Каковы симптомы коронавируса и как их облегчить

Для кого?

Грипп может протекать относительно легко или очень тяжело. В группе риска находятся:

• Дети до пяти лет (особенно до 2 лет)
• Лица старше 65 лет
• Беременные женщины
• Те, кто страдает хроническими заболеваниями, морбидным ожирением или имеет слабый иммунитет

Что такое грипп

Грипп — это ОРВИ, провоцируемая РНК-содержащими вирусами гриппа А, В и С. Заболевание имеет сезонный характер и характеризуется сильной общей интоксикацией, высокой температурой тела, катаральными проявлениями.

Вирусные типы гриппа

Причины развития гриппа

Источником заражения является больной человек с проявлениями заболевания или со стертой формой гриппа. На степень заразности влияет выраженность катаральных проявлений и количество вируса в секрете слизистой оболочки.

Способы заражения

• Воздушно-капельный путь
• Контактно-бытовой путь

Продолжительность иммунитета

Общая информация

Ипохондрию относят к расстройствам психики. У 14% пациентов нет объективных симптомов, но они их приписывают себе. Выделяют три формы заболевания:

1. Бредовая форма (требует стационарного лечения)
2. Легкая форма
3. Средняя форма

Получите сервис анализа симптомов для своего бизнеса!

Технология Symptomate используется медицинскими учреждениями для сортировки симптомов онлайн. Вы можете воспользоваться этим сервисом для своего бизнеса.

Отказ от ответственности

Грипп — это вирусное заболевание, которое может вызвать различные симптомы. Некоторые из основных симптомов гриппа включают:

• Высокую температуру
• Боли в мышцах и суставах
• Головную боль
• Усталость и слабость
• Кашель и заложенность носа

Если у вас есть подозрение на грипп, важно обратиться за медицинской помощью для правильного диагноза и назначения лечения.

Рекомендации по профилактике гриппа

Чтобы предотвратить заболевание гриппом, следуйте этим рекомендациям:

1. Вакцинация: Регулярно делайте прививки от гриппа, особенно если вы входите в группы риска.
2. Мытье рук: Часто мойте руки с мылом и водой, особенно после контакта с больными людьми.
3. Избегание контакта: Перестаньте общаться с людьми, если у вас самих есть симптомы гриппа.

Соблюдение этих рекомендаций поможет снизить риск заболевания гриппом и защитить вас и ваших близких от этого вируса.

Пользуясь Symptomate, вы можете быстро оценить свои симптомы и получить предварительное заключение о возможных заболеваниях. Не забывайте, что Symptomate не заменяет медицинский диагноз, и в случае необходимости всегда обращайтесь к врачу. Берегите свое здоровье!

Симптомы гриппа и когда обращаться за помощью

Грипп — это заболевание, которое может привести к серьезным последствиям, особенно при ослабленном иммунитете. Поэтому важно знать основные симптомы гриппа и когда следует обратиться за медицинской помощью.

Интоксикационный синдром

Интоксикационный синдром при гриппе возникает сразу после начала болезни и характеризуется следующими признаками:

• Лихорадка
• Головные боли
• Озноб
• Головокружение
• Усталость
• Рвота
• Судороги
• Бред
• Спутанность сознания

Лихорадка при гриппе может протекать в 2 волны и длиться до 5-7 дней после начала болезни. Она может сопровождаться покраснением лица, учащением пульса, сухостью кожи, и понижением артериального давления.

Катаральные проявления

Катаральные симптомы гриппа обычно появляются вскоре после интоксикации и могут быть слабовыраженными или отсутствовать. Среди наиболее распространенных катаральных проявлений гриппа:

• Сухой кашель
• Неприятные ощущения в горле
• Насморк

Геморрагический синдром

У некоторых пациентов грипп может вызывать геморрагический синдром, проявляющийся:

• Небольшими кровоизлияниями в слизистой ротоглотки
• Носовыми кровотечениями

В тяжелых случаях геморрагический синдром может привести к отеку легких.

Симптомы гриппа по степени тяжести

Степень тяжести гриппа может варьироваться. Важно помнить о следующем:

1. В случае сильных симптомов обратитесь за медицинской помощью.
2. Не занимайтесь самолечением, следуйте рекомендациям врача.
3. Детально оцените клиническую картину и начало заболевания, чтобы выявить причину симптомов.

