ЕСКЛП — Единый справочник-каталог лекарственных препаратов

С 21 декабря использование ЕСКЛП при проведении закупок лекарств станет обязательным
pressmaster / Depositphotos.com

Минздрав России напоминает (Письмо Минздрава России от 17 ноября 2020 г. № 18-2/И/2-17599), что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП) при:

  • описании объекта закупок;
  • формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;
  • формировании сведений об исполнении контрактов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.

На этапе заключения и исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов ЕСКЛП используется в целях формирования:

  • условий контракта на поставку лекарственных препаратов и соответствующих документов поставки;
  • информации о препарате для включения в реестр контрактов в соответствии с ГРЛС (поскольку ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты ЖНВЛП).

При этом начиная с апреля 2020 года осуществляется поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС, а с 21 декабря 2020 года ЕСКЛП станет обязателен к применению всеми заказчиками.

Инструкция по внесению информации о закупках препаратов в ЕИС размещена в личном кабинете пользователя ЕИС в разделе «Руководства пользователя и видеоролики», в подразделах «Закупки – Закупки по 44-ФЗ» и «Контракты – Реестр контрактов».


Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки и получите диплом установленного образца.


Если в ЕСКЛП нет сведений о необходимом лекарственном препарате, заказчики обращаются в техподдержку ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарстве. Техподдержка ЕИС подтверждает отсутствие этого препарата в ЕСКЛП, сведения об этом препарате передаются в ЕГИСЗ, и в целях недопущения срыва закупочного процесса, техподдержка ЕИС обеспечивает возможность точечного внесения сведений о лекарственном препарате в «ручном режиме» по согласованию с техподдержкой ЕГИСЗ.

Напомним, что 24 ноября премьер-министр поручил ФНС России, Минздраву России и С.С. Собянину представить в Правительство РФ «дорожную карту» по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке.

Больше новостей из сферы госзакупок здесь.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

1 Название справочника

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).

2 Владелец справочника

Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.

3 Оператор справочника

Оператором справочника является Минздрав России.

Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).

4 Назначение справочника

ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.

4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки

Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:

— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;

— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;

— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке

Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:

— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;

— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором

Использование ЕСКЛП позволит:

— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;

— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;

— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.

4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой

Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.

5 Структура данных справочника

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:

1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);

2) данные о референтных ценах;

б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.

Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)

6 Взаимосвязи справочника

6.1 Источники данных для справочника

Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:

— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);

— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.

Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.

6.2 Потребители данных справочника

Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:

— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;

— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;

— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.

6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2

Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:

Таблица 1 — Код ОКПД2

Разрядность кода

Уровень иерархии

XX

Класс

XXX

Подкласс

XX.XX

Группа

ХХ.ХХ.Х

Подгруппа

ХХ.ХХ.ХХ

Вид

ХХ.ХХ.ХХ.ХХ0

Категория

ХХ.ХХ.ХХ.ХХХ

Подкатегория

При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:

Таблица 2 — Уровни иерархии ОКПД2

Вид «21.10»

Субстанции фармацевтические

Вид «21.20»

Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях

Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.

7 Порядок ведения справочника

7.1 Первичное наполнение

Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.

Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.

7.2 Внесение новых элементов

Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.

Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.

Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).

Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.

7.3 Редактирование и удаление элементов

Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.

Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.

Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.

Перечень
принятых сокращений и терминов

Сокращение/Термин

Расшифровка/Определение

БД

База данных

ГРЛС

Государственный реестр лекарственных средств

ГРПОЦ

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

ЕИС

ЕСКЛП

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов

ЖНВЛП

Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты

ИАС

Информационно-аналитическая система

ИС

Информационная система

КК

Код каталога

КЛП

Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП

ЛП

Лекарственный препарат

ЛС

Лекарственное средство

МНН

Международное непатентованное наименование

НСИ

Нормативно-справочной информации

ОКЕИ

Общероссийский классификатор единиц измерения

Референтная цена, Средневзвешенная цена

Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России

Рекомендуемая НМЦК

Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов

СМНН

Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП

ТН

Торговое наименование

* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Открыть документ

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).

Заказчики могут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. С помощью указанных данных будет удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН (при отсутствии МНН — с использованием значений КЛП); задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН или выбранной позиции КЛП; снизить вероятность или исключить возможные претензии со стороны ФАС России к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Текст паспорта официально опубликован не был

Итак, ЕСКЛП или Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. Паспорт этого справочника утвержден Минздравом РФ еще в 2017 году, но уже близится к концу 2018 год, а сам справочник все еще находится в зачаточном состоянии. Хотя, справедливости ради стоит отметить, что и сейчас им вполне можно пользоваться и это достаточно удобно.

Лично я использую ЕСКЛП для подготовки технического задания при закупке лекарственных препаратов. Это намного удобнее, чем копаться в Государственном реестре лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru). Также этот справочник стал необходим после внесения изменений в типовой контракт на лекарственные препараты. Теперь в спецификации необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП.

Так где же находится ЕСКЛП? Многим он нужен, многие его ищут, но не многие знают, где же он. Данные справочника можно найти в КТРУ (каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд), который опубликован в ЕИС (zakupki.gov.ru), но только отдельно по каждому лекарственному препарату. В общем, я пока не замечал расхождений между ЕСКЛП и КТРУ, но все же это очень неудобно. Приходится открывать каждую позицию каталога отдельно и уже на вкладках искать нужную информацию о формах выпуска, дозировках и т.д. Если есть пометка «Включено в справочник лекарств (ЕСКЛП)», то значит данные в КТРУ и ЕСКЛП совпадают.

ЕСКЛП в КТРУ
ЕСКЛП в КТРУ

Гораздо удобнее использовать ЕСКЛП, который хранится на ftp сервере Минздрава в виде excel файлов.

UPD 11.01.2019: Также сервер открывается в браузере CryptoPro Fox

В архиве лежат excel файлы и инструкция. В общем в инструкции все подробно написано, поэтому расскажу кратко, как использую справочник я.

Файлы ЕСКЛП

Сначала я открываю файл esklp_smnn, в котором все лекарственные препараты разбиты по МНН, там же указаны коды КТРУ, ОКПД2, дозировки, формы выпуска, единицы измерения и т.д. После того, как я нахожу необходимые мне препараты, я нажимаю на ссылку в последнем столбце таблицы и автоматически перехожу в один из остальных файлов, где уже содержатся сведения о конкретных зарегистрированных лекарственных препаратах, их торговых наименованиях, производителях, номерах регистрационных удостоверений и т.д. Здесь я вижу, сколько производителей есть по определенному МНН, форме выпуска, дозировке и т.д. Также эту часть ЕСКЛП я использую для заполнения проекта контракта по результатам закупки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.