![]() |
pressmaster / Depositphotos.com |
Минздрав России напоминает (Письмо Минздрава России от 17 ноября 2020 г. № 18-2/И/2-17599), что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП) при:
- описании объекта закупок;
- формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;
- формировании сведений об исполнении контрактов.
На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.
На этапе заключения и исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов ЕСКЛП используется в целях формирования:
- условий контракта на поставку лекарственных препаратов и соответствующих документов поставки;
- информации о препарате для включения в реестр контрактов в соответствии с ГРЛС (поскольку ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты ЖНВЛП).
При этом начиная с апреля 2020 года осуществляется поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС, а с 21 декабря 2020 года ЕСКЛП станет обязателен к применению всеми заказчиками.
Инструкция по внесению информации о закупках препаратов в ЕИС размещена в личном кабинете пользователя ЕИС в разделе «Руководства пользователя и видеоролики», в подразделах «Закупки – Закупки по 44-ФЗ» и «Контракты – Реестр контрактов».
Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки и получите диплом установленного образца.
Если в ЕСКЛП нет сведений о необходимом лекарственном препарате, заказчики обращаются в техподдержку ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарстве. Техподдержка ЕИС подтверждает отсутствие этого препарата в ЕСКЛП, сведения об этом препарате передаются в ЕГИСЗ, и в целях недопущения срыва закупочного процесса, техподдержка ЕИС обеспечивает возможность точечного внесения сведений о лекарственном препарате в «ручном режиме» по согласованию с техподдержкой ЕГИСЗ.
Напомним, что 24 ноября премьер-министр поручил ФНС России, Минздраву России и С.С. Собянину представить в Правительство РФ «дорожную карту» по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке.
Больше новостей из сферы госзакупок здесь.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
1 Название справочника
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).
2 Владелец справочника
Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.
3 Оператор справочника
Оператором справочника является Минздрав России.
Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).
4 Назначение справочника
ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.
4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки
Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:
— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;
— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;
— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке
Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:
— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;
— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором
Использование ЕСКЛП позволит:
— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;
— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;
— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.
4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой
Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.
5 Структура данных справочника
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:
а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:
1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);
2) данные о референтных ценах;
б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.
Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)
6 Взаимосвязи справочника
6.1 Источники данных для справочника
Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:
— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.
Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.
6.2 Потребители данных справочника
Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:
— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;
— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;
— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.
6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2
Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:
Таблица 1 — Код ОКПД2
Разрядность кода |
Уровень иерархии |
XX |
Класс |
XXX |
Подкласс |
XX.XX |
Группа |
ХХ.ХХ.Х |
Подгруппа |
ХХ.ХХ.ХХ |
Вид |
ХХ.ХХ.ХХ.ХХ0 |
Категория |
ХХ.ХХ.ХХ.ХХХ |
Подкатегория |
При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:
Таблица 2 — Уровни иерархии ОКПД2
Вид «21.10» |
Субстанции фармацевтические |
Вид «21.20» |
Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях |
Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.
7 Порядок ведения справочника
7.1 Первичное наполнение
Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.
Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.
7.2 Внесение новых элементов
Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.
Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.
Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).
Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.
7.3 Редактирование и удаление элементов
Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.
Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.
Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.
Перечень
принятых сокращений и терминов
Сокращение/Термин |
Расшифровка/Определение |
БД |
База данных |
ГРЛС |
Государственный реестр лекарственных средств |
ГРПОЦ |
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
ЕИС |
|
ЕСКЛП |
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов |
ЖНВЛП |
Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты |
ИАС |
Информационно-аналитическая система |
ИС |
Информационная система |
КК |
Код каталога |
КЛП |
Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП |
ЛП |
Лекарственный препарат |
ЛС |
Лекарственное средство |
МНН |
Международное непатентованное наименование |
НСИ |
Нормативно-справочной информации |
ОКЕИ |
Общероссийский классификатор единиц измерения |
Референтная цена, Средневзвешенная цена |
Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России |
Рекомендуемая НМЦК |
Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов |
СМНН |
Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП |
ТН |
Торговое наименование |
* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Открыть документ
Получить доступ к системе ГАРАНТ
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).
Заказчики могут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. С помощью указанных данных будет удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН (при отсутствии МНН — с использованием значений КЛП); задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН или выбранной позиции КЛП; снизить вероятность или исключить возможные претензии со стороны ФАС России к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Текст паспорта официально опубликован не был
Итак, ЕСКЛП или Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. Паспорт этого справочника утвержден Минздравом РФ еще в 2017 году, но уже близится к концу 2018 год, а сам справочник все еще находится в зачаточном состоянии. Хотя, справедливости ради стоит отметить, что и сейчас им вполне можно пользоваться и это достаточно удобно.
Лично я использую ЕСКЛП для подготовки технического задания при закупке лекарственных препаратов. Это намного удобнее, чем копаться в Государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru). Также этот справочник стал необходим после внесения изменений в типовой контракт на лекарственные препараты. Теперь в спецификации необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП.
Так где же находится ЕСКЛП? Многим он нужен, многие его ищут, но не многие знают, где же он. Данные справочника можно найти в КТРУ (каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд), который опубликован в ЕИС (zakupki.gov.ru), но только отдельно по каждому лекарственному препарату. В общем, я пока не замечал расхождений между ЕСКЛП и КТРУ, но все же это очень неудобно. Приходится открывать каждую позицию каталога отдельно и уже на вкладках искать нужную информацию о формах выпуска, дозировках и т.д. Если есть пометка «Включено в справочник лекарств (ЕСКЛП)», то значит данные в КТРУ и ЕСКЛП совпадают.

Гораздо удобнее использовать ЕСКЛП, который хранится на ftp сервере Минздрава в виде excel файлов.
UPD 11.01.2019: Также сервер открывается в браузере CryptoPro Fox

В архиве лежат excel файлы и инструкция. В общем в инструкции все подробно написано, поэтому расскажу кратко, как использую справочник я.

Сначала я открываю файл esklp_smnn, в котором все лекарственные препараты разбиты по МНН, там же указаны коды КТРУ, ОКПД2, дозировки, формы выпуска, единицы измерения и т.д. После того, как я нахожу необходимые мне препараты, я нажимаю на ссылку в последнем столбце таблицы и автоматически перехожу в один из остальных файлов, где уже содержатся сведения о конкретных зарегистрированных лекарственных препаратах, их торговых наименованиях, производителях, номерах регистрационных удостоверений и т.д. Здесь я вижу, сколько производителей есть по определенному МНН, форме выпуска, дозировке и т.д. Также эту часть ЕСКЛП я использую для заполнения проекта контракта по результатам закупки.