Чумаков михаил петрович

Mikhail Petrovich Chumakov: Биография и вакцины против COVID-19

Михаил Петрович Чумаков был выдающимся советским вирусологом и академиком Российской академии медицинских наук. Он являлся лауреатом почетной докторской степени Honoris Causa Академии Леопольдина в Германии и почетным членом Венгерской академии наук.

VLP-вакцины: новый подход к борьбе с вирусами

VLP-вакцины отличаются от традиционных тем, что используют другие белки и подходят к созданию уникального портрета вируса-противника. Разработчики вакцины Спутник V из Национального исследовательского центра готовят новую вакцину против коронавируса, используя технологию VLP.

Вакцина КовиВак от Чумакова

КовиВак — это третий российский препарат против COVID-19, который разработан в Федеральном научном центре имени М.П. Чумакова и зарегистрирован 20 февраля. Отличие КовиВак заключается в использовании цельного убитого вируса SARS-CoV-2 для стимуляции иммунной реакции организма.

Продвижение вакцинации

Для привлечения граждан к вакцинации власти ведут активную кампанию информирования и поддержки. Осведомленность населения о важности вакцинации способствует борьбе с пандемией.

Михаил Петрович Чумаков оставил яркий след в истории медицины, его вклад в разработку вакцин и борьбу с инфекционными заболеваниями неоценим. Вакцины VLP и КовиВак продолжают его научное наследие и способствуют здоровью нации.

Описание трех российских вакцин против COVID-19

Спутник V

Спутник V – комбинированная векторная вакцина, которая состоит из двух доз, содержащих неспособные к размножению аденовирусы-векторы. Они доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После введения вакцины, клетки начинают производить этот белок, вызывая иммунную реакцию организма. Антитела, образованные в ответ на S-белок, считаются нейтрализующими и предотвращают заражение.

ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона – это пептидная вакцина, которая не содержит живых вирусов. Она состоит из синтетических коротких фрагментов вирусных белков (пептидов). Эти пептиды обучают иммунную систему распознавать и нейтрализовать вирус в будущем.

КовиВак

КовиВак — цельновирионная вакцина, в основе которой лежит коронавирус SARS-CoV-2. Вирус был обработан таким образом, что потерял способность вызывать инфекцию, но сохраняет способность вызывать иммунный ответ. В результате вакцина создает комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса.

Характеристики вакцин

  • Спутник V и ЭпиВакКорона требуют интервал 3 недели между инъекциями, в то время как для КовиВака этот период составляет 2 недели.

Биография Михаила Чумакова

Михаил Петрович Чумаков был выдающимся советским вирусологом. Он активно изучал инфекционные заболевания и вирусы, принимал участие в организации научных экспедиций и открыл несколько вирусов, ответственных за различные заболевания.

Основные достижения:

  • Открытие и изучение вируса клещевого энцефалита
  • Работа над вакциной от полиомиелита, которая помогла ликвидировать вспышки болезни в разных странах

Чумаков не только сделал значительный вклад в медицину, но также был удостоен нескольких высоких наград, включая Сталинскую и Ленинскую премии.


Автор: [Your Name]

Эксклюзивное интервью: Белорус-разработчик третьей российской вакцины

Завотделом общей вирусологии Научного центра имени М.П.Чумакова РАН профессор Георгий Игнатьев — выпускник Минского государственного мединститута. Кстати, его супруга тоже из Беларуси, окончила тот же вуз.

В 1982-м с дипломом в кармане Георгий Михайлович поступил в целевую аспирантуру при Институте вирусологии имени Д.И. Ивановского АМН СССР. После защиты диссертации почти три года проработал в Белорусском НИИ эпидемиологии и микробиологии Минздрава БССР сначала младшим научным сотрудником, потом старшим. Вернулся в Россию. Кстати, в СССР именно московская школа вирусологов, известная во всем мире, готовила специалистов и для Беларуси. Со многими из них профессор Игнатьев до сих пор поддерживает контакты.

Зачем России сразу три вакцины?

У всех наших научных центров есть собственные наработанные технологии, поэтому и созданы разные вакцины. В мире применяют аналогичный подход — все работают по различным технологиям. Никто не ставит задачу иметь один и тот же препарат для всех стран.