Ознакомившись с основными симптомами гриппа, следует не забывать, что своевременное обращение к врачу и профессиональное лечение могут помочь избежать серьезных осложнений. Восстановитесь скорее и вернитесь к здоровой жизни!

Лечение гриппа: правильное диагностирование и методы терапии

Важность своевременного начала лечения

Если мы видим резкий подъем температуры до 39–40°C, присоединение кашля, насморка, вялости, усталости, ломоты в теле, вероятнее всего, это будет грипп, но опять же исключаем коронавирус.

Врач отмечает, что необходимо начать своевременное лечение заболевания. У каждого вируса и каждой инфекции свой способ лечения, поэтому крайне важно правильно диагностировать болезнь.

Особенности лечения гриппа

Для гриппа наблюдается возможность воздействовать в первые дни заболевания, особенно если не было проведено прививки. Препараты, которые блокируют размножение вируса на основе осельтамивира, могут быть использованы как первичное лечение.

Диагностика и лечение у детей

При болезни у ребенка важно выявить, где он мог подхватить вирус. Обратитесь к тем, кто находился в контакте с ребенком, чтобы выяснить симптомы и определить методы лечения.

Симптомы гриппа

Основные симптомы гриппа включают в себя температуру 39–40°C и сухое протекание болезни, без насморка и иных выделений из носа.

Особенности лечения

Вирус гриппа является опасным, поскольку может приносить серьезные осложнения на сердце. Для этого типа вируса разработаны специфические методы лечения, которые не действуют на другие виды вирусов.

Важность консультации врача

Важно помнить, что при подозрении на грипп или другие вирусные заболевания необходимо обратиться к врачу для правильного диагноза и определения методов лечения.

Подробнее про грипп РБК Life рассказал врач-терапевт, к.м.н., старший преподаватель кафедры фармакологии ПФ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Андрей Кондрахин. Он заявил, что это наиболее частое тяжелое заболевание, которое может приносить очень серьезные последствия при неправильном лечении.

Эпидемические пороги по гриппу и ОРВИ превышены на 20% и более уже в 36 крупных российских городах, сообщил НИИ гриппа. Согласно методике Роспотребнадзора, темп прироста заболеваемости гриппом и ОРВИ от 20% служит одним из признаков развития эпидемии в субъекте. Эксперты объясняют рост количества пациентов «иммунной амнезией» — за два года непрерывного циркулирования каронавирусной инфекции она уничтожила у людей большой процент иммунных клеток. Специалисты не исключили вероятности появления новых вариантов гриппа. Глава Роспотребнадзора уже поручила усилить контроль за профилактическими мероприятиями в регионах.

Грипп пошел в рост

Количество случаев гриппа и ОРВИ в России составляет уже 108,8 на 10 тыс. человек, сообщили в НИИ гриппа. Неделей ранее этот показатель равнялся 98,1. На селекторном совещании 12 декабря глава Роспотребнадзора Анна Попова оценила недельный рост заболеваемости по всей стране в 8,8%.

Уровень еженедельного эпидемического порога по гриппу и ОРВИ, который высчитывается по специальной методике Роспотребнадзора, оказался превышен на 47%. По той же методике темп прироста заболеваемости в 20% и более служит одним из признаков развития эпидемии. И на прошлой неделе на 20% и более эпидпороги оказались превышены в 36 крупных городах России.

В Москве, как сообщили в столичном Роспотребнадзоре, заболеваемость по гриппу и ОРВИ соответствует периоду года.

По словам Анны Поповой, в период новогодних праздников везде, где проводятся массовые мероприятия, специалисты ведомства должны организовать круглосуточное дежурство и продолжить информационную кампанию по профилактике гриппа, ОРВИ и коронавируса.

— Родители порой пренебрегают мерами предосторожности и ведут простуженных малышей на новогодние представления, что абсолютно недопустимо, — сказала глава ведомства на селекторном совещании. — Крайне важно усилить контроль за профилактическими мероприятиями, в том числе принять меры по недопущению отправки в поездки организованных групп детей с признаками инфекционных заболеваний.

Для профилактики заболевания в Роспотребнадзоре порекомендовали сократить время пребывания в местах массовых скоплений людей и общественном транспорте, носить маску, избегать тесных контактов с теми, кто имеет признаки заболевания.

