Важное уведомление от Konami Digital Entertainment, Inc.
Обновление: вступает в силу с 11 мая 2023 года
Konami Digital Entertainment, Inc. (KDE-US) настоятельно рекомендует, но не требует, чтобы все участники были полностью вакцинированы и носили маску. Тем не менее, KDE-US оставляет за собой право внезапно ввести обязательное требование ношения маски и/или вакцинации для любого мероприятия, если это будет считаться необходимым. Если на это мероприятие требуется ношение маски, KDE-US приложит все усилия, чтобы уведомить всех участников. Тем не менее, ваша обязанность подтвердить, что вы прочитали и поняли самую актуальную политику KDE-US по COVID-19 до вашего прибытия на мероприятие, проверив этот раздел Часто задаваемых вопросов, который может время от времени обновляться.
Принимая всю ответственность
Любому участнику, у которого есть или появляются симптомы, соответствующие COVID-19, независимо от статуса вакцинации или других принятых мер, следует воздерживаться от посещения этого мероприятия. Если симптомы возникли во время мероприятия, участники должны немедленно уведомить персонал, покинуть мероприятие и покинуть площадку. Если персонал мероприятия обнаруживает симптомы, совпадающие с COVID-19, они могут указать затронутым лицам покинуть площадку. Сюда могут входить лица с симптомами и те, кто находился в непосредственной близости с такими лицами в течение продолжительного времени.
Признание рисков
Посещая это мероприятие лично, все участники понимают и признают, что они рискуют заражением и заболеванием потенциально опасными заболеваниями и вирусами, включая коронавирусную болезнь (COVID-19), острый респираторный синдром коронавируса 2 (SARS-CoV-2) и любые другие заболевания или вирусы, не указанные в списке, при поездках на мероприятие и во время его проведения. Посещая это мероприятие, все участники соглашаются добровольно и осознанно принять на себя все такие риски и входить на площадку на свой риск.
Освобождение от ответственности
KDE-US не делает заявлений о том, что были приняты меры безопасности, связанные с инфекционными заболеваниями или воздействием, и даже если KDE-US проактивно осуществила профилактические меры, KDE-US не заявила, что эти меры в какой-либо степени уменьшат или предотвратят риски, связанные с воздействием. Участники освобождают KDE-US, его сотрудников и представителей и всех лиц, связанных С ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЗА ЛЮБУЮ И ВСЕ ОЗАБОЛЕВАНИЯ, ИНВАЛИДНОСТЬ, СМЕРТЬ или ущерби потери собственности, в полной мере, позволенной законом. ПОСЕЩАЯ ЭТО МЕРОПРИЯТИЕ, УЧАСТНИКИ СЧИТАЮТСЯ ДАВШИМИ ПОЛНОЕ ОСВОБОЖДЕНИЕ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ К KDE-US В ПОЛНОЙ МЕРЕ, ПОЗВОЛЕННОЙ ЗАКОНОМ.
Впечатляющая победа Флориды
Гейнсвилл, Флорида — №4 Флорида использовала десятибалльную первую игру и 15-ударную атаку, чтобы победить Колумбию 15-6 в первой игре серии в парке семьи Кондрон в пятницу вечером.
Бейсбольные Флорида Гейторс одолели Колумбийских Львов в стартовом матче серии
При приеме Paxlovid вам нужно принимать три таблетки дважды в день в течение пяти дней. Каждую дозу следует принимать с едой.
ПЛАВИКС — Можно ли принимать без врача?
Стандартная доза составляет три таблетки Паксловида дважды в день в течение пяти дней на полный курс, в общей сложности 30 таблеток. Удобно то, что таблетки упакованы в дозной карте, по сути, это блистер-упаковка лекарств, которая позволяет вам отламывать таблетки по мере необходимости. Также имеется сниженная доза (две таблетки вместо трех) для людей с умеренным нарушением функции почек.
Подобен ли Паксловид Тамифлу?
Я думаю, это хорошее сравнение, — говорит доктор Робертс. Тамифлу является антивирусным препаратом, который снижает симптомы гриппа. Оба являются пероральными антивирусными таблетками, назначаемыми на ранней стадии заболевания.
Тамифлу принимается дважды в день в течение пяти дней и должен начинаться в течение 48 часов с момента начала гриппа. Когда вы назначаете пациенту Тамифлу после этого, это действительно не изменяет течения их гриппа, — говорит доктор Робертс.
Но существуют и различия между ними, начиная с того, как они были исследованы, добавляет доктор Топал. Исследователи показали, что Паксловид может предотвратить госпитализацию и смерть. Так как грипп вызывает меньше тяжелых случаев, клинические испытания были сосредоточены на том, сокращает ли Тамифлу продолжительность гриппа — что оно и делает.
Может ли каждый получить рецепт на Паксловид?
Чтобы получить рецепт, вы должны находиться в группе лиц, подверженных высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. Это означает, что вам должно быть 50 лет и старше (возраст остается наиболее важным фактором для тяжелых последствий COVID-19, согласно FDA), хотя FDA все равно разрешает применение Паксловида для подростков и подростков в возрасте от 12 лет и старше, весом не менее 88 фунтов. Вы также квалифицируетесь, если у вас есть определенные основные заболевания (включая рак, сахарный диабет, ожирение или другие). Чем больше основных медицинских состояний у человека, тем выше его риск развития тяжелого случая COVID-19, согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний.
Определение того, находится ли пациентв высоком риске развития тяжелого случая COVID-19, включая госпитализацию или смерть, производится на основании оценки провайдера индивидуального пациента и его медицинской истории, согласно FDA. Если вы беременны или кормите грудью, FDA рекомендует обсудить свои варианты и конкретную ситуацию со своим врачом, поскольку не существует опыта применения препарата в этих популяциях. Если есть вероятность беременности, рекомендуется использовать эффективную противозачаточную барьерную контрацепцию или не заниматься сексом при приеме Паксловида.
Насколько хорошо работает Паксловид?
Одобрение FDA Паксловида для взрослых в 2023 году основывалось на общей научной информации, представленной Pfizer, включая данные об эффективности из Фазы 2/3 исследования, в котором показано снижение риска госпитализации или смерти от COVID-19 на 86% у пациентов, принимавших Паксловид в течение пяти дней с начала симптомов.
When it applied for FDA authorization in 2021, Pfizer presented data from a clinical trial conducted between mid-July and early December 2021. That data showed that participants, who were given Paxlovid were 89% less likely to develop severe illness and death compared to trial participants who received a placebo. All of the trial participants were unvaccinated and they took the drug within three days of symptom onset.
In November 2022, the CDC reported on a real-world study that showed adults who took Paxlovid within five days of a COVID-19 diagnosis had a 51% lower hospitalization rate within the next 30 days than those who were not given the drug. The study included people who had been vaccinated or had a previous infection, which the CDC said implied the drug should be offered to people who are eligible regardless of their vaccination status.
What do we know about how Paxlovid works in kids?
Pfizer launched a clinical trial in March 2022 to study the safety and efficacy of Paxlovid in children and teenagers ages 6 to 17 who have COVID-19 symptoms and test positive for the virus, and who are neither hospitalized nor at risk for severe disease.
While Paxlovid is authorized for use in adolescents and teenagers ages 12 and up, and weighing at least 88 pounds, that age group wasn’t tested in the original clinical trial. But because many children reach 88 pounds—considered to be an adult weight—the FDA has allowed extensions of EUAs for medications such as monoclonal antibodies and remdesivir in younger age groups, adds Dr. Topal.
“Based on the pharmacokinetics of the drugs in Paxlovid, the differences in metabolism and excretion—liver and kidney function specifically—of these drugs in this age group are thought to be similar to that of adults,” Dr. Topal says.
Do antiviral treatments such as Paxlovid work against Omicron subvariant JN.1?
The CDC says antiviral treatments work well against JN.1, which is currently the dominant strain in the U.S..
What are the side effects from Paxlovid?
The most common side effects of taking Paxlovid include impaired sense of taste (for example, a metallic taste in the mouth) and diarrhea, according to the FDA. Most people who take Paxlovid should not experience serious side effects, explains Dr. Roberts. “Paxlovid is usually very well-tolerated,” he says.
Other possible side effects include:
Since Paxlovid is cleared by the kidneys, dose adjustments may be required for patients with mild-to-moderate kidney disease, explains Dr. Topal. “For patients with severe kidney disease—or who are on dialysis—or those with severe liver disease, Paxlovid is not recommended; the levels of the drug can become too high and could cause increased side effects,” he says.
The FDA says that anyone who takes Paxlovid should contact their health provider right away if they have any signs and symptoms of liver problems: loss of appetite, yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), dark-colored urine, pale-colored stools and itchy skin, or stomach-area (abdominal) pain.
It’s worth noting that because Paxlovid is still being monitored in the real world, it is possible that all of the risks are not yet known. (The FDA has provided a fact sheet on Paxlovid with a full list of known side effects.)
Can I take Paxlovid if I’m taking other medications?
There is a long list of medications Paxlovid may interact with, and in some cases, doctors may not prescribe Paxlovid because these interactions may cause serious complications.
The list of drugs that Paxlovid interacts with includes some organ anti-rejection drugs that transplant patients take, as well as more common drugs like some used to treat heart arrhythmias. Paxlovid also decreases the metabolism of anticoagulants, or blood thinners, that many older adults depend on, driving up levels of those medications in the body to a point where they are unsafe, Dr. Topal explains.
Anyone who has Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection should talk to their health care provider before taking Paxlovid, since it may lead to some HIV-1 medicines not working as well in the future.
What is the rebound effect of Paxlovid?
There have been reports of a “rebound” of COVID-19 symptoms in some people within 2 to 8 days after completing the five-day course of Paxlovid; in those cases, some have tested positive again but have no symptoms; others have a recurrence of symptoms. Pfizer had said that in the clinical trial for Paxlovid, several participants appeared to have a rebound in virus levels, although this also occurred in some people who were given a placebo.
When it approved Paxlovid in May, the FDA said there not a clear association between Paxlovid treatment and COVID-19 rebound based on available data, and rebound rates in clinical trials were similar among participants who took Paxlovid and those who took a placebo.
However, scientists are still studying the Paxlovid rebound. The CDC says a rebound does not mean a person was resistant to Paxlovid, nor does it mean they were reinfected with the virus. In June, the CDC released guidance for clinicians, saying a brief return of symptoms may be part of the natural history of SARS-CoV-2 infection in some people, independent of treatment with Paxlovid, adding that there is no evidence additional treatment is needed. A CDC study reported that rebound symptoms tended to be unlikely to require hospitalization and milder than symptoms experienced during the primary infection.
“The hypothesis is that the immune system didn’t have a chance to see the full extent of the virus, since Paxlovid suppressed replication early in disease,” Dr. Roberts says. Scientists are studying the effects of longer treatment durations, longer periods of isolation, and other ways of managing the problem, he adds.
For anyone who experiences a rebound, Pfizer recommends reporting it to them on its portal for adverse events associated with Paxlovid.
If I’m not eligible for Paxlovid, is there something else I can take?
There are other therapies for COVID-19, and anyone who cannot take Paxlovid—perhaps because it would interact with another medication—should talk to their doctor about the best approach for their situation.
Do I still need to be ‘up to date’ on vaccination if Paxlovid is available?
Vaccination, testing, and mitigation efforts such as masking, remain a key part of prevention, even as more drugs become available, says Dr. Topal.
“Early testing is key to making these drugs work,” he says. “It’s always been the Achilles’ heel of these antiviral drugs that most people don’t get tested—or they don’t have access to testing.”
He encourages taking a test even if you think you only have a cold or allergies—and if you can get one. “Home testing is a huge part of the way to really ‘operationalize’ these medications,” he says, adding that while home tests may not be as highly sensitive as the laboratory-based polymerase chain reaction (PCR) tests, they are still very helpful in making a diagnosis.
Dr. Topal says people also should remember that Paxlovid, even with its high efficacy, is not perfect, and even if it were, viruses can mutate and develop resistance to antiviral medications. “Will some people still be hospitalized? Yes—no medication is perfect,” he says. “But for many high-risk patients, this medication can really reduce that risk.”
If you are experiencing symptoms of COVID-19 and think you are eligible for a treatment, you can visit the government Test-to-Treat Locater. You can use the site to search for the places near you where you can fill a COVID-19 prescription, or identify sites that provide testing, medical care, and COVID-19 medications.
For answers to more Paxlovid-related questions, read the Paxlovid FAQ provided by the FDA.
Information provided in Yale Medicine articles is for general informational purposes only. No content in the articles should ever be used as a substitute for medical advice from your doctor or other qualified clinician. Always seek the individual advice of your health care provider with any questions you have regarding a medical condition.