Изобретение и исследования

Ничего сверхъестественного мы не сделали. Наш центр — не только научное учреждение, но и производство, у нас много технологических наработок. Новая вакцина содержит инактивированный вирус, выделенный от больных, и все антигены коронавируса. Первый этап клинических исследований показал, что она безопасна. Теперь испытываем иммуногенность препарата. На животных в лабораторных условиях она подтвердилась. Вакцина вводится двукратно — на нулевой и 14-й день. На седьмой день после первой вакцинации антитела появились у 30% испытателей, а у остальных — на 35-й день. Наша инактивированная вакцина отлично приспособлена для ежегодного обновления, в ней используются убитые вирусы SARS-CoV-2. Поэтому если штамм мутирует, мы сможем поменять использованный при производстве вакцины штамм на более актуальный и сделать новый препарат.

Почему люди боятся делать ковид-прививку?

Расскажите о вашем изобретении. Чем вызван страх людей из разных стран делать прививку от коронавируса? Чипы в вакцине — реальность или миф? Все это и многое другое Игнатьев рассказал на страницах газеты 7 дней.

Чумаков михаил петрович

Фото из архива

Вакцины против COVID-19: безопасность и противопоказания

Уровень изученности вакцин

Старые вакцины, применяемые много лет, хорошо изучены, как и заболевания, для профилактики которых они предназначены. Коронавирус, с другой стороны, представляет собой относительно новую болезнь, что вызывает настороженность у людей. Тем не менее, с собранными сегодня данными проводятся необходимые испытания, чтобы обеспечить максимальную безопасность и эффективность новых вакцин. Необходимо отметить, что информация об иммунном ответе на вакцину и длительности иммунитета все еще находится в стадии сбора.

Чумаков михаил петрович

Контроль качества вакцин

Любая вакцина — продукт с жесткой системой контроля качества во всех странах. Добавление посторонних включений делает препарат непригодным для применения. Штрих-код на упаковке вакцины представляет собой лишь информацию о номере партии и не несет в себе никакой дополнительной информации.

Питание и вакцинация

Важно помнить, что употребление алкоголя в дни вакцинации не рекомендуется, поскольку это может повлиять на иммунный ответ организма. Жестких ограничений по приему алкоголя между этапами вакцинации нет, однако следует руководствоваться здравым смыслом.

Чумаков михаил петрович

Противопоказания для вакцинации

Существуют противопоказания, описанные в инструкции к вакцине. Например, вакцина от COVID-19 не тестировалась на беременных, поэтому беременность является противопоказанием. Также большой перечень хронических заболеваний является причиной для отказа от вакцинации. В настоящее время вакцины рекомендуются для лиц без серьезных заболеваний.

Доверие к разработанным вакцинам

Молодая команда ученых, работавшая над разработкой вакцины, продемонстрировала свою высокую профессиональную подготовку и составила основу для успешной работы. Доверие к созданному продукту существует, однако продолжение наблюдений и участие в исследованиях могут потребоваться. Стремление к безопасности и эффективности вакцин является приоритетом для всех ученых.


Автор статьи: [Имя автора]

Дата публикации: [Дата]

Центр разработал инактивированную цельновирионную вакцину от коронавирусной инфекции. В ней используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые — инактивированные. Центр Чумакова подал документы на регистрацию третьей российской вакцины от коронавируса. Ожидается, что ее можно будет использовать для прививания детей и людей с хроническими заболеваниями. Молодые сотрудники Научного центра имени М.П. Чумакова в шутку предложили назвать разработанную вакцину "ЧуВак" (Чумаков-вакцина).

газета 7 Дней.-0-

«ФВ» выяснил, какие вакцины и препараты создают в России в рамках новой платформы оперативного реагирования на инфекционные заболевания. Изначально о разработке 14 вакцин и 15 лекарственных препаратов в апреле сообщила вице-премьер Татьяна Голикова. Как узнал «ФВ», среди них вакцина от пандемического гриппа, мРНК-вакцина для предотвращения вспышек быстро эволюционирующих вирусов, моноклональные антитела и противовирусные препараты.

Почему в России взялись за разработку вакцин?

вакцин, лекарств и технологических платформ ведут не менее семи федеральных центров и институтов, обратил внимание «ФВ». Мероприятия включены в утвержденные государственные задания институтов, с которыми ознакомился «ФВ».