«Регулярно тщательно мойте руки с мылом, промывайте полость носа, особенно после улицы и общественного транспорта, проветривайте, делайте влажную уборку, увлажняйте воздух в помещении, в котором находитесь, ешьте как можно больше продуктов, содержащих витамин С», — посоветовали там.

Превышение показателей

В этот осенне-зимний период идет превышение показателей прошедших пандемийных лет по разным ОРВИ, рассказал «Известиям» научный сотрудник Института иммунологии и физиологии Уральского отделения РАН Михаил Болков.

— Это не только грипп, но и коклюш, микоплазменная пневмония, респираторно-сентиальная инфекция и элементарно корь, которая распространяется везде, — сказал он. — У нас есть вероятность, что появятся новые варианты гриппа, но точных данных нет. Остальные инфекции появились спустя несколько лет непрерывного царствования коронавируса. Есть предположение, что у многих ослабла иммунная система или произошла иммунная амнезия.

Такое явление возникает, например, после кори, которая уничтожает большой процент иммунных клеток, связанных с памятью, пояснил эксперт.

— Тяжелая вирусная нагрузка, которая преследует человека сезон за сезоном, могла нас потрепать. То, что идет длительная вспышка сразу всех этих инфекций и постоянно к нам возвращается коронавирус, тоже поражающий иммунные клетки, могло подкосить нашу иммунную систему, — отметил он.

Эксперт рекомендовал после нынешнего сезона гриппа и ОРВИ обновить вакцины от коклюша и кори, особенно взрослым старше 25 лет, которые работают в коллективе.

Грипп же чаще всего начинается резким подъемом температуры до 39–40 градусов, затем появляется насморк и боль в горле, рассказал «Известиям» медицинский директор «СберЗдоровья» Владислав Мохамед Али.

— В остальном — мало отличий от других вирусов. Для определения именно вируса гриппа существуют экспресс-тесты, которые продаются в аптеках: берется мазок из горла или из носа, добавляется реактив, и также на тест-полоске определяется наличие или отсутствие вируса гриппа, — пояснил он.

Большинство людей переносят грипп нормально, к группе риска относятся дети до двух лет, пожилые пациенты, беременные, люди с тяжелыми хроническими заболеваниями — такие пациенты должны по назначению врача принимать специфические препараты, которые угнетают вирусы, добавила инфекционист телемедицинского сервиса «Доктис» Татьяна Когут.

— Грипп сильно ослабляет иммунитет, активизируя при этом патогенную флору, что может спровоцировать размножение бактерий. Возможны поражения пазух носоглотки и бронхов, что может привести к пневмонии. Осложнениями гриппа могут быть менингит, энцефалит, заболевания сердца, почек и печени, — добавил инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории «ИНВИТРО-Сибирь» Андрей Поздняков.

Чтобы защититься от гриппа и ОРВИ, следует придерживаться простых правил: мыть руки после посещения магазинов и поездок на общественном транспорте, не прикасаться к лицу грязными руками — патогены могут проникнуть в организм через слизистые оболочки, — а также по возможности не контактировать с инфицированными людьми. При первых признаках болезни — оставаться дома, чтобы не заражать окружающих и избежать развития осложнений, пояснил врач-эксперт лаборатории «Гемотест» Роман Иванов.

Наиболее эффективный способ защититься от болезни — вакцинация, напомнил Андрей Поздняков. Однако не следует вакцинироваться в пик заболеваемости, это увеличивает риск заразиться и может привести к тяжелому течению болезни.

Каковы симптомы коронавируса и как их облегчить

Любой человек может заболеть, получить осложнения или умереть, но большинство выздоравливает без лечения.

Хотя официально эпидемия COVID‑19 завершена, последние несколько недель заболеваемость в России . Вирус постоянно меняется, но пока его симптомы такими же, как у предыдущих вариантов.

Основное отличие нынешнего ковида штаммов и — они успешнее «уклоняются» от выработанного после вакцинации или предыдущей болезни иммунитета. Поэтому важно следить за симптомами и вовремя обращаться к врачу.

Как протекает ковид

Лайфхакер приводит таймлайн среднестатистической COVID‑19 — по дням с момента заражения. Не пропустите важные признаки заболевания.

