Обновленные рекомендации по лечению COVID-19
Минздрав обновил рекомендации для врачей по лечению и профилактике коронавирусной инфекции, предоставив новую версию во все медучреждения.
Вакцины и их применение
В новые методические рекомендации включены следующие препараты для вакцинации:
- ЭпиВакКорона и Гам-Ковид-Вак для совершеннолетних
- Конвасэл, Салнавак и АВРОРА-КоВ для лиц от 18 до 60 лет
- Гам-КОВИД-Вак-М для подростков от 12 до 17 лет
- Детская вакцина Гам-КОВИД-Вак-Д предназначена для детей от 6 до 11 лет.
Лечение на амбулаторной основе
Минздрав рекомендовал лечить коронавирусную инфекцию с использованием различных схем в зависимости от симптомов и состояния пациента:
- Первая схема включает в себя препараты Фавипиравир, Парацетамол и средства, содержащие интерферон альфа-2b.
- Вторая схема отличается наличием Молнупиравира вместо Фавипиравира.
- В других схемах используются препараты Умифеновир (ранее Арбидол), Ритонавир и другие противовирусные препараты.
- Антибактериальная терапия проводится с использованием антибиотика Амоксициллин при наличии убедительных признаков бактериальной инфекции.
Эффективность вакцины Спутник V
Глава Центра им. Гамалеи, Александр Гинцбург, сообщил, что эффективность вакцины Спутник V сильно снизилась после появления новых вариантов коронавируса, таких как омикрон. Первоначальный вариант вакцины обеспечивал защиту от COVID-19 в течение двух лет, однако начиная с середины 2022 года, эффективность снизилась и с января 2023 года Спутник V перестал защищать полностью.
Новый препарат на основе противомалярийного средства
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) представило новый препарат для лечения COVID-19 на основе противомалярийного препарата Мефлохин, который обладает иммунодепрессивным действием, препятствуя активации воспалительного ответа, вызванного вирусом.
Все эти обновления и рекомендации направлены на более эффективное лечение и профилактику коронавирусной инфекции.
Эффективные препараты для лечения COVID-19
По мнению российских экспертов, введение макролидных антибиотиков и синтетических пенициллинов способствует предотвращению развития вторичного бактериально-вирусного синдрома. Это также помогает повысить концентрацию противовирусного средства в плазме крови и легких. Такие меры могут быть особенно полезны при лечении пациентов с коронавирусом различной степени тяжести.
Разработки и рекомендации
Согласно ФМБА, их разработки учитывали рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и предлагаются для включения в методические рекомендации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Они также работают над созданием эффективной и безопасной схемы профилактики коронавируса на основе препарата Мефлохин, что поможет преодолеть пик заболеваемости и контролировать ситуацию в дальнейшем.
Пандемия COVID-19 в мире и в России
Вспышка коронавируса началась в китайской провинции Хубэй и быстро распространилась по всему миру. Более 600 тысяч человек заразились в различных странах, и количество жертв продолжает расти. В России также фиксируются случаи заражения COVID-19, с более чем 1 тысячей подтвержденных случаев, преимущественно в Москве. К сожалению, коронавирус унес жизни уже семи человек.
Лечение коронавируса: новые препараты
В Европе и США появились одобренные препараты для лечения COVID-19 в амбулаторных условиях. Молупиравир от компании Merck и паксловид от Pfizer стали первыми средствами, получившими одобрение к применению в различных странах мира. Однако у амбициозных препаратов есть вопросы, и эксперты продолжают проводить исследования.
Битва фармацевтических гигантов
Первый препарат для лечения COVID-19, молупиравир, был одобрен в разных странах мира, однако его эффективность внезапно оказалась ниже, чем планировалось. Также выяснилось, что препарат может быть опасен для беременных женщин, и его стоимость высока. Паксловид от Pfizer также получил одобрение на рынке, но существуют определенные недостатки.
Пандемия COVID-19 продолжает оставаться актуальной проблемой для всего мира, и разработка эффективных лекарств остается важной задачей для научного сообщества.
Препарат Pfizer и его эффективность
Препарат Pfizer, который в ходе испытаний показал значительно более высокую эффективность (почти 90%), стоит сопоставимо — $530 за пятидневный курс из 30 таблеток. Проблема в другом. Его не хватит.
- США уже оплатили заказ 10 млн упаковок паксловида.
- Pfizer может производить 65 000 упаковок в неделю.
- До конца года Pfizer сможет произвести не больше 180 000 доз.
Объем продаж и планы на будущее
До конца года, Pfizer планирует произвести не более чем 180 000 доз, но работает над увеличением этого объема в 2022 году до 120 млн упаковок. Merck также планирует произвести 10 млн доз до конца 2021 года и еще 20 млн в 2022. Правительство США уже заказало 3,1 млн упаковок на $2,2 млрд.
По мнению аналитиков JPMorgan Chase & Co., следующий год может принести Pfizer $6 млрд выручки, а Merck ожидает $18 млрд.
История создания препарата
Уэйн и Венди Холман вместе с Джорджем Пейнтером разработали лекарство Molnupiravir. Идея начала развиваться еще в 2013 году, когда Пейнтер занялся этим проектом.
Компания Ridgeback Biotherapeutics, которая также разрабатывала препарат от лихорадки Эбола, решила объединить усилия с Пейнтером и использовать Molnupiravir для борьбы с COVID-19.
Уже в мае 2020 года Ridgeback продала лицензионные права компании Merck, чтобы продолжить совместную работу над препаратом. По условиям сделки Ridgeback получила авансовый платеж и будет получать дополнительные выплаты при достижении определенных результатов.
Заключение
Компании Pfizer и Merck работают над производством и продажей препаратов Molnupiravir и Paxlovid для борьбы с COVID-19. Ожидается, что объем продаж данных препаратов значительно вырастет в следующем году, принося значительные доходы производителям. Важно, чтобы усилия в борьбе с пандемией продолжались и препараты были доступны для всех, кто нуждается в них.
Pfizer: быстрое развитие препарата в борьбе с COVID-19
У препарата Pfizer такой долгой предыстории нет — паксловид прошел путь от смеси в морозильной камере и идей до нормативной документации всего за 20 месяцев. Обычно на разработку таких препаратов на основе малых молекул требуется 8–10 лет. Pfizer создала свой препарат на базе ингибитора протеазы 3CL и ритонавира, лекарства против ВИЧ. Препарат от ВИЧ помогает замедлить метаболизм пациента, что позволяет паксловиду оставаться активным в организме в более высокой концентрации в течение более длительного периода.
Merck и Ridgeback: контраверсии вокруг ценности препарата
Merck и Ridgeback также получили критику за высокую цену своего препарата ($700 за курс) и значительную прибыль от продаж. Их разработку в ранней стадии финансировало правительство США.
Финансирование и быстрое развитие
EIDD-2801 (молнупиравир) до тестирования на COVID-19 получил федеральное финансирование. Университет Эмори стал одним из центров разработки препарата. Получив финансирование на тестирование препарата от гриппа, они переключились на COVID-19 и получили дополнительное финансирование на разработку.
Оценка безопасности и эффективности
Merck и Ridgeback продемонстрировали меньшую эффективность своего препарата (30% против 89% у Pfizer). Существуют опасения относительно безопасности молнупиравира и его влияния на ДНК человека. Merck провела дополнительные исследования, подтверждающие безопасность препарата.
Хотя процент госпитализаций снизился на 30%, это важный показатель для регионов с высокой заболеваемостью. Некоторые критики препарата выражают опасения относительно долгосрочных рисков из-за механизма действия препарата. Антивирус работает, встраиваясь в РНК вируса и ограничивая его репликацию.
По мнению критиков, намеренное внесение мутаций в вирусную РНК может создать более опасную версию SARS-CoV-2. В таком сценарии могут произойти мутации в шиповом белке вируса, который он использует для проникновения в человеческие клетки, делая вирус более передаваемым или способным уклоняться от вакцин. Это особенно опасно, если люди не завершат полный 5-дневный курс лечения из 40 таблеток, потому что некоторые из мутировавших вирусов могут выжить в организме человека, а затем передаться другим.
Механизм действия паксловида, в отличие от молнупиравира, не предполагает мутагенного воздействия на организм, а работает за счет блокирования фермента (вирусной протеазы), необходимого для репликации коронавируса. По результатам исследований, всего 0,8% людей, начавших лечение паксловидом в течение трех дней после начала болезни, были госпитализированы, и никто не умер, в то время как 7% людей, получивших плацебо, были позже госпитализированы или умерли.
Merck утверждает, что их препарат от коронавируса полностью безопасен, в то время как конкурент от Pfizer может создать проблемы пациентам, принимающих лекарства от других заболеваний. Действительно, поскольку важным компонентом паксловида является препарат, препятствующий расщеплению действующего вещества в печени до того, как оно подействует на вирус, это может повлиять на метаболизм других лекарственных средств.
Однако еще одно важное преимущество паксловира, как говорят эксперты, в том, что он, по всей видимости, будет эффективен для борьбы с «омикроном» и другими штаммами вируса.
Появятся ли новые лекарства в России
Высокая цена и дефицит обоих препаратов на этом этапе делают их недоступными для большинства стран с низким и средним уровнем дохода населения. Pfizer Inc., Merck & Co и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics LP лицензировали формулы своих препаратов, чтобы производители дженериков могли изготавливать их для бедных стран. Предполагается, что стоимость дженерика молнупиравира составит порядка $20, Pfizer цену дженерика своего препарата пока не называла, но она, вероятно не будет слишком сильно отличаться от цены конкурента. По оценкам отраслевых экспертов, конкуренция между производителями дженериков может привести к снижению стоимости противовирусных препаратов COVID-19 до $10.
Однако производителям дженериков требуется несколько месяцев, чтобы нарастить производство, а устанавливаемые ими цены могут все равно оказаться слишком высокими.
Большинство публично объявленных сделок по поставкам были заключены для богатых стран, таких как США и Великобритания. По словам Чарльза Гора, исполнительного директора Патентного пула лекарственных средств, дженерики обоих препаратов появятся в странах с низким и средним уровнем дохода не ранее середины 2022 года.
Pfizer также получил разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний паксловида в России. По нормативам, испытания нового препарата в России должны будут продолжаться до марта 2023 года, однако процедура может быть ускорена в связи с экстремальной ситуацией. Такие исключения были сделаны для российских вакцин и российских препаратов для лечения коронавируса, однако неизвестно, будут ли российские регулирующие органы так же лояльны к западным производителям. Председатель совета директоров Ruthenium Global Pharma Fund Дмитрий Рейхарт считает, что если Pfizer обратится в Минздрав за регистрацией своего лекарства по ускоренной процедуре, препятствий для этого не будет. Однако он говорит, что перспектива локализации производства на одном из российских предприятий повысит шансы на положительное решение.
«Без российского партнера регистрация препарата возможна, но госзакупки маловероятны, — говорит Рейхарт. — Для появления дженериков правительство России должно применить процедуру принудительного лицензирования, что пока было сделано лишь однажды для препарата ремдесивир. Это, на мой взгляд, неоправданное решение. Принимая его, следует понимать, что Россия сама себя ставит в положение страны третьего мира».
Стрыгин считает, что обе компании, вероятно, уже подали регистрационные досье на молнупиравир и паксловид в российский Минздрав в соответствии с постановлением правительства №441 (ускоренная процедура для препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации). При этом клинические исследования паксловида, как международные, так и российские, начались немного позже, поэтому в России препарат, скорее всего, будет доступен уже после молнупиравира, говорит Стрыгин.
«При оптимистичном сценарии молнупиравир будет доступен в России для терапии госпитальных пациентов с COVID-19 уже в I квартале 2022 года», — утверждает Стрыгин. Сколько он будет стоить — пока говорить трудно, так как все зависит от конкретных производителей, если это будут дженерики, и наличия конкуренции на рынке. Компания Алексея Репика «Р-Фарм» сообщила недавно, что завершает переговоры с Merck о получении лицензии на производство и продажу молнупиравира и рассчитывает завершить процесс регистрации препарата в России в первом полугодии 2022 года.
Минздрав представил новый список препаратов, эффективных при лечении коронавируса, и назвал самые часто встречающиеся симптомы заболевания. Основным подходом к терапии вируса должно быть упреждающее лечение, назначенное еще до заболевания пациента пневмонией, острым респираторным синдромом или сепсисом, подчеркнуло ведомство
Министерство здравоохранения выпустило пятую версию методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Документ опубликован на сайте ведомства.
Среди прочего, Минздрав назвал этиотропные (влияющие на устранение причины болезни) препараты, которые «рекомендовано использовать в комбинации» для лечения вируса. Ведомство выделило хлорохин, гидроксихлорохин, лопинавир+ритонавир, а также азитромицин в комбинации с гидроксилорохином и препараты интерферонов. В полном списке возможных к назначению лекарств Минздрав также указал мефлохин, тоцилизумаб, надропарин кальция, рекомбинантный интерферон бета-1b и рекомбинантный интерферон альфа.
Среди препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний, Минздрав отметил умифеновир, ремдесивир и фавипиравир. Указанные препараты также могут применяться при лечении пациентов с коронавирусом, но имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности, указывает ведомство.
В России разработали схему лечения коронавируса с помощью противомалярийного препарата
Основным подходом к терапии коронавируса должно быть упреждающее назначение лечения до развития полного «симпмтомокомплекса жизнеугрожающих состояний», а именно: пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома или сепсиса, подчеркнул Минздрав.
Кроме того, ведомство выделило симптомы, наиболее характерные для заболевания. По данным ведомства, у более чем 90% пациентов наблюдается повышенная температура, у 80% — кашель (либо сухой, либо с небольшим количеством мокроты), у 55% наблюдается одышка, у 44% — повышенная утомляемость, а у более чем 20% — ощущение заложенности в грудной клетке. В начале апреля ученые из Великобритании и США приводили другие данные — они назвали двумя наиболее часто встречающимися симптомами потерю обоняния и способности различать вкусы.
Как меняются симптомы у больных коронавирусом
В конце марта российские медики уже предложили схему лечения коронавируса с помощью мефлохина, созданного для лечения малярии, рассказывала глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), бывший министр здравоохранения Вероника Скворцова. В апреле она также сообщила, что ФМБА начало клинические исследования с участием заразившихся вирусом не только мефлохина, но также гидроксихлорохина и калидавира. Гидроксихлорохин также применяется при лечении малярии, а калидавир принимают пациенты с ВИЧ.
Кого убивает коронавирус
Кого убивает коронавирус: данные статистики
Если человек заболел коронавирусом, то стоит соблюдать лечебно-охранительный режим, пить больше воды, принимать симптоматические средства, а если болезнь начинает протекать слишком долго или что-то идет не так, то стоит немедленно обратиться к медикам. Об этом сообщает сайт "Аргументы и факты".
Как отмечает врач-инфекционист, кандидат медицинских наук Андрей Поздняков, многие россияне переносят коронавирусную инфекцию в разных ее формах, кто-то, например, болеет ею "на ногах" и заражает других граждан.
"У меньшей части заразившихся ковид протекает в легкой или среднетяжелой формах, без поражения легких, тяжести состояния и развития тромбозов. Единичные тяжелые случаи бывают, но в массе коронавирус протекает нетяжело", – сказал он.
Врач подчеркнул, что если болезнь протекает легко, то это не означает, что она не приведет к каким-либо последствиям. По его словам, в данный момент болеющие граждане часто сталкиваются с поражениями желудочно-кишечного тракта или когнитивными нарушениями.
Длительное течение COVID-19 или же синдром, который развивается после заболевания, никуда не исчезли, отметил Поздняков.
"Единственная мера безопасности, которая сейчас разумна – это избегать контактов с явно больными людьми с проявлениями респираторной инфекции. Собственно говоря, эта мера актуальна для любой инфекции: не хочешь болеть – старайся ее избежать", – объяснил врач.
Он добавил, что если человек все же заболел коронавирусом, то ему стоит остаться дома, соблюдать лечебно-охранительный режим, употреблять больше воды и принимать симптоматические средства, например, капли при насморке или антипиретики при повышении температуры. Если человек понимает, что его болезнь протекает слишком долго или появляются несвойственные симптомы, то стоит обратиться ко врачу.
"Пациенту с тяжелой фоновой патологией лучше сразу обратиться к врачу. В идеале – провести экспресс-тест на ковид. При положительном результате и наличии клинических проявлений врач может назначить этиотропную терапию", – сказал Поздняков.
Отвечая на вопрос о пике заболеваемости коронавирусом в России, врач предположил, что, скорее всего, жители страны его не заметят. Однако все может измениться, если вирус мутирует, резюмировал он.
Ранее врач-инфекционист Николай Малышев заявлял, что новый штамм коронавируса "Арктур" не должен вызвать беспокойство в связи с тем, что большая часть жителей Москвы имеют иммунитет к нему.
Врач отметил, что многие москвичи получили иммунитет благодаря вакцинации, а также перенеся заболевание. Кроме того, он может появиться из-за проиммунивания, когда человек регулярно сталкивается с какими-либо вирусами, благодаря чему постепенно происходит нарастание иммунитета.
This browser does not support the video element.