Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Глава РФПИ допустил появление Авифавира в аптеках в июле

Препарат Авифавир, предназначенный для лечения коронавирусной инфекции, одобрят для амбулаторного применения до конца июля. Об этом сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, передает корреспондент РБК.

Одобрение аптечного применения

Мы ожидаем одобрения именно аптечного применения уже в этом месяце, — сказал Дмитриев. По его словам, РФПИ работает над этим совместно с российским Минздравом.

Доступ к препарату

Ряд российских компаний предоставили доказательства, что препарат хорошо работает в амбулаторном режиме, то есть аптечном режиме, — добавил Дмитриев. По его словам, получить препарат можно будет только по рецепту. Кроме того, лекарство нельзя будет использовать беременным женщинам.

Информация о препарате

Авифавир — российский аналог японского противогриппозного препарата Фавипиравир (также называется действующее вещество лекарства). В Японии одобрение препарата именно для лечения COVID-19 отложили, чтобы собрать больше данных.

Эффективность и применение

По данным российского Минздрава, его эффективность по итогам клинических испытаний составила 90%, ведомство одобрило его для лечения коронавирусной инфекции в конце мая.

Производит препарат совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций и группы компаний ХимРар. Первая партия Авифавира поступила в российские больницы в июне.

Другие препараты

Помимо Авифавира Минздрав одобрил применение фавипиравира под другими торговыми названиями — Коронавир (компания Р-Фарм) и Арепливир (АО Биохимик).

Дополнительная информация

  1. Препараты для лечения COVID-19:

    • Коронавирус COVID-19
    • Атериксен
    • Авифавир
    • Арепливир
    • Гидроксихлорохин
    • Илсира (Biocad Левилимаб)
    • Миробивир
    • Коронавир
    • Скайвир
  2. Новые препараты:

    • Ростех сообщил о КОВИД-глобулине от России
    • Сурфактант-БЛ для тяжелых поражений легких

Для полной версии материала посетите официальный сайт.

Evusheld: Новое лекарство от COVID-19


Важно понимать

Антибиотики не являются эффективным средством профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Они предназначены только для борьбы с бактериальными инфекциями.

Коронавирус COVID-19 — это вирус, поэтому антибиотики не следует использовать в качестве лечения или профилактики.


Опасность гидроксихлорохина

17 тысяч пациентов скончались в Евросоюзе и США из-за лечения гидроксихлорохином во время первой волны пандемии. Этот противомалярийный препарат не рекомендуется для лечения COVID-19.

Опубликованный отчет

Отчет о влиянии гидроксихлорохина на пациентов с COVID-19 был опубликован в журнале Biomedicine & Pharmacotherapy. Исследование охватывало почти 100 тысяч пациентов в возрасте 56-75 лет из разных стран. Гидроксихлорохин назначался без доказательств его клинической пользы.

Продажи лекарств в России

За два года пандемии на лекарства от COVID-19 в России было потрачено более 500 миллиардов рублей. Государство выделило 324.5 миллиарда рублей, а оставшуюся сумму потратили сами граждане.

Гидроксихлорохин


Продажи лекарств от коронавируса в России за 2 года превысили ₽500 млрд

Продажи лекарств от коронавируса в России за последние два года достигли более 500 миллиардов рублей. Согласно данным, самыми популярными препаратами по объемам закупок в государственном секторе были Фавипиравир, Ривароксабан, Левилимаб и Олокизумаб.

Руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures Илья Ясный отметил, что последняя версия протоколов лечения коронавирусной инфекции все еще включает препараты с низкой эффективностью или полностью неэффективные. Среди них он упомянул Фавипиравир и Арбидол. Генеральный директор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк указал, что российские рекомендации были разработаны на основе национального опыта применения лекарств на практике, а не международных протоколов.

Информация о потреблении лекарств

Не смотря на рекомендации Минздрава не выписывать антибиотики в догоспитальном периоде без подтвержденной бактериальной пневмонии, многие врачи по-прежнему продолжают делать это. Пациенты также самостоятельно приобретают и употребляют антикоагулянты и антибактериальные препараты, о которых читают в интернете и средствах массовой информации. Это подтверждают данные о розничных продажах лекарств.

Всемирная организация здравоохранения и новые побочные эффекты

В сентябре 2022 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупредила о возможных новых побочных эффектах препаратов против коронавируса COVID-19. Эти побочные явления связаны с лекарствами, содержащими вещества, такие как молнупиравир и нирматрелвир/ритонавир. Данные были получены из японских и австралийских исследований.

Как видно из представленной информации, рынок лекарств от коронавируса в России продолжает демонстрировать значительный рост, и внимание к качеству и эффективности лекарств необходимо уделять особое внимание.

Риски анафилаксии при применении противовирусных препаратов

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) и Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии (PMDA) сообщили о рисках анафилаксии при применении двух противовирусных препаратов в стране и за рубежом. Причинно-следственная связь между анафилаксией и приемом молнупиравира признана обоснованно возможной в двух из восьми случаев в Японии, в одном из 11 случаев, зарегистрированных за рубежом.