День 1

Заражение. Вы можете заболеть, когда на расстоянии менее 2 метров от вас кашляет или чихает человек. В помещениях заразиться проще, потому что коронавирус остаётся в аэрозоле из слюны, выделяемой при разговоре и дыхании, а значит, в воздухе, особенно если комната не проветривается. Велик риск вирус в людном месте: на мероприятии, в супермаркете, вагоне метро, самолёте или поезде.

Некоторые заражаются, когда подносят руку к губам, носу или глазам после прикосновения к поверхностям. Например, дверным ручкам и поручням в транспорте. SARS‑CoV‑2 оседает и на них.

Дни 5–9

Обычно первые симптомы болезни появляются . Характерным признаком COVID‑19 считается потеря обоняния, — аносмия. Но её может и не возникнуть, поэтому ориентироваться только на этот показатель не стоит.

Ключевых симптома три:

Также на этом этапе могут и другие симптомы лёгкого или умеренного течения заболевания:

Лёгкие симптомы Умеренные симптомы

Заложенность носа, насморк, першение в горле Одышка при ходьбе — например, заметно тяжелее дышать при ходьбе по дому

Кашель без затруднения дыхания Постоянный ухудшающийся кашель с отхождением мокроты

Вялость или слабость без одышки Сильная слабость и головокружение

Лёгкая головная боль Редкое или скудное мочеиспускание

Лёгкая лихорадка, поддающаяся лечению Стойкая лихорадка выше 38 °C, при которой не помогают жаропонижающие

Тошнота, периодическая рвота или диарея Рвота или диарея более 4 раз за последние сутки

Небольшое снижение жажды и потребления жидкости, потеря аппетита Потребление жидкости за последние сутки примерно в 2 раза меньше, чем обычно

В некоторых случаях COVID‑19 и вовсе проходит практически бессимптомно.

В Минздраве России при появлении признаков заболевания обращаться к врачу. Это необходимо, чтобы точно определить, чем именно вы заболели: ОРВИ, гриппом или коронавирусом.

Врач предложит сдать анализ. Если он окажется положительным, нужно будет оставаться дома в течение , пока вы не почувствуете себя лучше.

Дни 10–12

Если человек не идёт на поправку и ему становится хуже, могут появиться дополнительные :

При этих признаках необходимо как можно быстрее «скорую» по номеру 103.

День 14 и следующие

К этому времени большая часть заболевших уже . Но если болезнь протекала тяжело, признаки ковида могут сохраняться до шести недель.

У детей может тяжёлый воспалительный синдром. Это лихорадка, которая сопровождается одним из :

Если есть симптомы воспалительного синдрома, необходимо как можно скорее вызвать врача.

Как ещё может протекать ковид

Кроме симптомов, про которые мы рассказывали выше, иногда возникают необычные признаки. Они могут быть неспецифичными, то есть похожими на признаки других заболеваний или состояний. Но игнорировать их не стоит, особенно если они идут в комплекте с другими.

Какие осложнения могут возникнуть

Сейчас осложнения коронавируса возникают намного реже, чем когда началась пандемия. В некоторых случаях могут :

В самых тяжёлых случаях человек может даже умереть — чаще всего это из‑за проблем с дыханием.

Как облегчить симптомы коронавируса

Точный диагноз может поставить только врач. Он же назначит лечение. Но самостоятельно можно себе так:

Как не заболеть коронавирусом

Так же, как и ОРВИ. И обычная простуда, и коронавирусная инфекция передаются одинаково — воздушно‑капельным путём. Чтобы не заболеть, :

Этот материал впервые был опубликован в марте 2020 года. В январе 2024-го мы обновили текст

zhukovvvlad / Shutterstock

Если нашли ошибку, выделите текст и нажмите Ctrl + Enter

Классификация гриппа

Существует несколько видов гриппа.

По клинической форме различают грипп:

Грипп может быть неосложненным и осложненным.

Профилактика гриппа

Самый эффективный способ профилактики — это ежегодная вакцинация. Она особенно рекомендуется людям с хроническими заболеваниями, пожилым пациентам, детям, беременным женщинам, а также тем, кто находится в домах престарелых, воинских частях и работает в учреждениях с постоянным пребыванием.

