекомендаций», вышедших 27 марта 2020 года. Однако, в отличие от большинства других стран, лечить ковид этим веществом в России официально предписывали даже многие месяцы после того, как его вред стал совершенно очевиден, — до начала 2021-го.
Исследователи решили установить, что стало результатом такого применения и какова оказалась цена решения использовать препарат без должной проверки эффективности. Для этого они использовали две основные группы данных:
Последние были получены в ходе анализа результатов клинических исследований гидроксихлорохина в большом метаобзоре, опубликованном в начале 2021 года. Вкратце его результаты сводятся к тому, что назначение препарата на увеличивает риск смерти от всех причин у пациентов по сравнению с такими же больными, которым препарат не назначали (по хлорохину данных об эффективности было принципиально меньше).
Оценить стоимость применения гидроксихлорохина в человеческих жизнях удалось по следующей методике: исследователи количество умерших среди тех госпитализированных заболевших, которым назначали гидроксихлорохин, и вычислили количество «избыточных» смертей, опираясь на данные об увеличении на 11% шансов умереть.
Исходными данными исследования были все существующие публикации в научной базе данных PubMed, однако получить информацию о назначениях препаратов в ходе терапии удалось лишь по очень небольшому числу госпиталей и стран. В итоговые значения попали смерти, зарегистрированные только в Бельгии, Франции, Италии, Испании и Турции, а большая часть (почти 13 тысяч умерших) относится к США.
В итоге, утверждают авторы, им удалось установить, что применение гидроксихлорохина привело к избыточной смерти 16 990 человек. Следует еще раз подчеркнуть, что это не поименный список умерших, а статистическая оценка с доверительным интервалом: с вероятностью 95% число смертей лежит в интервале от 6267 до 19 256 человек.
Сами авторы признают, что полученное значение — это лишь вершина айсберга, так как по большинству стран данных о назначениях препаратов найти не удалось. Кроме того, авторы сознательно исключили из рассмотрения случаи применения гидроксихлорохина после августа 2020 года, когда почти во всем мире (но, к сожалению, не в России, где препарат рекомендовали до начала 2021 года) лекарство было признано неэффективным. В исследовании не учитывались и смерти, связанные с применением гидроксихлорохина вне больниц.
Ученые связали смерть почти 17 тыс. пациентов с коронавирусом во Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США с тем, что в ходе лечения применялся противомалярийный препарат гидроксихлорохин. Его испытывали в первую волну коронавирусной инфекции и прервали испытания, когда ВОЗ заявила о вызываемых препаратом проблемах с сердцем. В Минздраве РФ тогда признали кардиотоксичность препарата и заявили, что в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у принимающих его больных. Нынешнее исследование эксперт Минздрава назвал «одной из множества противоречащих друг другу публикаций, в которых не могут быть учтены все факторы, оказывающие влияние на течение и исход заболевания», и призвал «отнестись к выводам с определенной долей критики».
Группа ученых-медиков из Франции, работающих в Университете Квебека в Канаде, опубликовала в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy исследование, согласно которому около 16,9 тыс. человек с коронавирусной инфекцией могли скончаться из-за приема противомалярийного препарата гидроксихлорохина. Такие выводы сделаны на основе изучения историй болезни во время первой волны пандемии во Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США. На работу ученых первым обратило внимание издание Vademecum.
Гидроксихлорохин — лекарство против малярии и лечения ревматоидного артрита, системной красной волчанки. Препарат применялся в ряде стран, в том числе в России, в терапии коронавирусной инфекции и для ее профилактики, а в США имел статус средства экстренного применения.
Исследование проходило с марта по июнь 2020 года. В статье указано, что в это время медики «с разной степенью успеха» использовали многие методы лечения на основании их эффективности против других патогенов со структурой или механизмом действия, сходными с SARS-CoV-2. Среди средств экспериментального лечения был и гидроксихлорохин. Исследования зафиксировали «неблагоприятный баланс риска и пользы» его применения. Ученые отмечают, что токсичность гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19 частично обусловлена побочными эффектами со стороны сердца, включая нарушения проводимости (желудочковая тахикардия или фибрилляция).
