Как проверить легальность и регистрацию лекарства, БАДа?

Как не купить пустышку и не легальный лекарственный препарат?

Каждое разрешенное в России лекарство, должно иметь государственную регистрацию Минздраве России и быть в реестре лекарственных средств. Зачем нужна регистрация лекарственных препаратов? Регистрируя препарат, государство берет на себя ответственность за проверку его эффективности и безопасности, плюс проводятся локальные клинические исследования, даже если они уже проводились в других странах.

Как проверить лекарство через Минздрав России?

Государственный реестр лекарственных средств

Вводите торговое наименование и нажимаете найти. Если препарат есть реестре, то внизу вы увидите таблицу с данными всех производителей, форм выпуска, даты регистрации и т.п.

Как проверить лекарство через Минздрав России?

Как проверить лекарство на сайте Росздравнадзора?

Как проверить лекарство на сайте Росздравнадзора?

Используя поиск изъятых из обращения лекарственных средств, можно проверить лекарство на подлинность, на подделку. Для точного результата, нужно использовать «расширенный поиск» указывая серию, дату.

6 kak proverit legalnost i registratsiyu lekarstva bada

Как проверить БАДы на подлинность на сайте Роспотребнадзора?

БАД относится к компетенции Роспотребнадзора. Получить сведения о биологически активных добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к ввозу и обороту на территории Российской Федерации, можно на официальном сайте Роспотребнадзора.

Как проверить БАДы на подлинность на сайте Роспотребнадзора?

Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть).

Также там можно проверить и парфюмерно-косметическую продукцию и продукты питания и бытовую химию и многое другое. Если нажать «полный список» вы увидите весь перечень, проверяемых наименований.

Как проверить лекарство и БАД через справочник лекарств РЛС?

РЛС® — Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента

Как проверить лекарство и БАД через справочник лекарств РЛС?

Здесь можно узнать является препарат лекарством или бадом, действующие вещества, наличие в аптеках. Причем если вы укажете в поиске действующее вещество, то получите полный список аналогов препаратов с данным веществом.

***

В нашем стремительно развивающемся мире и засилье информационных технологий, нужно быть на чеку. Не доверять красивой рекламе и красочной упаковке. Нужно искать информацию, отзывы, проверять все самому. Только так можно добиться безопасности и не попасться на удочку производителей контрафакта.

Checking your browser before accessing the website.

This process is automatic. Your browser will redirect to your requested content shortly.

Минздрав отменил действия регистрационных удостоверений более 40 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций. Среди исключенных лекарств стимулятор лейкопоэза «Нейпоген» и гастропротекторное средство «Вентер».

<div data-plugin="addtocopy" data-minlen="50" data-text="

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-otozval-registraciu-44-preparatov.html»>

Минздрав принял решения об отмене регистрации 44 лекарственных препаратов. Также из реестра исключены четыре фармсубстанции. Как сообщается на сайте ГРЛС, заявления об отзыве регистрации подали производители и их уполномоченные юридические лица.

Принято решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов:

Также ведомство отменило регистрацию четырех фармсубстанций:

Дистанционные технологии плотно вошли в жизнь аптек и их контролеров. На смену бумажным лицензиям пришли онлайн-реестры, для поиска брака больше не нужны специальные журналы. Росздравнадзор переходит к реестровым моделям представления обязательной для исполнения информации по контролю за обращением лекарств и медизделий. Рассмотрим, какие сервисы «лекарственного ревизора» нужны аптеке в работе.

<div data-plugin="addtocopy" data-minlen="50" data-text="

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Kakie-reestry-Roszdravnadzora-neobhodimo-ispolzovat-v-rabote-i-gde-ih-naiti.html»>

Проверяем легальность лекарств

Наиболее востребованными в повседневной практике аптекарей стали сервисы по проверке качества лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В конце 2019 года изменились правила поступления лекарств в гражданский оборот. Вместо привычных деклараций и сертификатов качество препаратов стали подтверждать непосредственно в Росздравнадзоре. Лекарства могут легально обращаться на рынке с момента появления данных о конкретных сериях в одном из реестров:

  • «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»1 — для лекарственных препаратов;
  • «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов»2 — для иммунобиологических препаратов.

Мониторим брак

Решения по качеству и обращению аптечных товаров Росздравнадзор принимает в форме писем, которые размещает в одноименных разделах своего сайта.

Для оптимизации работы можно воспользоваться расширенным поиском, который позволяет искать по нескольким критериям одновременно. Например, вводить названия, серии и производителей только тех товаров, которые есть в аптеке. Поля для ввода дат позволяют получить данные о приостановке или изъятии недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств за конкретный период. Сервис также позволяет выгружать базу данных в удобном табличном формате. В умелых руках программистов такая база может быть легко интегрирована в аптечную систему и упростит сотрудникам процессы по отслеживанию брака.

Проверка качества препаратов не ограничивается только решениями о браке. Используя сервис «Поиск писем по контролю качества лекарственных средств», аптекари могут получать оперативную информацию об изменениях дизайнов упаковок препаратов, о результатах экспертизы отдельных серий лекарств в ходе выборочного контроля, другую важную информацию об их обращении.

Осуществляем фармаконадзор

Помимо качества аптечной продукции фармацевты и провизоры должны уделять внимание вопросам безопасности лекарств и медицинских изделий. Обязанность по осуществлению фармаконадзора в отношении указанных групп аптечных товаров предусмотрена ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

С новыми данными по безопасности шприцев, тонометров и прочих медизделий аптечные работники могут ознакомиться в разделе сайта «Информационные письма о медицинских изделиях». Данные о побочных реакциях на лекарственные препараты служба публикует в специальном подразделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов»3.

Знания о безопасности медицинских товаров можно и нужно использовать при аптечном консультировании покупателей.

Часто аптеки становятся своеобразным «входным» окном для коммуникации с пациентами в вопросах эффективности лекарств. Правилами фармаконадзора предполагается, что аптеки должны не только ретранслировать медработникам и фармпроизводителям жалобы, поступающие от пациентов на действие препаратов, но и самостоятельно фиксировать в учетной системе Росздравнадзора или направлять карты-извещения в службу. Для передачи данных нужно пройти несложную регистрацию в автоматизированной системе «Фармаконадзор»4.

Разрешительные сервисы

С переходом на реестровую модель лицензирования возрастает значение «Единого реестра лицензий». С нового года лицензирующие органы перестали выдавать бумажные лицензии, заменив их внесением сведений в единый реестр. От корректности внесенных в реестр данных зависит их интеграция с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Также с помощью данного ресурса нужно будет проверять актуальность фармлицензии у дистрибьютора.

Без использования в повседневной практике «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий»6 невозможно правильно организовать оборот данных товаров в аптеке. Приемочный контроль поступающих расходников и медицинских аппаратов должен включать в себя проверку сопроводительных документов и маркировки самих медизделий на соответствие данным государственного реестра.

Особое внимание необходимо уделять подразделу «Наименование медицинского изделия» реестровой записи о конкретном товаре. Отсутствие конкретного вида мед­изделия в данном реестре при контроле рассматривается как нарушение, а сам товар признается незарегистрированным медизделием.

Ресурсы для контроля

Информационное обеспечение сайта позволяет значительно упростить подготовку к проверочным мероприятиям надзорного органа.

В разделе «Контроль и надзор»7 размещаются актуальные планы по ежегодному контролю субъектов фармацевтического рынка.

Реформа контрольно-надзорной деятельности изменила подходы к формированию планов проверок. Попадание той или иной аптеки в план зависит от присвоенной ей категории риска, рассчитать который можно самостоятельно с помощью электронного калькулятора8, а затем проверить в реестре9.

Также на сайте публикуется «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений)»10, за нарушение которых аптеку могут привлечь к административной ответственности.

редакция медисорб

2,5 минуты

Электронные сервисы Росздравнадзора, полезные в аптеке

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предоставляет через свой сайт несколько десятков сервисов для контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Многие из них станут хорошим подспорьем при работе в аптеке.

apteka, roszdravnadzor, farmakonadzor, proverka aptek, reestr lekarstv

Проверка качества лекарственных препаратов

«Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации«

«Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов»

«Поиск изъятых из обращения лекарственных средств«

Эти сервисы позволяют искать информацию по названию, серии или производителю. Также присутствует функция расширенного поиска, позволяющая искать по нескольким критериям одновременно.

Проверка медицинских изделий

С помощью «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» гораздо удобнее организовывать оборот данных товаров в аптеке. Приемочный контроль поступающих расходников и медицинских аппаратов должен включать в себя проверку сопроводительных документов и маркировки самих медизделий на соответствие данным государственного реестра.

Помимо этого, как и про лекарства, Росздравнадзор публикует информационные письма, касающиеся медицинских изделий. В них также приводятся свежие данные по безопасности. Следить за обновлениями поможет сервис «Информационные письма о медицинских изделиях».

Сервисы фармаконадзора

Обязанность по осуществлению фармаконадзора в отношении указанных групп аптечных товаров предусмотрена ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Данные о побочных реакциях на лекарственные препараты Росздравнадзор публикует в специальном подразделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов».

Правила фармаконадзора предусматривают также самостоятельную фиксацию поступивших жалоб в учетной системе Росздравнадзора или направлять карты-извещения в службу. Для передачи этих данных нужно пройти несложную регистрацию в автоматизированной системе «Фармаконадзор».


Подготовка к проверочным мероприятиям

В разделе «Контроль и надзор» Росздравнадзор размещает актуальные планы по ежегодному контролю субъектов фармацевтического рынка.

Попадание той или иной аптеки в план зависит от присвоенной ей категории риска, вычислить который можно самостоятельно с помощью электронного калькулятора, а затем проверить в реестре.

Также на своем сайте ведомство публикует «Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений)», нарушение которых может повлечь административную ответственность для аптечной организации.

27 декабря 2021

27 декабря 2021

13998 просмотров

Правительство России утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2022 год. Соответствующее распоряжение от 23 декабря 2021 года № 3781‑р опубликовано 24 декабря.

На следующий год перечень изменился следующим образом:

Новые позиции

АТХ МНН Лекарственная форма
Аналоги глюкагоноподобного пептида-1 Ликсисенатид Раствор для подкожного введения
Семаглутид Раствор для подкожного введения
Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа Эртуглифлозин Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Факторы свёртывания крови Эфмороктоког альфа Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Антиаритмические препараты, класс III 4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Полимиксины Полимиксин В Порошок для приготовления раствора для инъекций; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Другие противотуберкулёзные препараты Деламанид Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Доравирин Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Биктегравир + Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Доравирин + Ламивудин + Тенофовир Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Прочие противовирусные препараты Булевиртид Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Моноклональные антитела Изатуксимаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Ингибиторы протеинкиназы Акалабрутиниб Капсулы
Прочие противоопухолевые препараты Талазопариб Капсулы
Селективные иммунодепрессанты Кладрибин Таблетки
Ингибиторы интерлейкина Анакинра Раствор для подкожного введения
Рисанкизумаб Раствор для подкожного введения
Другие иммунодепрессанты Помалидомид Капсулы
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы Рисдиплам Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания Ивакафтор + Лумакафтор Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Средства, препятствующие новообразованию сосудов Бролуцизумаб Раствор для внутриглазного введения
Парамагнитные контрастные средства Гадотеровая кислота Раствор для внутривенного введения

Изменения лекарственных форм

МНН Изменение с 2022 года
Панкреатин Добавлена ЛФ «Таблетки кишечнорастворимые»
Мельдоний Исключена ЛФ «Капсулы»
Мометазон Исключена ЛФ «Порошок для ингаляций дозированный»
Гонадотропин хорионический Исключена ЛФ «Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения»
Карбетоцин Добавлена ЛФ «Раствор для внутривенного и внутримышечного введения»
Калия йодид Исключены ЛФ «Таблетки жевательные» и «Таблетки, покрытые плёночной оболочкой»
Бензатина бензилпенициллин Исключена ЛФ «Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия»
Амоксициллин + Клавулановая кислота Исключена ЛФ «Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой»
Тобрамицин Исключена ЛФ «Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения»
Фосфазид Добавлена ЛФ «Таблетки, покрытые плёночной оболочкой»
Паливизумаб Добавлена ЛФ «Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения»
Идарубицин Исключена ЛФ «Капсулы»
Митомицин Исключена ЛФ «Порошок для приготовления раствора для инъекций»
Трипторелин Добавлена ЛФ «Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия»
Морфин Добавлена ЛФ «Таблетки, покрытые плёночной оболочкой»
Карбамазепин Исключена ЛФ «Сироп»
Сальбутамол Исключена ЛФ «Капсулы для ингаляций»
Мометазон + Формотерол Исключена ЛФ «Аэрозоль для ингаляций дозированный»

Кроме этого, из перечня ЖВНЛП исключён противовирусный препарат для лечения гепатита C «симепревир».

Таким образом, утверждённый перечень практически полностью повторяет проект, предложенный Минздравом в августе. Это означает, что все остальные предложения, одобренные комиссией по формированию лекарственных перечней, не вошли в итоговую версию распоряжения. Например, об исключении из минимального ассортимента ранитидина.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.