Так как вирус гриппа изменчив, вакцину обновляют каждый год. Вакцинацию выполняют с последних недель августа до декабря. Введение препарата беременным женщинам рекомендуется с 14 недели беременности.

Если кто-то из членов семьи заболел гриппом, то желательно выделить ему отдельную комнату, регулярно проветривать ее, проводить влажную уборку, предоставить больному отдельную посуду, которую нужно мыть горячей водой. После контакта с больным необходимо тщательно мыть руки с мылом. Важно носить одноразовые маски и менять их раз в два часа.

Для профилактики гриппа нужно укреплять иммунитет. Для этого рекомендуется вести здоровый образ жизни, высыпаться, регулярно выполнять посильные физические упражнения и гулять на улице, сбалансировано питаться.

Грипп опасен, прежде всего, своими осложнениями, поэтому нужно не допустить заражения. Если это все же произошло, то необходимо обратиться к врачу.

В клинике реабилитации в Хамовниках работают специалисты, которые помогут вам быстро справиться с болезнью.

Лечение гриппа

Лечение зависит от степени заболевания. Легкое течение гриппа иногда остается нераспознанным и позволяет проходить терапию амбулаторно.

Если у человека была диагностирована тяжелая или очень тяжелая форма гриппа, то ему требуется лечение в стационаре. Особенно это касается детей, беременных женщин, пожилых пациентов, людей с хроническими заболеваниями, морбидным ожирением и слабым иммунитетом.

Этиотропная терапия (путем воздействия на вирус) показана всем больным гриппом, вне зависимости от течения заболевания. Эффективность лечения определяется временем его начала. Лучшие результаты дает терапия, начатая в первые два дня от появления признаков заболевания из-за небольшого содержания вируса в организме.

В качестве противовирусных средств используют ингибиторы нейраминидазы (занамивир, оселтамивир). В последнее время наблюдаются случаи устойчивости вируса к оселтамивиру, поэтому препаратом выбора обычно является занамивир. Блокаторами М2-каналов также выступают амантадин и римантадин, однако вирус группа обычно к ним устойчив, что препятствует их применению.

В симптоматическое и патогенетическое лечение входит проведение мероприятий и прием препаратов, направленных на борьбу с интоксикацией, повышенной температурой тела, дегидратацией, кашлем, насморком. По показаниям назначают лекарства, направленные на нормализацию работы сердечно-сосудистой и респираторной системы.

На время лихорадки рекомендуют:

При возникновении осложнений и состояний, опасных для жизни, выполняют комплекс интенсивных мероприятий.

Как избавиться?

Лечение ипохондрии проводят в зависимости от тяжести заболевания, в стационаре либо амбулаторно. Большинству пациентов назначают сеансы психотерапии: рациональные доводы, гештальт-терапию, психоанализ, семейную терапию и т. д. Лекарственные препараты, как правило, только укрепляют пациента в обоснованности его тревог, поэтому медикаментозную терапию для таких больных обычно не применяют. Однако если заболевание развивается на фоне депрессии, то пациенту могут назначить антидепрессанты и транквилизаторы, а при шизофрении – нейролептические препараты.

Нам доверяют миллионы

Более 14 миллионов человек уже воспользовались нашей технологией, чтобы улучшить свою жизнь! Больше отзывов на Google Play и App Store.

«Это приложение задает множество вопросов, касающихся полученных симптомов, что дает более точные рекомендации. Я даже обсудил возможные варианты с врачом и он согласился, что эти предложения вполне возможны. Это приложение определенно лучшее из всех, что я когда-либо находил."

“Отличное приложение, помогающее вам решить, насколько срочно нужна медицинская помощь, отвечает на вопросы самым лучшим образом, а если вы не уверены или не понимаете вопрос, приложение спросит вас по-другому. Я пробовал его со всех сторон и, кажется, приложение очень точное. Имея многочисленные травмы головы, шеи, спины и плеча, получив удар копытом лошади, перелом шеи в результате аварии карта, переломы шеи и спины в результате автомобильной аварии, огнестрельное и ножевое ранение, я постоянно испытываю боль."

“По большей части довольно точно. Я ввел свои симптомы и получил то, что действительно могло быть. Одной из возможных причин была нестабильная стенокардия. Я пошел в отделение неотложной помощи, они провели обследование и обнаружили, что у меня нестабильная стенокардия. Она была причиной сердечного приступа 4 года назад. Мне было всего 35! Сейчас мне 39. Это приложение обнаружило нестабильную стенокардию у меня раньше врачей."

"У меня были проблемы с желчным пузырем после удаления 2,5 года назад внутриматочной спирали. В последние несколько дней у меня были сильные боли, я проверила свои симптомы, чтобы убедиться, что это снова желчный пузырь. Оказалось, я была права, мой аппендикс удалят, как только будет назначена дата. Приложение нашло то, что гастроэнтеролог, аллерголог, мой основной лечащий врач и другие специалисты не могли выяснить больше года. Спустя много ненужных процедур я, наконец, вернусь на путь к здоровой и активной жизни."

Осложнения гриппа

Грипп может привести к осложнениям:

Особенно опасен грипп во время беременности, так он как может спровоцировать преждевременные роды, развитие внутриутробных патологий у плода. Тяжелее всего заболевание протекает в третьем триместре.

Ипохондрия

Стаж 22 года

Врач-психотерапевт, член Российской профессиональной психотерапевтической лиги

Одним из распространенных соматоформных заболеваний является ипохондрия – чрезмерная озабоченность состоянием собственного здоровья, проявляющаяся в повышенной мнительности, восприятии любых обычных ощущений как проявлений опасного и тяжелого заболевания. При этом человек сосредотачивает свое внимание на одном или нескольких органах, но колеблется в оценках своего состояния, постоянно обнаруживает у себя симптомы различных дополнительных заболеваний.

Как распознать?

Основной признак ипохондрии – это гипертрофированное беспокойство о состоянии своего здоровья. Оно характерно для всех форм, но может находить разные способы выражения – навязчивые мысли, идеи, а в тяжелых случаях проявляется в форме бреда.

Пессимизм, гипертрофированная оценка своего состояния, подавленность, панический страх смерти тоже относятся к характерным симптомам, и лечение ипохондрии должно проводиться в соответствии с тяжестью.

Диагностика гриппа

Постановка диагноза осуществляется по результатам опроса и осмотра пациента, а также данных ИФА или РНИФ. Для более точной диагностики определяют нарастание титра антител путем РСК, РНГА, ИФА и РТГА.

При возможной пневмонии пациенту требуется рентген легких и осмотр пульмонолога. Если возникли осложнения со стороны ЛОР-органов, то необходима консультация отоларинголога с выполнением инструментальных обследований.

Часто задаваемые вопросы

Как справиться с ипохондрией самостоятельно?

При легкой форме заболевания человек может попытаться восстановить здоровье самостоятельно. Этому помогают регулярные физические нагрузки, здоровый продолжительный сон, солнечные ванны, прогулки, общение с друзьями. Хороший эффект дают занятия йогой и медитативные практики, помогающие контролировать негативные эмоции и мысли. Но если все перечисленное не приносит облегчения, необходимо обратиться к врачу.

Какой врач лечит ипохондрию?

Для исследования симптомов и лечения ипохондрии необходимо обратиться к профессиональному психологу или психотерапевту. Это должен быть квалифицированный медицинский специалист с профильным образованием.

Как проявляется заболевание у детей?

Как правило, ребенок не говорит о беспокойстве по поводу своего здоровья даже родителям. Заподозрить неблагополучие можно по изменению привычек: ребенок начинает чаще мыть руки, если опасается инфекции, отказывается от определенных продуктов, которые, по его мнению, могут принести вред его здоровью и т.д. Изменяется и поведение: он становится замкнутым, избегает проявления эмоций, меньше общается со сверстниками, становится капризным и требует больше внимания от родителей. В этом случае необходима помощь детского психолога или психотерапевта.

Оставьте заявку, мы Вам перезвоним

Узнать подробности проведения процедуры, цены на имплантацию Вы можете по телефону:

+7 (495) 775-73-60

Лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-77/00363409 Срок действия: бессрочная

Соответствует самым высоким стандартам качества и безопасности данных

Медицинское изделие класса I в ЕС

Соответствует Общему регламенту ЕС по защите данных

Соответствует Закону США о переносимости и подотчетности медицинского страхования

Разработано в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества согласно ISO 13485:2016