Регуляторы Японии и Австралии предлагают обновить информацию по безопасности, назначаемых для лечения новой коронавирусной инфекции. Регулятор также сообщает о двух случаях смерти, но причинно-следственная связь между событием и приемом препарата не может быть установлена. Связь анафилаксии с приемом нирматрелвира/ритонавира признана обоснованно возможной во всех четырех случаях.

Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (TGA) объявило об обновлении информации, указанной в инструкции двух противовирусных препаратов. Добавлен риск гиперчувствительности при применении молнупиравира и нирматрелвира/ритонавира. Лекарства противопоказаны пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе на активные ингредиенты или любой другой компонент в составе препарата, сообщила ВОЗ со ссылкой на TGA.

Биннофарм Групп начала поставки препарата от коронавируса Фавипиравир

Фармацевтическая компания Биннофарм Групп (БФГ) 2 февраля 2022 года сообщила о том, что поставила на российский рынок первую партию препарата Фавипиравир, который рекомендован Минздравом в протоколах для лечения COVID-19. Регистрационное удостоверение на препарат получено в сентябре 2021 года.

Авексима организует производство противовирусного препарата Нобазит в подмосковном ИП Есипово

18 января 2022 года Корпорация развития Московской области сообщила о том, что фармкомпания Авексима организует производство противовирусного препарата Нобазит для борьбы с COVID-19 в рамках инвестпроекта в подмосковном ИП Есипово.

Почти полмиллиона пациентов с диагнозом COVID-19 были вылечены препаратом левилимаб

Почти полмиллиона пациентов с диагнозом COVID-19 были вылечены благодаря российскому препарату — Biocad_Левилимаб. Об этом компания Биокад (Biocad) сообщила 19 апреля 2022 года.

Россияне потратили 64 млрд рублей на лекарства от COVID-19

Более 64 млрд рублей в 2021 году россияне потратили на лекарства для лечения коронавируса COVID-19. Об этом свидетельствуют данные Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператора системы маркировки Честный знак. В топ-5 соответствующих препаратов по объему продаж вошли:

Всего в России по итогам 2021 года было продано 144 млн упаковок лекарств, рекомендуемых при лечении коронавирусной инфекции. Сравнение с 2020 годом не приводится.

Больше всего денег на покупку лекарств в аптеках потратили в Москве (5 млрд рублей), Подмосковье (5 млрд рублей) и Краснодарском крае (3 млрд рублей).

В ЦРПТ отметили, что маркировка дает полную и точную статистику по лекарствам, а также позволяет прогнозировать доступность препаратов и избежать их дефицита.

В России зарегистрирован новый препарат от коронавируса «Мир 19»

22 декабря 2021 года Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат от коронавируса COVID-19 под названием «Мир 19». Он разработан ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России. Подробнее здесь.

Начало поставок в российские больницы биопрепарата «Бетукладин», созданного из ягеля и коры березы

В конце ноября 2021 года стало известно о начале поставок в российские больницы биопрепарата «Бетукладин», созданного из ягеля и коры березы для лечения COVID-19. Это разработка якутских ученых Института биологических проблем криолитозоны Сибирского отделения РАН. Подробнее здесь.

Минздрав РФ рекомендует 3 препарата для купирования кашля при COVID-19

В конце ноября 2021 года Минздрав РФ обновил временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавируса COVID-19. Помимо рекомендаций для врачей по потреблению кислорода и оксигенотерапии, были указаны препараты для лечения кашля при этой инфекции.

С целью купирования кашля при COVID-19 в Минздраве рекомендуют использовать «Ренгалин», «Бутамират» и «Леводропропизин».

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Минздрав РФ рекомендует 3 препарата для купирования кашля при COVID-19

Компания «Материа Медика Холдинг», выпускающая «Ренгалин», получила разрешения Минздрава на проведение новых клинических исследований двух препаратов.

К концу 2021 года проводится клиническое исследование препарата «Проспекта». Он предназначен для терапии астении. Многие люди после перенесенной коронавирусной инфекции чувствуют слабость и быстро утомляются. Новый препарат может помочь в избавлении от этих последствий.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сухой кашель — это также второй по распространенности симптом COVID-19, на который жалуются 68% пациентов. Сухой кашель характеризуется отсутствием мокроты, и у больных коронавирусом он бывает очень глубоким. Тем не менее наличие сухого кашля не означает, что это ковидный кашель, так как он может быть аналогичным при аллергической реакции, сухом воздухе в помещении, а также из-за курения, астмы или гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ).

Глава Минздрава РФ констатировал побочные эффекты препаратов от коронавируса

8 октября 2021 года глава Минздрава РФ Михаил Мурашко предупредил о побочных эффектах от препаратов, предназначенных для лечения коронавирусной (COVID-19) инфекции.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Министр здравоохранения Михаил Мурашко предупредил о побочных эффектов от препаратов, предназначенных для лечения коронавирусной (COVID-19) инфекции

Тем не менее врачи вынуждены использовать противокоронавирусные препараты, поскольку в России к 8 октября 2021 года продолжает расти заболеваемость и смертность от COVID-19. По словам Мурашко, под наблюдением врачей находится более 1 млн пациентов с коронавирусом. 8 октября было в РФ зарегистрировано рекордное количество смертей от коронавируса за 24 часа — умерло 926 человек.

