Инструкция по применению Цефма Детской Суспензии (Cefma Chіld Suspension)
Действующее вещество: цефподоксим;
Форма: порошок для оральной суспензии.
Физико-химические свойства
- Порошок: от кремового до оранжево-желтого цвета;
- Готовая для употребления суспензия: оранжево-желтого цвета;
- Оба имеют фруктовый или слабо фруктовый запах.
Классификация и механизм действия
- Тип: антибактериальные средства для системного использования, другие β-лактамные антибиотики;
- Группа: цефалоспорины III поколения;
- ATC код: J01DD13.
Цефподоксим угнетает синтез ферментов бактериальных клеточных стенок, что приводит к их гибели.
Спектр действия
Грамположительные микроорганизмы:
- Streptococcus pneumoniae;
- Streptococci группы A, B, C, F и G;
- Другие streptococci (S. mitis, S. sanguis и S. salivarius);
- Corynebacterium diphtheriae.
Грамотрицательные микроорганизмы:
- Haemophilus influenzae;
- Haemophilus para-influenzae;
- Branhamella catarrhalis;
- Neisseria meningitidis;
- Neisseria gonorrhoeae;
- Escherichia coli;
- Klebsiella spp. (K. pneumoniae, K. oxytoca);
- Proteus mirabilis.
Чувствительность
Высокочувствительны к цефподоксиму:
- Грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.
Умеренно чувствительны:
- Метициллинчувствительные staphylococci.
Устойчивы: Enterococci, метицилиностойкие staphylococci, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
В случае необходимости, рекомендуется определение чувствительности микроорганизмов тестированием в условиях in vitro.
Фармакокинетика препарата Цефподоксим Проксетил
Цефподоксим проксетила всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствующей 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время еды.
Фармакокинетические параметры
- Объем распределения составляет 32,3 л
- Пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата
- Максимальная концентрация в плазме крови:
- 1,2 мг/л после дозы 100 мг
- 2,5 мг/л после дозы 200 мг
Связывание с белками сыворотки
Цефподоксим связывается с белками сыворотки на 40%, главным образом с альбумином. Это связывание по типу ненасыщается.
Диффузия и вывод
- Цефподоксим хорошо диффундирует в ткани, превышая МИК для многих патогенных микроорганизмов
- Основной путь экскреции — через почки, 80% выводятся с мочой
- Период полувыведения составляет около 2,4 часа
Дети и пациенты разного возраста
- У детей максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после приема
- Для детей в возрасте 4-12 лет, доза 5 мг/кг приблизительно эквивалентна дозе 200 мг у взрослых
- Для детей до 2 лет рекомендуются многократные дозы 5 мг/кг каждые 12 часов
- Остаточные концентрации для пациентов от 1 месяца до 12 лет колеблются от 0,1 до 2,7 мг/л в зависимости от возраста
Лечение инфекций
Цефподоксим применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Данные о фармакокинетике препарата Цефподоксим Проксетил указаны на основе исследований и наблюдений.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к цефподоксиму, препаратам группы цефалоспоринов или любому из компонентов лекарственного средства.
- Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.
- Недопустимо применение у детей с фенилкетонурией.
Для новорожденных до 28 дней и детей от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью препарат не рекомендуется из-за отсутствия опыта его применения в данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Препараты и вещества | Взаимодействие |
---|---|
Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства | Снижают биодоступность цефподоксима. |
Пробенецид | Снижает выведение цефалоспоринов. |
Кумарины | Могут усилить антикоагулянтный эффект. |
Эстрогены | Могут уменьшить контрацептивный эффект. |
Биодоступность цефподоксима уменьшается при одновременном приеме препаратов, нейтрализующих рН желудка или угнетающих секрецию кислоты. Поэтому антацидные средства и Н-блокаторы необходимо принимать через 2-3 часа после цефподоксима. Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.
Особенности применения
Перед началом терапии необходимо убедиться, что пациент не имел реакций повышенной чувствительности к цефподоксиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат противопоказан при реакции повышенной чувствительности на пенициллин или другие бета-лактамные препараты. В случае серьезных реакций следует срочно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
При возможной почечной недостаточности рекомендуется корректировать дозировку в зависимости от клиренса креатинина.
Нежелательные эффекты и противопоказания к применению Цефподоксима
Не рекомендуется для лечения стафилококковой и атипичной пневмонии
Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен применяться для лечения пневмонии, вызванной Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Суперинфекция и колонизация резистентными микроорганизмами
Длительное или повторное применение Цефподоксима может привести к развитию суперинфекции или колонизации резистентными микроорганизмами или бластомицетами (например, молочница, вагинит).
Желудочно-кишечные нарушения
Побочные эффекты могут включать желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота и боль в животе. При заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе следует осторожно применять антибиотики.
Признаки диареи и колита
Антибиотик-ассоциированная диарея, колит и псевдомембранозный колит могут возникнуть при применении Цефподоксима. Необходимо прекратить прием при тяжелой диарее и начать соответствующую терапию.
Побочные эффекты при применении
Часто нейтропения и реже – агранулоцитоз могут развиться при длительном приеме цефподоксима. При продолжительном лечении более 10 дней следует контролировать состояние крови.
Особенности использования с другими препаратами
При применении с другими нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики, следует контролировать функцию почек.
Замечания и противопоказания
Изменения функции почек, гемолитическая анемия и ложноположительные результаты тестов могут быть связаны с применением цефподоксима.
Помните о вышеперечисленных рекомендациях и противопоказаниях при использовании Цефподоксима. Рекомендуется консультация врача перед началом лечения.
Корректировка дозы не требуется, если клиренс креатинина превышает 40 мл/мин. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин и для гемодиализных пациентов необходимо увеличить интервал между приемами доз.
В случае появления экссудативной многоформной эритемы, синдрома Стивенса -Джонса, синдрома Лайелла прием лекарственного средства следует прекратить.Как и в случае других антибиотиков, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Пероральные антибиотики могут изменить нормальную микробную флору толстой кишки, что приводит к разрастанию клостридия с последующим развитием псевдомембранозного колита.
Продукт не следует применять младенцам до 15 лет. дней, поскольку данных клинических испытаний в этой возрастной группе нет.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицита сахаразы- изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство. 5 мл готовой к применению суспензии содержат 1,8 г сахарозы. Это след учитывать для пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит аспартам (E 951), источник фенилаланина, и может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат предназначен для использования детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дети (возрастом от 4 недель до 12 лет).
Рекомендуемая доза для детей составляет 8 мг/кг/ сут, вводить в два приема с интервалами в 12 часов. Вместе с флаконом поставляется градуированный шприц (10 мл) с делениями 0,5 мл для обеспечения точной дозы.
5 мл суспензии содержат эквивалент 40 мг цефподоксима. 1 мл суспензии содержит эквивалент 8 мг цефподоксима.
В таблице указанные инструкции относительно применение:
Доза цефподоксима в мг,дважды в суткиДоза цефподоксима в мл суспензии,дважды в сутки
Детям с массой тела по крайней мере 25 кг можно принимать 12,5 мл дважды в сутки.
Цефподоксим не следует применять младенцам возрастом до 15 дней, поскольку опыта применение в этой возрастной группе нет.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы цефподоксима не нужно, если клиренс креатинина составляет более 40 мл/ мин /1,73 м 2. Фармакокинетические исследование показывают увеличение периода полувыведение из плазмы при показателях ниже указанных.
Поэтому необходимо в соответствии скорректировать дозу как указано в таблице ниже.
Клиренс креатинина (мл/мин)
4 мг/кг принимать 1 раз каждые 24 часа
4 мг/кг принимать 1 раз каждые 48 часов
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Продолжительность терапии зависит от пациента, показаний и возбудителя заболевания.
Инструкция по приготовлению суспензии:
Суспензия предназначена только для перорального применения. Дозу следует принимать во время еды для обеспечения оптимального всасывания.
Перед приготовлением суспензии селикагелевый поглотитель влаги, содержащийся в капсуле внутри крышки, следует извлечь и выбросить. Суспензию готовят путем добавления кипяченой воды комнатной температуры двумя порциями (сначала до 2/3 флакона, а затем к калибровочной метке на флаконе), встряхивая флакон каждый раз до получения тщательно диспергированной суспензии.
Для 50 мл суспензии необходимо 20 г порошка и 37 мл воды.
Для 100 мл суспензии необходимо 40 г порошка и 74 мл воды.
Перед каждым приемом хорошо сболтать.
Препарат применять детям от 4 недель до 12 лет. Младенцев возрастом от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью лечение препаратом не рекомендуется, поскольку такой опыт отсутствуе.
Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеющей обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.
При передозировке цефподоксимом назначают поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.
Для определения частоты побочных реакций применена классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), редко (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1 / 1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта: часто – анорексия, внутрижелудочное давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко – ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто – потеря аппетита; редко – обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко – анафилактические реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек; шок, угрожающий жизни.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко – холестатическое поражение печени.Лабораторные показатели: нечасто – транзиторное повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина, мочевины и креатинина, псевдоположительная реакция Кумбса; редко – острый гепатит.
Со стороны системы крови: редко – гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто – тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: редко – астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия.
Со стороны кожи: нечасто – сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулезная сыпь, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – гематурия, инфекции мочевых путей, метрорагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, ОПН, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.
Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и/или мощными мочегонными средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – застойная сердечная недостаточность, мигрень, учащенное сердцебиение, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, парестезии, головокружение; очень редко – вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные ужасы.
Со стороны органов чувств: редко – нарушение вкусовых ощущений , раздражение глаз; нечасто – шум в ушах.
Инфекции и инвазии: часто – суперинфекция , вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксиму; очень редко – колит, связанный с применением антибиотиков.
Общие нарушения: нечасто – утомляемость, астения или недомогание; редко – дискомфорт, медикаментозная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Готовую суспензию следует хранить при температуре 2-8 С не более 14 дней.
Хранить контейнер плотно укупоренным.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 флакону по 50 мл или 100 мл вместе с градуированным шприцем в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
ЦЕФМА ДЕТСКАЯ СУСПЕНЗИЯ (
5 мл оральной суспензии, содержащей цефподоксима проксетил 52,219 мг, что соответствует 40 мг цефподоксима ;
кремния диоксид, железа оксид (Е 172), тальк, сорбитантриолеат , ароматизатор лимонный, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, натрия бензоат ( Е 211), ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е 951) , , сахароза.
Основные физико-химические свойства:от кремового до оранжево-желтого цвета ; готовая для употребления с оранжево-желтого. цвета . Порошок и суспензия имеют фруктовый или слабо фруктовый запах.
Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетения действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пенициллинсвязывающих белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки ( пептидогликана ), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.
Цефподоксим высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β- лактамазу ); (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие — лактамазу ); (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β- лактамазу ); . oxytoca ) ;
Цефподоксим умеренно чувствительный относительно: метициллинчувствительный , штаммы , продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S.
Устойчивые к цефподоксиму : и родственные виды.
Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим . При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствующей 100 мг цефподоксима , 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время еды. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 1,2 мг/л и 2,5 мг/л после дозы 100 и 200 мг соответственно. После применения 100 и 200 мг 2 раза в сутки в течение 14,5 дня фармакокинетические параметры в плазме крови цефподоксима остаются без изменений. Связывание цефподоксима с белками сыворотки составляет 40%, главным образом с альбумином. Это связывание по типу ненасыщается. Концентрации цефподоксима , превышающего минимальные ингибирующие уровни (МИК) для распространенных патогенных микроорганизмов, можно достичь в паренхиме легких , слизистой бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и ткани предстательной железы. Исследования с участием здоровых добровольцев показывают, что срединные концентрации цефподоксима в общем эякуляте через 6-12 часов после приема разовой дозы 200 мг составляют выше МИК 90 для N. gonorrhoeae . Поскольку большинство цефподоксима выводится с мочой, концентрация высока. (Концентрации во временные интервалы 0-4, 4-8, 8-12 после разовой дозы превышают МИК 90 распространенных патогенных мочевых микроорганизмов). Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в ткани с концентрациями выше МИК 90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг /г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга похожи. Основной путь почечной экскреции, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.
– инфекции ЛОР-органов (включая синуситы , тонзиллиты , фарингиты , острые и средние отиты);
– инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхопневмонию, острую экзацербацию)
– неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей.
Повышенная чувствительность к цефподоксиму , препаратам группы цефалоспоринов или любому из компонентов лекарственного средства.
Поскольку лекарственное средство содержит аспартам , то оно не применяется детям, страдающим фенилкетонурией .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
₂ -рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность. цефподоксима . Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов . Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и уменьшить контрацептивный эффект эстрогена.
Были зарегистрированы частные случаи положительного теста Кумбса .
Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, нейтрализующими рН . желудка или угнетают секрецию кислоты. Поэтому такие препараты как антацидные средства минерального типа и Н — блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка , необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима .
Цефподоксим не следует одновременно применять с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол , эротримицин , сульфонамиды или тетрациклины ), поскольку действие цефподоксима может быть снижено.
Псевдоположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении растворов Бенедикта/ Феллинга или медного купороса, но такая реакция не была обнаружена при применении тестов, основанных на ферментативных глюкозооксидазных реакциях .
Перед началом терапии необходимо определить, имел ли пациент какие-либо реакции повышенной чувствительности к цефподоксиму , цефалоспоринам , пенициллинам или другим бета- лактамным антибиотикам в анамнезе.
Это лекарственное средство противопоказано пациентам, которые имели реакцию повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или другой тип бета-лактамных препаратов . Аллергические реакции (анафилаксия) на бета- лактамные антибиотики могут быть серьезными, иногда даже с летальным исходом.
Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не следует применять в лечении атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами как Legionella , Mycoplasma и Chlamydia .
Антибиотик-ассоциированная диарея, колит и псевдомембранозный колит наблюдались при применении цефподоксима . Эти диагнозы следует учитывать у любого пациента, у которого развивалась диарея во время или вскоре после начала лечения. Прием цефподоксима следует прекратить при появлении тяжелой и/или кровавой диареи во время лечения и начать соответствующую терапию. Цефподоксим всегда следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.
Следует провести исследование на наличие C. difficile . В случае угрозы энтероколита лечение следует немедленно прекратить. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопией и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик ( ванкомицин ). Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс и подавляющих перестальтику . При применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины существует повышенный риск развития псевдомембранозного колита.
Как и в случае со всеми бета- лактамными антибиотиками, могут развиваться нейтропения и реже – агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. Если курс лечения длится дольше 10 дней, следует контролировать состояние крови и прекратить лечение при выявлении нейтропении .
Цефалоспорины могут всасываться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, произведенными в препарат. Это может вызвать положительный тест Кумбса и очень редко. гемолитическую анемию. Перекрестная реактивность может происходить с пенициллином для этой реакции.
Проба Кумбса и неферментные методы измерения сахара в моче могут показывать ложноположительный результат при лечении цефалоспоринами .
Изменения функции почек наблюдались с цефалоспориновыми антибиотиками, особенно при одновременном введении потенциально нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды и/или потенциальные диуретики ( фуросемид ). В этих случаях следует контролировать функцию почек.
Как и в случае других антибиотиков, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.Пероральные антибиотики могут изменить нормальную микробную флору толстой кишки, что приводит к разрастанию клостридия с последующим развитием псевдомембранозного колита.
Лекарственное средство содержит аспартам ( 951), источник фенилаланина, и может быть вредным для людей с фенилкетонурией .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети ( возрастом от 4 недель до 12 лет )
В таблице указанные инструкции относительно применение :
Перед приготовлением суспензии селикагелевый поглотитель влаги, содержащийся в капсуле внутри крышки, следует извлечь и выбросить. Суспензию готовят путем добавления кипяченой воды комнатной температуры двумя порциями (сначала до 2/3 флакона , а затем к калибровочной метке на флаконе ), встряхивая флакон каждый раз до получения тщательно диспергированной
Препарат применять детям от 4 недель до 12 лет. Младенцев возрастом от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью лечение препаратом не рекомендуется , поскольку такой опыт отсутствует
тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии , обычно имеющей обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – анорексия, внутрижелудочное давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко – ощущение жажды, тенезмы , диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность ; редко – анафилактические реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек; шок, угрожающий жизни.
нечасто – транзиторное повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина, мочевины и креатинина, псевдоположительная реакция Кумбса ; редко – острый гепатит.
Со стороны системы крови: редко – гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто – тромбоцитоз, тромбоцитопения , лейкопения, эозинофилия , гемолитическая анемия, нейтропения , агранулоцитоз, лимфоцитоз , анемия, лейкоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: редко – астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит .
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия .
Со стороны кожи: нечасто – сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезная сыпь, грибковый дерматит , шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулезная сыпь, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции ( , токсический эпидермальный некролиз , экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла .
Со стороны мочевыделительной системы: редко – гематурия, инфекции мочевых путей, метрорагия , дизурия, частые , протеинурия, вагинальный кандидоз , ОПН, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.
Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков той же группы, что и цефподоксим , особенно при одновременном применении с аминогликозидами и/или мощными мочегонными средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – застойная сердечная недостаточность, мигрень, учащенное сердцебиение, , гематома, артериальная гипертензия или гипотензия .
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, парестезии, головокружение; очень редко – вертиго , бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные ужасы.
Инфекции и инвазии: часто – суперинфекция , вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксиму ; очень редко – колит, связанный с применением антибиотиков.
нечасто – утомляемость, астения или недомогание; редко – дискомфорт, медикаментозная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в лихорадка, генерализованная боль, кандидоз , абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Хранить контейнер плотно укупоренным .
Хранить в недоступном для детей месте .
По 1 флакону по 50 мл или 100мл вместе с градуированным шприцем в картонной коробке.
Атоксил (Atoxil) инструкция по применению
1 флакон содержит:
1 пакет-саше содержит:
легкий аморфный порошок белого цвета безвкусный и запах.
Код ATH A07V S.
Атоксил – энтеросорбент с выраженными сорбционными свойствами, оказывает дезинтоксикационное, противомикробное и ранозаживляющее действие. Адсорбирует из пищеварительного тракта и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества разного происхождения, в том числе пищевые и бактериальные аллергены, микробные эндотоксины и другие ядовитые вещества, токсичные продукты, образующиеся в процессе гниения белков в кишечнике.
Способствует транспортировке из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиции) в пищеварительный тракт за счет концентрационных и осмотических градиентов различных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ с последующим выведением из организма.
Лекарственное средство практически не всасывается из кишечника.
Острые кишечные заболевания, сопровождающиеся диарейным синдромом (сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции); в комплексной терапии вирусных гепатитов А и В
Наружно – лечение гнойных ран, трофических язв и ожогов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении лекарственного средства Атоксил с ацетилсалициловой кислотой усиливались процессы дезагрегации тромбоцитов.
В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Атоксил оказывает синергическое действие – способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности.
Применение препарата Атоксил при интракорпоральной сорбционной детоксикации в сочетании со стандартными растворами антисептиков (фурациллин, бифуран, трифуран, хлоргексидина биглюконат) повышает эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний.
Запрещается употребление сухого порошка перорально.
Атоксил при его применении в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств из-за их возможной абсорбции и, соответственно, снижения эффективности.
В связи с отсутствием данных о применении препарата Атоксил в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы Атоксил
Атоксил принимать в виде суспензии для внутреннего применения. Содержимое 1 – 2 пакетов-саше (2 – 4 г) тщательно размешивать в 50 – 100 мл (¼–½ стакана) нейтральной негазированной или охлажденной кипяченой воды до образования однородной суспензии.
Флакон с порошком открыть, добавить нейтральную негазированную или охлажденную кипяченую воду до метки 250 мл, перемешать до образования однородной суспензии.
Суточная доза для взрослых и детей от 7 лет составляет 12 г, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 24 г; для детей от 1 до 7 лет суточная дозировка составляет 150 – 200 мг на 1 кг массы тела. Суточную дозу распределять на 3-4 приема. Максимальная разовая дозировка не должна превышать половины суточной дозы.
Приготовленную водную суспензию принимать внутрь за 1 час до еды или приема лекарственных средств.
При острых кишечных заболеваниях взрослым и детям от 7 лет лечение целесообразно начинать с максимальной разовой дозы – 7 г, препарат принимать 2 – 3 раза в сутки. Если больной не может принимать энтеросорбент самостоятельно, суспензию препарата Атоксил следует вводить в желудок через зонд.
При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3-5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продлен до 10-15 дней.
Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 7 – 10 дней.
Наружное применение. После очищения раны наносить порошок слоем 3-5 мм и закрывать сухой асептической повязкой. Перевязки производить через сутки до очищения раны.
Препарат не назначать детям до 1 года.
О случаях передозировки сообщений не было.
Побочные реакции Атоксила
Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В редких случаях возможно возникновение запора.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Готовую суспензию хранить в плотно закрытом флаконе, при температуре от 2 до 8 оС, не более 32 часов.
По 10,0 г порошка во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.
По 2,0 г порошка в пакете-саше, по 20 пакетов-саше в пачке из картона.