Авторы ссылаются, в частности, на британское исследование Recovery (4,7 тыс. пациентов), которое продемонстрировало, что вместо снижения показателей смертности препарат способствовал увеличению продолжительности пребывания пациентов в стационаре и повышению риска прогрессирования болезни.
Приводится также бразильское исследование эффективности применения гидроксихлорохина с азитромицином или без него, которое показало усиление побочных эффектов со стороны печени и сердца. В этой работе частота фатальных нежелательных явлений оценена в 0,4%. Сообщения о побочных эффектах в других рандомизированных исследованиях и вовсе «были пугающими», говорится в отчете ученых. При ревматоидном артрите длительное применение гидроксихлорохина было связано с более высоким риском серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, смертность от всех причин и сердечно-сосудистую смертность у пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе. Анализ европейской базы данных EudraVigilance показал также наличие «несердечных побочных эффектов» у пациентов с COVID-19, включая гепатит, острую почечную недостаточность, гемолитическую анемию и рабдомиолиз (синдром, который характеризуется разрушением мышечной ткани).
Ученые пришли к выводу, что 16,9 тыс. смертей, вероятно, «представляют собой лишь верхушку айсберга», а количество летальных исходов из-за применения в лечении коронавируса гидроксихлорохина недооценено во всем мире. По их мнению, результаты анализа иллюстрируют «опасность использования лекарств при низком уровне доказанной эффективности для борьбы с будущими пандемиями».
Отметим, гидроксихлорохин впервые вошел в рекомендации Минздрава по коронавирусу в конце марта 2020 года (четвертая версия протоколов). В июне 2020-го ВОЗ сообщила о прекращении испытаний гидроксихлорохина в качестве средства для лечения COVID-19 из-за выявленных у пациентов проблем с сердцем. Минздрав России тогда признал, что гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью, но не отказался от использования.
В России, заверили в ведомстве, не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у принимающих гидроксихлорохин пациентов.
Впрочем, в мае 2021 года министерство все же исключило гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению коронавирусной инфекции.
Вчера, комментируя исследование, главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов пояснил “Ъ”: поскольку эффективность гидроксихлорохина при COVID-19 была ограниченна, с появлением более эффективных препаратов и подходов к лечению он ушел из практики применения. При этом исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений, заверил он: «К 2020 году был накоплен уже большой опыт применения гидроксихлорохина в медицинской практике, и его побочные эффекты были хорошо известны. Препарат назначался врачами с учетом особенностей пациентов и при необходимом контроле, что подчеркивалось в методических рекомендациях. Метаанализ, опубликованный французскими коллегами, является одной из множества противоречащих друг другу публикаций, в которых не могут быть учтены все факторы, оказывающие влияние на течение и исход заболевания». Господин Чуланов призвал «отнестись к выводам авторов с определенной долей критики».
Какие препараты закупали в первую волну пандемии коронавируса в России
Научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic Ольга Шуппо говорит, что гидроксихлорохин «к счастью, не получил широкого применения в России». «Предполагалось, что он обеспечит иммуносупрессию во время цитокинового шторма (особая тяжелая форма системной воспалительной реакции.— “Ъ”) у пациентов с коронавирусной инфекцией. Но помимо иммуносупрессии препарат провоцировал развитие аритмии, с которой связывают рост числа летальных исходов в тот период»,— заметила госпожа Шуппо.
Инфекционист телемедицинского сервиса «Доктис» Татьяна Когут указывает, что в целом в профессиональной среде в период пандемии не было единого понимания, как правильно лечить коронавирус.
Медики пытались использовать разные способы, исходя из структуры вируса, возможности повлиять на его размножение, течения заболевания у конкретного пациента. «Использовали не только гидроксихлорохин, но и антиретровирусные препараты, которые применяются для лечения ВИЧ, и антибактериальные препараты, хотя они не имеют показаний к применению при отсутствии бактериальных осложнений,— продолжает госпожа Когут.— Скорее всего, летальные исходы могли быть связаны не с самим препаратом, а с его взаимодействием с другими лекарственными средствами, которые принимали пациенты». По мнению инфекциониста, такое взаимодействие необходимо учитывать особенно внимательно при лечении пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями, которые применяют другие лекарства для лечения патологий, так как это оказывает существенное влияние на течение болезни и результат лечения не только при COVID-19, но и при заболеваниях гриппом и другими инфекциями.
Во время первой волны пандемии COVID-19 около 16 990 человек могли умереть после лечения противомалярийным препаратом — гидроксихлорохином. К такому выводу пришли ученые из Лионского университета, их исследование опубликовано в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy.
В начале пандемии госпитализированным с коронавирусом назначали гидроксихлорохин, несмотря на отсутствие доказательств его клинической пользы. С тех пор мета-анализ рандомизированных исследований показал, что применение этого препарата связано с увеличением смертности на 11%.
Французские ученые решили определить возможное количество смертей пациентов после лечения противомалярийным препаратом. Для этого они извлекли данные о смертности среди госпитализированных с COVID-19 из базы данных США, Франции, Бельгии, Испании, Турции, Италии, а затем оценили внутрибольничную смертность, объединив число госпитализаций, показатели смертности и относительного риска смертности при использовании лекарства.
Так, исследователи определили, что в этих шести странах по меньшей мере 16 990 человек могли умереть после лечения гидроксихлорохином. Они предупредили врачей об опасности использования лекарств с низкой эффективностью при борьбе с будущими пандемиями. При этом ученые обратили внимание, что применение препарата не по назначению может быть целесообразным, если у медиков есть доказательства его пользы.
Американские и канадские ученые провели систематический обзор и метаанализ 44 когортных исследований в шести странах, для которых доступны данные, и пришли к выводу, что применение гидроксихлорохина привело почти к 17 тысячам избыточных смертей среди пациентов стационаров в первую волну ковида. Отчет о работе опубликован в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy.
В начале пандемии ковида из-за отсутствия средств с доказанной эффективностью с разным успехом применяли офф-лейбл разные имеющиеся препараты на основании их действия на другие разновидности коронавируса, эмпирических наблюдений и экспериментов in vitro. В их числе был противомалярийный и противовоспалительный препарат гидроксихлорохин — предполагалось, что он ингибирует репликацию вируса, снижая кислотность эндосомы, с помощью которой патоген проникает в клетку, а также влияет на гликозилирование его рецептора — ангиотензинпревращающего фермента 2.
После пилотных оптимистичных исследований в журнале The Lancet вышла статья об избыточной смертности при приеме этого препарата. В итоге ее отозвали и продолжили испытания — впрочем, без особого успеха (подробно об этом рассказано в материале «Колесо злоключений»). В 2021 году в Nature Communications был опубликован метаанализ 14 контролируемых испытаний, в котором избыточную смертность в стационарах при приеме гидроксихлорохина и еще более токсичного хлорохина оценили в 11 процентов.
Исследователи из Канады и Франции под руководством Жана-Кристофа Лега (Jean-Christophe Lega) из Лионского университета провели систематический поиск качественных работ по теме с участием не менее 500 госпитализированных пациентов за 1 декабря 2019 — 15 марта 2021 года. В итоговый анализ вошли 44 когортных исследования с общим участием 98406 пациентов в возрасте 56–75 лет из Бельгии, Испании, Италии, США, Турции и Франции. Частота назначения гидроксихлорохина сильно варьировала между странами и составляла 16–84 процента.
Авторы работы использовали данные этих работ для оценки (минимальной, медианной и максимальной) распространенности применения препарата, взяли общее число госпитализаций по странам из соответствующих баз данных, оценки относительных эффектов приема гидроксихлорохина на смертность из предыдущего метаанализа и воспользовались моделированием со случайными эффектами для расчета смертности по странам. Эти данные позволили им рассчитать число избыточных смертей, связанных с использованием хлорохина как разность общего числа смертей и произведения числа госпитализированных пациентов на уровень смертности, распространенность применения препарата и избыточную смертность при его приеме.
Исследователи пришли к выводу, что в странах, для которых доступны данные, при использовании медианных оценок использования гидроксихлорохина количество связанных с его назначением избыточных смертей за указанный период составило 16690. При использовании минимальных и максимальных оценок разбег составил от 6420 до 20294 избыточных смертей.
Авторы работы отметили, что реальное число избыточных смертей, связанных с приемом гидроксихлорохина, вероятно, значительно больше, поскольку для большинства стран надежные данные по его применению отсутствуют. Они заключили, что полученные результаты свидетельствуют о высоком риске перенацеливания лекарств при низком уровне доказательств, что необходимо учитывать в случае будущих эпидемий.
В терапии тяжелого ковида предлагали использовать и другие неоднозначные средства, в том числе краситель метиленовый синий (подробно об этом рассказано в материале «Синька лечит»). В 2021 году эксперты Всемирной организации здравоохранения признали неэффективным еще один метод — переливание плазмы переболевших доноров — и рекомендовали его не использовать.
Эта статья была первоначально опубликована на английском языке
Препарат гидроксихлорохин выдавался во время пандемии не по назначению и особенно активно пропагандировался известным французским исследователем.
Противомалярийный препарат гидроксихлорохин мог стать причиной почти 17 000 смертей в шести странах во время первой волны пандемии COVID-19.
Это активное вещество было представлена во время пандемии как чудодейственное средство частью (хоть и очевидным меньшинством) специалистов в области здравоохранения, среди которых был знаменитый французский микробиолог Дидье Рауль.
Вера ученого в то, что препарат является панацеей от COVID-19, вскоре была поддержана некоторыми политиками. Президент Франции Эммануэль Макрон, в частности, посетил его центр, а президент США Дональд Трамп рекомендовал препарат в 2020 году, заявив, что уже принимал его.
Использование препарата вызвало споры, поскольку многие специалисты в области здравоохранения отметили отсутствие исследований и научных доказательств его эффективности против COVID-19.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование гидроксихлорохина (HCQ) в марте 2020 года, но в июне отозвало его.
В частности, было установлено, что препарат вызывает серьезные побочные эффекты, такие как нарушения сердечного ритма.
Около 17 000 смертей, вызванных гидроксихлорохином
Новое исследование, опубликованное в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy, теперь оценивает последствия использования препарата не по назначению.
Исследователи под руководством Жана-Кристофа Лега, профессора терапии в больничной системе Лиона (Франция), изучили результаты исследований, проведенных во Франции, США, Бельгии, Италии, Испании и Турции с марта 2020 года по июль 2020 года.
"Использование HCQ было связано с 11-процентным увеличением смертности в мета-анализе рандомизированных исследований", — отмечается в исследовании со ссылкой на мета-анализ, опубликованный в 2021 году в журнале Nature, который исследователи использовали для подсчета количества смертей, спровоцированных препаратом.
По оценкам, в европейских странах число избыточных смертей составило: примерно 240 в Бельгии, 199 во Франции, 1 822 в Италии и 1 895 в Испании.
"Мы должны иметь в виду, что это грубая оценка, поскольку она касается лишь нескольких стран за короткий период, и что общее число смертей, вероятно, гораздо выше", — сказал Лега французской телекомпании France 3.
К полученным результатам следует относиться с осторожностью, поскольку это статистический анализ. Одним из ограничений исследования было то, что во Франции, Турции и Бельгии, в частности, данные о воздействии препарата были неполными.
Тем не менее, исследователи говорят: "Этот результат свидетельствует в пользу жесткого регулирования доступа к рецептам во время будущих пандемий".
В начале пандемии COVID пациентам выписывали гидроксихлорохин, что привело к гибели почти 17 тыс. человек в шести странах, считают ученые. Минздрав России исключил его из рекомендаций только весной 2021 года
Читать в полной версии
От приема противомалярийного препарата гидроксихлорохин во время первой волны пандемии коронавируса могли скончаться около 16,9 тыс. человек в шести странах — Франции, Бельгии, Италии, Испании, Турции и США. К такому выводу пришли французские исследователи, результаты их исследования опубликованы в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy.
Гидроксихлорохин назначали, «несмотря на отсутствие доказательств, подтверждающих его клиническую пользу», указали ученые. Они опирались на подсчеты, опубликованные в 2021 году в журнале Nature, согласно которым использование гидроксихлорохина увеличило смертность на 11% из-за нарушений сердечного ритма и других побочных эффектов. Количество погибших может быть существенно выше, поскольку исследование затрагивает только период с марта по июль 2020 года, когда гидроксихлорохин назначали особенно часто.
Помимо лечения малярии гидроксихлорохин также назначают при ревматоидном артрите, волчанке и некоторых других аутоиммунных заболеваниях
ВОЗ в июне 2020-го прекратила испытания гидроксихлорохина в качестве лекарства от COVID, после того как были обнаружены проблемы с сердцем у некоторых пациентов. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты.
Минздрав России тогда не стал исключать гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению COVID, сообщая об эффективном использовании в малых дозах у пациентов с легкой и среднетяжелой формой течения COVID. При этом в ведомстве признавали, что механизм действия гидроксихлорохина изучен не до конца. Минздрав рекомендовал отказаться от гидроксихлорохина только в мае 2021 года.
Минздрав представил новую версию рекомендаций по лечению коронавируса. В нее добавили новые российские вакцины «КовиВак» и «Спутник Лайт» и исключили противомалярийный гидроксихлорохин
Минздрав утвердил новую версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Об этом сообщает пресс-служба министерства.
В раздел о профилактике COVID-19 включили последние зарегистрированные российские вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова и «Спутник Лайт» Центра им. Гамалеи.
Из списка возможных к назначению при коронавирусе лекарств исключили противомалярийный гидроксихлорохин. При этом ранее Минздрав отмечал, что большое количество «зарубежных исследований» и «отечественный опыт» указывают на возможность эффективного применения гидроксихлорохина в низких дозах. Впрочем, ведомство признало, что механизм действия лекарства изучен не до конца, а ВОЗ прекратила его тестирование, не доказав эффективность.
Смешать, но не взбалтывать: «Ростех» разрабатывает единую вакцину от коронавируса и гриппа
Применение противомалярийных препаратов при COVID-19 обусловлено их противовирусным и иммуносупрессивным (подавляющим иммунитет) эффектом, поясняла Forbes руководитель департамента развития медицины компании BestDoctor Юлия Ткаченко. «Однако в настоящее время, по данным проведенных клинических исследований, польза от хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 не подтверждена, международные рекомендации предостерегают от использования этих препаратов в высоких дозах в связи с их потенциальной токсичностью и недостаточно высокой эффективностью, а комбинация гидроксихлорохина и антибактериального препарата азитромицина вовсе признана токсичной и не рекомендуется к использованию», — отмечала Ткаченко.
Обновленные рекомендации Минздрава были подготовлены «ведущими российскими экспертами с учетом накопленных научных данных и клинической практики», отметила пресс-служба ведомства. Разработкой каждой версии занималась рабочая группа более чем из 100 российских экспертов разных специальностей.
Фотографий, которые лучше всего рассказывают о том, как прошел 2020-й
Самый длинный год: 15 фотографий, которые лучше всего рассказывают о том, как прошел 2020-й