Ранее фармакологи проанализировали данные о безопасности фавипиравира и средств на его основе, применяемых для лечения коронавируса COVID-19. Выяснилось, что в инструкции к японскому препарату «Авиган» сказано о вероятности моторных нарушений у пациентов: синдромов ночного хождения и быстрого бега, а также повышенного риска падений. Эксперты считают, что это может быть связано с воздействием лекарства на центральную нервную систему.

Документ с детальным анализом известных на сегодня данных о побочных эффектах препарата опубликовал Информационный центр по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 «ФармаCOVID» на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

Москва выделила 696,3 млн рублей на заготовку донорской плазмы для лечения COVID-19

Москва выделила около 696,3 млн рублей на заготовку донорской плазмы для лечения коронавирусной (COVID-19) инфекции. Об этом 28 сентября 2021 года сообщила пресс-служба мэра и правительства столицы по итогам заседания президиума правительства города.

Согласно постановлению, подписанному мэром Москвы Сергеем Собяниным, на заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов будет потрачено 510,8 млн рублей, на переработку плазмы с целью производства лекарственного препарата крови «КОВИД-глобулин иммуноглобулин человека против COVID-19» — 97,3 млн рублей. Также 88,2 млн рублей планируется потратить выплаты донорам за сдачу плазмы с антителами к коронавирусу.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Москва выделила 700 млн рублей на заготовку донорской плазмы для лечения коронавируса

По данным властей столицы, донорская плазма с антителами применяется для лечения пациентов в столичных стационарах. Метод доказал свою эффективность и включен в клинические рекомендации как один из элементов комплексной терапии. Проведенные в Москве исследования подтверждают, что для переливания пациентам с коронавирусной инфекцией и производства иммуноглобулина может применяться плазма как от доноров, переболевших COVID-19, так и от лиц, прошедших полный курс вакцинации комбинированной векторной вакциной «Спутник V» или ревакцинацию однокомпонентным «Спутником лайт» или «Спутником V».

В сентябре 2021 года на базе филиала клинической больницы № 1 имени Н.И. Пирогова в Москве в тестовом режиме открылся пункт по заготовке плазмы с антителами к COVID-19. Прием доноров и заготовку плазмы проводит выездная бригада специалистов Центра крови имени О.К. Гаврилова.

Использование препаратов из группы моноклональных вируснейтрализующих антител для лечения COVID-19

В середине сентября 2021 года стало известно о новой терапии, которую начали применять в отношении зараженных коронавирусом COVID-19 в Москве. Речь идет об использовании препаратов из группы моноклональных вируснейтрализующих антител.

Пациентам, которым в первую очередь рекомендовали новую терапию, стали беременные женщины с коронавирусной инфекцией. В Москве для них разработали новые алгоритмы оказания медицинской помощи.

Отмечается, что при применении препаратов врачи не выявляли нежелательных явлений, вирус был быстро нейтрализован, а состояние пациенток улучшилось. По новой технологии пациентов лечат в специальных стационарах на базе городской клинической больницы № 15 имени О.М. Филатова и городской клинической больницы № 52. К 16 сентября 2021 года новую терапию получили более 70 пациенток.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

В РФ началось использование препаратов из группы моноклональных вируснейтрализующих антител для лечения COVID-19

Как сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова, по заключению врачебной комиссии для лечения женщин с COVID-19 в период беременности возможно применение препаратов из группы моноклональных вируснейтрализующих антител. При применении препаратов не было зарегистрировано нежелательных явлений, но была отмечена быстрая нейтрализация вируса и улучшение состояния пациенток. Во время беременности женщины более подвержены респираторным вирусным инфекциям из-за физиологических изменений в организме. При этом они находятся в группе риска по тяжелому течению ОРВИ и COVID-19.

Ранее в Москве утвердили алгоритм оказания медпомощи беременным с COVID-19. По словам заммэра столицы по вопросом социального развития Анастасии Раковой, в его разработке принимали ведущие специалисты города. Она отметила, для будущих матерей выявление новой коронавирусной инфекции — уже большой стресс.

Продажи рекомендованных от COVID-19 препаратов превысили 120 млрд рублей

Продажи лекарств, рекомендованных Министерством здравоохранения РФ для лечения коронавирусной (COVID-19) инфекции, в 2020 году достиг 120,8 млрд рублей против 53,1 млрд рублей годом ранее. Об этом свидетельствуют данные аналитической компании AlphaRM.

Большая часть этого рынка в 2020 году пришлась на закупки препаратов в аптечных сетях — 61,7 млрд рублей. Через госзакупки в медучреждения были поставлены изделия на сумму 59,1 млрд рублей, что втрое больше результата 2019 года. В штуках объем рассматриваемого рынка более чем удвоился (достиг 156,3 млн упаковок) как в государственном секторе (37,1 млн упаковок), так и в аптечном (119,2 млн).

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Отмечается, что большинство препаратов после включения их в протоколы лечения улучшили свои позиции и стали активнее реализовываться как в аптечном сегменте, так и государственном. Около 25 международных непатентованных наименований (МНН) в 2020 году продемонстрировали положительный рост рынка относительно предыдущего года. Четыре препарата впервые поступили на рынок. Что касается исключенных из рекомендаций МНН, то спрос на них можно проследить по динамике за два года.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Врачи в России продают в соцсетях схемы лечения от коронавируса

В конце ноября 2020 года стало известно о служебной проверке, которую инициировало Министерство здравоохранения Тверской области после появления информации о продаже терапевтом городской больницы №6 инструкций по лечению коронавируса COVID-19. Подробнее здесь.

Директора сети аптек «Фармация» уволили за отказ закупать препараты от коронавируса

27 октября 2020 года заместитель председателя правительства Хабаровского края Евгений Никонов уволил директора краевой бюджетной сети аптек «Фармация» Дениса Улыбышева за то, что тот отказался закупать лекарства от пневмонии, вызванной коронавирусом COVID-19. Такое решение Никонов озвучил на заседании регионального штаба по коронавирусу. Подробнее здесь.

Рублей за таблетку. ФАС установила предел цены лекарств от коронавируса

16 октября 2020 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) установила предельную отпускную цену лекарств для лечения коронавируса COVID-19 на основе фавипиравира. Она составит 100 рублей за таблетку или 5500 рублей за упаковку, сообщили в пресс-службе ведомства.

Максимальная стоимость препарата с учетом надбавок может составить 6875 рублей с НДС. К 16 октября 2020 года цена лекарства в аптеках Москвы варьируется от 11 320 рублей до 16 306 рублей. Таким образом, его стоимость будет снижена более чем вдвое, отметили в ФАС.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

ФАС установила предельную цену лекарства от коронавируса в 100 рублей за таблетку

По состоянию на 16 октября 2020 года в России препараты от коронавируса с международным непатентованным наименованием «фавипиравир» выпускает компания «Р-Фарм» — «Коронавир» и компания «Промомед» — «Арепливир».

Ограничение предельной отпускной цены на препарат от коронавируса «Арепливир» повысит его доступность для населения России, считает главный исполнительный директор компании-производителя таких лекарств «Промомед» Андрей Младенцев.

Решение о предельной цене на препарат в 100 рублей за таблетку было принято после анализа цен в странах, где фавипиравир находится в обращении. В Индии и Китае, в частности, оригинальный препарат «Авиган» продается по цене в 100 рублей за таблетку.

В России опубликованы результаты итоговых клинических исследований "Коронавира"

15 октября 2020 года Р-Фарм сообщил о итоговых результатах клинического исследования препарата Коронавир. Подробнее здесь.

Российский препарат "Илсира" в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2020 г. №2626-р левилимаб – препарат производства биотехнологической компании Biocad – включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Об этом Biocad сообщил 15 октября 2020 года. Подробнее здесь.

Ученые предложили метод подавления вторичного воспаления при COVID-19

29 сентября 2020 года стало известно о том, что ученые НИТУ «МИСиС» совместно с коллегами из Федерального научно-исследовательского центра «Кристаллография и фотоника» РАН и Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова предложили способ диагностики и лечения пациентов с коронавирусом, который поможет предотвратить развитие вторичного воспаления ткани, чрезвычайно опасного для заболевших COVID-19. Статья опубликована в журнале Frontiers in Immunology. Подробности здесь.

В России нашли способ лечения COVID-19 без ИВЛ

10 сентября 2020 года стало известно о создании в России метода лечения заражённых коронавирусом COVID-19 пациентов без использования искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Речь идет об использовании ингаляции гелий-кислородной смесью, сообщил журналистам президент Российского научного общества иммунологов, научный руководитель Института иммунологии и физиологии Уральского отделения РАН Валерий Черешнев.

По его словам, лечение 50 больных с COVID-19 таким способом лишь в одном случае потребовало дополнительного подключения к аппаратам ИВЛ. Новый метод борьбы с коронавирусной инфекцией опробовали в республиканской больнице в Коми. Опыт заключения в республиканской больнице в Сыктывкаре дал положительный результат, сообщил он.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

В РФ нашли способ лечения коронавируса без ИВЛ

Ученый подчеркнул, что искусственная вентиляция легких является довольно тяжелой нагрузкой на организм. Гелий-кислородная смесь, которую подогревают до 90–95 градусов, при развивающейся на фоне коронавирусной инфекции пневмонии значительно превосходит ИВЛ. При высокой температуре коронавирус погибает.

Ранее в ходе своего доклада «Эпидемия COVID-19: проблемы, решения, перспективы» Черешнев сообщил, что ингаляции нагретыми до высокой температуры гелий-кислородными смесями (ГКС) помогут уменьшить тяжесть течения коронавирусной инфекции. Над исследованиями в этой области к сентябрю 2020 года работает УрО РАН и предприятие в Санкт-Петербурге.

Российский препарат "Илсира" включен в методические рекомендации Минздрава РФ

3 сентября 2020 года в методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ для терапии COVID-19 внесен отечественный оригинальный препарат с торговым названием «Илсира» (МНН — левилимаб). Препарат разработан в биотехнологической компании BIOCAD и применяется для предупреждения цитокинового шторма, одного из тяжелейших осложнений при коронавирусной инфекции. Об этом Biocad сообщил 4 сентября 2020 года. Подробнее здесь.

Плазму крови 4000 человек используют для производства лекарства от COVID-19 в Южной Корее

Более 4000 жителей Южной Кореи, вылечившихся от COVID-19, выразили желание пожертвовать свою плазму крови. Об этом стало известно 7 августа 2020 года. Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что с 13 июля 2020 года сдали 500 человек, и она будет использована для производства лекарств от коронавируса после клинических испытаний.

Согласно текущей транзакции в США, общая стоимость крови составит около 83 млрд долларов, если 4000 человек сдаст кровь по 500 мл. 4000 членов Синчонджи пожелали бесплатно сдать кровь в благодарность за излечение от коронавируса.

Нам было трудно ускорить разработку лекарства от COVID-19 в ситуации, когда только 200 выздоровевших пациентов выразили желание сдать кровь. Массовое пожертвование от выздоровевших пациентов церкви Синчонджи решит проблему нехватки крови для исследований, — отметил представитель Green Cross Pharma, биофармацевтической компании в Южной Корее.

В течение первого квартала 2020 года быстрое распространение вируса поразило членов церкви в городе Тэгу, Южная Корея. Первые признаки кризиса появились со спорами о массовых посетителях из Китая до заражения верующих церкви.

Некоторые местные органы власти в Южной Корее недавно подали иски против церкви с обвинениями в том, что церковь не сотрудничала с властями, не предоставив полный список церковных объектов и членов церкви. В то же время Ким Канг Лип, вице-министр здравоохранения заявил:

Нет никаких доказательств того, что Синчонджи предоставила неполные или измененные списки. Были лишь незначительные различия.

11 неправительственных организаций, в том числе Европейская Координация ассоциаций за свободу совести, представили документ для «ежегодного доклада Верховного комиссара ООН по правам человека» генсекретарю ООН на 44-й сессии Совета по правам человека ООН. Доклад озаглавлен «Члены Синчонджи как козлы отпущения в ситуации с COVID-19 в Южной Корее».

Ссылаясь на отчет Комиссии США по международной религиозной свободе, в докладе ООН говорится:

Вирус не может служить оправданием для нарушения прав человека и религиозной свободы сотен тысяч верующих. Нетерпимость, насилие и дискриминация в отношении Синчонджи должны быть прекращены.

Ли Ман Хи, основатель церкви Синчонджи, сообщил, что членам церкви рекомендуется добровольно пожертвовать плазму крови.

Также как Иисус пожертвовал своей кровью ради жизни, мы надеемся, что кровь верующих сможет оказать положительное влияние на преодоление нынешней ситуации, — сказал Ли Ман Хи.

Мы провели обсуждение с органами здравоохранения, чтобы составить детальный план пожертвования. Некоторые из выздоровевших членов уже сдали плазму крови индивидуально, чувствуя благодарность за помощь со стороны правительства и медицинского персонала. Они выразили желание внести свой вклад в общество, — отметил представитель церкви.

По состоянию на 3 августа 2020 года Южная Корея сообщила о 14389 подтвержденных случаях заражения и 301 смерти от коронавируса.

Запуск платформы для разработки препаратов от COVID-19

В конце июля 2020 года научно-исследовательский институт (НИИ) «ХимРар» объявил о запуске платформы для разработки новых лекарств от коронавируса COVID-19. Подробнее здесь.

«Р-Фарм» зарегистрировал препарат Коронавир для терапии коронавирусной инфекции

Группа компаний «Р-Фарм» 8 июля 2020 года сообщила о завершении процесса регистрации препарата для терапии коронавирусной инфекции COVID-19 легкого и среднетяжелого течения — Коронавир (МНН: фавипиравир). Производство препарата, организованное при участии Фонда развития промышленности, будет осуществляться на предприятии «Р-Фарм» в городе Ярославль. Подробнее здесь.

Российские препараты для лечения коронавируса начали поставлять за рубеж

2 июля 2020 года стало известно о начале поставок «Авифавира» за рубеж. Экспорт препарата для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19) стал возможен благодаря наращиванию производства. Подробнее здесь.

Минздрав одобрил российский препарат от коронавируса «Арепливир»

25 июня 2020 года Министерство здравоохранения РФ сообщило об одобрении препарата «Арепливир», предназначенного для борьбы с коронавирусом COVID-19. Лекарство будет производиться на предприятии «Биохимик» в Саранске. Подробнее здесь.

В России создали препарат для лечения лёгких форм коронавируса

19 июня 2020 года компания «Р-Фарм» анонсировала скорый выход препарата для лечения легких и средних форм коронавируса COVID-19. Новинка получила название «Коронавир». Подробнее здесь.

«Синтез» запустил производство препарата для лечения COVID-19 в Кургане

16 июня 2020 года компания «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (входит в АФК «Система», акционером также является «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) сообщила о расширении производственной мощности препарата «Гидроксихлорохин», рекомендованного Минздравом России в протоколах лечения коронавирусной инфекции.

На июнь 2020 года «Гидроксихлорохин» может производиться как на площадке ЗАО «Биоком» (дочерняя компания «Синтез», владеет регистрационным удостоверением на препарат) в Ставрополе, так и на заводе самого «Синтеза» в Кургане. Подробнее здесь.

В России зарегистрировали второй препарат для лечения коронавируса — «Левилимаб»

6 июня 2020 года Министерство здравоохранения России сообщило о регистрации второго препарата для лечения коронавируса COVID-19. Лекарство называется «Левилимаб» (торговое наименование «Илсира»). Его производит биотехнологическая компания «Биокад». Подробнее здесь.

Минздрав РФ зарегистрировал первое лекарство от коронавируса — «Авифавир»

30 мая 2020 года Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первое в России лекарство от лечения коронавируса COVID-19. Препарат получил название «Авифавир». Подробнее здесь.

Российский препарат против COVID-19 получил название «Авифавир»

22 мая 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» озвучили название препарата, который, как заявляют партнёры, способен лечить пациентов с коронавирусом COVID-19. Лекарство будет продаваться под именем «Авифавир». Подробнее здесь.

Центров клинических исследований подключились к испытанию российского препарата «Левилимаб»

На 12 мая 2020 года Минздравом РФ было одобрено проведение клинических испытаний российского препарата с МНН-левилимаб в 11 медицинских центрах. Врачи отмечают положительную динамику пациентов с подтвержденным коронавирусом средней и тяжелой тяжести. Регистрация препарата в Минздраве РФ ожидается в конце мая 2020 года. Об этом 12 мая 2020 года сообщили в BIOCAD. Для подтверждения эффективности препарата именно при коронавирусной инфекции компания начинает организацию клинических исследований 3 фазы. Подробнее здесь.

«Левилимаб» будет испытываться для терапии от COVID-19

27 апреля 2020 года стало известно о том, что Левилимаб в конце мая может получить регистрацию по специальной процедуре, утвержденной постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 441, и будет испытываться для терапии от COVID-19. Разрешение на проведение клинического исследования эффективности и безопасности левилимаба у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции компания Biocad получила у Минздрава.

Как сообщалось, согласно Временным методическим рекомендациям по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, подготовленным Министерством здравоохранения РФ, проведенные в мире исследования доказывают, что смертность при COVID-19 ассоциирована, в том числе, с повышением уровня интерлейкина-6. Полученные данные послужили толчком к инициации исследований эффективности ингибиторов сигнального пути интерлейкина-6 при лечении тяжелых и критических пневмоний при COVID-19. Месяц назад правительство США выдало грант на клиническое исследование американского ингибитора тоцилизумаб (первоначально получившего регистрацию на применение при ревматоидном артрите на территории США) у пациентов с COVID-19. Левилимаб может стать аналогичным отечественным средством при коронавирусе. Подробнее здесь.

Существующие препараты, которые использовали для лечения COVID-19

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

В даркнете начали продавать кровь вылечившихся от коронавируса

В начале апреля 2020 года исследователи киберугроз в McAfee обнаружили сообщение на веб-форуме в даркнете, автор которого предлагал для продажи кровь человека, который выздоровел после заражения Covid-19.

Объявление, вероятно, связано с последними новостями, согласно которым у некоторых больных наблюдалось улучшение после переливания плазмы крови выздоровевших пациентов. По сообщению британского издания Guardian, улучшение наблюдалось у двух пациентов в двух разных пилотных исследованиях, одного в Ухане, а другого в Шэньчжэне. Однако рандомизированное исследование еще не проводилось, и а самостоятельная попытка перелить кровь неизвестного происхождения, особенно если она была получена на черном рынке, может оказаться смертельно опасной.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Ведущий исследователь McAfee Кристиан Бик (Christiaan Beek) и главный исследовтаель Радж Самани (Raj Samani) отмечают, что взрыв мошенничества на фоне глобальных событий не был неожиданностью для специалистов по кибербезопасности, однако пандемия коронавируса выявила множество неожиданных векторов угроз.

Мы видели множество примеров того, как мошенники злоупотребляли доверием людей, используя актуальные новости, и текущие глобальные события не являются исключением, — написали Бик и Самани в своем блоге. — Covid-19 в качестве приманки не теряет своей актуальности. Мы регулярно выявляем все новые кампании, использующие коронавирус в корыстных интересах.

Ивермектин полностью подавляет COVID-19 в организме за 48 часов

9 апреля 2020 года стало известно о лекарстве, которое может полностью подавлять коронавирус COVID-19 в организме за 48 часов. Речь идёт об антипаразитарном препарате ивермектин. Подробнее здесь.

РНЦ им. А.М. Гранова анонсировал производство препарата для терапии основного осложнения при коронавирусе

27 марта 2020 года стало известно о том, что в Санкт-Петербурге производится лекарственный препарат для терапии основного осложнения при коронавирусе.

Речь идет о разработанном в Российском научном центре радиологии и хирургических технологий им. академика А.М. Гранова (директор института, доктор медицинских наук — Дмитрий Майстренко) в Санкт-Петербурге препарате легочного сурфактанта, прошедшем клинические испытания и разрешенном с 2008г. для лечения некардиогенного отека легких, от которого на март 2020 года, в основном, и умирают больные коронавирусом. Сурфактант представляет собой сложный липидно-белковый комплекс, находящийся на поверхности альвеол. Он обеспечивает вдох за счет снижения поверхностного натяжения и препятствует слипанию стенок альвеол при выдохе. Сурфактант синтезируется специализированными клетками — альвеолоцитами II типа и выделяется на поверхность альвеолярного эпителия. Подробнее здесь.

РФПИ вложит сотни миллионов рублей в производство аналога препарата для лечения коронавируса

26 марта 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о создании совместного с группой компаний «ХимРар» предприятия, которое займётся созданием аналога препарата «Фавипиравир» (разработан Fujifilm). Последний в Китае называют эффективным средством лечения коронавируса. Подробнее здесь.

В России создали ингалятор, облегчающий лечение коронавируса

24 марта 2020 года стало известно о разработке компанией Personal Medication & Health Management (PM&HM) ингалятора, облегчающего лечение коронавируса COVID-19. Стоимость устройства составит от 3 тыс. рублей. Подробнее здесь.

Лекарство от малярии поможет вылечиться от коронавируса

19 марта 2020 года президент США Дональд Трамп заявил, что лекарство от малярии — гидроксихлорохин — можно использовать для лечения от коронавируса нового типа.

Самое приятное то, что он существует уже давно, поэтому мы знаем, что, если все пойдет не так, как планировалось, он никого не убьет, — отметил он.

Какие новые препараты были зарегистрированы в 2022 году

Трамп рассказал о тестировании лекарства от коронавируса

По его словам, препарат, который применяется для лечения малярии и артритов, показал «очень обнадеживающие результаты» в лечении коронавируса COVID-19.

Мы намерены немедленно сделать препарат доступным, — пообещал глава Белого дома, отметив, что испытания лекарства продолжаются.

Также Трамп заявил, что препарат компании Gilead — Remdesivir, предназначенный для других целей, — показал очень хорошие результаты в борьбе с коронавирусом. Это лекарство скоро должно быть одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), сообщил американский лидер.

Дональд Трамп неоднократно заявлял, что страна быстро справится с эпидемией COVID-19. Для поддержки американских граждан правительство решило выделить им из бюджета по тысяче долларов.

В свою очередь руководитель FDA Стивен Хан сказал на пресс-конференции, что управление разрешит применять эти препараты по программе «сочувственное применение» (compassionate use), когда врачи запрашивают у FDA разрешение на применение экспериментальных лекарственных средств (старые препараты в данном случае являются экспериментальными) для их назначения пациентам. По его словам, он не хочет давать ложных надежд, но при этом все же надеется на благоприятные результаты.

Препарат Fujifilm помогает выздороветь больным коронавирусом

18 марта 2020 года стало известно об эффективности препарата «Авиган» («Фавипиравир») при лечении коронавируса SARS-CoV-2. Лекарство производит дочерняя компания японского производителя Fujifilm — Toyama Chemical. Подробнее здесь.

IBM и власти США начинают использовать суперкомпьютеры для поиска лекарств от коронавируса

В марте 2020 года IBM объявила о создании организации COVID-19 High Performance Computing Consortium, в рамках которой планируется использовать мощности суперкомпьютеров для борьбы с коронавирусом нового типа. Консорциум сформирован в сотрудничестве с Департаментом науки и технологической политики США (White House office of science and technology policy), американским министерством энергетики и рядом исследовательских и образовательных учреждений. Подробнее здесь.

Комиссия Минздрава по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и лекарств для лечения болезней из списка «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»), закупаемых за счет бюджета, рекомендовала к включению в них пяти средств. Заседание проходило в онлайн-режиме. В ходе обсуждения каждой позиции фармкомпании были вынуждены снизить заявленные цены.

В числе одобренных комиссией два препарата для терапии рассеянного склероза российской биотехнологической компании Biocad, ранее направившей жалобу в Федеральную антимонопольную службу в связи с бездействием руководителя комиссии, замминистра Сергея Глаголева. Оригинальные иммуномодулятор сампэгинтерферон бета-1а (бренд тенексиа) и иммунодепрессант дивозилимаб (ивлизи) были зарегистрированы Минздравом весной 2023 г., но заседания комиссии Минздрава не проходили с февраля прошлого года. 8 февраля 2024 г. оба средства были рекомендованы к включению в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН», последний из которых дополнялся в 2021 г.

Представители Минздрава настаивали на снижение фармпроизводителями цен на лекарства. По словам Глаголева, «включение в ЖНВЛП увеличивает объем продаж препаратов и подразумевает падение в цене за счет увеличения рынка». После обсуждения с фармкомпаниями комиссия зафиксировала следующие цены:

«Сегодняшнее решение комиссии Минздрава окажет огромное влияние на тысячи пациентов, которые нуждаются в эффективном лечении», – сказал по итогам заседания заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям Biocad Алексей Торгов. Помимо этого производство препаратов на территории страны гарантирует их бесперебойные поставки, добавил он.