Вице-премьер Татьяна Голикова на заседании Совета Федерации в апреле о разрабатываемых в России 14 вакцинах и 15 лекарственных препаратах. Все они предназначены для профилактики и лечения особо значимых инфекций в рамках создания «Российской научно-технологической платформы оперативного реагирования на инфекционные заболевания».

Платформа предназначена для дальнейшего улучшения коллективной и индивидуальной защиты от инфекций в России, подчеркнула вице-премьер. Работы ведутся по поручению президента в рамках обеспечения химической и биологической безопасности.

Голикова также анонсировала создание четырех технологических платформ для быстрой разработки вакцин против опасных инфекций.

В декабре 2020 года был принят закон «О биологической безопасности РФ».

Кто занимается разработками?

Работу по созданию новых вакцин и препаратов ведут учреждения Минздрава, Роспотребнадзора и Российской академии наук. Среди них:

Платформу, позволяющую оценивать защитные свойства потенциальных антигенов и вакцин, разрабатывает НИИ системной биологии и медицины.

Возможно участие в программе Российского противочумного института «Микроб» Роспотребнадзора, в основных направлениях деятельности которого указана разработка средств иммунопрофилактики особо опасных инфекций и технологий производства. Однако государственное задание института не представлено в реестре заданий. Также возможно участие Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), учреждения которого не приводят точные названия прикладных исследований в документации.

«ФВ» направил запросы в Центр им. Гамалеи, ГНЦ «Вектор», Центр им. Чумакова, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, а также НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова с просьбой уточнить, на каком этапе находятся разработки. В ФМБА сообщили, что принимают участие в проекте.

Российский противочумный институт «Микроб» на запрос «ФВ» сообщил о разработке пяти препаратов в рамках проекта. Они предназначены для профилактики бешенства, туляремии и холеры. В «Микробе» уточнили, что разрабатывают три вакцины и два лекарственных препарата.

Запрос также был направлен в правительство, чтобы уточнить детали программы, описанной Голиковой.

«ФВ» выделил шесть платформ и 16 препаратов, указанных в государственных заданиях, которые могут быть использованы для защиты от особо значимых инфекций. Объемы финансирования не приводятся в документах.

«ФВ» обнаружил в разработке шесть различных платформ для быстрого создания вакцин. Исходя из названий, можно предположить, что платформы создаются под разные типы препаратов.

Платформы представляют собой «модуль» для быстрой «сборки» препарата. Разъяснения принципов их функционирования директор ГНЦ ПМБ в Оболенске академик Иван Дятлов.

Технологическая платформа состоит из основы — носителя антигена. В этом качестве выступают векторные микроорганизмы, например аденовирусы, микрокапсулы, бактериальные тени, везикулы. Помимо этого выявляются и стандартизуются основные антигены возбудителей и разрабатывается технология их быстрой наработки для включения в состав модульных вакцин.

Центр «Вектор» в Кольцово разрабатывает стандартизованную платформу для быстрого создания вакцины против опасных инфекций. ГНЦ прикладной микробиологии и технологии в Оболенске создает платформу для вакцин против бактериальных патогенов. Центр им. Гамалеи разрабатывает платформы для рекомбинантных (в том числе живых) вакцин и препаратов на основе аденоассоциированных вирусов.

Платформы для создания вакцин

Государственное задание, годы

Стандартизованные платформы ускоренной разработки вакцин против опасных инфекцийГНЦ ВБ «Вектор»

Платформы для быстрой разработки бактериальных вакцин

Вакцины на основе аденоассоциированных вирусовЦентр им. Гамалеи

Рекомбинантные (включая живые) вакциныЦентр им. Гамалеи

Вакцины на основе вирусоподобных частицЦентр им. Чумакова

Отраслевая платформа для оценки протективности потенциальных вакцинНИИ системной биологии и медицины

Примечание: ГНЦ ПМБ — Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологий Роспотребнадзора.

Вакцины против особо значимых инфекций

Проект, в рамках которого идут разработки, создан для оперативного реагирования на инфекционные заболевания в рамках национальной стратегии биологической безопасности. Особую опасность возбудители, относящиеся к I/II группе патогенности по национальной классификации.

Классификация возбудителей представлена в новых санитарных правилах 3.3686-21, действующих с 2021 года. К первым двум группам патогенности отнесены бактерии, например возбудители чумы, сибирской язвы, бруцеллеза, туляремии, холеры.

Первый класс патогенности среди вирусов представляют возбудители геморрагической лихорадки Марбурга, Эбола, Ласса, вирус натуральной оспы и оспы обезьян. Ко второму классу относят большое число возбудителей, среди которых вирусы Западного Нила, Денге, Зика, Рифт-Валли, геморрагической лихорадки Крым — Конго, возбудителя желтой лихорадки, геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС). В эту группу попадают вирусы высокопатогенного гриппа, патогенные коронавирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2, MERS-CoV), возбудители парентеральных гепатитов, ВИЧ, бешенства.

Разработку вакцин против инфекций, вызванных вирусами Эбола и Марбург, ведет Центр им. Гамалеи. Создается иммунобиологический препарат, активный против всего семейства филовирусов, или панфиловирусная вакцина. ГНЦ «Вектор» разрабатывает вакцину широкого спектра действия против флавивирусов, к которым относятся возбудитель желтой лихорадки, Денге, Зика, лихорадки Западного Нила, клещевого энцефалита.

Созданием профилактических вакцин против пандемического гриппа занимается НИИ гриппа и «Вектор». Научный центр в Кольцово в рамках государственного задания также создает мРНК-вакцину для предотвращения вспышек быстро эволюционирующих вирусов.

Центр им. Чумакова разрабатывает вакцину для обеспечения эпидемиологической безопасности Российской Федерации. Как следует из задания, препарат направлен против бактериального патогена.

Голикова в докладе упоминала вакцины в рамках новой Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных заболеваний до 2035 года. В ней в том числе указана оптимизация Национального календаря прививок и включение максимально полного перечня инфекций, которые могут быть предотвращены. Разработки нового поколения вакцин для Нацкалендаря ведет Московский НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова.

В мире разработкой вакцин против инфекций с пандемическим потенциалом занимается Глобальная коалиция CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), получающая финансирование от правительств 35 государств, Европейской комиссии, фондов и частных инвесторов.

CEPI инвестировала разработку 14 вакцин от COVID-19, семь из которых получили одобрение, включая Moderna, AstraZeneca, Novavax.

Сейчас CEPI сосредоточена на разработке 21 вакцины против инфекций, вызванных вирусами Эбола, MERS-CoV, Ласса, Нипах, 13 вакцин против широкого числа коронавирусов и платформы быстрого создания вакцин против болезни «Х». Так ВОЗ назвала инфекцию, вызванную неизвестным патогеном с пандемическим потенциалом.

Созданием иммунобиологических препратов занимается также Международный институт вакцин (International Vaccine Institute) — некоммерческая организация, созданная по инициативе ООН. Из успешных разработок — лицензированная ВОЗ пероральная вакцина от холеры, в финальной стадии исследований конъюгированная вакцина против брюшного тифа Vi-DT.

Вакцины против особо значимых инфекций

Государственные задания, годы

Вакцина против лихорадки Западного НилаЦентр им. Гамалеи

Панфиловирусная вакцина (против вирусов Эбола и Марбург)Центр им. Гамалеи

Вакцина против лихорадки ЛассаЦентр им. Гамалеи

Бактериальные вакцины для обеспечения эпидемиологической безопасности РФЦентр им. Чумакова

Мукозальная вакцина против сезонного и пандемического гриппа

Вакцина против вируса гепатита С Центр им. Гамалеи

Противовирусные вакцины с перекрестной протективной активностьюНИИ вакцин и сывороток им. Мечникова

Новое поколение противовирусных вакцин (для Национального календаря)НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова

Бактериальные вакцины против респираторных и внутрибольничных инфекциНИИ вакцин и сывороток им. Мечникова

Вакцины против инфекций, вызыванных иерсиниями

Вакцины против пандемического гриппа

Вакцина против ГЛПС

мРНК-вакцины для предотвращения вспышек вновь возникающих и быстро эволюционирующих вирусов

Лекарства против особо значимых инфекций

Среди лекарственных препаратов половина разработок представлена нейтрализующими, моноклональными антителами. Они предназначены для экстренной профилактики и терапии COVID-19, гриппа А (к которому относятся возбудители высокопатогенного гриппа птиц), натуральной оспы и оспы обезьян, лихорадки Эбола.

Центр им. Гамалеи также разрабатывает новые моноклональные антитела для лечения резистентных к лекарствам инфекций, образующих биопленки. О необходимости разработки таких препаратов на заседании Совета по науке при обсуждении инновационных государственных проектов по предотвращению биологических рисков и угроз.

Названия работ в государственных заданиях свидетельствуют о предположении, что несколько молекул могут обладать прямой противовирусной активностью против нового коронавируса, вызывающего COVID-19. Это относится к ингибитору главной протеазы и ненуклеатидному ингибитору протеазы центров им. Чумакова и им. Гамалеи.

Разработки находятся на разных этапах. Если поисковое исследование Центра Чумакова пока противовирусную активность изоксазолинов, моноклональное антитело для экстренной профилактики COVID-19 Центра им. Гамалеи скоро начнут

В мире уже одобрены и рекомендованы ВОЗ два моноклональных антитела для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола: Ansuvimab (Ebanga) и REGN-EB3 (Inmazeb). Первый препарат разработан Центромациональных институтов здравоохранения США и Национального института биомедицинских исследований Республики Конго, второй — компанией Regeneron.

Финансированием и разработкой лекарств занимается также Управление стратегической готовности и реагирования ASPR в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), у которого действует программа разработки лекарств против вирусов с пандемическим потенциалом. Программа NIAID сосредоточена на опасных РНК-вирусах: филовирусах, флавивирусах и коронавирусах.

Препараты против особо значимых инфекций

Биопленки, резистентные инфекцииЦентр им. Гамалеи

Социально значимые коронавирусные инфекцииЦентр им. Гамалеи

Нейтрализующие антитела широкого спектраВирус гриппа А, консервативные участкиЦентр им. Гамалеи

Экстренная профилактика и терапияЦентр им. Гамалеи

Противовирусный препарат, специфический ингибиторЦентр им. Гамалеи

Противовирусный препарат, ненуклеотидный ингибитор протеазыЦентр им. Гамалеи

Новые препараты, изоксазолиныПотенциально желтая лихорадка и вирус Западного НилаЦентр им. Чумакова

Ингибитор главной протеазыЦентр им. Чумакова

мРНК, антитела к нуклепротеину

Амикумавир, рибосомный ингибитор аммикумацин-пептид

Природные и синтезированные соединения

с широкой нейтрализующей активностью

Испытания и масштабирование

Процесс испытания вакцины происходит по традиционным правилам, в три этапа. «Пока мы можем говорить об окончании испытаний первой фазы на безопасность, — сообщили в центре. — В ней приняли участие 200 человек, и ни у кого никаких побочных и нежелательных явлений отмечено не было, ни у одного из испытуемых даже не поднялась температура». Фаза клинических исследований завершится в начале марта. «Сейчас проходит вторая фаза: насколько эффективна вакцина, каков иммунный ответ, — рассказал гендиректор центра Ишмухаметов. — Промежуточные результаты — свыше 90%, притом что ВОЗ считает хорошей вакцину при эффективности 70%».

Третья, пострегистрационная, фаза начнется в апреле. В ней будут участвовать 3000 добровольцев.

Что известно о британском штамме COVID-19

В Центре имени Чумакова говорят, что не планируют привлекать других производителей для выпуска вакцины. Кто будет дистрибьютором «КовиВак» и на какой регион распространения они рассчитывают, зависит, по их словам, «от плана вакцинации, который центр будет согласовывать с Минздравом». Источник, близкий к Минздраву, также ссылается на то, что пока «нет решения правительства по этому поводу».

26 января на заседании президиума координационного совета при кабинете министров по противодействию распространению коронавирусной инфекции премьер-министр Михаил Мишустин заявил, что третья вакцина от коронавируса, «КовиВак», поступит в гражданский оборот в ближайшее время. «Это уже третья разработка наших ученых, и в ближайшие месяцы она тоже выйдет в гражданский оборот. Все это позволит расширить вакцинацию, сделать ее более доступной, а значит, защитить еще больше людей», — отметил Мишустин.

Миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей

Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей

Какие вакцины уже есть

В августе 2020 года Минздрав зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи, — «Спутник V». Она двухкомпонентна, то есть повторный укол необходимо сделать через три недели после первого. Вакцина состоит из оболочки аденовируса человека (вектора), то есть носителя, который доставляет генетический материал в клетку. Вызывающий инфекцию генетический код самого аденовируса удаляется, а взамен вставляется материал с кодом белка от «шипа». Главные преимущества вакцины— это безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.

2 февраля медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний «Спутника V», что фактически означает ее международное признание. Эффективность вакцины составляет 91,6%.

«ЭпиВакКорона» — это субъединичная, то есть содержащая только фрагмент или белок вируса, вакцина. Иммунный ответ организма формируется на пептиды, распознаваемые иммунной системой. Пептиды соединены с белком-носителем и закреплены на вспомогательном веществе. Пептидные вакцины считаются более безопасными для пожилых людей, так как риск побочных эффектов ниже, чем в других типах вакцин. Результаты ее эффективности будут известны в феврале, заявлял ранее директор центра «Вектор» Ринат Максютов.

Вакцина Центра имени Чумакова «КовиВак». Это цельновирионная вакцина, в основе которой «убитый» вирус SARS-CoV-2: у него нет инфекционных свойств, но при этом он сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Отличие других существующих вакцин от разработки Центра имени Чумакова заключается в использовании не всего вируса, а части его генома, а именно частицы так называемого шипа вируса — S-белок. Методами генной инженерии этот фрагмент или «вырезается» из генома и используется в вакцине, или синтезируется искусственным путем, как у вакцин компаний Pfizer и Moderna. И в итоге антитела вырабатываются не к цельному вирусу, а к его части. Вакцина поступит в гражданский оборот в ближайшие месяцы, заявлял премьер-министр Михаил Мишустин.

Какие предприятия увеличили выручку в период пандемии

Рост во время чумы: какие предприятия увеличили выручку в период пандемии

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, серьезным реакциям после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или такие осложнения, как коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 часов после вакцинации.

«ЭпиВакКорона» противопоказана людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови.

В инструкции к «Спутнику V» также указано, что прием лекарств, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания.

В инструкциях к препаратам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к «Спутнику V» также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

В числе побочных действий «ЭпиВакКороны» названы боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату «Спутнику V» указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Вакцинация

18 января 2021 года началась массовая вакцинация — для всех категорий граждан.

Вакцинация добровольная и бесплатная для граждан России.

Эффективность и безопасность вакцин

Публикации с результатами финальных испытаний «Спутника V» вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты испытаний «ЭпиВакКороны» опубликованы в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет».

Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

У «Спутника V» также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у Moderna. Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации «Спутником V» не зафиксировано.

Разработчики «Спутника V» утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса.

О стопроцентной иммунологической эффективности «ЭпиВакКороны» сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.

Эффективность вакцины «Ковивак», по словам директора Центра им. М.П. Чумакова Айдара Ишмухаметова, в течение двух недель после введения второй инъекции составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%.

Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет.

В чем отличие от других вакцин

Обычно, чтобы создать «классическую» вакцину, вирус надо выделить, размножить в лаборатории, а затем использовать его в живом, но ослабленном виде или в «убитом», инактивированном, но способном запускать иммунитет. «После того как мы получили жидкость, содержащую вирус, происходит инактивация химическим способом, — объясняла в интервью начальник отделения коронавирусной вакцины Центра имени Чумакова Карина Гришина. — Туда добавляют вещество, которое разрушает вирусную РНК, и вирус размножаться не может».

Отличие других существующих вакцин от разработки Центра имени Чумакова заключается в использовании не всего вируса, а части его генома. Для производства нескольких вакцин против COVID-19 была выбрана частица так называемого шипа вируса — S-белок. Методами генной инженерии этот фрагмент или «вырезается» из генома и используется в вакцине, или синтезируется искусственным путем, как у вакцин компаний Pfizer и Moderna. И в итоге антитела уже вырабатываются не к цельному вирусу, а к его части.

Три урока пандемии: чему COVID-19 научил фармацевтический рынок

Так, «Спутник V» создан на основе вектора аденовируса человека, то есть носителя, который доставляет генетический материал в клетку. Вызывающий инфекцию генетический код самого аденовируса удаляется, а взамен вставляется материал с кодом белка от «шипа». Векторными вакцинами на основе аденовируса занимаются AstraZeneca, Johnson & Johnson и китайская CanSino. «ЭпиВакКорона» новосибирского центра — это пептидная вакцина. Она состоит из искусственно синтезированных частей вирусных белков — пептидов, которые распознаются иммунной системой.

Зачем нужно множество вакцин? Антон Гопка, основатель и генеральный партнер ATEM Capital, считает, что «наличие арсенала вакцин позволяет персонализировать лечение по группам: кому-то важнее отсутствие определенных побочных эффектов, кому-то — длительность защиты или эффективность и так далее». Кроме того, по словам эксперта, следует помнить, что «Спутник V» и любая другая аденовекторная вакцина — AstraZeneca, J&J, Cansino, вероятно, «одноразовая», то есть эти прививки надо через какое-то время повторять, и поэтому необходимо иметь альтернативы на случай появления нового штамма или новых патогенов.

Выпуск препаратов

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

Вакцина «Спутник V» также одобрена к применению во многих странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Награды и премии

Центр имени Чумакова не только научно-исследовательский институт. Как заявлено на сайте, на базе института действует предприятие по производству препаратов, где создавались технологии приготовления целого ряда вирусных вакцин: от полиомиелита, желтой лихорадки, клещевого энцефалита, бешенства. Выпущенные в Центре вакцины экспортируются более чем в сто стран мира, а он получает от их продажи внебюджетное финансирование.

Прививка от карантина: зачем чиновники в России хотят ввести «иммунные паспорта» и почему не могут договориться

Объем инвестиций в проект «КовиВак» в центре раскрыть отказались. В РФПИ сообщили, что не инвестируют в проект.

Кто и зачем создает вакцину от COVID-19 для котов

Работа с «убитым» вирусом начинается с воспроизводства живой культуры, а она опасна. «Есть требования для работы с вирусами второй группы патогенности, — отметили в ответе центра для Forbes. — Это целый комплекс мер: особые требования к вентиляции, утилизации отходов, мониторингу вирусных частиц, квалификации персонала, системе обеспечения и контроля качества». Антон Гопка из ATEM Capital говорит, что, поскольку работа над вакциной в Центре Чумакова предполагает взаимодействие непосредственно с вирусом, то такие производственные площадки требуют крайне непростой сертификации для повышенной биобезопасности. «Как правило, такие мощности контролируют государства, — объясняет он, — поэтому возможности для резкого масштабирования производства, предположительно, более ограничены по сравнению с другими типами вакцин — пептидной «ЭпиВакКороной» и аденовекторной «Спутник V».

Сколько это стоит

По подсчетам «Фармвестника», сославшегося на приложение к соглашению о предоставлении субсидий из федерального бюджета (документ оказался пустым), на разработку новой вакцины из средств федерального бюджета может быть выделено около 25 млн рублей. В Минздраве эту сумму не подтвердили, заявив только, что «с учетом ранее выполняемых учреждением работ применять используемый подход для оценки стоимости создания лекарственных препаратов представляется некорректным, особенно притом что для осуществления отдельных стадий разработок могут быть использованы иные источники финансирования».

Зверев из Института имени Мечникова замечает, что «научная часть работы — не очень дорогая, дорогие исследования по изучению эффективности и безопасности вакцины». Обычно, рассказывает он, «за научную разработку просят около 30 млн рублей, а на испытания и исследования могут использовать гранты от Министерства промышленности и торговли, а это несколько сотен миллионов». При этом, объясняет он, обязательно участие компаний, которые будут выпускать вакцину. В зависимости от условий гранта им придется инвестировать от 40% до 50% бюджета этого проекта, так как клинические испытания должны проводиться на препарате, привязанном к конкретному производству.

Чепурнов тоже считает, что 25 млн рублей может хватить только на научную часть создания вакцины. «Я видел в прессе, что на разработку «Спутника V» было потрачено 1,5 млрд рублей», — вспоминает ученый. Он приводит пример, как в ФТМ «изыскали около 100 000 рублей, чтобы сделать свой прототип интраназальной, то есть для закапывания в нос, «убитой» вакцины. «А дальше нужны лабораторные животные, в идеале — обезьяны, нужны помещения, в которых разрешено работать, и тут-то требуются сотни миллионов рублей, которых у нас, к сожалению, не нашлось».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *