Применение вируснейтрализующих моноклональных антител к SARS-CoV-2
| Препарат | Режим дозирования |
|---|---|
| Режим дозирования | Дозирование |
Антикоагулянты для лечения COVID-19 у взрослых
Антикоагулянты для парентерального введения
Нефракционированный гепарин
- Подкожно 5000 ЕД 2-3 раза/сут
- Подкожно 7500 ЕД 2-3 раза/сут
- В/в инфузия под контролем анти-Xa активности
Ривароксабан
- 10 мг 1 раз/сут
- Лечение ТГВ/ТЭЛА: 15 мг 2 раза/сут 21 сутки, затем 20 мг 1 раз/сут не менее 3 месяцев
Апиксабан
- 2,5 мг 2 раза/сут
- Лечение ТГВ/ТЭЛА: 10 мг 2 раза/сут 7 суток, затем 5 мг 2 раза/сут как минимум 3 месяца
Рутиное мониторирование анти-Xa активности при подкожном введении антикоагулянтов не требуется, но может быть целесообразным в некоторых случаях.
Алгоритм действий медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе на дому, пациентам с ОРВИ, гриппом, внебольничной пневмонией
Типовые случаи и тактика ведения:
- ОРВИ, грипп легкого или среднетяжелого течения:
- Отбор мазка для лабораторного исследования на COVID-19
- Изоляция на дому
- Возможность консультации дистанционным способом
- Закрытие листка нетрудоспособности при выздоровлении
Следуя данным алгоритмам, медицинские работники могут эффективно оказывать помощь пациентам с COVID-19.
Ведение пациентов с подозрением или заболеванием COVID-19
При обнаружении положительного результата теста на COVID-19, тактика ведения пациента определяется согласно приложению N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года N 198н.
Осложненные случаи ОРВИ и пневмонии
ОРВИ и внебольничная пневмония среднетяжелого или тяжелого течения, а также тяжелые и осложненные формы гриппа и внебольничной пневмонии требуют госпитализации.
Специализированная выездная бригада скорой медицинской помощи осуществляет госпитализацию в медицинскую организацию, предназначенную для данного контингента пациентов.
При отказе пациента от госпитализации, проводится обследование и формирование листка нетрудоспособности на дому.
Изоляция на дому на протяжении всего срока болезни, с проведением аудио- и видеоконтроля состояния.
Дети с ОРВИ, гриппом или подозрением на COVID-19
Дети до 6 лет должны быть обязательно осмотрены врачом (фельдшером) на дому.
При ухудшении состояния или появлении новых симптомов, необходим вызов специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи.
Для детей от 6 до 17 лет включительно также предусмотрен обязательный осмотр и диагностика при подозрении на COVID-19.
Важно соблюдать все рекомендации и указания специалистов для быстрого выздоровления и предотвращения распространения инфекции.
Критерии для самостоятельного лечения COVID-19 на дому:
- Уровень насыщения кислородом (SpO2) 95%
- Температура тела ниже 38,5 °C
- Отсутствие сыпи на коже
- Отсутствие симптомов интоксикации (слабость, вялость, сонливость, боль в мышцах, отказ от еды/питья)
- Отсутствие симптомов ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота)
- Отсутствие хронических заболеваний
- Частота дыхания 22 в минуту
Дополнительные меры:
- Изоляция на дому во время болезни
- Возможность консультации дистанционно
- Доставка лекарственных препаратов
- Разработка плана лечения и питьевого режима
Инструкция по проведению диагностики COVID-19 с использованием иммунохимических методов
Иммунохимические методы используются для обнаружения антигенов и антител к вирусу SARS-CoV-2 и дополняют другие методы диагностики COVID-19. Иммунохимические методы включают в себя ИФА, ИХЛ и иммунохроматографию. Эффективность этих методов зависит от стадии инфекции и состояния иммунной системы пациента.
Проведение исследований
Иммунохимические исследования могут проводиться во всех лабораториях России с санитарно-эпидемиологическим заключением. Для исследования используются зарегистрированные тест-системы и реагенты согласно инструкциям. Результаты рекомендуется повторять через 5-7 дней для получения более точной информации.
Будьте готовы к диагностике COVID-19 и следуйте рекомендациям специалистов для лечения и профилактики заболевания.
Методы диагностики COVID-19 с использованием антител
Для минимизации ложноположительных результатов рекомендуется ввести алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты на антитела классов IgM/IgA или IgG, с использованием другого теста.
Тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov-2 рекомендуется использовать для:
Дополнительного метода диагностики острой инфекции (с учетом серонегативного периода) или при невозможности исследования мазков МАНК.
Установления факта перенесенной ранее инфекции.
Установления факта иммунного ответа на вакцинацию от COVID-19.
Отбора потенциальных доноров иммунной плазмы.
Иммунохимические методы диагностики COVID-19
Выявление антигенов SARS-CoV-2 проводится иммунохроматографическими методами (ИФА, ИХЛ или иммунохроматографии). Экспресс-тесты для определения антигенов позволяют получить результат за 10 — 30 минут.
Положительные результаты тестов на антиген SARS-CoV-2
Положительные результаты тестов на антиген SARS-CoV-2 ожидаются в тот же период развития заболевания, что и выявление РНК вируса: за 2 дня до и на протяжении 5 — 7 дней после появления симптомов. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза COVID-19, отрицательный результат не позволяет исключить COVID-19.
Иммунохроматографические тесты
Иммунохроматографические тесты могут применяться для экспресс-диагностики COVID-19 в ситуациях, когда проведение молекулярно-генетического тестирования невозможно. Необходимо учитывать, что тест на антиген SARS-CoV-2 при малой распространенности заболевания имеет более низкую прогностическую ценность положительного результата.
Выявление антител к SARS-CoV-2
Выявление антител к SARS-CoV-2 проводится с помощью методов ИФА, ИХЛ или иммунохроматографии. Разработанные методы ИФА и ИХЛ позволяют получать как качественные, так и количественные результаты. Используйте наборы реагентов для количественного определения антител и представляйте результаты исследований с использованием условных единиц измерения BAU/мл.
Иммунохроматографические методы — быстрые диагностические тесты, рассматриваются как тесты "у постели больного" (время получения результата — 10 — 30 минут). Иммунохроматографические тесты являются качественными тестами и позволяют определить наличие антител к SARS-CoV-2 (IgM, IgG, суммарные антитела).
С помощью выявления отдельных классов антител к SARS-CoV-2 (IgA/IgM, IgG) возможно определение различных фаз инфекционного процесса:
— серонегативная фаза — антитела могут не выявляться в первичном образце, но выявляются во взятых через несколько дней образцах;
— активная фаза — при определении диагностически значимого уровня IgA и/или IgM в одном образце или значимого нарастания уровня IgG в парных сыворотках, взятых с интервалом в 2 — 4 недели;
— фаза реконвалесценции — концентрация IgA и IgM, как правило, существенно снижается (падение титра в 2 — 4 раза) во время выздоровления, при сохраняющихся IgG через 2 недели после курса лечения и позднее;
— перенесенная инфекция — персистенция IgG без роста его уровня в парных сыворотках и отсутствие IgA и IgM.
Определение IgG к SARS-CoV-2 через 4 недели после вакцинации позволяет подтвердить наличие поствакцинального иммунитета. Длительность периода детектируемого наличия антител не определена, но в настоящее время рассматривается как период не менее 3 месяцев.
Сбор, хранение и транспортировка образцов биологического материала
Преаналитический этап. Биоматериалом для проведения иммунохимических исследований может быть капиллярная кровь, сыворотка, плазма, цельная венозная кровь (в зависимости от типа тестирования и согласно инструкциям производителей).
Забор крови проводят в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа.
Пробирки с кровью транспортируют в термоконтейнерах с надписью: "пробы крови для лабораторных исследований". В термоконтейнере должна поддерживаться температура от +4 до +8 °C. Пробы крови от лиц с установленным диагнозом COVID-19 помещают в дополнительный вторичный контейнер, затем — в термоконтейнер с надписью: "пробы с инфицированным материалом".
Образцы крови должны быть доставлены в лабораторию в кратчайшие сроки. В журнале учета лабораторных исследований регистрируют время доставки проб в лабораторию.
Хранение образцов цельной крови допустимо при температуре 20 — 25 °C не более 2 часов, при температуре 2 — 8 °C — не более 6 ч с момента забора биоматериала.
Сроки хранения проб сыворотки при температуре 2 — 8 °C — не более 4 дней. Хранение проб сыворотки от 5 дней до 1 года осуществляют в замороженном виде при температуре не выше минус 18 °C. Длительное хранение проб (более года) осуществляется при температуре не выше минус 40 °C.
Аналитический этап проводится в соответствии с инструкцией к набору реагентов, который применяется для исследования.
Постаналитический этап. Оценка результатов иммунохимических исследований проводится в соответствии с инструкцией производителя применяемых медицинских изделий (тест-системы/набора реагентов и оборудования). Рекомендации по интерпретации результатов исследований приведены в таблице.
Интерпретация результатов исследований методами амплификации нуклеиновых кислот и иммунохимическими методами
РНК Антиген IgM/IgA IgG
— — — — Отсутствие текущей и ранее перенесенной инфекции COVID-19.
+ + — — Острая фаза инфекции. Серонегативный период. Результат может предшествовать появлению симптомов COVID-19.
+ + + — Острая фаза инфекции. Начало развития иммунного ответа.
+ + + + Острая фаза инфекции, выраженный иммунный ответ на инфекцию COVID-19.
— — + + Поздняя фаза заболевания или выздоровление, выраженный иммунный ответ.
— — — + Наличие инфекции COVID-19 в прошлом или период выздоровления. Сформирован иммунитет к SARS-CoV-2.
Интерпретация результатов иммунохимических исследований должна проводиться с учетом анамнеза и клинических данных, а также результатов других лабораторных и инструментальных исследований. Необходимо также учитывать вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых "перекрестно-реагирующих" антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM). Ложноотрицательные результаты могут быть получены при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции или при применении наборов реагентов (тест-систем) с низким уровнем чувствительности. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом.
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут также появляться при нарушении правил проведения лабораторных исследований на всех этапах.
Дезинфекция, обращение с отходами при проведении диагностики COVID-19 с применением иммунохимических методов проводятся аналогично требованиям к дезинфекции и обращению с отходами с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (Приложение 3-1).
ТИПОВАЯ СХЕМА ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) С ТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ТИПОВАЯ СХЕМА ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ОРВИ, ГРИППОМ, НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) С ЛЕГКИМ ТЕЧЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ЛАБОРАТОРНЫЙ МОНИТОРИНГ ПАЦИЕНТОВ С COVID-19 ИЛИ С ПОДОЗРЕНИЕМ НА COVID-19 В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ СОСТОЯНИЯ
Легкое и среднетяжелое течение. Амбулаторное лечение Легкое и среднетяжелое течение. Госпитализация Тяжелое течение. ОРИТ
Клинический анализ крови по показаниям Клинический анализ крови не позднее 12 часов после поступления x 1 раз в 2 — 3 дня Клинический анализ крови не позднее 3 часов после поступления, ежедневно и по показаниям
Коагулограмма (АЧТВ, протромбиновое время, фибриноген) x 1 раз в 2 — 3 дня D-димер по показаниям Контроль гемостаза: D-димер при поступлении в ОРИТ далее по показаниям Коагулограмма (АЧТВ, протромбиновое время, фибриноген) при поступлении, далее по показаниям, но не реже 1 раза в 2 — 3 дня
СРБ не позднее 24 часов от поступления, далее — не реже 2 раз в неделю; прокальцитонин и ферритин по показаниям; ИЛ-6 при доступности СРБ — не реже 1 раза в 2 дня, прокальцитонин по показаниям при подозрении на бактериальную инфекцию и сепсис; ферритин, тропонин при поступлении и в динамике по показаниям; ИЛ-6, NT-proBNP/BNP, T- и B-лимфоциты при доступности
ПОИСК ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ТЕСТ-СИСТЕМ/НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ) ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ SARS-COV-2 И АНТИТЕЛ К НЕМУ
Информация о зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделиях для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 размещена в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Государственный реестр), опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Электронные сервисы" https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch/
Для поиска медицинского изделия возможно воспользоваться поисковой строкой сервиса "Расширенный поиск".
Строка "Расширенный поиск" позволяет осуществлять навигацию по:
— номеру регистрационного удостоверения;
— дате регистрационного удостоверения;
— наименованию и стране производителя;
— виду номенклатурной классификации медицинского изделия и др.
При использовании поисковой строки сервиса "Расширенный поиск" требуется задать необходимые критерии поиска и нажать на кнопку "Вывести результаты".
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2
N п/п Вид Номенклатурной классификации Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1. 142160 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
2. 142190 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
3. 142220 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
4. 142240 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
5. 194570 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа A, B, субтипа H1рс1ш09 (пандемического) гриппа A
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
1. 142020 SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
2. 142030 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
3. 142070 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
4. 142090 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
5. 142060 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
6. 142100 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
7. 142120 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
8. 142130 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
9. 142150 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
10. 142180 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор
11. 142200 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
12. 142210 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал
13. 142230 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент
14. 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
15. 142170 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
16. 142290 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
17. 142260 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
18. 142300 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
1 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2. 377370 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
3. 378010 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2
1. 142010 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2. 142050 SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
3. 142080 SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
4. 142110 SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
5. 142280 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
6. 375010 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
ПРЕПАРАТЫ УПРЕЖДАЮЩЕЙ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ
Препарат (МНН) Механизм действия Формы выпуска Схемы назначения Противопоказания
Барицитиниб Селективные ингибиторы янус киназ (JAK1 и JAK2). Таблетки 4 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней. — Сепсис, подтвержденный патогенами, отличными от COVID-19; — Лимфопения < 0,5 * 109/л; — Нейтропения < 1 * 109/л; — Гемоглобин < 8 г/дл; — Клиренс креатинина < 30 мл/мин; — Тяжелая печеночная недостаточность/если есть подозрение на лекарственное повреждение печени; — Активный гепатит B и/или C; — Активный туберкулез; — ТВГ/ТЭЛА в анамнезе. С осторожностью: возраст старше 75 лет, прием ЦОГ-2 ингибиторов.
Тофацитиниб Таблетки 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней.
Упадацитиниб Селективный обратимый ингибитор JAK1 Таблетки 15 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней. Гиперчувствительность к упадацитинибу или любому вспомогательному веществу препарата; — Беременность и период грудного вскармливания; — Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: с ингибиторами CYP3A4 и другими сильными иммунодепрессантами системного действия; активные тяжелые инфекции, включая локализованные инфекции.
Олокизумаб Гуманизированные моноклональные антитела изотипа иммуноглобулина G4/каппа, разработанные в качестве антагониста ИЛ-6. Раствор для подкожного введения Легкое течение: 64 мг (один флакон 160 мг/мл 0,4 мл) подкожно. При недостаточном эффекте повторить введение внутривенно через 24 часа. Суммарно вводить не более 256 мг. Среднетяжелое течение: 64 — 128 мг (один или два флакона по 160 мг/мл 0,4 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут. При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч. Суммарно вводить не более 256 мг. — Сепсис, подтвержденный патогенами, отличными от COVID-19; — Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; — Вирусный гепатит B; — Сопутствующие заболевания, связанные с неблагоприятным прогнозом; — Иммуносупрессивная терапия при трансплантации органов; — Нейтропения составляет < 0,5 * 109/л; — Повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 5 раз; — Тромбоцитопения < 50 * 109/л.
Тяжелое и крайне тяжелое течение: 128 мг два флакона по 160 мг/мл 0,4 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут. При недостаточном эффекте повторить введение через 24 ч. Суммарно вводить не более 256 мг.
При беременности и лактации нежелательны.
Левилимаб Моноклональные антитела, ингибируют рецепторы ИЛ-6. Раствор для подкожного введения 324 мг (два преднаполненных шприца по 162 мг/0,9 мл) подкожно или внутривенно однократно (при среднетяжелом течении заболевания). При недостаточном эффекте повторить введение через 24 часа.
648 мг (четыре преднаполненных шприца по 162 мг/0,9 мл) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят внутривенно капельно в течение 60 минут в сочетании с ГКС (при тяжелом течении заболевания).
Сарилумаб Раствор в шприц-ручке 200 мг или 400 мг (при среднетяжелом и тяжелом течении заболевания соответственно) в сочетании с ГКС. Предварительно заполненную шприц-ручку в дозировке 200 мг (1 или 2 шприца в зависимости от дозы) разводят в 100 мл 0,9% раствора NaCl, вводят в/в капельно в течение 60 минут. При недостаточном эффекте повторить введение через 12 ч.
Канакинумаб Моноклональные антитела, ингибируют рецепторы ИЛ-1. Лиофилизат Канакинумаб 4 — 8 мг/кг в/в в сочетании с ГКС. Назначается при невозможности использования или неэффективности тоцилизумаба или сарилумаба. 150 мг лиофилизата растворяют в 1 мл воды для инъекций. Приготовленный концентрат вводят во флакон с 250 мл 5% раствора глюкозы. Не встряхивают. Доза канакинумаба (объем концентрата для приготовления раствора (150 мг/мл)) 300 мг — 2 мл 150 мг — 1 мл
Анакинра Рекомбинантная версия антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1ra). Блокирует биологическую активность интерлейкина-1 (ИЛ-1) и интерлейкина-1 (ИЛ-1) путем конкурентного ингибирования их связей с рецептором интерлейкина-1 типа I. Раствор для подкожного введения Анакинра может применяться в сочетании с ГКС. При легком течении заболевания у пациентов с высоким индексом коморбидности, факторами риска неблагоприятного прогноза по прогрессированию COVID-19 в качестве максимально ранней упреждающей терапии, например, в условиях дневного стационара: 200 мг подкожно — однократно или 200 мг каждые 12 часов внутривенно или подкожно (суммарная доза 400 мг/сутки) в течение одного дня. Приготовление раствора для внутривенного введения производится из расчета 1 мг препарата: 1 мл 0,9% раствора NaCl. При среднетяжелом течении: схемы с использованием гибкого дозирования, внутривенное введение: Курс 5 дней: с 1 по 3-й день — 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки); 4-й день — 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки); 5-й день — 100 мг однократно. При неэффективности терапии в течение первых 3-х дней, допустимо переключение на ингибитор ИЛ-6 (внутривенное введение). При достижении досрочного положительного эффекта возможно сокращение длительности курса терапии или редуцирование дозы. Курс 3 дня: 1-й день — 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки); 2-й день — 200 мг/сутки однократно; 3-й день — 100 мг/сутки однократно. При достижении досрочного положительного эффекта возможно сокращение длительности курса терапии или редуцирование дозы. Тяжелое и крайне-тяжелое течение: Препаратами первой линии терапии являются ингибитор ИЛ-6 или ингибитор рецептора ИЛ-6 (внутривенное введение), Анакинру следует рассматривать как препарат замены при отсутствии препаратов первой линии терапии, согласно следующей схеме (внутривенное введение):
— 200 мг каждые 12 часов (суммарная доза 400 мг/сутки) — в 1 — 3 дни;
— 100 мг каждые 12 часов (суммарная доза 200 мг/сутки) — 4 день;
— 100 мг однократно на 5 день
Метилпреднизолон Относится к глюкокортикостероидам, обладает иммуновоспалительным, иммунодеспрессивным, противошоковым фармакологическим действием. Влияет на все фазы воспаления. Раствор При среднетяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6 — в дозе 125 мг/введение внутривенно каждые 12 ч. ИЛИ — 250 мг/введение внутривенно один раз в сутки. При среднетяжелом течении с дыхательной недостаточностью, в сочетании с блокаторами рецептора ИЛ-6 или ИЛ-6 — в дозе 60 мг/введение/внутривенно каждые 8 ч. При тяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6, или — в дозе 125 мг/введение внутривенно каждые 6 — 8 ч. ИЛИ — 250 мг/введение внутривенно однократно. При тяжелом течении: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6, или — в дозе 60 мг/введение/внутривенно каждые 6 — 8 ч. Применять с осторожностью при: — Сахарном диабете; — Гипертонической болезни; — Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; — Ожирении; — Признаках активной бактериальной инфекции; — Тромботических нарушениях.
Таблетки 6 — 12 мг — однократно утром, после приема пищи, за 12 ч до начала снижения дозы метилпреднизолона для в/в введения.
Дексаметазон Раствор При среднетяжелом течении: — без анатагонистов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6 — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. При среднетяжелом течении с дыхательной недостаточностью: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. При тяжелом течении: — в сочетании с анатагонистами рецептора ИЛ-6 или блокаторами ИЛ-6 или — в дозе 6 — 20 мг/сутки внутривенно в зависимости от тяжести состояния пациента за 2 введения. — без блокаторов рецептора ИЛ-6 или блокаторов ИЛ-6, или — в дозе 20 мг/сутки/внутривенно за 2 введения. Максимальная доза дексаметазона применяется в течение 3 — 4 суток. Доза дексаметазона снижается на 20 — 25% на введение каждые 1 — 2 суток, далее на 50% каждые 1 — 2 суток до полной отмены. Снижение дозы начинается при условии стабильного (в течение 3 — 4 суток) купирования лихорадки, снижения уровня СРБ и уровня ферритина сыворотки крови не менее чем на 15%.
Гидрокортизон Раствор Внутривенное (болюсное) введение в дозе 50 — 100 мг, с последующим медленным внутривенным введением в течение часа в дозе 200 мг в сутки только при развитии надпочечниковой недостаточности.
РЕКОМЕНДОВАННЫЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ
N Препарат Режим дозирования
3 Будесонид (порошок для ингаляций дозированный) По 800 мкг 2 раза в сутки до выздоровления, но не более 14 суток
Легкое течение (пациенты с высоким индексом коморбидности) или среднетяжелое течение
Апиксабан 2,5 мг 2 р/сут вплоть до 30 дней
4 Тофацитиниб 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней
Барицитиниб 4 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней
Упадацитиниб 15 мг 1 р/сут в течение 7 — 14 дней
5 Тофацитиниб 10 мг 2 р/сут в течение 7 — 14 дней
10%, появление гнойной мокроты, повышение уровня прокальцитонина (при уровне прокальцитонина
0,1 нг/мл вероятность бактериальной инфекции является низкой, при уровне
0,5 нг/мл вероятность бактериальной инфекции является высокой).