Какие перечни формирует комиссия Минздрава

Средства из перечней ЖНВЛП и «14 ВЗН» закупаются за счет госбюджета и выдаются бесплатно пациентам льготных категорий (инвалиды, участники ВОВ и т. д.) или страдающим тяжелыми заболеваниями. В списки включают действующие вещества: приобретаются препараты, содержащие их, под любыми брендами. Перечни формируются специальной комиссией Минздрава в соответствии с постановлением правительства № 871, согласно п. 7 которого список ЖНВЛП актуализируется не реже одного раза в год, а «14 ВЗН» – как минимум раз в три года. Окончательно утверждает перечни правительство. Список ЖНВЛП насчитывает более 800 позиций действующих веществ (более 5000 торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах). Цены на такие лекарства регулируются государством. Перечень «14 ВЗН» включает дорогостоящие лекарства от 14 тяжелых болезней, таких как гемофилия, муковисцидоз, рассеянный склероз и др.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Ян Власов, в свою очередь, в письме премьер-министру Михаилу Мишустину напомнил о 14 препаратах, рекомендованных в 2021–2022 гг. комиссией Минздрава к включению в перечень жизненно важных на 2023 г., но в итоге не вошедших в утвержденное правительством распоряжение. Еще четыре средства были одобрены для дополнения списка «14 ВЗН», но ни одно в итоге не вошло в него. Это инновационные препараты для лечения гемофилии, онкогематологии и других тяжелых заболеваний, говорится в нем. Сопредседатель ВСП попросил Мишустина включить данные позиции в перечни. Письмо было направлен 8 февраля, сообщил представитель ВСП. «Ведомости» ознакомились с его содержанием. Представитель пресс-службы правительства заявил, что письмо еще не получено.

Как отмечал ранее президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский, отсутствие лекарств в перечнях ЖНВЛП и «14 ВЗН» не позволяет льготникам получать новые современные дорогостоящие препараты бесплатно. По данным представителей Biocad, 32 заявки разных фармкомпаний на включение их препаратов в перечни остаются не рассмотренными комиссией Минздрава, писали «Ведомости» 1 февраля.

Список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 г., но за счет новых форм уже содержащихся там наименований препаратов. В апреле 2022 г. Минздрав, подготовив проект распоряжения правительства, рекомендовал включить восемь позиций в перечень ЖНВЛП и три позиции в «14 ВЗН» на 2023 г. В декабре 2022 г. правительство расширило перечень ЖНВЛП пятью средствами, а в «14 ВЗН» не включили ни одного нового лекарства, следует из подписанного Мишустиным распоряжения.

Минздрав включит препарат от коронавируса в список жизненно необходимых

Речь идет о препарате фавипиравире. После признания лекарства жизненно необходимым на него установят предельные цены, сообщили в ведомстве

Противовирусный препарат фавипиравир, который одобрен для лечения коронавируса, в ближайшее время включат в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), сообщил РБК помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов.

После этого предельные цены на препарат будут зарегистрированы в соответствии с утвержденной методикой, которая включает экономический анализ со стороны антимонопольной службы, сказал Кузнецов.

Сейчас стоимость одного из российских аналогов фавипиравира — препарата «Арепливир» составляет 12 320 руб.

О том, что Минздрав разрешил амбулаторно применять два российских препарата с непатентованным названием «фавипиравир» в ведомстве сообщили накануне, 17 сентября. Кроме «Арепливира», в аптеках также должен появиться препарат «Коронавир». Ранее оба лекарства было разрешено использовать только в стационарах.

Препарат фавипиравир разработала японская компания Fujifilm Holdings Corp., в 2014 году лекарство получило одобрение японского регулятора как средство от новых видов гриппа. Текущей весной в Японии начали исследовать способность препарата лечить коронавирус, однако его эффективность доказать не удалось. В России первый аналог фавипиравира с названием «Авифавир» получил одобрение Минздрава 30 мая, позднее были одобрены «Арепливир» и «Коронавир». Представитель группы компаний «ХимРар», которая совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) занималась «Авифавиром», говорил, что эффективность российской методики лечения фавипиравиром была доказана в ходе трех независимых клинических исследований, участие в которых приняли более 700 пациентов. Иващенко отмечал, что эффективность фавипиравира также доказали клинические исследования Индии.

1О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2022 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2023.

2Отчет. Роспотребнадзор: в России против гриппа привито более 52,7 млн человек. (Электронный ресурc.) URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=26248 (дата обращения: 31.10.2023).

3СтопКоронавирус.РФ. Оперативные данные. (Электронный ресурс.) URL: https://стопкоронавирус.рф. (дата обращения: 24.05.2023).

4WHO. Living guideline: Drugs to prevent COVID-19. (Electronic resource.) URL: https://www.who.int/publications/i/item/WHO2019-nCoV-prophylaxes-2021-1 (access date: 24.05.2023).

6Государственный реестр разрешений на проведение клинических исследований Министерства здравоохранения России, 2023 г., обновлено на 15 ноября 2023 г. (Электронный ресурс.) URL: https:// grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=8622c3a2-ea0a-4abd-a6b3-1af6d0e7721e&CIPermGUID=3183e79e-c971-42a9-b772-c3acab2b31fc (дата обращения: 15.11.2023).

7Государственный реестр разрешений на проведение клинических исследований Министерства здравоохранения России, 2023 г., обновлено на 15 ноября 2023 г. (Электронный ресурс.) URL: https:// grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=46d414e2-9ef4-4a4b-88e3-72cf708994bd&CIPermGUID=4b4f214d-2565-49dd-aef8-024124596261 (дата обращения: 15.11.2023).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *